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藥品質量安全承諾書 藥品質量保證承諾書篇一

一,、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),，按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,，對所經營的藥品質量安全負全責，保證不經營假劣藥品,。

二,、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,，不買賣、出租,、出借《藥品經營許可證》或柜臺,，不擅自變更許可內容，不超范圍經營藥品,。店堂內外不張貼虛假廣告,，不銷售虛假廣告產品，不參與任何夸大療效,、誤導消費者的藥品促銷行為,，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三,、嚴把藥品購進質量關,，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,，保證對采購藥品逐批驗收合格后,，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售,。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,，做到票、帳,、貨相符,。

四,、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,，不開架銷售處方藥,。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥,。宣傳和指導合理用藥,，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證,。

五,、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑（除胰島素除外）,，不經營用于避孕,、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥,。

六,、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進,、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控,。

七,、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門,。

八,、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管,。

醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯系電話：

承諾日期：20xx年x月x日

藥品質量安全承諾書 藥品質量保證承諾書篇二

質量是企業(yè)的生命,，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材,、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè),。關系到人民的生命健康。守法經營,、誠實守信,、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則，向人民群眾提供安全,、有效,、放心的中藥材飲片,，提高大眾的健康水平，促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務,。

為此,，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：

一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),，按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產、經營,、使用,。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗,。

二,、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號）的要求,，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽,。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材,。

三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,，提高企業(yè)內控質量標準,。

我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果,。

xx公司

20xx年xx月

藥品質量安全承諾書 藥品質量保證承諾書篇三

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,，切實履行藥品生產企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產經營行為,，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》,、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),，嚴格按照國家,、省、市,、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝,、銷售醫(yī)用氧,，決不違法違規(guī)。

2,、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理,，修訂完善各項規(guī)章制度,，保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經營銷售行為。

3,、加強醫(yī)用氧的管理,，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家,、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定,。

4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,，嚴格審核供貨商的生產,、經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件,、資料及銷售憑證,，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,，不購進,、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。

5,、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,，保證原料的'可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,，驗明醫(yī)用液氧質量狀況,，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,，不入庫,、不使用、做退貨處理,。

6,、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,，采取必要的防塵,、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效,。

7,、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗,，并建立真實,、完整的批生產記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫,、不銷售,。

8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,，并建立真實完整的銷售記錄,，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,，保證在發(fā)現藥品不良反應時,，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現存在安全隱患,，可能對人體健康和生命安全造成損害的,，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用,、召回產品,，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告,。

9,、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,，按照規(guī)定進行質量檢驗,。

10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,，并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾,！

醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯系電話：

承諾日期：20xx年x月x日