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精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇一
一,、組織領(lǐng)導(dǎo):
1,、公司按規(guī)定成立毒、麻,、精藥品經(jīng)營管理領(lǐng)導(dǎo)小組,,全面負(fù)責(zé)藥品的安全經(jīng)營管理工作。
2,、毒,、麻、精藥品經(jīng)營管理工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),,層層負(fù)責(zé)制度,。若發(fā)生異常情況,相關(guān)人員要及時報告,負(fù)起責(zé)任,。
3,、毒、麻,、精藥品經(jīng)營管理領(lǐng)導(dǎo)小組,,由法人代表(董事長),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(總經(jīng)理)牽頭,,各業(yè)務(wù)部經(jīng)理組成,。
二、運(yùn)輸安全管理
1,、運(yùn)輸毒,、麻、精藥品時要實(shí)行雙人負(fù)責(zé),,人員保持相對穩(wěn)定,。
2、采取安全保障措施,,防止毒,、麻、精藥品經(jīng)在運(yùn)輸過程中被盜,、被搶,、丟失。貨到達(dá)后應(yīng)有收發(fā)貨方雙人簽收憑據(jù),。
三,、銷售安全管理
1、銷售毒,、麻,、精藥品時必須簽訂購銷合同,并核實(shí)購貨單位的資質(zhì)文件,、法人授權(quán)委托書,、采購人員的身份證明,符合銷售要求的相關(guān)計劃或批文,。確保無誤后方可按計劃供應(yīng),。
2、銷售毒,、麻、精藥品由專人負(fù)責(zé),,做到票,、帳、貨相符,銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存,。銷售記錄應(yīng)記載其品名,、規(guī)格、購貨單位,、銷售數(shù)量,、銷售日期等內(nèi)容。
四,、倉庫安全管理
1,、倉庫的安全設(shè)施、設(shè)備的配置,、齊全,、性能可靠。建立與當(dāng)?shù)毓?10聯(lián)網(wǎng)報警系統(tǒng),。
2,、倉庫的安全設(shè)施、設(shè)備每年定期進(jìn)行檢查,、保養(yǎng),、維護(hù),由專人作相關(guān)記錄和收集資料,,以確保所有安全設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常,。
3、所有設(shè)備由經(jīng)培訓(xùn)的專人按規(guī)定操作并記錄,,按規(guī)定上報運(yùn)行情況,。
4、倉庫設(shè)施,、設(shè)備的運(yùn)行,,保養(yǎng)及維修的相關(guān)記錄和資料每季度報公司毒、麻,、精藥品經(jīng)營領(lǐng)導(dǎo)小組,。
5、庫區(qū)24小時有保安人員值班,。
6,、保管人員進(jìn)入專庫收、發(fā)藥品,,必須雙人在場,。毒、麻,、精藥品按要求存放,。專庫雙人雙鎖管理。若發(fā)現(xiàn)異常必須及時報告,離開專庫時應(yīng)確保門,、窗完好,。
7、若發(fā)生被盜,、被搶,,保管人員、運(yùn)輸人員應(yīng)在第一時間撥打報警電話110,,同時向公司領(lǐng)導(dǎo),,上級藥監(jiān)部門報告,并保護(hù)好現(xiàn)場,,等待相關(guān)部門處理,。
精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇二
麻醉藥品和精神類藥品使用管理規(guī)定
一、醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),,系指毒性劇烈,、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品,。毒性藥品的管理品種是指《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中規(guī)定的品種,。麻醉藥品和精神藥品是指2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部,、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中國內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品,。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物,。
二,、購進(jìn)、貯存,、管理和使用毒性藥品,、麻醉藥品和精神藥品,必須遵照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行,,入庫和取用須及時登記注帳,并每天進(jìn)行清點(diǎn),。
三,、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督和指導(dǎo)各臨床科室合理使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,,定期檢查,,并將檢查結(jié)果報告醫(yī)教部。如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),,并直接向醫(yī)教部匯報,,以便及時檢查,、處理,。
四,、藥劑科和各臨床科室必須建立健全毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品的管理制度,,進(jìn)行“五?!保磳H恕9窦渔i,、專帳,、專冊、專門處方)管理,,同時必須實(shí)行“雙人雙鎖”管理,,藥品庫房要設(shè)置“三鐵一器”(鐵門、鐵柜,、鐵鎖,、報警器)。
五,、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方,。開具毒性藥品,、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,。除治療需要外,,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品,、毒性藥品和放射性藥品處方,。
六、醫(yī)務(wù)科,、藥劑科負(fù)責(zé)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn),。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方,。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
七,、門(急)診癌癥疼痛病員和中,、重度慢性疼痛病員需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查病員,認(rèn)真填寫病歷(門診藥局保存),,并要求其簽署《知情同意書》,。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
1、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明,。
2,、病員戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件,。
3,、為病員代辦人員身份證明文件。
八,、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛病員和中,、重度慢性疼痛病員外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,。
九,、為門(急)診病員開具的麻醉藥品注射劑和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量,。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,;對于慢性病或某些特殊情況的病員,處方用量可以適當(dāng)延長,,醫(yī)師應(yīng)注明理由,。
十、為門(急)診癌癥疼痛病員和中,、重度慢性疼痛病員開具的麻醉藥品,、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,;控緩釋制劑,,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,。
十一、為住院病員開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,,每張?zhí)幏綖?日常用量,。
十二,、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用,;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,。
十三,、臨床科室應(yīng)對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥病員和中,、重度慢性疼痛病員,,每3個月復(fù)診或者隨診一次。
十四,、藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,,按年月日逐日編制順序號。醫(yī)療用毒性藥品,、第二類精神藥品處方保存期限為2年,,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),、登記備案,方可銷毀,。
十五,、藥劑科應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種,、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、病員姓名,、用藥數(shù)量,。專冊保存期限為3年。
昌寧康弘醫(yī)院
精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇三
醫(yī)院毒,、麻,、精神類藥品使用管理規(guī)定
一、醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),,系指毒性劇烈,、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品,。毒性藥品的管理品種是指《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中規(guī)定的品種,。麻醉藥品和精神藥品是指2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部,、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄中國內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品,。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。
二,、購進(jìn),、貯存、管理和使用毒性藥品,、麻醉藥品和精神藥品,,必須遵照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行,,入庫和取用須及時登記注帳,,并每天進(jìn)行清點(diǎn)。
三,、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督和指導(dǎo)各臨床科室合理使用毒性藥品,、麻醉藥品和精神藥品,定期檢查,,并將檢查結(jié)果報告醫(yī)教部,。如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并直接向醫(yī)教部匯報,,以便及時檢查,、處理。
四,、藥劑科和各臨床科室必須建立健全毒性藥品,、麻醉藥品和精神藥品的管理制度,進(jìn)行“五?!保磳H?、專柜加鎖、專帳,、專冊,、專門處方)管理,同時必須實(shí)行“雙人雙鎖”管理,,藥品庫房要設(shè)置“三鐵一器”(鐵門,、鐵柜、鐵鎖,、報警器),。
五、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,,開具麻醉藥品,、第一類精神藥品處方。開具毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,。除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品,、精神藥品,、毒性藥品和放射性藥品處方。
六,、醫(yī)教部,、藥劑科負(fù)責(zé)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),,藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,,但不得為自己開具該類藥品處方,。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,。
七、門(急)診癌癥疼痛病員和中,、重度慢性疼痛病員需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查病員,認(rèn)真填寫《第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院麻醉,、第一類精神藥品專用病歷》(門診藥局保存),,并要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
1,、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明,。
2、病員戶籍簿,、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件,。
3、為病員代辦人員身份證明文件,。
八,、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員外,,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,。
九、為門(急)診病員開具的麻醉藥品注射劑和第一類精神藥品注射劑,,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,;其他劑型,,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量,。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,;對于慢性病或某些特殊情況的病員,處方用量可以適當(dāng)延長,,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由,。
十、為門(急)診癌癥疼痛病員和中,、重度慢性疼痛病員開具的麻醉藥品,、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,;控緩釋制劑,,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,。
十一、為住院病員開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,,每張?zhí)幏綖?日常用量,。
十二、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,。
十三、臨床科室應(yīng)對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥病員和中,、重度慢性疼痛病員,,每3個月復(fù)診或者隨診一次。
十四,、藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,,按年月日逐日編制順序號。醫(yī)療用毒性藥品,、第二類精神藥品處方保存期限為2年,,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),、登記備案,方可銷毀。
十五,、藥劑科應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期,、病員姓名、用藥數(shù)量,。專冊保存期限為3年,。
精毒麻藥品的管理要求 精毒麻藥品的安全管理要求篇四
毒、麻,、精神類藥品
使用管理規(guī)定
1.毒,、麻,、精神,、限劇藥品必須由有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生正式處方,方能發(fā)藥,。否則,,不得任意發(fā)出。
2.毒,、麻,、精神、限劇藥品的處方不得超過常用量,。超量時必須由處方醫(yī)生在用量旁簽字或蓋章方可發(fā)出。否則不得發(fā)出,。
3.麻醉藥品,、精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日用量。片劑,、酊劑,、糖漿劑不得超過三日常用量,。連續(xù)使用不得超過七天,。晚期癌癥病人按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
4.禁止非法使用,、儲存,、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,、精神藥品,。
5.建立毒,、麻,、精神,、限劇藥品專用登記冊,專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,,專用帳冊,,專用處方。處方保存三年備查,。
6.醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用毒,、麻、精神,、限劇藥品,。
7.麻醉藥品等采購和驗(yàn)收,按照國家規(guī)定執(zhí)行,。標(biāo)簽顏色和樣式應(yīng)明顯醒目,,無瓶簽或瓶簽?zāi):磺灏l(fā)生懷疑時,需要進(jìn)行分析鑒定,,確認(rèn)無誤后方能使用,。
8.毒、麻,、精神,、限劇藥品在月終進(jìn)行一次盤存,藥劑科主任或主管藥師監(jiān)督執(zhí)行,??浦魅螒?yīng)定期檢查使用執(zhí)行情況。
9.負(fù)責(zé)毒,、麻,、精神、限劇藥品保管的人員調(diào)動時,,須辦清交接手續(xù),,方可調(diào)離。若有數(shù)量差錯,,必須查清,,根據(jù)情況予以妥善處理。
10.毒,、麻,、精神、限劇藥品有關(guān)其它管理制度,,按國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
(處方制度規(guī)定:有關(guān)毒、麻,、限劇藥品處方,,遵照毒麻,、限劇藥品管理制度及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。具有主治醫(yī)師以上職稱或從事臨床工作5-7年以上的醫(yī)師,,經(jīng)院長批準(zhǔn),,并報衛(wèi)生行政部門審批,可授予麻醉藥處方權(quán),。