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質量手冊和程序文件的區(qū)別 質量手冊是規(guī)定企業(yè)組織建立質量管理體系的文件篇一

編制：徐加平

審核： 李華金

批準： 李俊彬

生效日期：20xx年08月08日

南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科

授 權 書

為確保檢驗科的運作符合《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》,，現(xiàn)授權給本院檢驗科負責本院的醫(yī)學檢驗工作，由此引起的法律責任由法人單位承擔,。 授權檢驗科主任負責檢驗科的日常運作和質量管理體系的有效運行。

本院對檢驗結果的公正性,、獨立性不進行不恰當?shù)母深A，同時要求院屬各相關科室對檢驗科的工作予以配合,。

南華縣醫(yī)院醫(yī)院院長:

年 月 日

批 準 令

本手冊依據(jù)《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》的規(guī)定而制定,，它闡述了南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科的質量方針和質量目標，并對南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科的質量管理體系提出了具體要求,，適用于南華縣醫(yī)院醫(yī)檢驗科全面質量管理工作。

本手冊已經(jīng)審定,，現(xiàn)予批準，并于批準之日起生效,。

批準人簽字：

批準人職務：南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科主任

批準日期： 年 月 日

質量手冊和程序文件的區(qū)別 質量手冊是規(guī)定企業(yè)組織建立質量管理體系的文件篇二

1醫(yī)院質量手冊批準頁

（電子文件編碼：yyfl002）

質量手冊是本院質量管理體系的綱領性文件，是全院各項質量管理工作的基本準則和指南,，全體員工在各項質量管理工作中，必須嚴格按照質量手冊中所闡述的質量體系的要求和內容執(zhí)行,，為患者提供優(yōu)質的服務。

為提高醫(yī)院質量管理水平,，使醫(yī)院質量管理與國際標準接軌，本院根據(jù)gb/t19001 iso9001-20xx質量管理體系-要求,，參照gb/t19001 iso9004-20xx質量管理體系-業(yè)績改進指南，結合本行業(yè)的特點編制了醫(yī)院的《質量手冊》,。

本質量手冊從頒布之日起開始執(zhí)行,。{檢驗科質量手冊范本}。

（本手冊將持續(xù)完善修改）

院長： ╳╳╳

日期：20xx年╳月╳日

0.2管理者代表任命書

（電子文件編碼：yyfl003）

為了貫徹執(zhí)行gb/t19001-20xx《質量管理體系要求》,，加強對質量管理體系運行的領導，特任命╳╳╳為我院的管理者代表,。

1、確保質量管理體系的得到建立和保持,；

2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,，包括改進的需求；

3,、整個組織內促進患者要求意識的形成,；

4、就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡,。

院長： ╳╳╳

日期：20xx年╳月╳日

0.5引用文件,、術語及縮寫

（電子文件編碼：yyfl006）

（1）引用文件

①iso9000：20xx 質量管理體系-基礎知識和術語,。

②iso9001：20xx 質量管理體系-要求,。

（2）術語

在本質量手冊現(xiàn)行版本中使用的術語描述如下：

供應商 醫(yī)院 患者

注：①術語中“醫(yī)院”相當于標準中使用的術語“組織”,。

②術語中“供應商”相當于標準中使用的術語“供方”。

③術語中“患者”相當于標準中使用的術語“顧客”,。

（3）縮寫

①iso9000：“iso9001：20xx”的簡稱。

②本 院：╳╳╳醫(yī)院

（4）特別聲明

本手冊參照iso9001：20xx質量管理體系-要求內容進行編寫,。

1、前 言

（電子文件編碼：yyfl007）

1.1 醫(yī)院簡介(略)

1.2 質量手冊的說明

本質量手冊描述了醫(yī)院質量管理體系的質量方針,、質量目標、組織結構與職責以及iso9001：20xx中本系統(tǒng)條款的規(guī)定,。本手冊對外用以證實本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者要求的醫(yī)療服務，對內作為本院質量管理體系的最高文件,，通過本體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程的實施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求,，實現(xiàn)患者滿意。本手冊將按有關文件控制規(guī)定進行發(fā)放,、使用,、變更的控制,。

1.3 與其他管理體系的相容性

由于在建立本質量管理體系時,，本院同時建立了計算機信息管理系統(tǒng),。因此在建立本質量管理體系時,，盡量考慮了與計算機系統(tǒng)結合，部分工作完成方式,、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計算機媒介形式體現(xiàn),。正常運行中這種融合的程序將逐步加大。

1.4 引用標準的說明

本手冊依據(jù)iso9001：20xx標準要求建立,，同時考慮到本院的實際情況，對于標準中不適用于本系統(tǒng)的部分予以剪裁,。

本手冊在格式上采用與iso9001：20xx版標準條款對照的格式。

2,、本院醫(yī)療系統(tǒng)結構與職責

（電子文件編碼：yyfl008）

2.1 本院系統(tǒng)結構

l 本院質量管理體系組織結構描述如下：

在院長的領導下，醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結構的主系統(tǒng),，醫(yī)療系統(tǒng)的最高負責人為院長。院長主要職責與權限見本手冊2.2職責描述,。護理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng),，系統(tǒng)描述見

2.2.7,。

2.1 主要職責與權限

l 院長的職責與權限

（1）在上級主管部門領導下，根據(jù)黨的方針政策,、全面領導醫(yī)院的工作，包括醫(yī)療,、教學、科研,、預防、健康教育,、人事,、財務和總務等工作,。

（2）領導制定本院工作計劃，按期布置,、檢查、總結工作,，并向領導機關匯報。

（3）負責組織,、檢查本院擔負的分級分工醫(yī)療工作和地段工作,。

（4）教育職工樹立全心全意為人民服務的思想和良好的醫(yī)德，改進醫(yī)療作風和工作作風,，改善服務態(tài)度。督促檢查規(guī)章制度和技術操作規(guī)程的執(zhí)行,，嚴防差錯事故的發(fā)生。

（5）及時研究處理人民群眾對醫(yī)院工作的意見,。

（6）負責醫(yī)院組織機構,、人員職責確定以及資源和人員的調配,。

（7）組織、制定并批準本院的質量方針,、質量目標。

（8）負責審批質量手冊,。

（9）負責對待管理評審。

(10) 負責嚴重差錯事故的處理,。

l 業(yè)務副院長的職責與權限

在院長的領導下,，分管全院的醫(yī)療,、護理,、醫(yī)技等科室的工作,。

l 行政副院長的職責與權限

在院長領導下，分管醫(yī)院的行政,、財務、總務,、預防保健和社區(qū)醫(yī)學工作。

l 管理者代表職責

（1）負責按iso9001：20xx的要求建立和保持質量管理體系,。

（2）審核質量手冊和程序文件。

（3）負責系統(tǒng)內部審核,。

（4）向院長報告本院質量管理體系的運行狀況和業(yè)績,，包括改進的需求,。

（5）在系統(tǒng)內促進患者要求意識的形成。

（6）負責質量策劃,。

l 醫(yī)院辦公室（人事政工科）工作職責

（1）在主管院長領導下，負責綜合擬定工作計劃規(guī)劃,，起草工作總結及院長交辦的其它文件。

（2）負責全院的文秘工作和行政公文的審核,、收發(fā),、登記,、傳遞傳閱、立卷歸案,、保管、利用等工作,。

（3）協(xié)助院長、副院長處理全院日常院務行政工作。

（4）負責醫(yī)院質量管理體系文件的總體控制,。

（5）在院長領導下，根據(jù)人事工作政策,、制度和有關規(guī)定，擔負人事工作,，包括培訓和日常管理工作,。

l 醫(yī)務科工作職責范圍

(1) 擬定醫(yī)療工作計劃和進行醫(yī)療工作總結,。

(2) 協(xié)助主管院長對診療工作計劃組織實施和檢查各級醫(yī)、技人員執(zhí)行規(guī)章制度,，技術操作規(guī)程等工作情況。

(3) 教育與組織各級診療人員認真貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī),，提高職業(yè)道德水準和服務質量。

(4) 采取奶效措施,，防范醫(yī)療事故及差錯的發(fā)生,，對發(fā)生的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯、事故進行調查,、報告和處理。

l 護理部分系統(tǒng)結構及工作職責

在主管業(yè)務院長的領導下,，護理部主任負責護理系統(tǒng)的各項工作。

質量手冊和程序文件的區(qū)別 質量手冊是規(guī)定企業(yè)組織建立質量管理體系的文件篇三

編制： 孫長義,、秦望森

審核： 孫長義

批準： 孫長義

生效日期：20xx年8月8日

河南省人民醫(yī)院檢驗科

河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件

科室管理文件 編號：qp-gl-00 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件目錄 第 1頁 共 2 頁

科室管理文件 編號：qp-gl-01 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁

修 訂 頁

科室管理文件 編號：qp-gl-02 版本：20xx-a/0 生效日期：20xx0808

文件控制程序 第 1頁 共 5 頁

目的：規(guī)定文件和資料編制、審批,、發(fā)布,、使用和更改的控制要求,，保證質量體系運行的各個活動場所均使用相應文件的有效版本，并處于受控狀態(tài),，確保質量體系正常運行,。 適用范圍：適用于本科室質量體系運行中有關的所有文件和資料，包括相應的外來文件。 職責：

1 內部文件的編制,、變更與修改權責

2 技術負責人組織各專業(yè)組負責人不定期對標準操作規(guī)程進行有效性跟蹤。 3 科主任識別外來文件,。 程序

1 文件的編寫（起草）、審核,、批準

1.1 質量手冊由質量主管編寫，科主任審核,，批準；

1.2 程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制,，質量主管審核,，科主任批準,； 1.3 sop文件由負責該項工作的專業(yè)人員擬制，技術負責人審核,，科主任批準； 1.4 質量記錄由技術負責人會同各專業(yè)組設計,，專業(yè)組長審核，科主任批準,； 1.5 質量計劃由技術負責人組織擬制,，科主任批準,。 2 文件的分類及編號 2.1 內部文件

2.1.1 質量手冊和程序文件；

2.1.2 標準操作規(guī)程(sop),，包括分析儀器的sop和分析項目sop; 2.1.3 質量控制文件；

2.1.4 其他類文件,，包括規(guī)章制度、新項目新技術可行性報告、培訓計劃,、管理方案等； 2.1.5 各種記錄,。 2.2 內部文件控制流程 2.3 內部文件基本要求

內部文件統(tǒng)一使用a4紙張,，正文用小四號或五號宋體字,。 2.4 內部文件編寫結構

2.4.1 質量手冊為：1.目的；2.范圍,；3.職責；4.要求,；5.支持性文件。

質量手冊和程序文件的區(qū)別 質量手冊是規(guī)定企業(yè)組織建立質量管理體系的文件篇四

檢驗科概述,、法律地位、資源,、職責；方針,、目標,、結構；各部門人員職責

1,、 本質量手冊確定了實驗室的質量方針,、質量目標、質量體系程序

及要求,，其目的是維持質量管理體系的有效運行,。

2,、 本質量手冊適用于實驗室質量管理體系的建立、運行和持續(xù)改進,。

3、 本質量手冊屬于受控文件。未經(jīng)科主任批準,，不得對外公開。

4,、 本質量手冊經(jīng)科主任批準后生效,，各部門和個人應確保遵守本手

冊的規(guī)定,。

5、 本實驗室人員如在實驗室以外其它場所開展實驗室檢測,，均需遵{檢驗科質量手冊范本}。

循本質量手冊規(guī)定,。