在日常學習,、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧,，通過文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊,。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的范文嗎,？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對大家有所幫助,，下面我們就來了解一下吧,。

醫(yī)療器械配套文案 醫(yī)療器械文案,軟文篇一

產(chǎn)品包裝和標志應符合有關規(guī)定； 2,、采購員負責編制采購計劃,，審核供貨企業(yè)資格，簽訂購貨合同,；

6,、供應產(chǎn)品的審核包括以下幾個方面： ① 審核產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量可靠性；

② 審核產(chǎn)品法定質(zhì)量標準,、注冊證書號,、產(chǎn)品包裝、標簽,、說明書,； ③ 審核產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告書；

④ 進口醫(yī)療器械：審核進口產(chǎn)品相關批件,； 7,、供貨單位銷售人員應具備以下條件 ① 具有法人委托書原件；

② 委托授權規(guī)定的授權范圍與供應的品種相一致； ③ 審核銷售人員身份證,；

醫(yī)療器械配套文案 醫(yī)療器械文案,軟文篇二

淺談中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊策劃

摘 要：醫(yī)療器械產(chǎn)品作為必須經(jīng)過政府上市前許可的產(chǎn)品,，其上市許可是一個復雜的過程。隨著最新版的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的頒布實施,，與其配套的規(guī)章及規(guī)范性文件密集發(fā)布并實施,。在充分研究新條例實施后的相關法規(guī)要求后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品注冊要求越來越嚴格,，復雜程度也得到加大,。因此，作為醫(yī)療企業(yè)必須重視產(chǎn)品注冊策劃,，以避免出現(xiàn)注冊失敗而給企業(yè)帶來的損失,、甚至毀滅性的打擊。綜合評估藥監(jiān)部門的法規(guī)要求,，結合社保等部門的要求,，提出醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊策劃的一般流程，供同類企業(yè)參考,。

關鍵詞：中國醫(yī)療器械,；產(chǎn)品注冊；策劃

中圖分類號： 文獻標志碼：a 文章編號：1673-291x（2016）03-0076-0

3 一,、概述

縱觀全世界范圍,，絕大多數(shù)國家要求醫(yī)療器械上市前必須經(jīng)過相關管理部門許可。我國最新版的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也明確規(guī)定：“第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,，第二類,、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理?！痹谖覈?，第二類、第三類醫(yī)療器械上市銷售必須獲得食藥監(jiān)部門的注冊許可方可上市銷售,、使用,。

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令4號）指出：“醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序,，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性,、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程,?！?/p>

質(zhì)量策劃的定義是：（iso8402 ）確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動。

鑒于此,，筆者提出的中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊策劃的定義是：按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關法規(guī)要求,，結合醫(yī)療器械產(chǎn)品預期用途,、工作原理和使用環(huán)境等因素，充分考慮與該醫(yī)療器械產(chǎn)品相關的標準和指南之后,，在啟動研發(fā)流程之前,，以輸出一個醫(yī)療器械注冊路線為目的的一組活動。

醫(yī)療器械注冊成本主要包括開發(fā)費用（包括試制,、驗證等各種費用）,、注冊檢測費用、臨床費用（如需要）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費用,。2014年3月31日,，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（xxx令第650號）頒布，6月1日實施后,，與其配套的規(guī)章及規(guī)范性文件在8月份陸續(xù)出臺,，并于2014年10月1日開始實施。新條例及其配套文件總體特點是加強醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管,，對產(chǎn)品注冊涉及的注冊檢測和臨床提出了更高的要求,，對臨床核查也提出了要求。注冊檢測和臨床的高標準和嚴要求,，必然增加這兩方面的費用,。同時，在《條例》第77條中也提出：“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊可以收取費用,?！?/p>

2015年5月27日，醫(yī)療器械收費問題,，也隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局“關于發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告（2015年第53號）”的文的發(fā)布最終落實,。根據(jù)該文件規(guī)定,，明確了醫(yī)療器械各類注冊收費標準。收費標準（見下表）,。

由上頁表可見,，涉及到技術審評的首次注冊、變更注冊,、延續(xù)注冊以及高風險醫(yī)療器械臨床試驗都需要收費,。根據(jù)該規(guī)定，各省局的注冊收費工作也都在醞釀之中,。醫(yī)療器械的注冊經(jīng)歷了收費,、不收費到今天大幅收費，這次注冊收費的標準還是相對較高的,。由于國家標準,、行業(yè)標準的不定期更新，企業(yè)產(chǎn)品的更新?lián)Q代都要面臨著變更注冊，每五年產(chǎn)品還要面臨延續(xù)注冊,?？傮w來說，醫(yī)療器械注冊收費會顯著增加企業(yè)負擔,，但同時也避免了企業(yè)濫報現(xiàn)象,，減少了審批中心的工作壓力。

醫(yī)療器械注冊成本的大幅增加,，要求企業(yè)謹慎提出申請,，一旦申請受理，還要繳納相對較高的注冊費用,，如果因注冊資料缺陷,，造成無法取得注冊證書，企業(yè)不僅要面臨時間損失,，嚴重的還要面臨研發(fā)費用,、臨床和型式檢測費用的損失。

依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（總局令第4號）將導致食品藥品監(jiān)督管理部門做出不予注冊的決定的原因包括以下六種：（1）申請人逾期未提交補充資料的,；（2）申請人對擬上市銷售醫(yī)療器械的安全性,、有效性進行的研究及其結果無法證明產(chǎn)品安全、有效的,；（3）注冊申報資料虛假的,；（4）注冊申報資料內(nèi)容混亂、矛盾的,；（5）注冊申報資料的內(nèi)容與申報項目明顯不符的,；（6）不予注冊的其他情形。

如果沒有做好注冊策劃,，就會出現(xiàn)上述1/2/4/5條款的情形,。一旦出現(xiàn)不予注冊的情形，對企業(yè)來說,，前期所花費的時間和費用全部損失的,，同時也失去了市場的機會。

違規(guī)成本加大,，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（xxx令第650號）第65條之規(guī)定：“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、廣告批準文件等許可證件的,，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款,，五年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請,?！?/p>

如果注冊策劃有缺陷，為了取得注冊證書,，進一步提供了虛假注冊資料,，不僅面臨取消證書，更要面臨五年內(nèi)不受理新的許可申請,。如此一來,，企業(yè)將會面臨無器械可銷售的窘境，最終必然被行業(yè)所淘汰,。

營銷戰(zhàn)略是在充分考慮市場和自身優(yōu)劣勢的情況下,，為實現(xiàn)公司戰(zhàn)略，對一定時期內(nèi)市場營銷發(fā)展的總體設想和規(guī)劃,。作為營銷第一要素的產(chǎn)品,，其命名、推出市場時間都需要有詳細計劃,。配合公司營銷戰(zhàn)略,，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格,、注冊國等進行策劃,，從注冊角度，為未來產(chǎn)品入市狀態(tài)進行提前優(yōu)化,。

產(chǎn)品早于競爭對手同類產(chǎn)品獲準上市,，就具備了先發(fā)優(yōu)勢，避免了激烈競爭,，有利于占據(jù)市場主導地位,。產(chǎn)品上市的時間對于企業(yè)來說非常重要。

醫(yī)療器械配套文案 醫(yī)療器械文案,軟文篇三

療器械企業(yè)利潤總額排名

來源:中國醫(yī)藥報

排名 企業(yè)名稱

1 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司

2 北京京精醫(yī)療設備有限公司

3 泰爾茂醫(yī)療用品（杭州）有限公司

4 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司

5 山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

6 蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

7 瑞聲達聽力技術（中國）有限公司

8 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

9 上海德爾格醫(yī)療器械有限公司

10 歐姆龍（大連）有限公司

11 優(yōu)利康聽力技術(蘇州)有限公司

12 沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

13 浙江大學醫(yī)學儀器有限公司

14 鴻邦電子（深圳）有限公司

15 雙鴿集團有限公司

16 廣州駿豐醫(yī)療器械有限公司

17 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

18 克林尼科醫(yī)療器械（南昌）有限公司

19 深圳邁迪特儀器有限公司

20 秦皇島康泰醫(yī)學系統(tǒng)有限公司

21 上海阿洛卡醫(yī)用儀器有限公司

22 山東新華醫(yī)療器械集團

23 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

24 杭州市桐廬醫(yī)療光學儀器總廠

25 北京萬東醫(yī)療設備股份有限公司

26 福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司

27 挪度醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

28 上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠

29 上海西門子醫(yī)療器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 無錫祥生醫(yī)學影像有限責任公司

32 北京撥暉創(chuàng)新光電技術服務有限公司

33 上海美華醫(yī)療器具股份有限公司

34 北京伏爾特醫(yī)療器材科技有限公司

35 力斯頓聽力技術(蘇州)有限公司

36 北京周林頻譜科技有限公司

37 大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

38 上海醫(yī)療器械廠有限公司

39 汕頭超聲儀器研究所

40 深圳市雷杜生命科學股份有限公司

41 天津哈娜好醫(yī)材有限公司

42 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

43 武漢康橋醫(yī)學新技術有限公司

44 西安西京醫(yī)療用品有限公司

45 上海安亭科學儀器廠

46 戴維醫(yī)療器械有限公司

47 深圳市威爾德電子有限公司

48 天津東華醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

49 河北路德醫(yī)療器械有限公司

50 珠海市和佳醫(yī)療設備有限公司

醫(yī)療器械配套文案 醫(yī)療器械文案,軟文篇四

醫(yī)療器械質(zhì)量,、價格及廉潔承諾書

為保證醫(yī)療器械（含設備,、器械、耗材等）產(chǎn)品質(zhì)量,，確保人體使用安全,；以及符合國家政策法規(guī)要求,，確保耗材價格低廉且符合市場經(jīng)濟規(guī)則,，切實降低醫(yī)院運行成本與減輕患者經(jīng)濟負擔，經(jīng)雙方協(xié)商,，我公司向成都市第六人民醫(yī)院作出以下承諾：

一 產(chǎn)品質(zhì)量承諾

為確保供貨單位的合法性,，我公司在供給醫(yī)院醫(yī)療耗材及器械前須提供企業(yè)及所供產(chǎn)品的合法、真實,、完整,，有效的資格證明文件復印件,，并加蓋供貨商公章，供貨商同時負責失效證件的及時更換,。

我公司保證向醫(yī)院所提供產(chǎn)品質(zhì)量均符合其技術標準的要求,，并附批檢驗報告，檢驗報告加蓋公章,。如有不符,，我公司承擔由此產(chǎn)生的一切后果。

醫(yī)院所購醫(yī)療器械,，在經(jīng)營,、使用過程中或還未使用時如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司積極主動配合醫(yī)院處理并作出書面說明,，所引發(fā)的損失由我公司負責,，并承擔相應法律責任。

因供貨商運輸問題而導致包裝破損,、數(shù)量短缺,，我公司及時給予退貨、換貨或補發(fā),。如產(chǎn)品滯銷,，在產(chǎn)品效期到期前六個月外院方提出退貨（須未拆封），我公司無條件給予解決,。

如因產(chǎn)品資質(zhì)證件,、產(chǎn)品質(zhì)量、我公司存在提供或更換與注冊證不符的產(chǎn)品等問題導致的如藥監(jiān)局在內(nèi)各主管部門處罰,，由我公司承擔全部責任與賠償義務,，如存在爭議，在醫(yī)院協(xié)商解決,；如不能達成一致,，則由醫(yī)院所在地的藥監(jiān)部門仲裁，因此引起的重大責任事故,，由醫(yī)院所在地的法院進行裁決,。

二 產(chǎn)品價格承諾

我公司向醫(yī)院承諾，所供的一切耗材,、設備及器械價格保證不高于同品牌同型號產(chǎn)品在四川省內(nèi)同級醫(yī)院最低銷售價格,，如發(fā)現(xiàn)超出，我公司主動降價,。如醫(yī)院發(fā)現(xiàn)供應價格超出最低價,，我公司蓄意隱瞞或拒絕降價的，醫(yī)院可以單方面終止合同,、停止支付款項并追索賠償,，同時保留向我公司追責的權利,，由我公司承擔一切法律責任。

三 廉潔承諾

情節(jié)嚴重的,，取消配送資格,，涉嫌違法的，遞交有執(zhí)法部門予以處理,。

醫(yī)療器械配套文案 醫(yī)療器械文案,軟文篇五

技術資料

醫(yī)療器械 推廣方案書共享

范文 范例 指導

一．環(huán)境分析··············································3 國內(nèi)環(huán)境 社會文化環(huán)境 政策環(huán)境 經(jīng)濟環(huán)境 競爭環(huán)境

二.營銷策略方案··········································6 推廣策略 促銷策略 體驗營銷策略 競爭策略 價格策略 渠道策略

三．產(chǎn)品定位··············································11 消費群體定位

word版 整理

范文 范例 指導

隨著人口老齡化問題的加劇,，醫(yī)療設備的家用監(jiān)護式應用也是一個重要的發(fā)展趨勢。原來只有在大醫(yī)院使用的大型醫(yī)療設備將呈現(xiàn)小型化,、低成本化以及更便于使用等發(fā)展趨勢,，以適應基層醫(yī)療機構建設的需求，現(xiàn)在除了已經(jīng)有較多應用的家用血糖,、血壓檢測外,，預計未來心電圖機等設備也將走入家庭。

近年來,，中國的醫(yī)療器械市場需求增長速度明顯高于全球的平均增長率,，巨大的人口基數(shù)以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識，同時隨著國家政策,、醫(yī)療信息化及技術革命的推動,，中國醫(yī)療電子產(chǎn)品市場需求將在2012年持續(xù)保持增長。 醫(yī)療設備生產(chǎn)銷售企業(yè)在面臨巨大的商機前,，也同樣面臨著激烈的行業(yè)競爭,。醫(yī)療設備企業(yè)在中國市場營銷所面臨的主要挑戰(zhàn)。

（1）從行業(yè)經(jīng)營環(huán)境,、發(fā)展趨勢來看,，生物制品子行業(yè)、醫(yī)療器械子行業(yè)和化學原料藥子行業(yè)增產(chǎn)趨勢明確,。但從發(fā)改委藥品行政降價,、整頓醫(yī)療行業(yè)商業(yè)賄賂、藥品管理部門加強對企業(yè)的監(jiān)管等措施來看,，國內(nèi)制藥企業(yè)面臨的壓力較大,，醫(yī)藥行業(yè)的景氣度處于較低水平。

（2）隨著醫(yī)改向縱深發(fā)展,，醫(yī)藥行業(yè)變革加劇了業(yè)內(nèi)公司分化,，優(yōu)勝劣汰的速度加快，對凈化行業(yè)經(jīng)營環(huán)境非常有利,，在這個過程中將誕生一批未來的龍頭企業(yè),。

（3）近年來,，國家有關部門通過對醫(yī)保藥品實行政府定價,，廢止醫(yī)

word版 整理

范文 范例 指導

院自行采購而實行集中招標采購制度,，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。醫(yī)療體制改革的加快,，無疑成為我國醫(yī)療衛(wèi)生機構設備更新和完備的又一助推劑,。對醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收入的支撐,，單純依靠財政補貼很難生存下去,。

（4）在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件,，提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑,。隨著國內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順，醫(yī)院的醫(yī)療服務性收入將逐步成為主角,，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設備的需求將構成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力,。 社會文化環(huán)境：

（1）現(xiàn)代社會，人們生活節(jié)奏的加快與大氣環(huán)境的惡化使得大眾的健康狀況也日益惡化,，伴隨而來的是各種職業(yè)病,，頸椎病、高血壓,、糖尿病,、神經(jīng)衰弱、腰酸背痛以及各種亞健康癥狀; (2)我國逐步進入老齡化社會,，中老年人口越來越多,，隨著年齡增長而產(chǎn)生的各種病癥也自然增多，風濕病,、骨質(zhì)增生,、手腳麻木、腰肌勞損等; (3)藥能治病,，亦能致病,。越來越多的人認識到藥物的毒副作用對人體的傷害：前幾年鬧得沸沸揚揚的“ppa事件”;不少人長期用藥吃壞了肝腎、吃壞了脾胃,，常常出現(xiàn)藥物的不良反應,，頻頻發(fā)生藥物奪命傷人案;最近震驚天下的齊二假藥中毒致死案;更令人痛恨的是還有不少不法之徒置人命于不顧、在昧著良心制假售假,、變換戲法坑人害人……使用藥物藥包的治療儀器又被不法經(jīng)營者趁機利用,，地下加工劣質(zhì)草藥包，誘使病急亂投醫(yī)者陷入藥物藥包長期花費的無底深

word版 整理

范文 范例 指導

淵,，卻于事無補,、于病無用。消費者一直在尋求一種安全,、高效,、綠色的治療方法,，擺脫藥物治療的毒副作用和無底洞似的后期花銷。 政策環(huán)境：

隨著國家醫(yī)療改革,，公費醫(yī)療取消,，三病兩痛上醫(yī)院給人們帶來沉重的經(jīng)濟、精神負擔,。休閑時,，治療儀既能治病祛疾，又能強身健體;既能減少花銷,，又能節(jié)省時間,，一人一次購買全家受益十年，容易被接受,。 經(jīng)濟環(huán)境：

隨著生活水平的提高,，人們對健康的需求愈來愈強烈，防病,、強身意識增強,，治療儀操作簡單、不產(chǎn)生毒副作用的特點又適應了現(xiàn)代人追求健康,、自然,、環(huán)保的時尚潮流，是理想的綠色保健治療法,。治療儀經(jīng)過數(shù)年的不斷發(fā)展,，獲得了海內(nèi)外華人的普遍認同和信任，并逐步傳播到海外,，很多國人出國攜帶它作為贈品便是明顯的例證,。 競爭環(huán)境：

隨著經(jīng)濟的發(fā)展，一些電子產(chǎn)品涉及的范圍也越來越廣,，因此,，醫(yī)療器械這方面的競爭也越來越激烈。像國內(nèi)有廣州舒野電子治療儀,、有鐵腰板等一些治療儀,；國外有德國赫爾曼超氧治療儀、西門子磁共振,、和微波治療儀等,。因此，我們公司自主研發(fā)的“中風康復評定系統(tǒng)”要站住一定的市場必須實行相關的一些競爭策略,。

word版 整理

范文 范例 指導

人員推銷

產(chǎn)品銷售以人員上門推銷為主,。開發(fā)市場的前提，是建立一支高素質(zhì)的推銷隊伍。銷售隊伍人員應該經(jīng)常與醫(yī)院的主管人士進行交流,，了解對公司以及產(chǎn)品的要求,，不斷促進產(chǎn)品的進步。同時得到醫(yī)院的肯定,，對病人推薦該產(chǎn)品,。還需要去藥店,、超市藥品專柜和顧客推銷該產(chǎn)品,，與顧客說明產(chǎn)品與競爭產(chǎn)品的優(yōu)勢，贏得顧客的購買欲,。 推銷隊伍將是由由于生物醫(yī)藥知識和銷售知識與經(jīng)驗的人員組成,，并定期進行產(chǎn)品與銷售知識再培訓。銷售業(yè)績與獎金掛鉤,，給予顧客一定的數(shù)量折扣來推動銷售,。

產(chǎn)品推銷出去后，就需要根據(jù)購買決策者心理,，提供優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)和售后服務,，與顧客建立忠誠的關系。 廣告

“中風康復評定系統(tǒng)”是一種新型產(chǎn)品,，它具有意識障礙評定,、認知功能評定、言語功能評定,、平衡和協(xié)調(diào)功能評定,、關節(jié)活動度評定、日常生活評定,、社會功能評定,、情感評定、殘疾量表,、痙攣評定,、吞咽功能評定、腦卒中評定,、帕金森式病評定,、癡呆的評定、腦癱的評定等功能,。

國家對醫(yī)療器械廣告有著一定的限制,，廣告要經(jīng)過醫(yī)療器械廣告審查機關的嚴格審查，審查時間一般為十五天,；發(fā)布廣告可以委托醫(yī)療器械經(jīng)銷商或廣告公司代理,。

word版 整理

范文 范例 指導

從正面宣傳產(chǎn)品，受到的限制較多，可以通過公眾媒介樹立企業(yè)形象,，從而達到宣傳產(chǎn)品的目的,。 （1）企業(yè)形象廣告

在大眾媒體和專業(yè)媒體上發(fā)布制作精良的企業(yè)形象廣告，廣告力求信息傳達準確到位,，同時配以文字報道則會取得更為良好的效果,。 宣傳公司理念——“your health，our responsibility” “ 您的健康,，我們的責任 ” （2）產(chǎn)品品牌廣告