無(wú)論是身處學(xué)校還是步入社會(huì)，大家都嘗試過(guò)寫(xiě)作吧,，借助寫(xiě)作也可以提高我們的語(yǔ)言組織能力。相信許多人會(huì)覺(jué)得范文很難寫(xiě),？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對(duì)大家有所幫助,，下面我們就來(lái)了解一下吧。

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇一

一,、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范,，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中,，習(xí)慣于孤立地,、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款,，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地,、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念,。

二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重,，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念,。

新版gmp對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū),、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修,、使用,、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定,。

新版gmp對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度,。強(qiáng)調(diào)了gmp實(shí)施中的前后一貫性,、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20__年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求,，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

三,、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的,。

98版gmp講的是符合性,，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,，各單位可用科學(xué)的手段,，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,，用自己的方法實(shí)施gmp,，提高了適用性。增加了大量的篇幅,，新版gmp更具指導(dǎo)性,、檢查性、可操作性,，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求,。

四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性,。

質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo),、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu),、職責(zé),、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng),。新版藥品gmp在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。

五,、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,，并相應(yīng)增加了一系列新制度,，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理,、超標(biāo)(oos)調(diào)查,、糾正和預(yù)防措施(capa)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等,。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更,、操作中的偏差處理,、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面,，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制,，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生,。

交流，仍然還有不理解的地方,。通過(guò)學(xué)習(xí),，學(xué)到的是原則、方法和思路,，對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行,，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征,，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn),，宏觀的理念層面的,，由于水平所限，學(xué)的膚淺,，請(qǐng)批評(píng)指正,。

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇二

走出大學(xué)校門后的一年，我有幸通過(guò)考試,，成為教師隊(duì)伍中的一員,，即將開(kāi)始我人生中的新征程。

雖然有過(guò)一年的工作經(jīng)驗(yàn),，但這對(duì)于偉大的教育事業(yè)來(lái)說(shuō),，卻是極其渺小的，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,。

教育局考慮的很周全,，為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作，特地對(duì)我們進(jìn)行了培訓(xùn),，培訓(xùn)中幾位校長(zhǎng)為我們做了精彩的講座,，講座的內(nèi)容很豐富,，包括新教師該如何去努力的成長(zhǎng)、新教師該樹(shù)立怎樣的教育觀念去走好職場(chǎng)第一步,、怎樣做好班主任工作,，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長(zhǎng)。

幾天的培訓(xùn)下來(lái),，自己感觸頗深,，收獲頗多，也讓自己對(duì)以后的教師之路有了更深的理解和更遠(yuǎn)的計(jì)劃,。

培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是,，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯,，讓自己永遠(yuǎn)保持工作的熱情,。

我認(rèn)為首先要有一個(gè)明確的目標(biāo)。

我的目標(biāo)就是一年適應(yīng),，兩年勝任,，三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。

培訓(xùn)中孟校長(zhǎng)講到,，新教師上崗前要找一位自己的師傅,，所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習(xí)和模仿的階段。

自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺,，需要多聽(tīng),、多看、多請(qǐng)教,，更要多講,，才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中,，適應(yīng)教學(xué),。

在自己度過(guò)“適應(yīng)階段”后，就需要盡快“勝任”,，這就要不斷的去充實(shí)自己,，首先就是先提高自己的專業(yè)教學(xué)技能，包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫(huà)”,、多媒體教學(xué)的熟練應(yīng)用,，和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn),，以及有一套自己的管理學(xué)生的方法,。

這個(gè)期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí)，去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法，并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點(diǎn),，將其應(yīng)用到實(shí)際教學(xué)中去,，力爭(zhēng)早日勝任教學(xué)工作。

一個(gè)教師成功的標(biāo)志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格,，所以我定的第三年的目標(biāo),，便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格，能熟練運(yùn)用各種教學(xué)方法,，能夠完成規(guī)定的教學(xué)任務(wù),，達(dá)到優(yōu)秀的教學(xué)成績(jī)，在學(xué)生中有較高的威信,，這個(gè)目標(biāo)是十分艱巨的,，但我會(huì)努力朝著這個(gè)方向去發(fā)展、去努力,，并付諸實(shí)際的行動(dòng)!

前面只是自己的一個(gè)短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃,，對(duì)于以后漫長(zhǎng)的教師之路，我還又一個(gè)更遠(yuǎn)的理想,，就是做一個(gè)讓學(xué)生愿意與你交心的老師,。

他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難，都愿意和你說(shuō)讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享,，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識(shí)的種子,，還有陽(yáng)光，有對(duì)生活的熱愛(ài),。

也許這個(gè)理想很難實(shí)現(xiàn),，但我會(huì)一直為之努力，一生都去追尋

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇三

時(shí)間真的流逝很快,。我們也走過(guò)了大二的時(shí)光,。在學(xué)習(xí)的我們，體會(huì)到了酸與甜,，苦與辣,。生活,，不經(jīng)歷一翻風(fēng)雨,，我們也不懂的生活。

大二的我們,。經(jīng)過(guò)將近一個(gè)學(xué)期的模擬實(shí)訓(xùn)課程,，讓我個(gè)人認(rèn)為會(huì)計(jì)對(duì)與我而言真的有種不能言語(yǔ)的情感。首先,，我們根據(jù)教材資料中的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù),，分析題型，到編制憑證。再過(guò)賬目中,，然后是結(jié)賬,，對(duì)帳，最后根據(jù)總賬及其他有關(guān)資料編制資產(chǎn)負(fù)債表,、利潤(rùn)表,。一步一個(gè)流程過(guò)來(lái)。從一開(kāi)始的模擬的出納崗?fù)鈱?shí)訓(xùn),，到存貨業(yè)務(wù)的發(fā)生,，直至到此刻綜合的模擬業(yè)務(wù)。所有賬目都弄好后,，最后一步的裝訂等一系列的會(huì)計(jì)人員必做的程序工作,，現(xiàn)由我一人來(lái)完成,，其中的酸甜苦辣之味,，只有親身體驗(yàn),，才真真正正了解到什么是會(huì)計(jì),。其實(shí),，現(xiàn)實(shí)中會(huì)計(jì)的工作并沒(méi)有大人們所說(shuō)的只是在辦公室喝喝茶水這么清閑,。

雖說(shuō)自我在高中時(shí)期所學(xué)的也是會(huì)計(jì)專業(yè),，當(dāng)時(shí)老師講的題,，分析的題也很詳細(xì),。和大學(xué)中老師講的題,，分析的題目總是有所來(lái)源點(diǎn)的?？刹还茉鯓?，終是讓我受益匪淺?？勺屛易晕覍?duì)會(huì)計(jì)多一度的深愛(ài),。

“只有經(jīng)歷過(guò)，才明白其中的味道”對(duì)于我而言,，喜歡體驗(yàn)生活,，能夠說(shuō)透過(guò)這次實(shí)訓(xùn)，真切的讓我了解了我自我以后從業(yè)崗位的工作流程是怎樣的形式,。讓我對(duì)會(huì)計(jì)最初的觀念也有了本質(zhì)性的發(fā)生!會(huì)計(jì)不僅僅僅是一份職業(yè),，更是一份細(xì)心和一份耐心還包括一份職責(zé)心。

不經(jīng)歷過(guò),，我們永遠(yuǎn)都不會(huì)長(zhǎng)大,。人生不是一條平坦的道路，只有走過(guò)崎嶇,、遇過(guò)困境,，以前跌倒,、以前失去，經(jīng)歷過(guò)挫敗,、跨越難關(guān),。而仍然能夠昂首闊步邁向人生，才能鍛煉出一顆堅(jiān)毅不屈的心,。做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人很難;需要的是一份堅(jiān)持同一份信念,。我們做賬也是如此，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,，要不斷的修改,，不斷的矯正。尤其是最后在編制資產(chǎn)負(fù)債表的時(shí)候,，那叫一個(gè)崩潰啊,，當(dāng)你發(fā)現(xiàn)編制到最后，借貸方不平衡的時(shí)候,，我們就要反反復(fù)復(fù)去翻閱前面的賬目是查賬,，找賬。這樣的工作,，只有一個(gè)字能夠形容——累!參雜著繁瑣!

透過(guò)本次模擬實(shí)驗(yàn),，培養(yǎng)了我們的實(shí)際動(dòng)手潛力，縮短了課本知識(shí)與實(shí)際工作的距離,。且理解到會(huì)計(jì)人員最重要的一點(diǎn)就是細(xì)心,。對(duì)于每一天和一大堆數(shù)字打交道，絕不能出一點(diǎn)點(diǎn)錯(cuò),，要明白失之毫厘,，差之千里，零點(diǎn)零幾的差別,，有可能造成與實(shí)際很大的距離,。

雖說(shuō)到本學(xué)期末，做的很累,，但是真的期望學(xué)校能夠給我們這樣的機(jī)會(huì),，所謂的，我們只有多做賬,，多熟悉,，才能游刃有余!

實(shí)訓(xùn)心得5

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇四

為了鞏固課堂教學(xué)成果，掌握課程知識(shí),，學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實(shí)習(xí),。在這個(gè)暑假中,，我們一行19名大學(xué)生來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了為期14天的參觀實(shí)習(xí),。在老師的教導(dǎo)下,，我們通過(guò)實(shí)地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí),、觀看生產(chǎn)流程等方式,，理論聯(lián)系實(shí)際學(xué)到了許多課本中沒(méi)有的知識(shí)。

一,、實(shí)習(xí)公司簡(jiǎn)介

7月12號(hào)我們來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),，通過(guò)實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì)，我們對(duì)這個(gè)公司有了比較深入的了解,。

日升昌藥業(yè)始創(chuàng)于1999年8月山西太原,，20__年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大gmp生產(chǎn)基地,、5家營(yíng)銷公司及1個(gè)藥物研究中心的大型藥業(yè)集團(tuán),。日升昌公司擁有粉劑、散劑,、預(yù)混劑,、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取),、小容量注射劑,、大容量注射劑、消毒劑(固體,、液體),、殺蟲(chóng)劑(固體、液體),、中藥提取(甘草流浸膏),、添加劑預(yù)混合飼料等10大gmp生產(chǎn)車間、12條生產(chǎn)線,，年生產(chǎn)能力可達(dá)10萬(wàn)噸以上,，是中國(guó)動(dòng)保行業(yè)一次性通過(guò)gmp認(rèn)證劑型最多的企業(yè)。

公司先后開(kāi)發(fā)出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場(chǎng)上家喻戶曉的知名產(chǎn)品;其中“芪藍(lán)囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國(guó)家發(fā)明專利,，目前公司在“高濃度復(fù)方磺胺真溶液技術(shù)”,、“大家畜不孕不育技術(shù)”、“復(fù)合高濃度多維溶液劑”,、“誘食促長(zhǎng)技術(shù)”,、“生物控蚊技術(shù)”等領(lǐng)域仍處于國(guó)內(nèi)同行業(yè)地位。

二,、實(shí)習(xí)收獲

車間參觀

12號(hào)下午,，我們參觀了固體制劑車間，在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)歷給我們講了制劑的分類：顆粒劑,、片劑,、膠囊劑,。顆粒劑的生產(chǎn)過(guò)程為：去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑的生產(chǎn)過(guò)程：壓片→內(nèi)包裝→外包裝,，包裝材料為躺椅薄膜等,。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī),、制粒機(jī),。后來(lái)在液體生產(chǎn)車間我們參觀了水純化的過(guò)程：一般水→機(jī)器過(guò)濾→石英石過(guò)濾→活性炭過(guò)濾→機(jī)器過(guò)濾→紫外線殺菌，依次使用的為石英石過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器機(jī)器過(guò)濾器,。潔凈區(qū)溫度一般在18-26攝氏度,。濕度為45%-60%。

2.車間生產(chǎn)實(shí)習(xí)

后來(lái)慢慢熟悉了貼的方法,，速度快了許多,，但是會(huì)經(jīng)常把標(biāo)簽貼壞，后來(lái)我們經(jīng)過(guò)反復(fù)的工作,、仔細(xì)思考,，終于能將標(biāo)簽貼得快且好。貼過(guò)標(biāo)簽后就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒里,，全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,，最后再統(tǒng)一的帖封標(biāo)裝箱。我是第一次接觸包裝東西,，感覺(jué)很新鮮,、很好玩，所以干的也很帶勁,，一點(diǎn)也感覺(jué)不到累,，但是后來(lái)做久了就感到這個(gè)工作很無(wú)聊和乏味了，所以當(dāng)時(shí)真的很佩服在這個(gè)車間里工作的員工,，他們中有些人在這里已經(jīng)工作3,、4年了。

后來(lái)的幾天里,，我們又到車間的外面幫助生產(chǎn)殺蟲(chóng)劑,。同樣，我們進(jìn)行的還是灌裝,、封口和貼標(biāo)簽的工作,。這雖然封口都是由機(jī)器來(lái)完成的，但有的瓶子的口會(huì)沒(méi)封住,，所以必須得有人在旁邊隨時(shí)把那些沒(méi)封住口的瓶子挑出來(lái),。而且，我們發(fā)現(xiàn)封口前,，一些大容量瓶子的瓶蓋手工擰不嚴(yán),，還需要用專門的扳子來(lái)擰,，這樣封口的時(shí)候封住的幾率會(huì)大很多。其實(shí),，類似這樣看似極其簡(jiǎn)單的工作，要想做好也不是那么容易的,，要勤于觀察發(fā)現(xiàn)其中的竅門才能做好,。

第二周，由于調(diào)換工作,，我們小組到了粉劑車間,。在粉劑車間，我們做了分計(jì)量,、包裝的工作,。開(kāi)始做將粉劑裝入包裝袋的工作時(shí)，由于對(duì)計(jì)量的多少不是很了解,，所以裝如袋子的時(shí)候總是過(guò)多或少,。這樣給稱量的同學(xué)帶來(lái)了麻煩，使生產(chǎn)進(jìn)度也放慢了,。后來(lái),，漸漸對(duì)計(jì)量做到心中有數(shù)，稱量時(shí)的應(yīng)該向袋子里放多少藥物,，而后進(jìn)度也加快了,。之后我們又將小包裝的藥品袋子裝入紙盒箱中，進(jìn)行稱量,，最后用包裝機(jī)將箱子進(jìn)行封口,。在這期間，我們還使用了廠里新進(jìn)的噴碼機(jī),，對(duì)封口完畢的藥瓶進(jìn)行噴碼,，這使我們對(duì)于包裝的整個(gè)過(guò)程有了較為深入的了解。

3.實(shí)習(xí)感想

雖然只是短短的兩個(gè)星期的社會(huì)實(shí)踐,，但是它卻讓我受益匪淺,。走出課堂，走入實(shí)踐,。親身去體會(huì)認(rèn)識(shí)實(shí)踐課本中學(xué)到的知識(shí),。在這短短十幾天的實(shí)習(xí)里，讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識(shí),、開(kāi)闊了視野,，更重要的是，在對(duì)待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識(shí)上,，受到了相當(dāng)?shù)恼鸷?。毫不夸張的說(shuō),，這次實(shí)踐，改變了我們以往的一些完全錯(cuò)誤的觀點(diǎn),。

獄警實(shí)訓(xùn)心得篇五

這個(gè)維持五天的gmp實(shí)訓(xùn),，讓我大開(kāi)眼界，了解不少制藥方面的知識(shí)!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺(jué)得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!

20__版gmp的實(shí)施,，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇同時(shí)也是挑戰(zhàn),。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性,、穩(wěn)定性和均一性,。

新版gmp的實(shí)施對(duì)于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件,、記錄,，表格、偏差,、變更,、驗(yàn)證、檢測(cè)過(guò)程,、檢測(cè)結(jié)果,、原輔料、對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品,、試劑,、試液、人員配備,、崗位職責(zé),、等等到底怎么做，做什么,，如何做,，怎么做好更能符合gmp的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>

1,、新版gmp中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí)gmp后,，感覺(jué)還有對(duì)許多需要完善的地方,。

2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對(duì)上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控,，是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié),，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

一,、 提高了部分硬件要求

一是調(diào)整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無(wú)菌制劑在硬件上有很大提高,，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌、凈化要求;在軟性管理上,，人員的管理,、偏差的處理、文件管理,、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,、質(zhì)量回顧等有很大提高。

二是增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求

對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū),、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū),、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝,、維護(hù)和維修、使用,、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí),、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

二,、 強(qiáng)化了管理方面的要求

一是提高了對(duì)人員的要求

機(jī)構(gòu)和人員部分,，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱,、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對(duì)關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求,。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,。企業(yè)所有藥品,，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人,，在藥監(jiān)局要備案,，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。

二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章,，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng),。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次，整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工,，都要對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),，制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行,。

三是細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程,、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

在文件管理上，新版gmp大幅提高了對(duì)文件管理的內(nèi)容要求,，增加了文件管理的范圍,，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程,、記錄,、報(bào)告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作,，所形成的各類記錄,、報(bào)告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理,，并提出了批檔案的概念,，每批藥品應(yīng)有批檔案,，包括批生產(chǎn)記錄,、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄,、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件,。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔,。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn),。

三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié),，增加了變更控制和偏差處理,，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的,，這幾個(gè)方面交叉在說(shuō)一個(gè)詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過(guò)涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素、存在問(wèn)題的系統(tǒng)歸納,、分析總結(jié),，從而采取有力可行措施，解決問(wèn)題,，確實(shí)保證藥品質(zhì)量,。

藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程是對(duì)注冊(cè)審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品gmp在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊(cè)審批要求的一致性,。

產(chǎn)品發(fā)放與召回一章,，原來(lái)叫收回，現(xiàn)在叫召回,，強(qiáng)調(diào)了對(duì)企業(yè)銷售的管理,，同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品,，同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定,，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作,，制定書(shū)面的召回處理操作規(guī)程等,。

gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定,，新版gmp加強(qiáng)了對(duì)人和軟件的要求和管理,，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在gmp實(shí)施與改造過(guò)程中,，軟件的升級(jí)是成本最低,，效率最高的，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足,。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征,，即系統(tǒng)性、完整性,、準(zhǔn)確性,、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性,。這就要求企業(yè)動(dòng)員員工根據(jù)新gmp的要求,，從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂,、整合與改造,，切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。

實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午,，老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求,，后來(lái)我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實(shí)訓(xùn)車間,，老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序,，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習(xí)慣,，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋,，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身,，穿上潔凈工作鞋,，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣,，洗手并烘干,，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽,，要遮蓋頭發(fā)和耳朵,，戴上口罩，要遮蓋口鼻,，穿上潔凈服,，拉好拉鏈，穿上潔凈褲,，褲腰末在上衣外,，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了,，一進(jìn)入更衣室,，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別，地面都是圓角,，說(shuō)是以防微生物的生長(zhǎng),，連空氣也是過(guò)濾的，而且人流和物流是分開(kāi)的,，而反向,，我們看了各種制劑的制備機(jī)器，老師也給我們講解一下,，我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來(lái)的,，讓我們大飽眼福。

實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識(shí)以及去機(jī)房操作gmp實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是,，用心愛(ài)質(zhì)量,。做一行愛(ài)一行，做質(zhì)量愛(ài)質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好,。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我,，做一個(gè)有進(jìn)取心的人,。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn)，才能對(duì)所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù),，讓每一批藥品合格投放市場(chǎng),，服務(wù)于廣大人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施gmp過(guò)程中,，做到“全過(guò)程,、全方位、全員參與”,，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定,、可靠、優(yōu)質(zhì)”,。

時(shí)間過(guò)得真快,，實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的，發(fā)覺(jué)到我的前面是一條有方向的大路,，是通往成功的舞臺(tái)!!