根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢,，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局,。緊跟國家政策監(jiān)管走向,，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí),，提高質(zhì)量管量水平,。下面是小編整理的關(guān)于2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文7篇的內(nèi)容，供大家參考閱讀,。
2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文 篇1
xx年對(duì)照《江蘇省愛嬰醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)》（xx版）,，按照創(chuàng)建愛嬰醫(yī)院的十條標(biāo)準(zhǔn)，定期督查,，逐項(xiàng)落實(shí),，并加強(qiáng)全員培訓(xùn)及母乳喂養(yǎng)管理和產(chǎn)科質(zhì)量的控制，狠抓長(zhǎng)效管理機(jī)制,，落實(shí)有關(guān)措施,，現(xiàn)計(jì)劃如下：
一,、鞏固“愛嬰醫(yī)院的長(zhǎng)效管理”。
1,、領(lǐng)導(dǎo)小組定期督查,、考核，技術(shù)指導(dǎo)小組負(fù)責(zé)有關(guān)制度的落實(shí),、檢查及技術(shù)培訓(xùn),，使職工掌握、執(zhí)行母乳喂養(yǎng)規(guī)定,。
2,、嚴(yán)格執(zhí)行愛嬰醫(yī)院相關(guān)措施，定期對(duì)全院工作人員,、住院產(chǎn)婦,、門診孕婦進(jìn)行母乳喂養(yǎng)健康教育，了解母乳喂養(yǎng)知識(shí)掌握情況,，以保證母乳喂養(yǎng)順利開展,。
3、技術(shù)小組每季度進(jìn)行一次愛嬰醫(yī)院質(zhì)量檢查,，病區(qū)每月進(jìn)行一次自查,，對(duì)存在的問題及時(shí)分析、討論,、進(jìn)行整改,，定期復(fù)查，取得了一定的成效,。
4,、每個(gè)產(chǎn)科病區(qū)2名責(zé)任護(hù)士專門負(fù)責(zé)母乳喂養(yǎng)宣教和技術(shù)指導(dǎo)，使每一位孕產(chǎn)婦知曉母乳喂養(yǎng)的好處,、掌握母乳喂養(yǎng)的技巧,。按需哺乳，除有醫(yī)學(xué)指征外,，實(shí)行純母乳喂養(yǎng),，除母乳外禁止給新生兒吃任何食物或飲料，不給嬰兒吸人工奶頭或使用奶頭作為安慰劑,。
5,、實(shí)行24小時(shí)母嬰同室，嬰兒每日除沐浴外,，其它時(shí)間均與母親在一起,。如有醫(yī)學(xué)指征母親與嬰兒分開情況下，指導(dǎo)母親擠奶,，保證泌乳,。
6,、做好早接觸、早吸吮,。產(chǎn)房在產(chǎn)婦分娩半小時(shí)內(nèi)進(jìn)行母乳喂養(yǎng),，剖宮產(chǎn)兒在母親手術(shù)結(jié)束回病房后即行早吸吮和皮膚的接觸。
7,、做好基礎(chǔ)護(hù)理工作,。為產(chǎn)婦提供滿意的醫(yī)療服務(wù)和生活護(hù)理。
8,、加強(qiáng)對(duì)母乳喂養(yǎng)隨訪組織的管理與協(xié)調(diào),，充分發(fā)揮婦幼保健三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的作用。三級(jí)保健網(wǎng)組織承擔(dān)地段,、社區(qū)的孕產(chǎn)期保健,，產(chǎn)后訪視、產(chǎn)后42天母乳健康檢查,，使母乳喂養(yǎng)率落到實(shí)處。
9,、加強(qiáng)產(chǎn)后康復(fù)中心的工作,，幫助產(chǎn)婦產(chǎn)后泌乳，成功實(shí)施母乳喂養(yǎng),。
10,、做好產(chǎn)婦出院后電話隨訪工作，及時(shí)了解母乳喂養(yǎng)情況,，及時(shí)解決母乳喂養(yǎng)中遇到的困難和問題,，有利于提高嬰兒出生后4～6個(gè)月內(nèi)純母乳喂養(yǎng)率。
二,、加強(qiáng)產(chǎn)科規(guī)范化建設(shè),，不斷提高產(chǎn)科質(zhì)量
1、加強(qiáng)孕產(chǎn)婦保健管理,，規(guī)范母嬰保健技術(shù)服務(wù),。建立健全產(chǎn)科各項(xiàng)規(guī)章制度和工作常規(guī)，明確各級(jí)各類人員的崗位職責(zé),。
2,、從病歷質(zhì)量入手，對(duì)產(chǎn)科醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,，嚴(yán)格考核,。
3、加強(qiáng)產(chǎn)科門診管理,，建立高危門診,，努力做好產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷工作,，提高出生人口質(zhì)量。4,、組織學(xué)術(shù)講座,，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。圍繞醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全這兩個(gè)中心議題,，對(duì)全院醫(yī)技人員進(jìn)行醫(yī)療安全相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療核心制度的培訓(xùn),，重點(diǎn)包括增強(qiáng)安全觀念，提高法律意識(shí),，強(qiáng)化質(zhì)量管理,，防范醫(yī)療糾紛等內(nèi)容。要求全院各級(jí)臨床醫(yī)師必須參加培訓(xùn),，并將參加培訓(xùn)情況與季度考核掛鉤,，取得了良好效果。
5,、重視手術(shù)審批制度,，嚴(yán)格手術(shù)分級(jí)管理。要求甲,、乙類手術(shù)必須組織術(shù)前討論,。要求各手術(shù)科室嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范，對(duì)違規(guī)醫(yī)師,，一經(jīng)查實(shí),，將給予處罰，并追究科主任責(zé)任,。
6,、組織醫(yī)療查房，提高環(huán)節(jié)質(zhì)量,。采用定期和不定期醫(yī)療行政查房的形式,，對(duì)醫(yī)院高風(fēng)險(xiǎn)的科室—產(chǎn)科進(jìn)行檢查。醫(yī)療行政查房主要抽查在院病歷中核心制度的落實(shí)情況,，尤其是三級(jí)醫(yī)師查房制度,、疑難病例討論制度、會(huì)診制度,、危重患者搶救制度,、手術(shù)分級(jí)管理制度、術(shù)前討論制度,、死亡病例討論制度等核心制度的落實(shí)情況,，并且要求各項(xiàng)記錄的完成時(shí)限必須符合規(guī)定，檢查結(jié)果與科室綜合目標(biāo)考核掛鉤。
8,、定期檢查歸檔病歷,，以省衛(wèi)生廳規(guī)定的18項(xiàng)重大缺陷標(biāo)準(zhǔn)為重點(diǎn)，來保證每份病歷的`質(zhì)量,。增加檢查歸檔病歷數(shù)量,，加強(qiáng)歸檔病歷的質(zhì)量控制，全面提高全院歸檔病歷的甲級(jí)率,。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題在第一時(shí)間反饋給科主任,，限期整改；同時(shí)通過醫(yī)院信息簡(jiǎn)報(bào)形式,，定期向全院進(jìn)行反饋,。
三、加強(qiáng)健康教育
1,、組織好母乳喂養(yǎng)周活動(dòng),。開展系列宣傳活動(dòng)，咨詢活動(dòng)進(jìn)社區(qū),，組織專家現(xiàn)場(chǎng)咨詢,。院內(nèi)采用電子屏幕，愛嬰學(xué)校,、健康教育處方的發(fā)放等形式進(jìn)行宣傳,。通過孕婦學(xué)校由保健臨床專家堅(jiān)持母乳喂養(yǎng)知識(shí)宣教，強(qiáng)化孕婦母乳喂養(yǎng)意識(shí),，傳授母乳喂養(yǎng)技能。并通過“七彩橋”院報(bào)宣傳母乳喂養(yǎng)知識(shí),。
2,、“孕婦學(xué)校”每周進(jìn)行講座，
把母乳喂養(yǎng)知識(shí)和技能的培訓(xùn)作為“孕婦學(xué)校”課程主要內(nèi)容之一,，通過
“孕婦學(xué)校”的課程,，使廣大孕產(chǎn)婦充分認(rèn)識(shí)母乳喂養(yǎng)的重要性，掌握母乳喂養(yǎng)的知識(shí)及技能,，為孩子的健康成長(zhǎng)打下基礎(chǔ),。
3、定期發(fā)放母乳喂養(yǎng)健康教育處方及《母乳喂養(yǎng)好》宣傳冊(cè),。
4,、病房醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)婦的宣教，把母乳喂養(yǎng)的好處及處理方法告訴所有的產(chǎn)婦,。
5,、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，使醫(yī)務(wù)人員能實(shí)施有關(guān)規(guī)定。
2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文 篇2
20xx年上半年經(jīng)過大家的不懈努力,，目前我院職工思想穩(wěn)定,，工作秩序井然，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)有較大轉(zhuǎn)變,，醫(yī)院文化氛圍濃厚,，業(yè)務(wù)收入逐年增加，重樹了縣醫(yī)院良好形象,。但成績(jī)的背后,，我們清醒的認(rèn)識(shí)到還存著很多問題與困難，如醫(yī)療技術(shù)隊(duì)伍整體素質(zhì)有待提高,，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)有待進(jìn)一步改善,，人才梯隊(duì)建設(shè)后勁不足，?？圃O(shè)不全,，不能滿足不同類型病人的醫(yī)療需求。20xx下半年我們將主要開展以下幾個(gè)方面工作：
(一)繼續(xù)努力拼搏,，一舉成功創(chuàng)下“三甲”醫(yī)院
我們深知,，通過創(chuàng)“三甲”，我院各項(xiàng)工作將會(huì)有較大的提升,，因此,，我們要繼續(xù)努力拼搏，不松懈,，不驕傲,，全院廣大職工要繼續(xù)努力奮斗，認(rèn)真對(duì)照標(biāo)準(zhǔn),，針對(duì)存在的'問題,，積極落實(shí)整改措施，一舉創(chuàng)下“三甲”醫(yī)院,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院持續(xù)發(fā)展,。
(二)加強(qiáng)二級(jí)學(xué)科建設(shè)，繼續(xù)落實(shí)人才培養(yǎng)規(guī)劃
按照創(chuàng)等級(jí)醫(yī)院要求,，全面優(yōu)化全院醫(yī)療資源配,，完善二級(jí)學(xué)科建設(shè)，突出重點(diǎn)?？婆囵B(yǎng),。順利完成大外、大內(nèi)科分科工作,，為遷建早作準(zhǔn)備,。繼續(xù)加大招聘人才力度，千方百計(jì)引進(jìn)人才，特別是引進(jìn)高層次人才,，為醫(yī)院的發(fā)展做好人才儲(chǔ)備工作,。進(jìn)一步拓展新項(xiàng)目、新技術(shù),，使我院整體醫(yī)療水平上一個(gè)新臺(tái)階,。
(三)加快我院五星病區(qū)建設(shè)，全面實(shí)施并完善各項(xiàng)配套工程
積極配合縣重點(diǎn)工程,，加快我院五星病區(qū)工程建設(shè)速度,，并根據(jù)工程進(jìn)度要求，加派人員,，現(xiàn)場(chǎng)辦公,，高標(biāo)準(zhǔn)開展各項(xiàng)配套工程建設(shè)，確保工程順利實(shí)施,。
(四)深化公立醫(yī)院改革,，打造群眾滿意醫(yī)院
認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)改的各項(xiàng)政策，按照公立醫(yī)院改革的要求,，積極謀劃,，努力把各項(xiàng)工作開展好落實(shí)好。繼續(xù)深入開展“三好一滿意”活動(dòng),，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，努力為廣大人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),。
2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文 篇3
一,、全年任務(wù)指標(biāo)的確定
根據(jù)11年經(jīng)營形式及現(xiàn)有銷售人員和營銷通路，確定11年總經(jīng)營指標(biāo)400萬,。具體分解如下：電話營銷（咨詢部）200萬 網(wǎng)絡(luò)營銷（網(wǎng)絡(luò)部）100萬 關(guān)系營銷（醫(yī)護(hù)部）60萬 市場(chǎng)營銷（市場(chǎng)部） 40萬
圍繞以上指標(biāo)分解確定相應(yīng)營銷渠道負(fù)責(zé)人,，將指標(biāo)細(xì)分到每人、每月,、每周，實(shí)行量化管理,、按月考核機(jī)制,。建立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，對(duì)完成指標(biāo)的個(gè)人及負(fù)責(zé)人予以重獎(jiǎng),。
二,、營銷渠道的拓展與完善
1、繼續(xù)平面媒體的廣告投放：選擇合肥晚報(bào),、新安晚報(bào)組合投放,，根據(jù)閱讀群體制定投放計(jì)劃組合。合肥晚報(bào)以除皺和美體項(xiàng)目為主、新安晚報(bào)以顏面項(xiàng)目及活動(dòng)推廣為主,。
具體方式為：合肥晚報(bào)每周二,、四半通欄固定時(shí)間投放。以除皺項(xiàng)目為主,，美體廣告采用入會(huì)體驗(yàn)方式按季節(jié)投放推廣,。新安晚報(bào)以顏面部項(xiàng)目為主，夾以活動(dòng)推廣廣告,，不固定時(shí)間投放,。嚴(yán)格審核媒體價(jià)格，嚴(yán)格控制報(bào)媒廣告費(fèi)用,。
2,、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)營銷。網(wǎng)絡(luò)營銷已逐步成為整形美容業(yè)銷售的主渠道,，我們目前起步晚,、步子慢。網(wǎng)絡(luò)銷售人員,、技術(shù)及投入均不足,。11年將積極開展百度關(guān)鍵詞競(jìng)價(jià)排名、嘗試性投放網(wǎng)絡(luò)廣告,、鞏固并加強(qiáng)與全國所有轉(zhuǎn)診網(wǎng)站合作,、高質(zhì)量建立美容論壇，力爭(zhēng)涉足到網(wǎng)絡(luò)營銷的每個(gè)有效途徑,。同時(shí)增加網(wǎng)絡(luò)銷售人員,，并通過積極、持續(xù)的培訓(xùn)來提高網(wǎng)絡(luò)銷售技巧,。
3,、強(qiáng)化關(guān)系營銷。目前我院術(shù)中,、術(shù)后資源的開發(fā)與利用相對(duì)比較薄弱,，需花大力氣、多途徑整改,。
（1）轉(zhuǎn)變醫(yī)護(hù)人員傳統(tǒng)重醫(yī)療輕銷售的.固有觀念,，在保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的前提下，積極的多途徑的對(duì)顧客展開銷售行為,。
（2）提高醫(yī)護(hù)整體服務(wù)質(zhì)量,，把高質(zhì)優(yōu)效的服務(wù)貫穿到醫(yī)療活動(dòng)中去。以朋友的心態(tài)接待顧客,、以親人的心態(tài)完成治療,。
（3）加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員銷售技巧的培訓(xùn)與學(xué)習(xí),，通過不間斷的銷售技能培訓(xùn)、護(hù)士與咨詢?nèi)藛T的換崗培訓(xùn)等提高醫(yī)護(hù)人員的銷售技巧,。
4,、積極開展市場(chǎng)營銷、全員營銷,。建立行之有效的合作方案,，要求全院全體員工針對(duì)目標(biāo)人群集中的美容院、美發(fā)會(huì)所,、娛樂場(chǎng)所等,，積極深入其中挖掘客戶資源。力爭(zhēng)使每人都能擔(dān)指標(biāo),、每人都能出業(yè)績(jī),。
5、進(jìn)一步拓寬媒體,。目前我們選擇的媒體比較單一,，應(yīng)拓寬媒體投放形式，以吸引更多的消費(fèi)群體,，增加門診經(jīng)濟(jì)收入,。擬開展廣播和公交車的媒體考察并做相應(yīng)投放準(zhǔn)備。大學(xué)生及上班族是顏面部的重要消費(fèi)群體,，擬在這個(gè)群體中選擇推廣方式——dm直投雜志,。
6、變化活動(dòng)推廣方式,。在原有活動(dòng)方式的基礎(chǔ)上增加入會(huì)體驗(yàn),、戶外推廣、評(píng)比活動(dòng),、竟猜活動(dòng),、學(xué)術(shù)會(huì)議等形式，聯(lián)合各相關(guān)單位共同舉辦,，促成門診企業(yè)形象及項(xiàng)目推廣目標(biāo),，達(dá)到權(quán)威性與專家性的有機(jī)統(tǒng)一，增加可信度,，以達(dá)到更多的吸引消費(fèi)者,。
三、建立規(guī)范化的日常工作流程 完善部門分工 明晰個(gè)人崗位職責(zé)
1,、通過制定規(guī)范化的日常工作流程制度來保障醫(yī)院的正規(guī)化和規(guī)范化運(yùn)轉(zhuǎn)，使日常工作有據(jù)可循,，避免打亂仗,、亂打仗的混亂局面,，同時(shí)緩解術(shù)前術(shù)后間可能出現(xiàn)的矛盾及問題。營造咨詢與醫(yī)療間的活躍氛圍,。
2,、通過建立完善的部門分工和明確的個(gè)人崗位職責(zé)使各部門、各個(gè)人各施其職,、各盡其責(zé),。特別是要明確中高層管理人員的崗位職責(zé)、強(qiáng)化量化考核機(jī)制,，對(duì)考核不合格者堅(jiān)決停職停崗,。
2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文 篇4
為了使xx醫(yī)院工作能持之以恒地開展，鞏固和發(fā)展xx醫(yī)院的成果,，提高母乳喂養(yǎng)率,，真正做到母嬰安全，母嬰健康?，F(xiàn)制定本年度xx醫(yī)院工作計(jì)劃如下：
一,、加強(qiáng)xx醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，重新調(diào)整xx醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：
1,、xx醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組成員：
2,、促進(jìn)母乳喂養(yǎng)技術(shù)指導(dǎo)小組。
二,、加強(qiáng)母乳喂養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn)工作
加強(qiáng)對(duì)相關(guān)科室人員進(jìn)行促進(jìn)母乳喂養(yǎng)知識(shí)和技能的'培訓(xùn),，目的是使母乳喂養(yǎng)活動(dòng)持之以恒地堅(jiān)持下去，更好地提高服務(wù)質(zhì)量,。
1,、對(duì)新到我院工作的人員，每人發(fā)放一冊(cè)《母乳喂養(yǎng)知識(shí)手冊(cè)》,，同時(shí)進(jìn)行母乳喂養(yǎng)知識(shí)崗前培訓(xùn),，經(jīng)考試合格后方可上崗。
2,、婦產(chǎn)科,、兒科的醫(yī)務(wù)人員每年進(jìn)行母乳喂養(yǎng)知識(shí)強(qiáng)化培訓(xùn)三小時(shí)，考試二次,。
3,、計(jì)劃每年派相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員1~2名到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)新知識(shí),、新技術(shù),，更好地開展xx醫(yī)院工作，提高服務(wù)質(zhì)量,。
三,、繼續(xù)辦好孕婦學(xué)校
1,、繼續(xù)發(fā)放有關(guān)母乳喂養(yǎng)知識(shí)宣傳資料。
2,、孕婦學(xué)校每周定期開放1~2次,，給孕婦授課，看錄像,，講授孕期保健及母乳喂養(yǎng)知識(shí),，并做好咨詢工作。
四,、遵守xx醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度,，保證母乳喂養(yǎng)工作質(zhì)量
1、遵守婦產(chǎn)科,、兒科母乳喂養(yǎng)制度,，實(shí)行早接觸、早吸吮,，母嬰同室,，按需喂奶，不斷提高純母乳喂養(yǎng)率,。
2,、嚴(yán)格遵守促進(jìn)母乳喂養(yǎng)各項(xiàng)規(guī)章制度，護(hù)理部不定期到產(chǎn)科,、兒科進(jìn)行檢查,，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出并整改。
五,、加強(qiáng)產(chǎn)前門診
母嬰保健門診工作的管理,，要求做到認(rèn)真執(zhí)行門診工作制度，積極開展婦幼衛(wèi)生知識(shí)及母乳喂養(yǎng)知識(shí)的宣傳指導(dǎo)工作,。
六,、認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度
加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,，提高母乳喂養(yǎng)成功率,。
2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文 篇5
根據(jù)省局《20xx年安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃》（皖食藥監(jiān)械[20xx]58號(hào)和《20xx年全省醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》文件要求，為切實(shí)解決保障當(dāng)前醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序中存在的問題,，消除公眾用械安全隱患,，結(jié)合我縣實(shí)際情況，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位開展了檢查。
一,、基本情況
我縣日前擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家,、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)4家,，醫(yī)療器械零售企業(yè)31家。具有三類醫(yī)療經(jīng)營資格企業(yè)8家,，其中具有一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營資格的企業(yè)5家。醫(yī)療器械使用單位300余家,。
二,、監(jiān)管措施
(一)全面整治、突出重點(diǎn)
在開展整頓和規(guī)范市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)中,，重點(diǎn)開展了計(jì)劃生育用械,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械、一次性使用無菌醫(yī)療器械購銷,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購等進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查,。
1、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
(1)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械有限公司,、x廠的原輔料的購入以及供應(yīng)商資格審查,；
(2)督促二家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整頓，并將整頓報(bào)告報(bào)至我局,。
2,、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。
(1)依法查處和取締無證經(jīng)營,、范圍經(jīng)營等違法活動(dòng),；
(2)加大醫(yī)療器械零售企業(yè)購銷記錄不完備等違規(guī)行為。
(4)開展一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,。重點(diǎn)檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè),，對(duì)供貨方資質(zhì)、購銷記錄,、產(chǎn)品質(zhì)量和庫存條件進(jìn)行檢查,。
3、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序,。
(1)對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)的3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和36所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展全面檢查,。
把外科、檢驗(yàn)科,、婦產(chǎn)科,、檢驗(yàn)科的醫(yī)療器械作為重點(diǎn)，認(rèn)真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊(cè)證,，并對(duì)照國家公布的假劣醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢查,。
(2)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一核對(duì)，檢查產(chǎn)品資質(zhì)和可追溯情況,，規(guī)范其醫(yī)療器械的購進(jìn)和使用,。
(3)宣傳醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的知識(shí),。
三、取得成果
在20xx年中,，我局結(jié)合日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查活動(dòng),，共檢查涉械企業(yè)150多家（其中生產(chǎn)企業(yè)2家，批發(fā)企業(yè)4家）,，出動(dòng)300多車次,，取締無證經(jīng)營醫(yī)療器械戶2家，查獲假劣醫(yī)療器械20多種,。達(dá)到對(duì)涉械單位監(jiān)管的`100的履蓋率,。
20xx年工作思路
一、充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”監(jiān)管資源,，加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員,、信息員的培訓(xùn)，使“兩網(wǎng)”積極發(fā)揮作用,，認(rèn)真開展對(duì)處醫(yī)療器械的監(jiān)督和舉報(bào)案件查處,。
二、在完成日常工作的同時(shí),，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的'監(jiān)管,，保證每年二次以上的監(jiān)督檢查。
三,、對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加大監(jiān)督力度,，對(duì)重點(diǎn)品種和容易出問題的品種予以重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
四,、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的外包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查,。尤其對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)所出現(xiàn)的夸大適用范圍的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。
五,、加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè),。
六、建立健全監(jiān)管檔案,。
2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文 篇6
加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕×號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕×號(hào)）,、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕×號(hào)）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕×號(hào)）,，制定本計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
（一）全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,，綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查,、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談,、"黑名單",、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
（二）堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，注重企業(yè)存在問題的整改落實(shí)和督促跟蹤,，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性,。
（三）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,，推進(jìn)醫(yī)療器械GMP、GSP實(shí)施,。
二,、工作重點(diǎn)
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式,，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,，檢查內(nèi)容：
（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為,；
（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為,。
2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,，重點(diǎn)檢查：
（1）企業(yè)是否按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）組織生產(chǎn),，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料（組分）,、關(guān)鍵工藝,、特殊工藝是否與注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致；
（2）企業(yè)原材料,、零部件,、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性，變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗(yàn)證,；
（3）企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行,；醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致,。
3,、按"屬地監(jiān)管，分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則,，嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求,。
（1）結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目，落實(shí)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,，確保任務(wù)完成,；
（2）對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管和質(zhì)量信用B級(jí)的生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查,，每?jī)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查,；
（3）對(duì)實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查,，每四年至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查,；
（4）對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開展一次全項(xiàng)目檢查,，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%,。各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。
（5）對(duì)轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,，有違法違規(guī)行為的,，依法進(jìn)行處理。
4,、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第×號(hào)）,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年第×號(hào)公告）要求,，分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》（附件1）,，加強(qiáng)對(duì)新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的'標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā),、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度,。
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1,、加強(qiáng)對(duì)新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)三類許可,、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%,。重點(diǎn)檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2,、強(qiáng)化對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,，檢查覆蓋率達(dá)100%；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，要督促整改,，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點(diǎn)檢查：
（1）購銷記錄是否真實(shí),、完整,，能否滿足可追溯要求；
（2）儲(chǔ)存,、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定,；
（3）是否銷售無合格證明、過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,。
3,、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)從事角膜接觸鏡,、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),，重點(diǎn)檢查：
（1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料,；
（3）產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務(wù)管理是否符合要求,。
4,、開展裝飾性彩色*光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色*光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料,；進(jìn)貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全,。
（2）對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查：是否夸大宣傳,；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法,；說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5,、開展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2）,，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng),、購銷記錄不完整,、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6,、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè),、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,。
（三）使用環(huán)節(jié)：
1,、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣,、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,，對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：
（1）對(duì)需要定期檢查,、檢驗(yàn),、校準(zhǔn)、保養(yǎng),、維護(hù)的醫(yī)療器械,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn),、校準(zhǔn),、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,。
（2）大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號(hào)是否與注冊(cè)證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號(hào)相符,；是否使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械；
（3）診斷,、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符,；
（4）植入材料的購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無注冊(cè),、原始資料是否留存,、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2,、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查,。重點(diǎn)檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過期的`體外診斷試劑,；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存,。
3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查,。重點(diǎn)檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊(cè),、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材
（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致,。
三,、工作分工
（一）市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查；對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,；對(duì)新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審,；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場(chǎng)核查,。
（二）縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求,；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,，督促企業(yè)整改落實(shí),。
四、工作要求
（一）高度重視,，保證全年工作任務(wù)完成,。本工作計(jì)劃的完成情況納入20xx年度*目標(biāo)考核內(nèi)容,，各縣,、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量,，明確職責(zé)分工,，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成,。
（二）完善機(jī)制,，提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,，注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,，綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果，強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系,；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,，建立完善監(jiān)管檔案，加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè),；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,，定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力,。
（三）加強(qiáng)督查,，建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,，不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督查,，并在站通報(bào)督查情況。請(qǐng)各縣,、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科,。
（四）建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度。各縣,、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),，并依法查處,。檢查中遇到的具體問題，請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,，并提出建議意見及時(shí)書面反饋給市局醫(yī)療器械科,。同時(shí)，每半年上報(bào)一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況,、主要措施及經(jīng)驗(yàn),，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等）,，并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》,。書面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,，同時(shí)發(fā)送電子版本。
2023年醫(yī)院醫(yī)用耗材工作計(jì)劃范文 篇7
一,、主要工作完成情況：
1,、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析,。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家,、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品,、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品,、醫(yī)療器械方面的信息,，關(guān)注國家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向,。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員,。對(duì)于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,，我們公司是否存在這方面的問題 ，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短,。
2,、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃,，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處,。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性,。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,，一部分是醫(yī)療器械專有的文件,，在20xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí),，針對(duì)藥品管理的特性,，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,，已不太適合醫(yī)療器械的管理,。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,，與藥品完全分開,，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,，更具有可操作性。
4,、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,，更好的.服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日,，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,，其中20xx年新增客戶62家,。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過程中,，對(duì)產(chǎn)品的損壞,，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理,。
5,、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查,。
20xx年11月9日,，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng),。檢查結(jié)束后， 20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,，針對(duì)所提出的問題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人,。
我們將這次飛檢,，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過認(rèn)真總結(jié),，引起了很深的反思,，隨著國家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家,、省,、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,，成急需解決的問題。
二,、工作計(jì)劃如下：
1,、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,，從20xx年開始,，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,。
2,、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加,，為了做好一個(gè)合理的庫存,，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積,。
3,、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn),，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,，在這種一人多崗,，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),，才能做到各崗位人員不亂,，各項(xiàng)記錄書寫完整，來迎接越來越多,、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查,。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,，做好器械美體四件套的首營企業(yè),、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5,、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,，組織好每次退熱貼到貨后的`后續(xù)包裝小盒更換工作。
6,、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號(hào))的要求,，在我國申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人,、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更,。
7,、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料,、采購,、收貨,、驗(yàn)收,、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,，隨時(shí)做好國家,、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢,、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作,。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,，做好年底的自檢,，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局,。
9,、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),，接受新知識(shí),，提高質(zhì)量管量水平。
10,、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作,。