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農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室篇一

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）的有關(guān)規(guī)定,，制定本辦法,。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理。

第三條 國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作,。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作,。

第四條 對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗(yàn)的,、用于生產(chǎn)的以用用作加工原料的三種用途實(shí)行管理,。

第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅰ、ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)中規(guī)定的申請(qǐng)資格文件；

（二）進(jìn)口安全管理登記表,；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。

第六條 從中華人民人和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅰ,、ⅱ,、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件,；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件辦理相關(guān)手續(xù)。

第七條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書(shū)向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。

第八條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開(kāi)始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)。

第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成人的植物種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥,、獸藥,、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),，并提供下列材料：

（一）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）,；

（二）輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許人微言輕相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件；

（三）輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料；

（四）境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程擬采取的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。

第十條 境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開(kāi)始前申請(qǐng),，經(jīng)審批同意,，試驗(yàn)材料方可入境，并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn),、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)申領(lǐng)階段。

中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng),，經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件，境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng),，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)，境外公司憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。安全證書(shū)的申請(qǐng),，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),，境外公司憑此證書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。

第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),，方可依照有關(guān)種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和添加劑等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定,、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù),。

第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。

第十三條 境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí),，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）,；

（二）安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)（見(jiàn)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄ⅴ）；

（三）輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件,；

（四）輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料,；

（五）農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測(cè)報(bào)告,；

（六）境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施,。

經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。

第十四條 在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,，再次向中華人民共和國(guó)提出申請(qǐng)時(shí)，符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,，可簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù)，并提供以下材料：

（一）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）,；

（二）農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件,；

（三）境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施,。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。

第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),，依法向有關(guān)部門(mén)辦理相

關(guān)手續(xù)。

第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,，載明其來(lái)源、貯存,、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境,。

第五章 一般性規(guī)定

第十七條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請(qǐng)人,。

第十八條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后，方能簽訂合同,。

第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書(shū),、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷(xiāo)毀處理,。

第二十條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋,。

第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行。

附件 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理登記表（略）

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室篇二

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法

第一條為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)管理,，規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的銷(xiāo)售行為,，引導(dǎo)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)和消費(fèi)，保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán),，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）的有關(guān)規(guī)定,，制定本辦法。

第二條國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度,。實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄,，由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定、調(diào)整和公布,。

第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，必須遵守本辦法。

凡是列入標(biāo)識(shí)管理目錄并用于銷(xiāo)售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),；未標(biāo)識(shí)和不按規(guī)定標(biāo)識(shí)的,，不得進(jìn)口或銷(xiāo)售。

第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的審定和監(jiān)督管理工作,。

縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理工作,。

國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在口岸的標(biāo)識(shí)檢查驗(yàn)證工作。

第五條列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，由生產(chǎn),、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)；經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人拆開(kāi)原包裝進(jìn)行銷(xiāo)售的,，應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識(shí),。

第六條標(biāo)識(shí)的標(biāo)注方法：

（一）轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物（含種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種）和微生物,，轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品,，含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等產(chǎn)品,，直接標(biāo)?quot;轉(zhuǎn)基因xx“。

（二）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,，標(biāo)注為”轉(zhuǎn)基因xx加工品（制成品）“或者”加工原料為轉(zhuǎn)基因xx“,。

（三）用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的產(chǎn)品加工制成的產(chǎn)品，但最終銷(xiāo)售產(chǎn)品中已不再含有或檢測(cè)不出轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品,，標(biāo)注為”本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因xx加工制成,，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份“或者標(biāo)注為”本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因xx，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份“,。

第七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目,，并和產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)和印制,。難以在原有包裝,、標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的，可采用在原有包裝,、標(biāo)簽的基礎(chǔ)上附加轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的辦法進(jìn)行標(biāo)注,，但附加標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)牢固、持久,。

第八條難以用包裝物或標(biāo)簽對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí),，可采用下列方式標(biāo)注：

（一）難以在每個(gè)銷(xiāo)售產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)的快餐業(yè)和零售業(yè)中的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，可以在產(chǎn)品展銷(xiāo)（示）柜（臺(tái)）上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，也可以在價(jià)簽上進(jìn)行標(biāo)識(shí)或者設(shè)立標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)識(shí),。

（二）銷(xiāo)售無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物時(shí),，可以采取設(shè)立標(biāo)識(shí)板（牌）的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

（三）裝在運(yùn)輸容器內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不經(jīng)包裝直接銷(xiāo)售時(shí),，銷(xiāo)售現(xiàn)場(chǎng)可以在容器上進(jìn)行標(biāo)識(shí),，也可以設(shè)立標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

（四）銷(xiāo)售無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，難以用標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)注時(shí),，銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞铰暶鳌?/p>

（五）進(jìn)口無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，難以用標(biāo)識(shí)板（牌）進(jìn)行標(biāo)注時(shí),，應(yīng)當(dāng)在報(bào)檢（關(guān)）單上注明,。

第九條有特殊銷(xiāo)售范圍要求的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，還應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注銷(xiāo)售的范圍,，可標(biāo)注為”僅限于xx銷(xiāo)售（生產(chǎn),、加工、使用）",。

第十條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文漢字進(jìn)行標(biāo)注。

第十一條進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查認(rèn)可后方可使用,，同時(shí)抄送國(guó)家質(zhì)檢總局,、外經(jīng)貿(mào)部等部門(mén)；國(guó)內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí),，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn),、分裝單位和個(gè)人所在地的縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審查認(rèn)可后方可使用，并由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)統(tǒng)一報(bào)農(nóng)業(yè)部備案,。

第十二條負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可工作的農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén),，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人的申請(qǐng)之日起30天內(nèi)對(duì)申請(qǐng)做出決定，并通知申請(qǐng)人,。

第十三條銷(xiāo)售農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí),，應(yīng)當(dāng)對(duì)貨物和標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對(duì)。第十四條違反本辦法規(guī)定的,，按《條例》第五十二條規(guī)定予以處罰,。

第十五條本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第十六條本辦法自2002年3月20日起施行,。

附件

第一批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄

一,、大豆種子、大豆,、大豆粉,、大豆油,、豆粕

二、玉米種子,、玉米,、玉米油、玉米粉（含稅號(hào)為11022000,、11031300,、11042300的玉米粉）

三、油菜種子,、油菜籽,、油菜籽油、油菜籽粕

四,、棉花種子

五,、番茄種子、鮮番茄,、番茄醬

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室篇三

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法

(2001年7月11日農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會(huì)議通過(guò),，2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)公布，自2002年3 月20日起施行,；2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理,，保障人類(lèi)健康和動(dòng)植物、微生物安全,，保護(hù)生態(tài)環(huán)境,，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)，制定本辦法,。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究,、試驗(yàn)、生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口、出口活動(dòng),，依照《條例》規(guī)定需要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)的,，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動(dòng)物,、微生物及其產(chǎn)品,，主要包括：(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種)和微生物,；(二)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物產(chǎn)品；(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,；

(四)含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等產(chǎn)品,。

第四條 本辦法評(píng)價(jià)的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在的風(fēng)險(xiǎn),。安全評(píng)價(jià)工作按照植物、動(dòng)物,、微生物三個(gè)類(lèi)別,，以科學(xué)為依據(jù)，以個(gè)案審查為原則,，實(shí)行分級(jí)分階段管理,。

第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作,。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、生產(chǎn)、加工,、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生,、環(huán)境保護(hù)等方面的專(zhuān)家組成,，每屆任期三年。

農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理工作,。

第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,，負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評(píng)價(jià)申報(bào)的審查工作,。

第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作的需要，委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測(cè),，為安全評(píng)價(jià)和管理提供依據(jù),。

第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽,、水產(chǎn)種苗,，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子,、種畜禽、水產(chǎn)種苗,、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和添加劑等,，在依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評(píng)價(jià),、審批前,，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。

第二章 安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià)管理

按照對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí)：

安全等級(jí)：尚不存在危險(xiǎn),； 安全等級(jí)ⅱ：具有低度危險(xiǎn),；

安全等級(jí)ⅲ：具有中度危險(xiǎn)；

安全等級(jí)ⅳ：具有高度危險(xiǎn)

第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和安全等級(jí)的確定按以下步驟進(jìn)行：(一)確定受體生物的安全等級(jí),；

(二)確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類(lèi)型,；(三)確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)；

(四)確定生產(chǎn),、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響,；(五)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí),。

第十一條 受體生物安全等級(jí)的確定

受體生物分為四個(gè)安全等級(jí)：

(一)符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)： 1.對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過(guò)不利影響,； 2.演化成有害生物的可能性極小,；

3.用于特殊研究的短存活期受體生物,，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。(二)對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險(xiǎn),，但是通過(guò)采取安全控制措施完全可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅱ。

(三)對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險(xiǎn),，但是通過(guò)采取安全控制措施，基本上可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅲ。

(四)對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險(xiǎn),，而且在封閉設(shè)施之外尚無(wú)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險(xiǎn)的受體生物,，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅳ,。包括： 1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物,； 2.尚無(wú)有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴(kuò)散的有害生物,；

3.尚無(wú)有效技術(shù)保證其逃逸后,，在對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物,。

第十二條 基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響類(lèi)型的確定

基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類(lèi)型,，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性,；降低受體生物的安全性,。

類(lèi)型1 增加受體生物安全性的基因操作

包括：去除某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)（些）已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作。

類(lèi)型2 不影響受體生物安全性的基因操作

包括：

1.改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作,； 2.改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作,。

類(lèi)型3 降低受體生物安全性的基因操作

包括: 1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作,；

2.改變受體生物的表型或基因型,，但不能確定對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定 根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類(lèi)型及影響程度,，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí),。

(一)受體生物安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，其安全等級(jí)仍為,。

2.安全等級(jí)為ⅰ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，如果安全性降低很小,，且不需要采取任何安全控制措施的,，則其安全等級(jí)仍為,；如果安全性有一定程度的降低,，但是可以通過(guò)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖ｋU(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為ⅱ；如果安全性嚴(yán)重降低,，但是可以通過(guò)嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)為ⅲ；如果安全性嚴(yán)重降低，而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的,，則其安全等級(jí)為iv。(二)受體生物安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，如果安全性增加到對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級(jí)為i,；如果安全性雖有增加,，但對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的，則其安全等級(jí)仍為ⅱ,。

2.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,，經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級(jí)仍為ⅱ,。

3.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同,，其安全等級(jí)可為ⅱ,、ⅲ或iv,，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。(三)受體生物安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，根據(jù)安全性增加的程度不同,，其安全等級(jí)可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。2.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，其安全等級(jí)仍為ⅲ,。

3.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,，根據(jù)安全性降低的程度不同,，其安全等級(jí)可為ⅲ或iv,，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。(四)受體生物安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為ⅳ的受體生物，經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，根據(jù)安全性增加的程度不同,，其安全等級(jí)可為i、ⅱ、?；騣v,，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。2.安全等級(jí)為iv的受體生物,，經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，其安全等級(jí)仍為iv。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)的確定

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和產(chǎn)品的生產(chǎn),、加工活動(dòng)對(duì)其安全等級(jí)的影響類(lèi)型和影響程度,，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。

(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn),、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的影響分為三種類(lèi)型：

類(lèi)型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性,；

類(lèi)型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；

類(lèi)型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性,。(二)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，其安全等級(jí)仍為,。

2.安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為,、ⅱ,、ⅲ或ⅳ,，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。(三)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，如果安全性增加到對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級(jí)為i,；如果安全性雖然有增加,，但是對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的，其安全等級(jí)仍為ⅱ,。

2.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，其安全等級(jí)仍為ⅱ,。

3.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級(jí)可為ⅱ,、?；颌ぃ旨?jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。(四)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性增加的程度不同,，其安全等級(jí)可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。2.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，其安全等級(jí)仍為ⅲ。

3.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同,，其安全等級(jí)可為?；騣v，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。(五)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性增加的程度不同,，其安全等級(jí)可為i、ⅱ,、?；騣v，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。

2.安全等級(jí)為iv的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，其安全等級(jí)仍為iv,。

第三章 申報(bào)和審批

第十五條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅲ和ⅳ的研究以及所有安全等級(jí)的試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人,，應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類(lèi)別和安全等級(jí)，分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告或者提出申請(qǐng),。

第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)審,。第一次受理申請(qǐng)的截止日期為每年3月31日，第二次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的9月30日,。申請(qǐng)被受理的,，應(yīng)當(dāng)交由國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。農(nóng)業(yè)部自收到安全評(píng)價(jià)結(jié)果后20日內(nèi)作出批復(fù),。

第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人,，在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評(píng)價(jià)報(bào)告或申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù)：

（一）報(bào)告或申請(qǐng)單位和報(bào)告或申請(qǐng)人對(duì)所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)報(bào)告書(shū)或申報(bào)書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ),；

（二）組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查,；

（三）取得開(kāi)展試驗(yàn)和安全證書(shū)使用所在省（市,、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的審核意見(jiàn),；

（四）提供有關(guān)技術(shù)資料 第十八條 在中華人民共和國(guó)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu),；

（二）有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的專(zhuān)職技術(shù)人員,；

（三）具備與實(shí)驗(yàn)研究和試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件；

（四）成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組,。

第十九條 報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究和中間試驗(yàn)以及申請(qǐng)環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書(shū)的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物和微生物安全評(píng)價(jià)各階段的報(bào)告或申報(bào)要求,、安全評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,，辦理報(bào)告或申請(qǐng)手續(xù)(見(jiàn)附錄、ⅱ,、ⅲ,、ⅳ、),。

第二十條 從事安全等級(jí)為i和ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,，由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn)；從事安全等級(jí)為ⅲ和ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,，應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告,。

研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供以下材料：(一)實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ)；

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù),；(三)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施,、安全管理和防范措施。

第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（安全等級(jí),、ⅱ,、ⅲ,、ⅳ）實(shí)驗(yàn)研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告,。

試驗(yàn)單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供下列材料：(一)中間試驗(yàn)報(bào)告書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ),；(二)實(shí)驗(yàn)研究總結(jié)報(bào)告；

(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù),；(四)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施,。

第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的,，或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,，方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)。

試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí),，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：(一)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ),；

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)；(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,；(四)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容,、安全管理和防范措施;(五)上一試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后擬申請(qǐng)安全證書(shū)的,，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。

試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí),，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：(一)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ)；

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù),；

(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,；(四)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,；(五)其他有關(guān)材料,。

第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱(chēng)(編號(hào))、規(guī)模,、范圍,、時(shí)限及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容,。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位,，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的要求開(kāi)展工作并履行安全證書(shū)規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。

第二十五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，或者向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的,，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)材料,。

第二十六條 申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委的有關(guān)規(guī)定交納必要的檢測(cè)費(fèi),。

第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)受理審批機(jī)構(gòu)的工作人員和參與審查的專(zhuān)家,，應(yīng)當(dāng)為申報(bào)者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避,。

第四章 技術(shù)檢測(cè)管理

第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)及其管理工作的需要,，委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

第二十九條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：

(一)具有公正性和權(quán)威性,，設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)和專(zhuān)職人員,；

(二)具備與檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的儀器設(shè)備和檢測(cè)手段,；(三)嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,，出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；(四)有相應(yīng)的安全控制措施,。

第三十條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)任務(wù)：

(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評(píng)價(jià)提供技術(shù)服務(wù),；

(二)承擔(dān)農(nóng)業(yè)部或申請(qǐng)人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗(yàn)、鑒定和復(fù)查任務(wù),；(三)出具檢測(cè)報(bào)告,，做出科學(xué)判斷；

(四)研究檢測(cè)技術(shù)與方法,，承擔(dān)或參與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作,；(五)檢測(cè)結(jié)束后，對(duì)用于檢測(cè)的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷(xiāo)毀,，不得保留,。(六)為委托人和申請(qǐng)人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控

第三十一條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理,，指導(dǎo)不同生態(tài)類(lèi)型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測(cè)工作,，建立全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測(cè)體系。

第三十二條 縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,。

第三十三條 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十一條的規(guī)定,，配合農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)做好監(jiān)督檢查工作。

第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)的單位,，在工作進(jìn)行期間和工作結(jié)束后,，應(yīng)當(dāng)定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提交試驗(yàn)總結(jié)和生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的生產(chǎn)計(jì)劃,，每年12月31日以前提交實(shí)際執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告,；每年12月31日以前提交中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,。

第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和生產(chǎn)的單位,，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預(yù)防事故的緊急措施,，做好安全監(jiān)督記錄，以備核查,。

安全控制措施包括物理控制,、化學(xué)控制、生物控制,、環(huán)境控制和規(guī)?？刂频龋ㄒ?jiàn)附錄ⅳ）。

第三十六條 安全等級(jí)ⅱ,、ⅲ,、ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，在廢棄物處理和排放之前應(yīng)當(dāng)采取可靠措施將其銷(xiāo)毀,、滅活,，以防止擴(kuò)散和污染環(huán)境,。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散,、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制,、消除,，并向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告。

第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存,、轉(zhuǎn)移,、運(yùn)輸和銷(xiāo)毀、滅活時(shí),，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全管理和防范措施,，具備特定的設(shè)備或場(chǎng)所，指定專(zhuān)人管理并記錄,。

第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí)，農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口，收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),，由貨主銷(xiāo)毀有關(guān)存在危險(xiǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,。

第六章 罰 則

第三十九條

違反本辦法規(guī)定，從事安全等級(jí)ⅲ,、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn),，未向農(nóng)業(yè)部報(bào)告的，按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理,。

第四十條

違反本辦法規(guī)定,，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)的，或已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,，或者超過(guò)批準(zhǔn)范圍和期限進(jìn)行試驗(yàn)的,，按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。

第四十一條

違反本辦法規(guī)定,，在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,，未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的,，按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰,。

第四十二條

假冒、偽造,、轉(zhuǎn)讓或者買(mǎi)賣(mài)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),、審批書(shū)以及其他批準(zhǔn)文件的，按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰,。

第四十三條

違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū),、安全證書(shū)以及其他批準(zhǔn)文件的，或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的,，按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰,。

第七章 附 則

第四十四條 本辦法所用術(shù)語(yǔ)及含義如下：

一、基因,，系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,，主要指具有遺傳信息的dna片段。

二,、基因工程技術(shù),，包括利用載體系統(tǒng)的重組dna技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組dna分子導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù),。

三,、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和,。

四,、dna，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫(xiě),，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì),。

五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品。

六,、目的基因,，系指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因。

七,、受體生物,，系指被導(dǎo)入重組dna分子的生物

八、種子,，系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料,，包括籽粒、果實(shí)和根,、莖,、苗、芽,、葉等,。

九、實(shí)驗(yàn)研究,，系指在實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作,。

十、中間試驗(yàn),，系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn),。

十一,、環(huán)境釋放，系指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。

十二,、生產(chǎn)性試驗(yàn)，系指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。

十三,、控制系統(tǒng),，系指通過(guò)物理控制,、化學(xué)控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系,。

十四、物理控制措施,，系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實(shí)驗(yàn)區(qū)外的生存及擴(kuò)散，如設(shè)置柵欄，防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實(shí)驗(yàn)區(qū)逃逸或被人或動(dòng)物攜帶至實(shí)驗(yàn)區(qū)外等,。

十五,、化學(xué)控制措施,，系指利用化學(xué)方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存,、擴(kuò)散或殘留，如生物材料,、工具和設(shè)施的消毒。

十六、生物控制措施,，系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴(kuò)散或殘留，以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移，如設(shè)置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū),、清除試驗(yàn)區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種,、阻止轉(zhuǎn)基因生物開(kāi)花或去除繁殖器官,、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移,。

十七、環(huán)境控制措施，系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴(kuò)散或殘留,，如控制溫度、水份,、光周期等,。

十八,、規(guī)模控制措施,，系指盡可能地減少用于試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗(yàn)區(qū)的面積,，以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴(kuò)散的可能性，在出現(xiàn)預(yù)想不到的后果時(shí),，能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除,。

第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行,。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號(hào)令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》同時(shí)廢止,。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室篇四

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法

(2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號(hào)發(fā)布,，2002年

3月20日起施行)

第一章總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法,。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理,。

第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作,。國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作,。

第四條 對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行管理,。

第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí),、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施,。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。

第六條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）,；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件,；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。

第七條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,；

（二）進(jìn)口安全管理登記表（見(jiàn)附件）,；

（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件；

（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū),。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。

第八條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開(kāi)始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng),。

第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，并提供下列材料：

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),；

(二)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件,；

(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料,；

(四)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。

第十條 境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí),，應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開(kāi)始前申請(qǐng)，經(jīng)審批同意,，試驗(yàn)材料方可入境,，并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)申領(lǐng)階段,。

中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng)，經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,，境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng),，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)，境外公司憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。安全證書(shū)的申請(qǐng),，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),，境外公司憑此證書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。

第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),，方可依照有關(guān)種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥,、獸藥,、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定,、登記或者評(píng)價(jià),、審批手續(xù)。

第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。

第十三條 境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí),，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),；

(二)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)（見(jiàn)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄v）；

(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件,；

(四)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料,；

(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢

測(cè)報(bào)告,；

(六)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施,。

經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。

第十四條 在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,，再次向中華人民共和國(guó)提出申請(qǐng)時(shí)，符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,，可簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù)，并提供以下材料：

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),；

(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件,；

(三)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。

第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)

第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,，載明其來(lái)源、貯存,、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。

第十七條 向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費(fèi)品的,，依照向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理,。

第五章 一般性規(guī)定

第十八條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請(qǐng)人,。

第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,，應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后，方能簽訂合同,。

第二十條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書(shū),、批準(zhǔn)文件不符的,，作退貨或者銷(xiāo)毀處理。第二十一條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋,。

第二十二條 本辦法自2002年3月20日起施行,。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室篇五

中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院植物生理生態(tài)研究所

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的管理，促進(jìn)涉及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究工作順利開(kāi)展,，根據(jù)國(guó)家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》,、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》,、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》,、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》、《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)安全檢查指南》等法律法規(guī)的規(guī)定,，結(jié)合我所轉(zhuǎn)基因生物研究工作的實(shí)際,，制定本辦法。

第二條 在我所從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、試驗(yàn),、生產(chǎn)、加工和進(jìn)出口等活動(dòng)的在職,、在編職工,、特聘人員、合作研究人員,、客座人員,、碩博研究生、博士后及聯(lián)合培養(yǎng)學(xué)生等,，必須遵守本辦法,。

第三條 本辦法適用于國(guó)家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物,、動(dòng)物,、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：

（一）轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物（含種子）和微生物,；

（二）轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物產(chǎn)品；

（三）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,；

（四）含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、農(nóng)藥,、肥料和添加劑等產(chǎn)品,。

第二章 組織管理

第四條 設(shè)立中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院植物生理生態(tài)研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組（簡(jiǎn)稱(chēng)研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組），由研究所第一負(fù)責(zé)人,、科研管理及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人和科研人員組成,，全面負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作，組長(zhǎng)由研究所第一負(fù)責(zé)人擔(dān)任,。

第五條 轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,，掛靠在科研管理部門(mén)，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的日常工作,，包括對(duì)相關(guān)申報(bào)材料的審核、定期對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中有關(guān)安全措施落實(shí)情況進(jìn)行檢查,、組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)等,。

第六條 按照研究與試驗(yàn)的不同環(huán)境，由不同部門(mén)進(jìn)行嚴(yán)格控制和把關(guān)：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境由研究組負(fù)責(zé),，室內(nèi)溫室環(huán)境由研究組和溫室管理者共同負(fù)責(zé),，大田環(huán)境（研究所所屬的農(nóng)場(chǎng)）由作物栽培與育種基地負(fù)責(zé)，研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)各部門(mén)提出的需求進(jìn)行協(xié)調(diào),。

第七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的研究組負(fù)責(zé)人是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的第一責(zé)任人,，必須保障與試驗(yàn)研究相配套的儀器設(shè)備、設(shè)施條件,，做好試驗(yàn)記錄和資料存檔,，并定期對(duì)有關(guān)試驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

第八條 研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組每年召開(kāi)兩次工作會(huì)議,，對(duì)研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究,、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全評(píng)價(jià)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查和技術(shù)審查,，對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并跟進(jìn),，對(duì)出

現(xiàn)的重大問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行研討并報(bào)相關(guān)部門(mén)妥善解決,，接受上級(jí)管理部門(mén)的檢查和監(jiān)督。

第三章 申報(bào)和審批管理

第九條 所有擬開(kāi)展的轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的研究組，均須對(duì)照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,，明確研究與試驗(yàn)所屬階段和安全等級(jí),，并通過(guò)研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng)，并在獲得批復(fù)后向試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)備案,。如未進(jìn)行申請(qǐng),、備案，或申請(qǐng)未批復(fù)的,，將不能開(kāi)展相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn),。

研究組在提出申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定提供材料,。第十條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的研究組在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,，可以向國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。

獲取安全證書(shū)的申請(qǐng)程序： 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,，需先向研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出申請(qǐng),，并通過(guò)研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取得所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審批意見(jiàn)，然后向國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)安全證書(shū),。

第四章 安全管理

第十一條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的研究組,，須根據(jù)研究與試驗(yàn)所屬階段，嚴(yán)格按本辦法第三章的要求,，按照國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準(zhǔn)的試驗(yàn)時(shí)間,、地點(diǎn)、規(guī)模和安全控制措施

開(kāi)展研究與試驗(yàn)工作,。

第十二條 經(jīng)國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準(zhǔn)的項(xiàng)目,，實(shí)施前要將相關(guān)研究材料送交研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，作為開(kāi)展相關(guān)研究與試驗(yàn)的必要依據(jù),。

第十三條 對(duì)于轉(zhuǎn)基因作物在大田環(huán)境的試驗(yàn)與研究,，須在播種期、開(kāi)花期,、收獲期和試驗(yàn)結(jié)束后四個(gè)重點(diǎn)時(shí)期的以下環(huán)節(jié)做好安全控制工作,。

播種期 試驗(yàn)材料的保存地點(diǎn)與方式、出入庫(kù)交接手續(xù),、包裝方式,、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)面積,，安全控制措施落實(shí)情況,，剩余試驗(yàn)材料的處置等。

開(kāi)花前 作物環(huán)境安全試驗(yàn)記錄,，包括試驗(yàn)方案,、田間調(diào)查記錄,、試驗(yàn)報(bào)告等；隔離措施設(shè)置,，包括試驗(yàn)邊界標(biāo)志,、隔離帶、防止外源基因擴(kuò)散的控制措施（花期去雄,、去花,、套袋、花期不遇等）,，以及試驗(yàn)范圍等,。

收獲期 試驗(yàn)材料的收獲、保管,、處置及植株殘留物的滅活處理等,。

試驗(yàn)結(jié)束后 嚴(yán)格監(jiān)控時(shí)間，著重是自生植物的檢查,、去除措施及殘留物處理,。

第十四條 在研究所所屬的農(nóng)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)時(shí)，必須向作物栽培與育種基地提出申請(qǐng),，并提供國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批復(fù)的批件,，否則不得安排其研究與試驗(yàn)用地。作物栽培與育種基地的管理人員要對(duì)在本農(nóng)場(chǎng)內(nèi)開(kāi)展的試驗(yàn),、有關(guān)安全措施落實(shí)情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督和檢查,。

第十五條 研究所科研人員參與外單位轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn) 的，除按有關(guān)規(guī)定向國(guó)家及所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)申報(bào)外,，還需在研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

第十六條 從境外進(jìn)口或任何方式引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，須按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》規(guī)定,，向國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后在研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案,。

第十七條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、試驗(yàn)、生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口過(guò)程中，應(yīng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》,，對(duì)轉(zhuǎn)基因材料和加工品進(jìn)行規(guī)范標(biāo)識(shí),。

第十八條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn),、生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口過(guò)程中發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物安全事故時(shí)，相關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)立即采取安全補(bǔ)救措施,，及時(shí)向研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告,，并根據(jù)事故嚴(yán)重程度及時(shí)逐級(jí)向農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告。

第十九條 所有相關(guān)試驗(yàn)單位和個(gè)人,，應(yīng)積極支持和配合農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的執(zhí)法,、監(jiān)督、檢查,。

第五章 罰 則

第二十條 違反國(guó)家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的,，按照國(guó)家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第七章相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，并對(duì)承擔(dān)單位或個(gè)人進(jìn)行所內(nèi)行政處分,。

第二十一條 違反國(guó)家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定,，經(jīng)研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重者或經(jīng)多次教育、警告不改者,，三年內(nèi)不得申報(bào)涉及轉(zhuǎn)基因生物的課題和從事有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的研究工作,。

第二十二條 發(fā)生轉(zhuǎn)基因安全事故，對(duì)其他單位或個(gè)人造成損害的,，由當(dāng)事人依法承擔(dān)賠償責(zé)任甚至于刑事責(zé)任,。

第六章 附 則

第二十三條 本辦法由研究所轉(zhuǎn)基因安全領(lǐng)導(dǎo)小組制定并負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條 第二十五條

本辦法未盡事宜,，按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,。本辦法經(jīng)所長(zhǎng)辦公會(huì)通過(guò)，發(fā)布之日起執(zhí)行,。