當(dāng)工作或?qū)W習(xí)進(jìn)行到一定階段或告一段落時(shí),,需要回過頭來(lái)對(duì)所做的工作認(rèn)真地分析研究一下,肯定成績(jī),,找出問題,,歸納出經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提高認(rèn)識(shí),,明確方向,,以便進(jìn)一步做好工作,,并把這些用文字表述出來(lái),就叫做總結(jié),。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的總結(jié)嗎,?下面是小編整理的個(gè)人今后的總結(jié)范文,歡迎閱讀分享,,希望對(duì)大家有所幫助,。
現(xiàn)場(chǎng)qa年度工作總結(jié)篇一
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境,、新的工作內(nèi)容,、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過,。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人,!是xxxxx這個(gè)相互幫助,、相互學(xué)習(xí)、相互理解,,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái),。我希望在接下來(lái)的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓,!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,,我獲得了很多同事的幫助,,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),,一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,,這是一個(gè)良好的開端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈,!
現(xiàn)場(chǎng)qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,,成品、半成品的取樣,,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容,。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染,;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里,;投料前,,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,,一個(gè)小小的疏忽,,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量,;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,,必須練就一副“火眼金睛”,,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞,;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)qa要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),,將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,,將危害消滅于無(wú)形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,,手到,,心到;不良自然跑不掉,?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,,我亦將牢記在心,,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection,!”這一句英文,,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,,心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命,!
現(xiàn)場(chǎng)qa年度工作總結(jié)篇二
20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位,三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了,,在實(shí)習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,,在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里,我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度,,以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己,,認(rèn)真工作,盡量做到無(wú)差錯(cuò)事故,,并且理論聯(lián)系實(shí)際,,不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨,,切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此,,我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程,,積極同共事阿姨相配合,,盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。
實(shí)習(xí)內(nèi)容如下:
1,、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維d2磷酸氫鈣片的片重,,并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源,,調(diào)整天平零點(diǎn),,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,,精密稱定,。依次取出1片,分別精密稱定,。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,,關(guān)好天平門,恢復(fù)到零點(diǎn),。關(guān)閉電源,,清理垃圾并計(jì)算)。
2,、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度:例如,,測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,、混勻,、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250ml容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。
3,、測(cè)定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,,減失重量不得超過10%。
4,、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度:例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,,照溶出度測(cè)定法《附錄xc第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),,依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量,,濾過,,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,,照分光光度法在474nm 2nm的液長(zhǎng)處測(cè)定吸收度),。
5、包材檢驗(yàn)
瓶簽,、說明書,、小盒子、鋁膜…………
檢驗(yàn)包裝材料時(shí),,首先核對(duì)包裝上面的字樣,、圖案是否正確、清晰,、端正,,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿,。
6,、菌撿
(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘),。
(2),、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉,、氯化鈉,、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,,每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升),,配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右,。
(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng),。
(4),、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣,、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,,進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí),霉菌培養(yǎng)72小時(shí),,大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí)),。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物,。
通過這次實(shí)踐,,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn),。從學(xué)校走向社會(huì),,從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,,無(wú)論生活方式,,還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式,還是思考方法,,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè),。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作,,決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望,。
現(xiàn)場(chǎng)qa年度工作總結(jié)篇三
兩周的工作,總體上感覺是很充實(shí)的,,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí),、細(xì)心觀察,、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,,也是工作中最寶貴的東西,。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問題,,向同事請(qǐng)教這些問題還可以和他們聊聊工作,,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),,盡快成為一個(gè)合格的qa人員。
1.在辦公室里,,每位老師手頭都有各自的工作,,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣,。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,,然而我卻有些吃力,,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見不懂的,,看
久了注意力也會(huì)放松,,所以我想qa人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài),,常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,,融入這個(gè)大環(huán)境中去,。
2.在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),,盡量做到最好,,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,,而且各方面照顧有加,,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,,沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,,沒有多問自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作,、出現(xiàn)問題怎么處理,,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒有拿捏準(zhǔn)確,,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,,豐富工作經(jīng)驗(yàn),。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件,。但自己在這方面還有很大的空白,,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),,全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了gmp及美國(guó)fda的相關(guān)內(nèi)容,。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,,
按規(guī)操作,。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,,從自己做起從小事做起,,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo),。
1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,,整理歸檔文件
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容
1.相關(guān)知識(shí)
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑,。
片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過程理想,,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,,片面孔隙小,,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,,成本低;運(yùn)輸,、攜帶、貯存,、使用方便;便于識(shí)別,。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低,。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎,、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在
80~100目,,毒劇藥,、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,,含量準(zhǔn)確,。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒,、劇藥物的片劑,,采用適宜方法使藥物分散均勻,。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物,,應(yīng)避光,、避熱、以避免成分損失或失效,。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,,即為軟材,。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),,團(tuán)而不粘;按之即裂,,裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),,即得濕顆粒,。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,,有沉重感,,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,,無(wú)長(zhǎng)條。
(4)干燥
濕顆粒制好后,,應(yīng)立即干燥,,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,,一般為50~80℃,。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā),。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),,厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測(cè)定含水量控制,,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?,一般?%左右。
干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中,。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑,。
(6)壓片
壓片的過程包括:飼料,、壓片,、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠,,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂,。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等,。 解決措施:調(diào)整壓力,,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>
(2)裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片,。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,,用力振搖數(shù)次,,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,,細(xì)粉過多,壓力過大,,沖頭與模圈不符等,。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,,選擇合適的粘合劑或增加用量,,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈,。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象,。
產(chǎn)生原因:含水量過多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),,沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等,。
解決措施:控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,,更換沖頭,,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩,。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),,疏水性潤(rùn)滑劑用量過多,,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等,。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,,調(diào)整壓力等,。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,,流動(dòng)性不好,,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等,。
解決措施:控制顆粒大小均勻,,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間,。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),,導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因:顆粒過硬,,混料不勻,,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等,。
解決措施:控制顆粒硬度,,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,,防止壓片機(jī)油污,。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,,因衣膜可防潮、避光,、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對(duì)藥物的破壞和藥物對(duì)胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識(shí)別,。
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào),組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),,該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫錯(cuò),,要求操作人員及時(shí)改正了。
2.制料過程中,,操作動(dòng)作過大,,導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,,料斗底閥處始終滴漏,。
3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片),。
4.測(cè)脆碎度時(shí),前后質(zhì)量不合理,,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測(cè)前儀器上有殘留物或藥片吸潮),。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
現(xiàn)場(chǎng)qa年度工作總結(jié)篇四
時(shí)光荏苒,,歲月如歌,,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,,回首20xx,,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭,。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升,。從而較好地完成了本職工作,,在這段時(shí)間的工作過程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,,快樂的生活,,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來(lái),,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),,使自己做到:“憶往昔,知得失,,明方向,。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié),。
來(lái)了公司上班以后,,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),,使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),,另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,,不早退,,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如gmp,,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),,四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識(shí)得到了充實(shí),,更加有利于自身qa工作的有效開展,,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,,每天早上來(lái)到單位后,,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),,暫時(shí)不生產(chǎn)的.崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),,并在清潔有效期內(nèi),。
2.稱量,配料崗位 核對(duì)原輔料品名,、規(guī)格,、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,,并雙人復(fù)核,。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,,色澤是否一致
4.制丸,,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn),。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分,、溫度是否符合工藝要求,。
6.包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,,包衣過程中檢查丸形外觀,、是否圓整均勻,色澤一致,。確保生產(chǎn)品種外觀,、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,,生產(chǎn)批號(hào),,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,,有效期與批包裝指令是否一致,,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,,裝箱單填寫無(wú)誤。
在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中,,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正,。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決,。
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,,截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場(chǎng)合格證,,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,,包裝指令內(nèi)容相符,,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,,物料平衡是否符合要求等,。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作,。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性,、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,,并上報(bào)至質(zhì)量管理部,。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作,。
根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求,,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,,交由質(zhì)量管理部存檔。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,,待包裝產(chǎn)品,,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書,。 第六,、 其他方面
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作,。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,,人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,,我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,,肯干,,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,,抗壓能力強(qiáng),,這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面,。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn):
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,,有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況,。
2.管理能力有待加強(qiáng),,因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù),。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工,、信任員工、讓她們放手去干,,目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性,,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會(huì)更少,。
3.工作流程化不夠,。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫,。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果,。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí),,在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解,,工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài),,將看似無(wú)序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),,每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果,。
現(xiàn)場(chǎng)qa年度工作總結(jié)篇五
擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)qa有半年的時(shí)間了,感受頗豐,。
常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,,而是生產(chǎn)出來(lái)的?!睘槭裁茨??原因也簡(jiǎn)單,因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得,,具有隨機(jī)性,,存在一個(gè)抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題,。所以說檢驗(yàn)具有缺限性,。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),過程決定質(zhì)量,,檢驗(yàn)揭示品質(zhì),。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場(chǎng)qa作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者,,有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的,。
第一,全方位的知識(shí),,包括gmp知識(shí),、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí),、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí),。
gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,,也就是最低要求,,而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,,值得自豪。gmp三大目標(biāo)要素中,,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),,污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí),,了解微生物的特性,,才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防,。同理,,豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備,能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范,,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,,繼而保證過程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求,,有人可能會(huì)問,,現(xiàn)場(chǎng)qa干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)兀科鋵?shí)不難理解,,一方面,,現(xiàn)場(chǎng)qa的基本職能就是評(píng)審過程的質(zhì)量,而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法,,檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù),;另一方面,豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷,。
第二,,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場(chǎng)qa擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作,,涉及到管理,,就少不了溝通??梢赃@樣說,,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,,我的進(jìn)步空間很大,。
第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力,。
正所謂,,在其位,謀其政,,各位其主,。這時(shí)候,,問題就來(lái)了,車間的主人是產(chǎn)量,,而現(xiàn)場(chǎng)qa的主人則是質(zhì)量,。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)(現(xiàn)場(chǎng)qa與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦),,現(xiàn)場(chǎng)qa往往難免成為眾矢之的,,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng),不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量,,這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),,投入工作,。
對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手:
首先,,保證公平,,對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)qa工作的最根本原則,,不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄,。
其次,要換位思考問題,,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對(duì)于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問題,,要學(xué)會(huì)分解問題,,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管,。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問題,,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,,你照著執(zhí)行就行了!”,,令人厭惡的回復(fù),。
最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),,無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法,。qa是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高,,責(zé)無(wú)旁貸?,F(xiàn)場(chǎng)qa只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行,,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性,。
現(xiàn)場(chǎng)qa年度工作總結(jié)篇六
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)qa的工作流程,,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握,。今后,要做的便是工作方法的積累,,工作技能的提升,,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),,工作中遇到的問題,,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié),。
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認(rèn)證等體系的執(zhí)行,,gmp體系的實(shí)施顯得較為薄弱,,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過gmp相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺得非常欠缺,。因此,,在這段工作期間,對(duì)gmp體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),,并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識(shí)的結(jié)合,,使得我對(duì)gmp體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場(chǎng)qa的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),,現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料,、半成品,、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,,質(zhì)量異常的反饋,,并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬,!
在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,,從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質(zhì)的改進(jìn),。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí),。
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染,。此事件對(duì)于我來(lái)說,,是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問題,切記及時(shí)反饋,,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控,。
清場(chǎng)不徹底問題:車間清場(chǎng)過程中,,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng),。
外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),,這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,,有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問題,,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,,除了反映車間熱以外,,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。
質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng),、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,,等等。
質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),,紙盒壓痕太硬,,bopp膜起皺、寬度不夠,,包材色差,,等問題。
個(gè)人能力方面,,qa的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,,清晰地作出判斷以及解決問題的能力,。在這些方面,個(gè)人覺得都還很有所欠缺,,今后要積累更多的知識(shí),,鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題,、分析問題和解決問題的能力,。
工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教,。
產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),,力求更加了解我們的產(chǎn)品,。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),,需要和qc進(jìn)行多交流,,從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面,,合理的流程能夠事半功倍,,qa加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面,,即是對(duì)設(shè)備的了解,,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人,。
作為一個(gè)新人,,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,,使我感受到了公司的溫暖,,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過去,,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,,過去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解,!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:
第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核,。
第二,,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去,!
第三,,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,,加大對(duì)質(zhì)量的投入,,實(shí)現(xiàn)全員參與,。
第四,建議完善管理流程,,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的,。