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保健食品監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)篇一

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我市保健食品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,，促進(jìn)保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展,，市食品藥品監(jiān)管局決定從即日起，對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)條件審查,，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一,、保健食品生產(chǎn)企業(yè)(含新申辦)原《食品衛(wèi)生許可證》有效期屆滿的，自查后可向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)條件審查,，符合條件的,，市食品藥品監(jiān)督管理局將出具《保健食品生產(chǎn)條件審查意見(jiàn)書(shū)》，審查意見(jiàn)書(shū)有效期一年,。申請(qǐng)格式附后,。

二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)變更地址,、經(jīng)營(yíng)范圍等信息的,，應(yīng)向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)審查，符合條件的,，市食品藥品監(jiān)督管理局將出具《保健食品生產(chǎn)條件審查意見(jiàn)書(shū)》,。

三、保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施后,，本通知自動(dòng)失效,。

特此通知

附件1

附件2

七月一日

保健食品監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)篇二

新《食品安全法》自出臺(tái)后,就被人們冠以“史上最嚴(yán)”的稱號(hào)。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)秩序,，嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營(yíng)違法行為,，市市場(chǎng)監(jiān)管委從十個(gè)方面加強(qiáng)保健食品市場(chǎng)監(jiān)管，保障群眾身體健康,。

第一,、依法施政，積極融入商事制度改革,，深化行政許可制度改革,。

將保健食品生產(chǎn)許可與食品生產(chǎn)許可合并。嚴(yán)格落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》關(guān)于“保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)”的規(guī)定,，強(qiáng)化特殊食品的監(jiān)督管理。

經(jīng)營(yíng)許可融入藥品零售企業(yè)“五證合一”和食品經(jīng)營(yíng)的“三證合一”中,。

企業(yè)許可由原來(lái)的處室受理改為市行政許可中心受理→食品審查中心現(xiàn)場(chǎng)核查→處室證前抽查→主管領(lǐng)導(dǎo)決定的模式,，實(shí)現(xiàn)了決策,、執(zhí)行,、監(jiān)督的有力制約和有效分工協(xié)作,。

第二、落實(shí)“四有兩責(zé)”,，推進(jìn)依法行政,，全面梳理政府權(quán)力清單、責(zé)任清單和企業(yè)責(zé)任清單,。

按照本市整體部署,，依法將行政職權(quán)按照行政許可、行政處罰,、行政強(qiáng)制,、行政檢查和其他類(lèi)別的分類(lèi)方式，分門(mén)別類(lèi)進(jìn)行梳理,，做到不漏項(xiàng),、不留死角。對(duì)梳理出來(lái)的行政職權(quán)逐項(xiàng)說(shuō)明其法律依據(jù),，逐一厘清相對(duì)應(yīng)的責(zé)任事項(xiàng),，并形成行政職權(quán)和責(zé)任目錄。

在全面梳理基礎(chǔ)上,，對(duì)現(xiàn)有行政職權(quán)進(jìn)行清理,、調(diào)整。對(duì)沒(méi)有法定依據(jù)的行政職權(quán),，及時(shí)取消,，確有必要保留的，按程序辦理;可下放給區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局和基層市場(chǎng)監(jiān)管所的職權(quán)事項(xiàng),，及時(shí)下放并做好承接工作;行政職權(quán)取消下放后,，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

對(duì)確認(rèn)保留的行政職權(quán)和責(zé)任,，以清單形式將每項(xiàng)職權(quán)的名稱,、編碼、類(lèi)型,、依據(jù),、行使主體、流程圖和監(jiān)督方式,，以及與職權(quán)對(duì)應(yīng)的責(zé)任事項(xiàng),、追責(zé)情形等形式上報(bào)，共梳理出了24項(xiàng),，并繪制出保健食品生產(chǎn)許可審批流程圖和保健食品備案流程圖,。同時(shí)，依據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》,，編制了市級(jí)行政許可事項(xiàng)辦事指南(保健食品生產(chǎn)許可)和區(qū)縣行政許可事項(xiàng)辦事指南(保健食品經(jīng)營(yíng)許可),梳理出企業(yè)責(zé)任清單37項(xiàng),。

第三,、加強(qiáng)日常監(jiān)管，深入開(kāi)展打擊保健食品“四非”專(zhuān)項(xiàng)等行動(dòng),，積極開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作,。

以貫徹落實(shí)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》為核心，以專(zhuān)項(xiàng)整治為突破,，不斷強(qiáng)化對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管,，根據(jù)20xx年開(kāi)展的保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理等級(jí)和保健食品經(jīng)營(yíng)示范店(柜臺(tái))創(chuàng)建工作，合理分配監(jiān)管資源,，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管,、合力監(jiān)管、網(wǎng)格化監(jiān)管,，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋,。

深入開(kāi)展打擊保健食品“四非”專(zhuān)項(xiàng)等行動(dòng)，明確重點(diǎn)產(chǎn)品,、重點(diǎn)企業(yè),、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所,、重點(diǎn)區(qū)域,，進(jìn)行重點(diǎn)打擊，加大案件查辦力度,，切實(shí)提高打“四非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的針對(duì)性和實(shí)效性,。

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展蟲(chóng)草類(lèi)保健食品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》和“對(duì)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開(kāi)展執(zhí)法檢查”的通知(通告)要求，及時(shí)全面部署全市的專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng),，維護(hù)市場(chǎng)正常秩序,，確保人民群眾飲食安全。

20xx年共檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)135家次,，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)7654家次;全市共立案查處涉保健食品案件19起,，罰沒(méi)款8.7萬(wàn)元。違法行為較20xx年下降55.8%,。

第四,、開(kāi)展保健食品監(jiān)督抽檢和安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。

制定科學(xué)周密的監(jiān)督和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,，通過(guò)細(xì)化工作方案,、加強(qiáng)市縣互動(dòng)等方法，全面完成全年保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品采集,、檢測(cè)工作任務(wù),，及時(shí)通過(guò)信息系統(tǒng)上報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局。

下發(fā)了《天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展保健食品安全大檢查大排查大整治工作的通知》，在全市部署開(kāi)展保健食品安全大檢查,、大排查,、大整治工作。對(duì)全市16個(gè)區(qū)縣進(jìn)行了全覆蓋督導(dǎo)檢查并對(duì)區(qū)縣局工作進(jìn)行了指導(dǎo),，抽查了保健食品生產(chǎn)企業(yè)9家,、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家,。共向3個(gè)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)出檢查意見(jiàn)書(shū),，涉及保健食品生產(chǎn)企業(yè)4家，要求企業(yè)所在區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求和安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定對(duì)轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,，督促企業(yè)立即整改，對(duì)企業(yè)整改后仍不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求和安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定的,，責(zé)令企業(yè)停業(yè)整頓,。

第五、依法實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理,。

建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理制度,，對(duì)全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施量化分級(jí)管理;監(jiān)督企業(yè)建立和完善以《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》為核心的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任;建立和完善企業(yè)信用體系,，提高企業(yè)管理水平;合理分配監(jiān)管資源，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管,、有為監(jiān)管,、精準(zhǔn)監(jiān)管。國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)本市做法做出了“關(guān)注,、總結(jié)天津做法,，研究制定分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管制度”的重要批示。

第六,、依法在保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展haccp體系試點(diǎn),。

haccp推行，為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,，提升保健食品行業(yè)食品安全管控水平,、降低企業(yè)的食品安全管控成本、沖破國(guó)際貿(mào)易壁壘,、保證食品安全提供有益經(jīng)驗(yàn),。市政府分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作做出了“這項(xiàng)探索很有意義，要不斷總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),，逐步推廣,，建設(shè)有效的監(jiān)管體系。”的重要批示,。

第七,、完善支撐體系，促進(jìn)依法行政,。

加強(qiáng)食品檢驗(yàn)體系和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),。組織專(zhuān)家和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對(duì)7家社會(huì)化食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行考核,，向社會(huì)公布“保健食品檢測(cè)(推薦)機(jī)構(gòu)” 名單,，推動(dòng)建立政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主導(dǎo)、社會(huì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測(cè)體系,。

建立專(zhuān)業(yè)化的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)檢查員隊(duì)伍,。通過(guò)組織推薦、遴選,、培訓(xùn),、考核，建立一支有20人組成的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)檢查員隊(duì)伍,，形成檢查員專(zhuān)家?guī)?，為行政許可現(xiàn)場(chǎng)審查的精準(zhǔn)化、精細(xì)化,，企業(yè)日常巡查,、飛行檢查常態(tài)化、應(yīng)急處置的快速反應(yīng)提供了有力支撐,。

第八,、建立風(fēng)險(xiǎn)排查例會(huì)制度。

以問(wèn)題為導(dǎo)向,，建立了風(fēng)險(xiǎn)排查例會(huì)制度,，定期召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)排查例會(huì)，將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,、隱患排查與日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整頓等工作有機(jī)結(jié)合,，注重建章立制,，建立長(zhǎng)效機(jī)制，把防止系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)作為風(fēng)險(xiǎn)管理的重點(diǎn),，努力發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的源頭,、解決問(wèn)題的傳播途徑、防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),，做到早發(fā)現(xiàn),、早預(yù)警,、早處置。

第九,、建立約談機(jī)制,，充分發(fā)揮機(jī)制效能。

建立和完善了約談機(jī)制,，加大約談和談后跟蹤效果的力度,，督促企業(yè)自律。

第十,、營(yíng)造全民參與,，社會(huì)共治環(huán)境。

以街鎮(zhèn)為單位,，在全市范圍內(nèi)深入開(kāi)展以“正確選擇,、科學(xué)食用”為主題的保健食品化妝品科技知識(shí)宣傳普及講座活動(dòng),，下發(fā)宣傳光盤(pán),、宣傳彩頁(yè)等宣傳品940000余份;科普活動(dòng)覆蓋全市235個(gè)街鎮(zhèn)、4000余個(gè)社區(qū)(村),。