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初級(jí)中藥師中藥制劑學(xué)章節(jié)考點(diǎn)篇一
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1,、包衣的目的：
1)掩蓋片劑的不良臭味;避免吞服后惡心、嘔吐,。
2)防潮,、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;
3)控制藥物在胃腸道的一定部位釋放或緩緩釋放;防止在胃液中因酸性或胃酶的破壞，及減少對(duì)胃的刺激性;
4)可將兩種有配伍變化的藥物成分分別置于片心和衣層,，以免發(fā)生變化;
5)改善片劑的外觀,，使便于識(shí)別、樂(lè)于服用等,。
2,、包衣的分類：薄膜衣、 糖衣,、腸溶衣
(1)薄膜衣：包括成膜材料,、增塑劑、著色劑,、溶劑和掩蔽劑,。
指在片芯之外包上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料。又稱保護(hù)衣,。
優(yōu)點(diǎn)：衣層薄而增重少,，節(jié)省輔料;操作簡(jiǎn)化，生產(chǎn)周期短;衣層牢固程度好,，對(duì)片劑崩解影響小,。
缺點(diǎn)：有機(jī)溶劑用量大，不能掩蓋片劑原有色澤,，美觀作用差。故可先包粉衣,，再包薄膜衣,。稱半薄膜衣。
根據(jù)高分子衣料的性質(zhì),，可制成胃溶,、腸溶及緩釋、控釋制劑,。
要求：具有可塑性,，能形成牢固的.薄膜;能溶解或均勻分散于乙醇或丙酮中，易于包衣操作;無(wú)毒,、無(wú)不良?xì)馕?對(duì)光,、熱、濕性質(zhì)穩(wěn)定;在消化道中能迅速崩解,。
1) 薄膜衣料：一般為高分子材料：
①羥丙甲基纖維素(hpmc)具有優(yōu)良的成膜性,，膜堅(jiān)韌，不易粘連與破碎,，性質(zhì)穩(wěn)定,，對(duì)片劑崩解度影響小。羥丙基纖維素(hpc)，成膜后粘性較大,，包衣時(shí)易粘連,，不易控制，多與其它膜料混合使用,。
②丙烯酸樹(shù)脂類 "eudragit"(國(guó)外商品名)有胃溶,、腸溶、不溶性多種型號(hào),。國(guó)內(nèi)丙烯酸樹(shù)脂ⅳ號(hào)是較理想的胃溶型薄膜衣料,。其成膜性、防水性優(yōu),，無(wú)須加增塑劑,，不易粘連。
③聚乙烯吡絡(luò)烷酮 70%乙醇配的5%溶液可供包薄膜衣,。成膜堅(jiān)固,，添加適量聚乙二醇6000可改善其彈性。
2)增塑劑：系指能增加包衣材料塑性的物料,，提高衣層柔韌性,，增加其抗撞擊強(qiáng)度的物料。
常用的 水溶性增塑劑：甘油,、聚乙二醇,、丙二醇等;
非水溶性：蓖麻油、乙?；视退狨?、鄰苯二甲酸酯等
薄膜包衣方法：滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)、流化床包衣：
(2)包糖衣的材料：
①糖漿：粉衣層和糖衣層,。蔗糖,，濃度65%～75%g/g;
②有色糖漿：含可溶性食用色素，常用為檸檬黃,、日落紅,、胭脂紅、莧菜紅,、姜黃,、亮藍(lán)和靛藍(lán)等。用量為0,、03%左右,。二氧化鈦可作避光劑;
③膠漿：用于包隔離層，增加粘性,、塑性和牢固性,。并對(duì)片心起保護(hù)作用。10%～15%明膠漿，35%阿拉伯膠漿,，4%白芨膠漿等;
④滑石粉：粉衣料,，可增加片劑的白度和作油類吸收劑。
⑤白蠟：常與2%二甲基硅油熔融混勻后使用,，用于打光,。
①隔離層：指在片芯外包的一層起隔離作用的膠狀物衣層。將片心與糖衣層隔離,，防止藥物吸潮變性及糖衣被破壞,。用于含引濕性、易溶性或酸性藥物的片劑,。多用膠漿或膠糖漿。一般包4～5層,。
②粉衣層：盡快消除片劑的棱角,。包完隔離層后再包粉衣層，對(duì)不需包隔離層的片劑可直接包粉衣層。包衣物料為糖漿及滑石粉,。一般需包15～18層,。
③糖衣層：系指由糖漿緩緩干燥形成的蔗糖結(jié)晶體連接而成。增加衣層的牢固性和甜味，使片面光滑平整,、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。一般要包8～15層,。
④有色糖衣：增加美觀,、便于識(shí)別或起到遮光作用,，在糖漿中加入食用色素和二氧化鈦,。
⑤打光：是包衣的最后工序,，其目的是使糖衣片表面光亮美觀,，兼有防潮作用。一般用米心蠟,。
操作要點(diǎn)：層層充分干燥,，漿粉量適當(dāng)，干燥溫度符合要求,。
(3)腸溶衣：是指在37℃的人工胃液中2h 以內(nèi)不崩解,，而在人工腸液中1h 內(nèi)崩解或溶解，并釋放出藥物的包衣片,。
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