我們?cè)谝恍┦虑樯鲜艿絾l(fā)后,,應(yīng)該馬上記錄下來,寫一篇心得體會(huì),,這樣我們可以養(yǎng)成良好的總結(jié)方法,。那么我們寫心得體會(huì)要注意的內(nèi)容有什么呢?接下來我就給大家介紹一下如何才能寫好一篇心得體會(huì)吧,,我們一起來看一看吧,。
藥廠qc工作心得體會(huì) 藥廠qc工作概述篇一
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間,。在這里我接觸了很多gmp文件,,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片,、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒,、阿奇霉素顆粒,、氟康唑膠囊,、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單,、文件發(fā)放單,、文件清單、文件銷毀記錄,、文件變更記,、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。
xxx xxx/xx/xx 篇2:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,,并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間,。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告(多潘立酮片,、鹽酸地芬尼多片,、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒,、阿奇霉素顆粒,、氟康唑膠囊、蒙托石散),,其次則是整理文件收閱單,、文件發(fā)放單、文件清單,、文件銷毀記錄,、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案,。
xxx xxx/xx/xx 我實(shí)習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司,。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件(erp)及人力資源管理軟件(hrm)技術(shù)開發(fā)與實(shí)施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化,,了解易維的價(jià)值之處,,我從培訓(xùn)中了解到qad、sap,、epicor這幾家都是全球前幾名的軟件公司,,同時(shí)他們的erp軟件都是全球商業(yè)軟件市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國qad公司在福建省重要合作合伴,,qad是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司,。所以易維是一家國際化的企業(yè)。
我實(shí)習(xí)的崗位是實(shí)施顧問,,作為實(shí)施顧問就要學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),,hr系統(tǒng)的各個(gè)模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事,、考勤,、薪資,、合同、保險(xiǎn)模塊是一個(gè)公司或者一個(gè)企業(yè)都必須具備的軟件,,起先學(xué)習(xí)的也就是這些,,經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí),、測(cè)試基本了解了系統(tǒng)的功能,。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外,我還學(xué)習(xí)了powerbuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù),,這是開發(fā)組必須學(xué)的東西,,但是對(duì)我們實(shí)施的如果能夠掌握好這門軟件,就能更好的運(yùn)用系統(tǒng),,還能用pb快速的畫出各種各樣的報(bào)表,。
通過幾周緊張而又忙碌的生活,我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力,,高動(dòng)力,。這一切讓我深刻地體會(huì)到做任何事情都必須盡自己最大的努力,也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好,、做扎實(shí),,才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可,這段艱難的經(jīng)歷將激勵(lì)我在以后的日子更加努力的付出,,因?yàn)橹挥懈冻霾庞锌赡塬@得成功,。剛剛踏入社會(huì)碰到挫折是正常的,現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了,,有時(shí)候有些事情是要靠自己去爭(zhēng)取,,可是又有些時(shí)候由于種種關(guān)系我們都膽怯了,因?yàn)槲覀儫o法了解社會(huì)的這些所謂的條條框框,,因?yàn)槲覀冞€沒有真正的融入這個(gè)社會(huì),。對(duì)于初出茅廬的我們來說,缺少的是閱歷,,缺少的可能也是那份交際,,畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土,沒有任何利益關(guān)系可言,,人與人之間也是毫無戒備的,。經(jīng)過這個(gè)幾月的實(shí)習(xí),真的改變了很多,,也真的成熟了很多,,需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實(shí)習(xí)對(duì)于我們剛踏入社會(huì)的大學(xué)生真的是一個(gè)歷練的過程,。
作,,認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個(gè)人都必須去努力追求的,。在實(shí)習(xí)中,我一開始我都是在學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),,通過幾次實(shí)施組的會(huì)議中,我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,,還要掌握hr顧問必備的額外的一些知識(shí),,每當(dāng)客戶問你的時(shí)候必須給以很好的解釋。所以他們會(huì)安排我收集一些關(guān)于hr系統(tǒng)中的一些資料,,并且做課程進(jìn)行演講,,這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個(gè)交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練,,常常要整理一些會(huì)議記錄啊,,多方面鍛煉我的才能。
經(jīng)過幾個(gè)月的實(shí)習(xí)生活我深深的認(rèn)識(shí)到,,踏入社會(huì)不僅僅要認(rèn)真努力的工作,,最重要的還是要學(xué)會(huì)做人,記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會(huì)做人,。
篇3:qc工作小結(jié) 工作小結(jié)
不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了,,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,,我分到xxx的管理下的員工,,我就銘記工作務(wù)實(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí),,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅,,為力求盡快上手,適應(yīng)工作,。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的,,很多理論知識(shí)都是相通的,我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容,,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),,怎么保存樣品等等一系列,。
這3個(gè)月以來,我學(xué)的東西很多,,每天上班的路上就想想今天該怎么做,,昨天有哪些東西我還不會(huì),,還不理解等。
經(jīng)過這3個(gè)月,,我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Wo(hù)自己人身安全,、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔,、怎么樣把試劑分類擺放,、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等,。剛來公司就經(jīng)過了x級(jí)培訓(xùn),,把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,,工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品,,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源,。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的,,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,,這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性,。
么儲(chǔ)存,怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期,。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出,,頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,,打印下來,,自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善,。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑,,有的用量很多,得自己配制,,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,,還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性,。
篇4:藥廠qc職責(zé)
圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,ipqc職責(zé):
圖片已關(guān)閉顯示,,gu#~#x0&h 1.對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),,并作好記錄 jb]k`$mw~ 2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告;m:ugoy 3.對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對(duì)策
圖片已關(guān)閉顯示,])+^4^ 圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,,iqc職責(zé)
圖片已關(guān)閉顯示,: x7dl9e 圖片已關(guān)閉顯示,,v r$????x_ 圖片已關(guān)閉顯示,,1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料 d
.如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表
3.檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ??ul??#dy? 圖片已關(guān)閉顯示,,4.原材料異常的呈報(bào) ??eio??o;-??a 圖片已關(guān)閉顯示,5.原材料的標(biāo)識(shí)
圖片已關(guān)閉顯示,,8j??+??x u;?? 6 圖片已關(guān)閉顯示,,.負(fù)責(zé)對(duì)貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 a
圖片已關(guān)閉顯示,東風(fēng)惡
圖片已關(guān)閉顯示,,? ? ? ? ? 技術(shù)財(cái)富加為好友 帖子 個(gè)人資料 給他留言
板凳 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:29 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報(bào) 管理 qc(quality control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗(yàn) qa(quality aurance)qa中文全稱:質(zhì)量保證
ipqc(in-proce quality control)品質(zhì)管理項(xiàng)目制程檢驗(yàn) iqc來料檢驗(yàn),就是原材料檢驗(yàn)
qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗(yàn)員
qa人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量,;qc就是對(duì)藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測(cè),主要是給出原料和成品的檢測(cè)數(shù)據(jù).在藥廠qc比qa輕松一點(diǎn),但qa不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用qc提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個(gè)主要是為制藥廠考慮的, 是來料控制
圖片已關(guān)閉顯示,,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn)
oqc 是出貨檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn) qc 是質(zhì)量檢驗(yàn) qa 指質(zhì)量測(cè)試 ipqc 制程控制 pe 指制程工程師 ie 指文件工程師
pqa: product quality aurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 sqa: supplier quality aurance,,供應(yīng)商質(zhì)量保證 da: damage during arrival,,到貨時(shí)已損壞 dqa: design quality aurance,設(shè)計(jì)質(zhì)量保證 tqa: total quality aurance,,全面質(zhì)量保證 oqc: outgoing quality control,,出廠質(zhì)量控制 fqc: final quality control,最終質(zhì)量控制 qa: quality aurance,,質(zhì)量保證
ipqc: in proce quality control.在制過程質(zhì)量控制
東風(fēng)惡
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ipqc是過程檢驗(yàn)工程師 jqe是品質(zhì)工程師
dqa是設(shè)計(jì)品保工程師 sqe供貨商管理工程師
標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡(jiǎn)意賅,難以長(zhǎng)篇大論,,這可能會(huì)導(dǎo)致定義不太容易清晰理解,。
在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計(jì)劃的必要工作,?!?gb/t 12504-1990計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范);“為使某項(xiàng)目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,,而必須采取的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部動(dòng)作的模式,。”(gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語),。
與qc的側(cè)重點(diǎn)比較
在一個(gè)軟件組織或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中,,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側(cè)重點(diǎn)比較如下:
qa與qc的其他重大區(qū)別還包括:
qc和qa的區(qū)別 qa:quality aurance,,品質(zhì)保證,,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,,sqe(supplier quality engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師),,cts(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,,計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員,。
總結(jié)說明一下,qc:主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主,,默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的,。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。qa主要是事先的質(zhì)量保證類活動(dòng),,以預(yù)防為主,。
qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場(chǎng)調(diào)查開始及以后的評(píng)審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗(yàn),生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的 y qa的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是qc的任務(wù),qa主要是提供確信,因此需對(duì)了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù),以便提供信任
這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要qa代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時(shí)qc和qa又有相同點(diǎn):即qc和qa都要進(jìn)行驗(yàn)證,如qc按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,qa進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如qa進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè),就要是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng),是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的崗位職責(zé) qc 1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行,、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作
2)監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況,,包括人員組織、技術(shù)實(shí)施,、質(zhì)量,、進(jìn)度,、安全、成品保護(hù)等,;
3)及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問題,,不合格信息的及時(shí)傳遞; 4)為糾正質(zhì)量問題,,有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn),; 5)檢驗(yàn)工具的管理,清單的維護(hù),;
6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排,,進(jìn)行短暫的教育;
7)qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí)﹐到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作,; 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商,;;9)每日定期抽查組員填寫的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次); 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe,; 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范﹐并教育組員使用之,; 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗; 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報(bào)上級(jí),; 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對(duì)組員進(jìn)行考核分析; 15)提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況,;
qa6 a 1)監(jiān)控工藝狀態(tài),,對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性,; 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量; 3)定期評(píng)估工藝或控制方案,; 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
5)處理客戶反饋,,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;
6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決,; 7)分析工序能力,,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)
8)工藝流程、控制計(jì)劃,、工程變更通知單的接受,; 9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn),; 10)對(duì)不合格產(chǎn)品作處理判定,;
11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見;
12)協(xié)助上級(jí)分析,、處理和解決客戶質(zhì)量問題,,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度,;
13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃,,并監(jiān)控實(shí)施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo),; 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制,;
15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案,;
16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查,;
可以看出qa的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到向客戶提供要求得到滿足的信任的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點(diǎn).篇5:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,,5 職責(zé)內(nèi)容
圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,,篇6:藥廠實(shí)習(xí)小結(jié) 實(shí)習(xí)小結(jié)
科文學(xué)院 2009級(jí) 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)
時(shí)光飛逝,,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了,。
很榮幸有這個(gè)機(jī)會(huì)在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí),,感謝主任和同事在這段不長(zhǎng)不短的時(shí)間內(nèi)對(duì)我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì)了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理,。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的,。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識(shí)很重要,,因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了,。但是那些針對(duì)性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的,他們毫無保留,,只要你問,,他們就會(huì)說,這是很難得很珍貴的,。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),,果香路18號(hào)。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,,原料藥以及小容量注射劑,。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣,。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針,。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡(jiǎn)單的說就是裝入安剖瓶,,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑,。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥,。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價(jià)錢堪比黃金,。還記得7月16日山東威高(wego)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流,。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,,所以對(duì)于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景,。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn):外觀,,尺寸,,潔凈度,錐頭,,手柄,,刻度,壓力,。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測(cè)→拉力測(cè)試→裝拖,。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗,。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,,生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn),。
剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,,可能有人會(huì)說不就穿個(gè)衣服嘛,干嘛天天練,。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,,在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地,,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺(tái)穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在ab級(jí)穿潔凈服,,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,,須另穿一件其他的,。
實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生,對(duì)于ab級(jí)潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,,當(dāng)然cd級(jí)潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁,。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定,。
ab級(jí)還是cd級(jí)潔凈區(qū),,我們遵循的總原則就是從上到下,,從里到外,先物后地,,按一定的順序擦,,不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域,,那就等于沒擦,。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測(cè)試符合標(biāo)準(zhǔn)后,。我們開始用酒精全部擦了一遍,,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,,75%的酒精滅菌是最有效的,。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測(cè)微生物的數(shù)量,。合格后繼續(xù)用酒精消毒,,因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測(cè)完后又得重新用酒精擦,。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒,。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,,不過這是必須的,。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌,。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌,。對(duì)于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹?。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動(dòng),,比如抖手,舉手臂等,,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中,。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。
閑暇的時(shí)候主任對(duì)我們進(jìn)行培訓(xùn),。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,,sw-cj-2fd型潔凈工作臺(tái),yxq-mg-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種,,主要是設(shè)備的型號(hào)參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等,。對(duì)于這些設(shè)備我們?cè)谧銮鍧嵉臅r(shí)候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,,門操作已經(jīng)很熟練了,,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定,,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,,有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號(hào))的內(nèi)容,,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解,。對(duì)gmp的附錄尤其重點(diǎn)的講述。
這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富,,對(duì)于剛剛步入社會(huì)的我們來說,,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對(duì)于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,,并且態(tài)度要端正,。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了,。
篇7:制藥廠實(shí)習(xí)總結(jié)
武漢人福藥業(yè)責(zé)任有限公司實(shí)習(xí)心得體會(huì)
4月14日到18日,,根據(jù)局統(tǒng)一安排部署,我們小組到了武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司鍛煉學(xué)習(xí),。為期一周的學(xué)習(xí)讓我收獲很多,,不僅學(xué)到了很多知識(shí)也對(duì)個(gè)人有個(gè)了新的定位和認(rèn)識(shí)。
一,、實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn),。對(duì)于我個(gè)人來說,我不是學(xué)習(xí)藥品的,,而且因?yàn)閷W(xué)習(xí)和工作的原因也從沒有進(jìn)過生產(chǎn)企業(yè)實(shí)習(xí)過,,對(duì)企業(yè)的了解多是從書本或者是別人的口頭描述中,所以此次鍛煉學(xué)習(xí),,可以說是為我揭開了生產(chǎn)企業(yè)的面紗,,讓我直觀的、比較準(zhǔn)確了解了當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的大致流程,,行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與質(zhì)量安全現(xiàn)狀。很多以前通過書本了解的知識(shí)通過現(xiàn)場(chǎng)的直觀認(rèn)識(shí)得到了進(jìn)一步的深化,,例如說qa和qc的區(qū)別,,空氣系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)是怎么運(yùn)行的,,藥品是如何通過檢測(cè)最后出廠的等等,。
品。我們同去的幾個(gè)人都在討論著說“哦,,這個(gè)藥我以前買給我小孩吃過,,效果還不錯(cuò)”,。“原來就是在這里生產(chǎn)出來的??!”看似一只只小小的藥水瓶,一顆顆小藥丸,,可它關(guān)乎到所有百姓的健康,,包括自己的親人、朋友,。如果出現(xiàn)問題,,那將會(huì)產(chǎn)生很嚴(yán)重的后果。而企業(yè)必定是以追求利潤(rùn)最大化為目標(biāo),,光靠企業(yè)自律很顯然是不可能達(dá)到0風(fēng)險(xiǎn),,無差錯(cuò),因此我們的監(jiān)管則是重中之重,。
三,、努力提高自身能力。到企業(yè)另外一個(gè)感受就是企業(yè)的人業(yè)務(wù)知識(shí)都非常熟悉,,隨便找到一個(gè)人來給我們講質(zhì)量安全控制都可以講的頭頭是道,,都可以當(dāng)我的老師。而反觀我自己,,作為一名食品藥品監(jiān)管工作人員,,個(gè)人的理論基礎(chǔ)知識(shí)還不如監(jiān)管對(duì)象,那去了不只是沒法去發(fā)現(xiàn)問題,,去監(jiān)管別人,,反而還要被別人笑話是外行來了。
藥廠qc工作心得體會(huì) 藥廠qc工作概述篇二
篇一:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,,并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間,。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告(多潘立酮片,、鹽酸地芬尼多片,、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒,、阿奇霉素顆粒,、氟康唑膠囊、蒙托石散),,其次則是整理文件收閱單,、文件發(fā)放單、文件清單,、文件銷毀記錄,、文件變更記,、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。
xxx xxx/xx/xx 篇二:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,,并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間,。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告(多潘立酮片,、鹽酸地芬尼多片,、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒,、阿奇霉素顆粒,、氟康唑膠囊、蒙托石散),,其次則是整理文件收閱單,、文件發(fā)放單、文件清單,、文件銷毀記錄,、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案,。
xxx xxx/xx/xx 我實(shí)習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司,。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件(erp)及人力資源管理軟件(hrm)技術(shù)開發(fā)與實(shí)施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化,,了解易維的價(jià)值之處,,我從培訓(xùn)中了解到qad、sap,、epicor這幾家都是全球前幾名的軟件公司,,同時(shí)他們的erp軟件都是全球商業(yè)軟件市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國qad公司在福建省重要合作合伴,,qad是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司,。所以易維是一家國際化的企業(yè)。
我實(shí)習(xí)的崗位是實(shí)施顧問,,作為實(shí)施顧問就要學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),,hr系統(tǒng)的各個(gè)模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事,、考勤,、薪資、合同,、保險(xiǎn)模塊是一個(gè)公司或者一個(gè)企業(yè)都必須具備的軟件,起先學(xué)習(xí)的也就是這些,,經(jīng)過不斷的培訓(xùn),、練習(xí),、測(cè)試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外,,我還學(xué)習(xí)了powerbuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù),,這是開發(fā)組必須學(xué)的東西,但是對(duì)我們實(shí)施的如果能夠掌握好這門軟件,,就能更好的運(yùn)用系統(tǒng),,還能用pb快速的畫出各種各樣的報(bào)表。
通過幾周緊張而又忙碌的生活,,我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力,,高動(dòng)力。這一切讓我深刻地體會(huì)到做任何事情都必須盡自己最大的努力,,也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好,、做扎實(shí),才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可,,這段艱難的經(jīng)歷將激勵(lì)我在以后的日子更加努力的付出,,因?yàn)橹挥懈冻霾庞锌赡塬@得成功。剛剛踏入社會(huì)碰到挫折是正常的,,現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了,,有時(shí)候有些事情是要靠自己去爭(zhēng)取,可是又有些時(shí)候由于種種關(guān)系我們都膽怯了,,因?yàn)槲覀儫o法了解社會(huì)的這些所謂的條條框框,,因?yàn)槲覀冞€沒有真正的融入這個(gè)社會(huì)。對(duì)于初出茅廬的我們來說,,缺少的是閱歷,,缺少的可能也是那份交際,畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土,,沒有任何利益關(guān)系可言,,人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個(gè)幾月的實(shí)習(xí),,真的改變了很多,,也真的成熟了很多,需要學(xué)習(xí)的真的還有很多,。實(shí)習(xí)對(duì)于我們剛踏入社會(huì)的大學(xué)生真的是一個(gè)歷練的過程,。
作,認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個(gè)人都必須去努力追求的,。在實(shí)習(xí)中,,我一開始我都是在學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),通過幾次實(shí)施組的會(huì)議中,我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,,還要掌握hr顧問必備的額外的一些知識(shí),,每當(dāng)客戶問你的時(shí)候必須給以很好的解釋。所以他們會(huì)安排我收集一些關(guān)于hr系統(tǒng)中的一些資料,,并且做課程進(jìn)行演講,,這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個(gè)交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練,,常常要整理一些會(huì)議記錄啊,,多方面鍛煉我的才能。
經(jīng)過幾個(gè)月的實(shí)習(xí)生活我深深的認(rèn)識(shí)到,,踏入社會(huì)不僅僅要認(rèn)真努力的工作,,最重要的還是要學(xué)會(huì)做人,記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會(huì)做人,。
篇三:qc工作小結(jié) 工作小結(jié)
不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了,,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,,我分到xxx的管理下的員工,,我就銘記工作務(wù)實(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí),,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅,,為力求盡快上手,適應(yīng)工作,。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的,,很多理論知識(shí)都是相通的,我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容,,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),,怎么保存樣品等等一系列,。
這3個(gè)月以來,我學(xué)的東西很多,,每天上班的路上就想想今天該怎么做,,昨天有哪些東西我還不會(huì),還不理解等,。
經(jīng)過這3個(gè)月,,我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Wo(hù)自己人身安全,、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔,、怎么樣把試劑分類擺放,、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等,。剛來公司就經(jīng)過了x級(jí)培訓(xùn),把安全記在心中,,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,,工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,,在關(guān)掉電源總閘和水源,。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,,這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。
么儲(chǔ)存,,怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期,。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤,,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,,打印下來,自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,,這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善,。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑,有的用量很多,,得自己配制,,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請(qǐng)教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成,,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性,。
篇四:藥廠qc職責(zé)
圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,,ipqc職責(zé):
圖片已關(guān)閉顯示,gu#~#x0&h 1.對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),,并作好記錄 jb]k`$mw~ 2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告;m:ugoy 3.對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對(duì)策
圖片已關(guān)閉顯示,,])+^4^ 圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,iqc職責(zé)
圖片已關(guān)閉顯示,,: x7dl9e 圖片已關(guān)閉顯示,,v r$x_ 圖片已關(guān)閉顯示,1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料 d
.如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表
3.檢測(cè)設(shè)備的維護(hù),、保養(yǎng) ??ul??#dy? 圖片已關(guān)閉顯示,,4.原材料異常的呈報(bào) ??eio??o;-??a 圖片已關(guān)閉顯示,5.原材料的標(biāo)識(shí)
圖片已關(guān)閉顯示,,8j??+??x u;?? 6 圖片已關(guān)閉顯示,,.負(fù)責(zé)對(duì)貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 a
圖片已關(guān)閉顯示,東風(fēng)惡
圖片已關(guān)閉顯示,,? ? ? ? ? 技術(shù)財(cái)富加為好友 帖子合集 個(gè)人資料 給他留言
板凳 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:29 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報(bào) 管理 qc(quality control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗(yàn) qa(quality aurance)qa中文全稱:質(zhì)量保證
ipqc(in-proce quality control)品質(zhì)管理項(xiàng)目制程檢驗(yàn) iqc來料檢驗(yàn),就是原材料檢驗(yàn)
qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗(yàn)員
qa人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量,;qc就是對(duì)藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測(cè),主要是給出原料和成品的檢測(cè)數(shù)據(jù).在藥廠qc比qa輕松一點(diǎn),但qa不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用qc提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個(gè)主要是為制藥廠考慮的, 是來料控制
圖片已關(guān)閉顯示,,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn)
oqc 是出貨檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn) qc 是質(zhì)量檢驗(yàn) qa 指質(zhì)量測(cè)試 ipqc 制程控制 pe 指制程工程師 ie 指文件工程師
----------------qc中文全稱: 即英文quality control的簡(jiǎn)稱,,中文意義是品質(zhì)控制,,質(zhì)量檢驗(yàn)。
qa中文全稱:即英文quality aurance 的簡(jiǎn)稱, 中文意思是品質(zhì)保證,,質(zhì)量保證,。其在iso8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”,。
jqe:即英文joint qualit engineer 的簡(jiǎn)稱, 中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師,,是客戶sqe的眼睛和耳朵。
mqc:即英文manufactor quality control 的簡(jiǎn)稱, 中文意思是制程品保----------------pqa: product quality aurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 sqa: supplier quality aurance,,供應(yīng)商質(zhì)量保證 da: damage during arrival,,到貨時(shí)已損壞 dqa: design quality aurance,,設(shè)計(jì)質(zhì)量保證 tqa: total quality aurance,,全面質(zhì)量保證 oqc: outgoing quality control,,出廠質(zhì)量控制 fqc: final quality control,最終質(zhì)量控制 qa: quality aurance,,質(zhì)量保證
ipqc: in proce quality control.在制過程質(zhì)量控制
東風(fēng)惡
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ipqc是過程檢驗(yàn)工程師 jqe是品質(zhì)工程師
dqa是設(shè)計(jì)品保工程師 sqe供貨商管理工程師
標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡(jiǎn)意賅,難以長(zhǎng)篇大論,,這可能會(huì)導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。
在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中,,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計(jì)劃的必要工作,。”(gb/t 12504-1990計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范),;“為使某項(xiàng)目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,,而必須采取的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部動(dòng)作的模式?!?gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語),。
與qc的側(cè)重點(diǎn)比較
在一個(gè)軟件組織或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中,存在qa和qc兩類角色,,這兩類角色工作的主要側(cè)重點(diǎn)比較如下:
qa與qc的其他重大區(qū)別還包括:
qc和qa的區(qū)別 qa:quality aurance,,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題,。一般包括體系工程師,,sqe(supplier quality engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師),cts(客戶技術(shù)服務(wù)人員),,6sigma工程師,,計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。
總結(jié)說明一下,,qc:主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主,,默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤,。qa主要是事先的質(zhì)量保證類活動(dòng),,以預(yù)防為主。
qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場(chǎng)調(diào)查開始及以后的評(píng)審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗(yàn),生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的 y qa的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是qc的任務(wù),qa主要是提供確信,因此需對(duì)了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù),以便提供信任
這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要qa代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時(shí)qc和qa又有相同點(diǎn):即qc和qa都要進(jìn)行驗(yàn)證,如qc按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,qa進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如qa進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè),就要是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng),是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的崗位職責(zé) qc 1)參與維護(hù),、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行,、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作
2)監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況,,包括人員組織、技術(shù)實(shí)施,、質(zhì)量,、進(jìn)度、安全,、成品保護(hù)等,;
3)及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時(shí)傳遞,; 4)為糾正質(zhì)量問題,,有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn); 5)檢驗(yàn)工具的管理,,清單的維護(hù),;
6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排,進(jìn)行短暫的教育,;
7)qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí)﹐到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作,; 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;;9)每日定期抽查組員填寫的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次),; 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe,; 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范﹐并教育組員使用之; 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗,; 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報(bào)上級(jí),; 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對(duì)組員進(jìn)行考核分析; 15)提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況,;
qa6 a 1)監(jiān)控工藝狀態(tài),,對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性,; 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量; 3)定期評(píng)估工藝或控制方案,; 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
5)處理客戶反饋,,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;
6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決,; 7)分析工序能力,,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)
8)工藝流程、控制計(jì)劃,、工程變更通知單的接受,; 9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn),; 10)對(duì)不合格產(chǎn)品作處理判定,;
11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見,;
12)協(xié)助上級(jí)分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,,滿足內(nèi),、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度,;
13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃,,并監(jiān)控實(shí)施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo),; 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制,;
15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案,;
16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查,;
可以看出qa的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到向客戶提供要求得到滿足的信任的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點(diǎn).篇五:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,,5 職責(zé)內(nèi)容
圖片已關(guān)閉顯示,,圖片已關(guān)閉顯示,圖片已關(guān)閉顯示,,篇六:藥廠實(shí)習(xí)小結(jié) 實(shí)習(xí)小結(jié)
科文學(xué)院 2009級(jí) 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)
時(shí)光飛逝,光陰如梭,,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了,。
很榮幸有這個(gè)機(jī)會(huì)在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí),感謝主任和同事在這段不長(zhǎng)不短的時(shí)間內(nèi)對(duì)我的指導(dǎo)和幫助,。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì)了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理,。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,,當(dāng)然理論知識(shí)很重要,,因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對(duì)性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的,,他們毫無保留,,只要你問,他們就會(huì)說,,這是很難得很珍貴的,。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),果香路18號(hào),。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊,。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣,。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針,。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡(jiǎn)單的說就是裝入安剖瓶,,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑,。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,,有的藥價(jià)錢堪比黃金,。還記得7月16日山東威高(wego)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,,所以對(duì)于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證,。成型關(guān)注點(diǎn):外觀,,尺寸,潔凈度,,錐頭,,手柄,刻度,,壓力,。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測(cè)→拉力測(cè)試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,,一次注射用水清洗,。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核,,所以我們車間還未投入生產(chǎn),。
剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會(huì)說不就穿個(gè)衣服嘛,,干嘛天天練,。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,,在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地,,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺(tái)穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在ab級(jí)穿潔凈服,,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,,須另穿一件其他的,。
實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生,對(duì)于ab級(jí)潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級(jí)潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁,。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,,而是必須遵循一定的規(guī)定。
ab級(jí)還是cd級(jí)潔凈區(qū),,我們遵循的總原則就是從上到下,,從里到外,先物后地,,按一定的順序擦,,不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域,,那就等于沒擦,。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測(cè)試符合標(biāo)準(zhǔn)后,。我們開始用酒精全部擦了一遍,,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,,75%的酒精滅菌是最有效的,。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測(cè)微生物的數(shù)量,。合格后繼續(xù)用酒精消毒,,因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測(cè)完后又得重新用酒精擦,。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒,。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,,不過這是必須的,。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的,,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌,。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對(duì)于潔凈區(qū),,我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹?。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動(dòng),比如抖手,,舉手臂等,,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌,。
閑暇的時(shí)候主任對(duì)我們進(jìn)行培訓(xùn),。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺(tái),,yxq-mg-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種,,主要是設(shè)備的型號(hào)參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等,。對(duì)于這些設(shè)備我們?cè)谧銮鍧嵉臅r(shí)候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,,門操作已經(jīng)很熟練了,,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的,。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,,有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟,。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號(hào))的內(nèi)容,,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對(duì)gmp的附錄尤其重點(diǎn)的講述,。
這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富,,對(duì)于剛剛步入社會(huì)的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,,對(duì)于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,,并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難,,但是在主任和同事的幫助下都被克服了,。
篇七:制藥廠實(shí)習(xí)總結(jié)
武漢人福藥業(yè)責(zé)任有限公司實(shí)習(xí)
心得體會(huì)
4月14日到18日,根據(jù)局統(tǒng)一安排部署,,我們小組到了武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司鍛煉學(xué)習(xí),。為期一周的學(xué)習(xí)讓我收獲很多,不僅學(xué)到了很多知識(shí)也對(duì)個(gè)人有個(gè)了新的定位和認(rèn)識(shí),。一,、實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于我個(gè)人來說,,我不是學(xué)習(xí)藥品的,,而且因?yàn)閷W(xué)習(xí)和工作的原因也從沒有進(jìn)過生產(chǎn)企業(yè)實(shí)習(xí)過,對(duì)企業(yè)的了解多是從書本或者是別人的口頭描述中,,所以此次鍛煉學(xué)習(xí),,可以說是為我揭開了生產(chǎn)企業(yè)的面紗,讓我直觀的,、比較準(zhǔn)確了解了當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的大致流程,,行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與質(zhì)量安全現(xiàn)狀。很多以前通過書本了解的知識(shí)通過現(xiàn)場(chǎng)的直觀認(rèn)識(shí)得到了進(jìn)一步的深化,,例如說qa和qc的區(qū)別,,空氣系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)是怎么運(yùn)行的,藥品是如何通過檢測(cè)最后出廠的等等,。
品,。我們同去的幾個(gè)人都在討論著說“哦,這個(gè)藥我以前買給我小孩吃過,,效果還不錯(cuò)”,。“原來就是在這里生產(chǎn)出來的??!”看似一只只小小的藥水瓶,一顆顆小藥丸,,可它關(guān)乎到所有百姓的健康,,包括自己的親人、朋友,。如果出現(xiàn)問題,,那將會(huì)產(chǎn)生很嚴(yán)重的后果。而企業(yè)必定是以追求利潤(rùn)最大化為目標(biāo),,光靠企業(yè)自律很顯然是不可能達(dá)到0風(fēng)險(xiǎn),,無差錯(cuò),因此我們的監(jiān)管則是重中之重,。
三,、
努力提高自身能力。到企業(yè)另外一個(gè)感受就是企業(yè)的人業(yè)務(wù)知識(shí)都非常熟悉,,隨便找到一個(gè)人來給我們講質(zhì)量安全控制都可以講的頭頭是道,,都可以當(dāng)我的老師。而反觀我自己,,作為一名食品藥品監(jiān)管工作人員,,個(gè)人的理論基礎(chǔ)知識(shí)還不如監(jiān)管對(duì)象,那去了不只是沒法去發(fā)現(xiàn)問題,,去監(jiān)管別人,,反而還要被別人笑話是外行來了。