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2023年建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度15篇(大全)

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2023年建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度15篇(大全)
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建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇一

二,、評(píng)價(jià)本院工作中所涉及的'生物危險(xiǎn)程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施,。

三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),,開展生物安全宣傳,、教育工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作,。

四,、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員,,加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督,。

五、組織,、指導(dǎo)生物安全工作,,對(duì)我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理,檢查,、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況,。

六、對(duì)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評(píng)估,、生物安全審查及核準(zhǔn),。

七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件,,對(duì)生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查,。

八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理,、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,,并報(bào)上級(jí)有關(guān)管理部門。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇二

(一)人員管理

1,、科室主任為生物安全第一責(zé)任人,,其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2,、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外,,從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格,。

3,、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格,。

4,、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種,。

5,、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù),。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

(二)環(huán)境,、設(shè)施管理

1,、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼“生物危害”警告標(biāo)志,注明病原微生物,,實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話,。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,,實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài),。

2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū),。

3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池,、干手器,。

4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣,;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,,并按期檢查驗(yàn)證合格,。

5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服,,常備乳膠手套,,消毒劑。

6,、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖,。

(三)病原微生物的分類,、采集、運(yùn)輸管理

1,、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類,。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,,從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng),。

2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:①與采集病原微生物樣本所需的.生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平,;②掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員,;③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施,;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,,并對(duì)樣本來源,采集過程和方法等做詳細(xì)記錄,。

3,、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn),。

(四)操作管理

1,、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記,、保存,、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜,、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),,菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度,、操作技術(shù)規(guī)范,、應(yīng)急預(yù)案。

2,、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本,、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄,。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo),,記錄者簽字確認(rèn)。

3,、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范,、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),,及時(shí)更新知識(shí),。

4、微生物室標(biāo)本接種,、培養(yǎng),、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi),。

5,、所有樣本,、培養(yǎng)物均可能有傳染性,,操作時(shí)均應(yīng)戴手套,,穿隔離衣,戴口罩,,采取正確的自我保護(hù)措施,。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,,再換一雙新手套,。

6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛,、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚,。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

7,、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰,。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽,。

8,、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理,。

9,、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行,。有害氣溶膠不得直接排放,。

10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品,。包括針頭,、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi),。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換,。

11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行,。所有濺出事件,、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告,。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

12,、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔,、干凈,、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺(tái),、生物安全柜臺(tái)面,。

13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本,、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

14,、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),,必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報(bào)告,。

15,、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套,,脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇三

一、 目的:加強(qiáng)生物安全管理,。

二,、 適用范圍:全體人員。

三,、 內(nèi)容:

(一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)進(jìn)行,。

(二) 保持工作室整潔物品放置有序。

(三) 保持實(shí)驗(yàn)室空氣流通清新,定時(shí)清掃,衛(wèi)生用具專室專用,。

(四) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi),。

(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時(shí),要立即向科主任報(bào)告,以作出相應(yīng)的`醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià),進(jìn)行監(jiān)測和治療。

(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和實(shí)驗(yàn)室儀器,、物品的損害,。

(七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進(jìn)行檢測,以便于標(biāo)本、儀器,、環(huán)境集中消毒和處理,。盡量避免標(biāo)本分散到多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。

(八) ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄,。儀器能夠檢測的項(xiàng)目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍,。

(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對(duì)照,并對(duì)同一份樣品進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。報(bào)告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報(bào)告,由病區(qū)終端打印報(bào)告單,。

(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,應(yīng)確保報(bào)告單消毒完全后再發(fā)放,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇四

檢驗(yàn)科的生物安全問題尤為重要,它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液,、體液及排泄物之集中地,,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,,有可能導(dǎo)致生物傳染危險(xiǎn)性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒,、結(jié)核桿菌等,。為加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理,防止標(biāo)本交叉污染,,和疾病的傳播,,我們從科室的設(shè)計(jì)布局、人員防護(hù),、標(biāo)本的管理,、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護(hù)制度建設(shè)等方面進(jìn)行探討。

1,、對(duì)檢驗(yàn)科進(jìn)行科學(xué)合理的布局

檢驗(yàn)科應(yīng)結(jié)合自身?xiàng)l件和資源,,從實(shí)際出發(fā),盡再大的可能做好實(shí)驗(yàn)室辦公區(qū)和操作區(qū),、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴(yán)格區(qū)分,,區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi),,保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻怏w的擴(kuò)散,。要有防蚊防蠅的設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)有明顯國際通用的生物危害標(biāo)識(shí),,標(biāo)本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開,。

2、做好個(gè)人防護(hù)培訓(xùn)工作

加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的生物安全意識(shí),、法律法規(guī),、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,、防護(hù)知識(shí),、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn),提高員工對(duì)生物安全管理的認(rèn)識(shí),,并定期考核記錄在案,。在工作中,檢驗(yàn)人員接觸污染物品時(shí),在操作前應(yīng)戴好手套操作,。每天消毒工作臺(tái)面,,發(fā)生液體溢出后即刻消毒,如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動(dòng)水洗凈,。必要時(shí)穿隔離衣,、膠鞋,戴口罩、手套,、防護(hù)眼鏡等。進(jìn)出操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格洗手,、更衣,,不使用公共毛巾,,嚴(yán)禁將個(gè)人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗(yàn)人員健康檔案,,定期體檢,。檢驗(yàn)人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

3,、嚴(yán)格標(biāo)本管理,,防止實(shí)驗(yàn)室污染

檢驗(yàn)科的血液,、體液及排泄物等標(biāo)本,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,,在接觸患者的血液,、體液等,標(biāo)本在離心操作時(shí)會(huì)形成汽溶膠,或標(biāo)本外溢等造成空氣、臺(tái)面和地面的污染,。對(duì)標(biāo)本在處理過程中會(huì)產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗(yàn)須有有效的防護(hù)設(shè)施,。對(duì)所有的標(biāo)本(血清、尿,、體液等)處理時(shí)必須經(jīng)初消毒,,如體液標(biāo)本用后放在污物桶生物危險(xiǎn)容器內(nèi),每日收集前噴灑84消毒液,;細(xì)菌室標(biāo)本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)容器(生物危險(xiǎn)袋黃色袋),;血液標(biāo)本每管加入84消毒液后,棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)容器(生物危險(xiǎn)袋黃色袋),。處理病人標(biāo)本時(shí)應(yīng)做好全面防護(hù),。

4、實(shí)驗(yàn)室儀器,、環(huán)境的消毒

凡直接或間接接觸檢驗(yàn)標(biāo)本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進(jìn)行消毒處理,。顯微鏡、離心機(jī),、血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭,。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒,。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒,。用1000~20xxmgl有效氯溶液或0.2%~0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30~60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min,。

5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則

實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理,,必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求,,并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項(xiàng)培訓(xùn)的人員專人負(fù)責(zé),,分類進(jìn)行收集,。嚴(yán)格實(shí)行密封化、標(biāo)志化,、無菌化的規(guī)范管理原則,,針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放,,必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中,。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的`有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時(shí)間運(yùn)送至指定地點(diǎn),,由專人進(jìn)行焚燒,。最大限度的控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;

6,、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程

檢驗(yàn)科從實(shí)際出發(fā),,建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,,樹立良好的個(gè)人防護(hù)意識(shí),,規(guī)范操作。當(dāng)操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應(yīng)使用個(gè)人防護(hù)措施,。在處理傳染源,、被污染的儀器時(shí)必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋,、堅(jiān)固而不易刺穿可密封,,并要安全轉(zhuǎn)送,規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實(shí)驗(yàn)室廢物,。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能通過消毒,、滅菌、去污染,、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度,。

總之,,應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理,,提高生物安全意識(shí),完善各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室制度,,防止標(biāo)本交叉污染,,防止疾病傳播,,保護(hù)環(huán)境,,保障人體健康和安全,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇五

目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

1,、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好,、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作,。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷,、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

2,、實(shí)驗(yàn)室人員,、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn),、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

3,、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。

4、未成年人,、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

(一)操作準(zhǔn)則

1,、所有樣本,、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套,。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套,。

2,、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),,務(wù)必要戴上適宜的手套,,脫手套后務(wù)必洗手,。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手,。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼,、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚,。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

4,、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,,包括吸液、吹酒精燈等,。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里,。禁止舔標(biāo)簽。

5,、盡量用塑料制品代替玻璃制品,,不使用破裂或有缺口的'玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,,務(wù)必用機(jī)械方法清除,,如刷子、夾子,、鑷子等,。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的,,不易刺破的容器里,。

6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度,。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行,。有害氣溶膠不得直接排放。

7,、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品,。包括針頭、玻璃,、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換,。

8,、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告,。此類事故的書面材料應(yīng)存檔,。

9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本,、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,,使其到達(dá)生物學(xué)安全,。

10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔,、干凈,,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面,、離心機(jī),、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭,、消毒,。

11,、每日工作完畢,,最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電,、門,、窗。

(二)生物安全行為規(guī)范

1,、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,,修剪指甲,以免刺破手套,。長發(fā)應(yīng)束在腦后,,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物,。

2,、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣),。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法,。

3、操作感染性物質(zhì),、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡,。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋,。

4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺,、或紫外線輻射時(shí),,務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品,。

5,、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝,、化妝和操作隱形眼鏡,,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料,。

6,、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品,、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域,。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩,。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督,。

2,、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件,。

實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品,、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,,由于廢棄物品具有潛在的致病性,、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害,、環(huán)境污染和社會(huì)危害,。根據(jù)《國家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物,、病理性廢棄物,、損傷性廢棄物,、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

1,、《中華人民共和國傳染病防治法》,;

2、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,;

3、《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》(who,,第三版,,20xx年);

4,、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(ws233—20xx),;

5、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變9489—20xx),;

6,、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》(生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材,第2版),;

7,、《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》;

8,、《實(shí)驗(yàn)室生物安全》,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇六

(1)在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生任何意外事故時(shí),,都要遵循“安全第一,、救人第一”的原則。

(2)一旦發(fā)生意外事故,,發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人,,情況緊急者可直接撥打報(bào)警電話(如火警等),同時(shí)報(bào)告具體事宜:事故發(fā)生的時(shí)間,、地點(diǎn),、人員的傷勢(shì)情況及損失情況。

(3)立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員,,疏散現(xiàn)場的其他人員。

(4)做好現(xiàn)場的消毒,、清理工作,,調(diào)查事故原因,將調(diào)查報(bào)告上報(bào)院里,。詳細(xì)記錄意外事故處理的經(jīng)過,。

1)工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷,,應(yīng)脫去隔離衣,,立即沖洗傷口,、擠出局部血液,用碘酒和75%酒精消毒,。

2)立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原,根據(jù)所污染的病原情況采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理,。如被hbv等病原污染的`銳器刺傷,,應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗;如被hiv病原污染的銳器刺傷應(yīng)在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)服用azt等抗病毒藥物,。

3)科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報(bào)告,,院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。

4)將其正確的醫(yī)療資料存檔,,分析事故原因,,記錄意外事故處理經(jīng)過。

1)如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出,,應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上,,再把消毒液倒在上面,至少作用30分鐘,,才能把布或紙巾及打碎的物品清理走,。

2)玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取,不能用手直接拿,;污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭干凈,。

3)將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里,。

4)上述操作均應(yīng)戴手套進(jìn)行,。

1)當(dāng)沒有密閉離心桶的離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí),應(yīng)關(guān)閉開關(guān)并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘,。

2)通知生物安全員,,在生物安全員的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。

3)必要時(shí),在一層手套外再戴一雙手套,,夾取碎片時(shí)要用鑷子,。

4)所有打破的管子、玻璃碎片,、套管,、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無腐蝕性的消毒液里(10%“84”消毒液)浸泡消毒或高壓處理。

5)離心杯應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈,,干燥后再使用,。

1)向生物安全員或科主任通報(bào)情況,同時(shí)上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門,,疏散現(xiàn)場不必要的人員撤離現(xiàn)場,。

2)照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施,較為嚴(yán)重的傷害者應(yīng)立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進(jìn)行緊急的醫(yī)療處理,,將其醫(yī)療資料存檔,。

3)如果溢出物是易燃品,熄滅所有明火,,關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器,。

4)避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體,如果安全的話,,需要進(jìn)行通風(fēng),。

5)將溢出物清理干凈。

1)實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)現(xiàn)火情,,發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火,,并迅速報(bào)告科主任或消防安全員(值班時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和總值班)。

2)如是初起小火,,在科主任的組織及保衛(wèi)科協(xié)助指揮下,,協(xié)同在場人員進(jìn)行滅火;如情況緊急可直接撥打火警電話“119”,,告之火災(zāi)地點(diǎn),、時(shí)間,、類型,、事態(tài)、損害情況和報(bào)警人身份,。同時(shí)報(bào)告醫(yī)院疏散指揮組(護(hù)理部)進(jìn)行疏散,。

3)在保證疏散通道暢通的情況下,要“統(tǒng)一組織,、鎮(zhèn)靜有序,、避開火源、迅速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場,。

4)被疏散人員通過樓梯時(shí)應(yīng)靠右側(cè)行走,,留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險(xiǎn)人員通過,。

5)在保證人員安全的情況下,應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品,、貴重儀器設(shè)備和重要資料,。

6)離開危險(xiǎn)區(qū)域的人員不要圍觀,應(yīng)迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數(shù)及時(shí)匯報(bào),。

1)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備均配有ups電源,,防止瞬間斷電對(duì)檢驗(yàn)工作的影響及對(duì)設(shè)備造成的損害。

2)如發(fā)生瞬間斷電,,對(duì)實(shí)驗(yàn)室正常工作基本上不會(huì)有影響,。但實(shí)驗(yàn)室工作人員或值班人員在正常供電后,應(yīng)對(duì)冰箱等所有用電設(shè)備進(jìn)行檢查,,如儀器設(shè)備運(yùn)行正常無須采取措施,;如設(shè)備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報(bào)警,應(yīng)立即通知配電室或器械維修組(夜班通知總值班),。

3)如實(shí)驗(yàn)室發(fā)生非瞬間的斷電,,應(yīng)立即通知總務(wù)科(夜班通知總值班),并詢問停電原因及時(shí)間,,如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況,,會(huì)立即啟動(dòng)“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前,,工作人員或值班人員應(yīng)將儀器設(shè)備的開關(guān)暫時(shí)關(guān)閉,,待恢復(fù)供電之后,重新開啟設(shè)備,。如儀器出現(xiàn)異常,,采取同2的措施。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇七

1目的

為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全,,防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件,,保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

2適用范圍

適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,,同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,。

3職責(zé)

3、1生物安全委員會(huì)

負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定,;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo),、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo),,生物安全重大事項(xiàng)的

3,、2單位法人

對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布,負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備,、防護(hù)用品的保障,,負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。

3,、 3生物安全委員會(huì)辦公室

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢恕

3,、4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂,應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系,。

3,、5人事管理部門

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立,,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施,。

3、6教育培訓(xùn)管理部門

負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理,。

3,、7實(shí)驗(yàn)室主任

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定,;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全,、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員,;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng),;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理,。

3,、8實(shí)驗(yàn)人員

應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度,自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),,嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備,,有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。

3,、9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

4管理要求

4、1培訓(xùn)要求

所有實(shí)驗(yàn)操作人員,、實(shí)驗(yàn)輔助人員,、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),,經(jīng)考核合格,,持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性,,并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,,每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn),,中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),,部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況,,資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估,。

4,、2準(zhǔn)人要求

4、2,、1人員控制

只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。一般情況下,,易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作,,并負(fù)有最終責(zé)任,。

4、2,、2項(xiàng)目準(zhǔn)入

實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批,,未經(jīng)許可不得超范圍開展{致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng),;開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4,、3安全計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃,,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢艘淮危情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。

4,、4生物安全自查要求

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢耍每月不得少于一次,,檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門備案,并及時(shí)整理歸檔,。

4,、5個(gè)體防護(hù)要求

所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn),個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),,使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,,不使用標(biāo)識(shí)不[,、破損的防護(hù)用品,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備及類型,,正確使用個(gè)人防護(hù)裝備,。

進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服,,戴口罩,、帽子、手套等防護(hù)用品,。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì),、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù),不得隨意降低防護(hù)等級(jí),。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋,、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域,。

從事{致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過3人),,禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測工作,以防發(fā)生意外,。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),,只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

4,、6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求

進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前,,需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作,填寫實(shí)驗(yàn)材料清單,,禁止實(shí)驗(yàn)過程中隨意頻繁出,、入實(shí)驗(yàn)室,而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患,。

4,、7實(shí)驗(yàn)清單要求

進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容,、實(shí)驗(yàn)器材和物品,、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

4,、8記錄要求

進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,,自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作,不得隨意改變操作程序,,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄,,包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年,。記錄要求字體工整,、字跡清晰,、信息完整,不得用記號(hào)筆,、鉛筆等不能長久保存的筆記錄,。

4,、9消毒要求

實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后,,在離開實(shí)驗(yàn)室之前,要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面,,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,,要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版,確保消毒規(guī)范有效,。

4,、10廢棄物處理要求

病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材,、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室,。

4、11設(shè)施設(shè)備要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類,,對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施,,保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,,應(yīng)由有資質(zhì)的'檢測機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證,,每年至少―次。

生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定,。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測驗(yàn)證,。

4、12菌(毒)種和生物樣本管理要求

病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,,相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門備案,。相關(guān)部門應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種,、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),,按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存,,并做好交接記錄,。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報(bào)生物安全管理部門備案,??疲ㄋ?yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理,應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管,,形成過程性記錄,,定期歸檔備查,。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng),、交換菌(毒)種和生物樣本,。

4、13責(zé)任落實(shí)

單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書,,各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書,,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作,。

4、14外來人員管理

外來人員需要參觀,、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí),,應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn),持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。實(shí)習(xí),、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn),考核合格后,,簽訂安全承諾書,,在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作,不得獨(dú)自從事{風(fēng)險(xiǎn)檢測,、研究工作,,原則上不給予門禁授權(quán),確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報(bào)生物安全管理部門審批,,并以保證其生物安全為前提,。

物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和pcr實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室,、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng),。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù),并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作,,所在部門對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé),。

外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù),,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),,并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū),。

4,、15門禁管理

實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入,,走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人,,嚴(yán)格遵照物流,、人流分開,實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室,。

實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn),、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門,使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),,對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,,以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

4,、16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測,、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估,,評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門備案,。

4、17責(zé)任追究

若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任,。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人,、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。

4,、18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),,嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。

4、19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋,、監(jiān)督,,未盡事宜由院長(主任)辦公會(huì)議討論決定。

5依據(jù)

5,、1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,。

5、2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號(hào)令),。

5,、3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(gbxx—20xx)。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇八

1,、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國家頒布的法令,、法規(guī)、保障工作人員,、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全,,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃,、易爆試劑的安全使用,,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作,。

2、工作人員須穿工作服,,必要時(shí)穿隔離衣,、防護(hù)鞋,戴口罩,、手套和護(hù)目鏡,。

3、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,,用后進(jìn)行無害化處理,。

4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶,;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒,。

5,、無菌物品如棉簽、棉球,、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,,開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。

6,、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒,、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理,。

7,、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放,。

8,、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣,、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒,。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染,;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場地,、工作服或體表污染時(shí),,應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。

9,、菌種,、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

10,、對(duì)劇毒化學(xué)物品,,壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查,。

11,、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,,防止超負(fù)荷用電,。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),,一定要遵守操作程序,,以防止爆炸。下班前一定要檢查水,、電開關(guān),,關(guān)好門窗,注意防盜,。

12、使用強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿,、腐蝕、有害,、易燃,、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)?環(huán)境中正確操作,,防止腐蝕,、灼傷、中毒,、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生,。

13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故,,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行,不得延誤,。

14,、保護(hù)好防火設(shè)施,保持應(yīng)急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇九

1,、目的

做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全,。

2、適用范圍

實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作

3,、職責(zé)

(1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)

①負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理,;

②熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度,、規(guī)程并組織培訓(xùn),;

③決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;

④監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn),;

⑤定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告,。

(2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長職責(zé)

①熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí),;

②向生物安全委員會(huì)提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;

③負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,。

(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)

①熟悉所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)潛在的危險(xiǎn)掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn),;

②在科主任或組長的指導(dǎo)下,,開展對(duì)病人的各項(xiàng)檢測工作;

③負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序,;

(4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級(jí)別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令,。

4、具體要求

(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入

①實(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū),、半污染區(qū)和污染區(qū),;

②嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。

③實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng);

(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),,并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;

(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),,熟悉特殊生物檢測流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),;必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度,、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對(duì)細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),,新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評(píng)估后方可開展,。不得開展超出二級(jí)生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

(4)對(duì)違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的`,,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任,。

(5)對(duì)于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況,。

①實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,,如針刺和切傷,、皮膚污染,、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺(tái)面污染等均視為安全事故,;

②要填寫正式的事故登記表,,并按規(guī)定報(bào)告給國家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門,。

③人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),,要及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),,并記錄事故經(jīng)過和處理方法,。

(6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來自本院的臨床標(biāo)本,,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢,、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,,方可檢驗(yàn)。

(7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,,防止具有感染性的標(biāo)本丟失,、盜搶,。檢驗(yàn)后的尿液,、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯xxxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標(biāo)本,、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活,;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中,。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,,不得重復(fù)使用,。

(8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

(9)配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)施,、設(shè)備,,工作中嚴(yán)格采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

(10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),,要先消毒,,后維修。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇十

1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋,。

2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服,。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺,、或紫外線輻射時(shí),,務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品,。

4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃,、喝、化妝和操作隱形眼鏡,,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料,。

5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品,、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域,。

1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手,。

2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后,、離開實(shí)驗(yàn)室前,、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手,。

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品,。

4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),,使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的.替代方式,。

5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),,務(wù)必要戴上適宜的手套,,脫手套后務(wù)必洗手。

6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,,離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手,。

7.每日工作完畢,所有操作臺(tái)面,、離心機(jī),、加樣槍,、試管架務(wù)必擦拭、消毒,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇十一

第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例,。

第二條對(duì)中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,,適用本條例。

本條例所稱病原微生物,,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物,。

本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種,、樣本有關(guān)的研究,、教學(xué)、檢測,、診斷等活動(dòng),。

第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作,。

國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作,。

縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

第四條國家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理,,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,。

第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求,。

第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,,檢查,、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé),。

第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,,將病原微生物分為四類:

第一類病原微生物,,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物,。

第二類病原微生物,,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人,、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物,。

第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,,但一般情況下對(duì)人,、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物,。

第四類病原微生物,,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

第一類,、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物,。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定,、調(diào)整并予以公布,。

第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,,并對(duì)樣本的來源,、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,,應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道,,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的,,可以通過民用航空運(yùn)輸,。

第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)運(yùn)輸目的,、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損,、防外泄,、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí),、警告用語和提示用語,。

運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),。在省,、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒?、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū),、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,,由出發(fā)地的省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,,由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),,并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,,除依照本條第二款,、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn),。

有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn),。

第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施,。

有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本,。

第十三條需要通過鐵路、公路,、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶,、丟失,、泄漏事件。

第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),,承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù),。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本,。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,,并指定專人負(fù)責(zé),。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存,、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障,。

保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定,。

第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,,并予以登記,。

第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,,應(yīng)當(dāng)予以登記,,并開具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸,、儲(chǔ)存中被盜,、被搶、丟失,、泄漏的,,承運(yùn)單位、護(hù)送人,、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告,,同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,,發(fā)生被盜、被搶,、丟失的,,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,。

縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省,、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告,。省,、自治區(qū),、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,。

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施,。

第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí),、二級(jí),、三級(jí)、四級(jí),。

第十九條新建,、改建、擴(kuò)建三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn),、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);

(五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng),。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,,由國務(wù)院投資主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制,、合理布局,、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),,聽取公共衛(wèi)生,、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見,。

第二十條三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。

國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,,對(duì)三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書,。證書有效期為5年,。

第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格,。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告,。

實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,,并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意,。

第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測,、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,。

專門從事檢測,、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,。

對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。

省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過電報(bào)、電傳,、傳真,、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí),、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立,、分布情況,,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案,。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水,、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

第二十八條對(duì)我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。

為了預(yù)防,、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),,并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù),、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,,并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,,方可使用。

第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,,應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,。

第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué),、嚴(yán)格的管理制度,,并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,、設(shè)備,、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn),。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理,。

第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,。

實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況,。

第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,,采取安全保衛(wèi)措施,,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜,、被搶、丟失,、泄漏,,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜,、被搶,、丟失、泄漏的,,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo),。

第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),,保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,,方可上崗,。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn),、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,。

第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行,。

進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,,還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測,,每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),,應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種,。

第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。

第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,,不得少于20年,。

第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律,、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對(duì)廢水,、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染,。

第三十九條三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。

第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案,。

第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué),、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),、流行病學(xué),、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,,組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì),。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作,。

省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué),、免疫學(xué),、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué),、預(yù)防獸醫(yī)學(xué),、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì),。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作,。

第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù),、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用,、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,。

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),,并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的`醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的,,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,,不得拒絕救治。

第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,。

第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條,、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,,并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散,。

第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防,、控制措施:

(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;

(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;

(三)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;

(四)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;

(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;

(六)對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離,、撲殺等措施;

(七)其他需要采取的預(yù)防,、控制措施。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人,、疑似傳染病病人或者患有疫病,、疑似患有疫病的動(dòng)物,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門,。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防,、控制措施。

第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散,,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。

第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,,履行下列職責(zé):

(一)對(duì)病原微生物菌(毒)種,、樣本的采集、運(yùn)輸,、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(二)對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(三)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn),、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律,、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄,、檔案、報(bào)告,,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé),。

第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),,有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品,,查閱復(fù)制有關(guān)資料,。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施,。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕,、阻撓,。

第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十二條衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正,、公平,、公開、文明,、高效,。

第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),,應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書,。

現(xiàn)場檢查筆錄,、采樣記錄等文書經(jīng)核對(duì)無誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人,、被采樣人簽名,。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況,。

第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),,應(yīng)當(dāng)自覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民,、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況,。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,。

第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理,。

第五十六條三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),,責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職,、開除的處分;有資格證書的,,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。

第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,,責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng),,并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。

因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任,。

第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,,或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動(dòng),,不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。

第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),,監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。

第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職,、開除的處分;有許可證件的,,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:

(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的;

(二)未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的;

(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來源,、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;

(四)新建,、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

(五)未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),,或者工作人員考核不合格允許其上崗,,或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;

(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;

(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),,責(zé)令限期改正;逾期不改正,,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜,、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,,由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,,依法給予降級(jí)、撤職,、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。

第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶,、丟失,、泄漏的,,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),,責(zé)令采取措施,,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。

第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),,責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng),監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,,依法給予撤職,、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任:

(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;

(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的;

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

(五)在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,。

第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可,,或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,,給予警告;造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格,,有上級(jí)主管部門的,,由其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職,、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。

第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告,,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),,責(zé)令限期改正,,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職,、開除的處分;有許可證件的,,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。

第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防,、控制措施的,,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),,責(zé)令改正,,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí),、撤職,、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。

第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶,、丟失,、泄漏,承運(yùn)單位,、護(hù)送人,、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位,、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,,依法給予撤職,、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。

第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本,,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責(zé)令限期改正,,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職,、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。

第六十九條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門,,未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的,由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正,,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員,,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇十二

1,、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn),。

2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,。

3,、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗,。

4,、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場所要保持衛(wèi)生,,各種操作排列有序,,注意窗戶密閉,,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種,。

5,、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤,。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀,。

6,、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所,,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,,進(jìn)行現(xiàn)場消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,,并進(jìn)行其他需要采取的'預(yù)防,、控制措施。

7,、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù),、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作,、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,、設(shè)備,、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,。

8,、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,,并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇十三

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證,。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

2、科內(nèi)大型儀器,、設(shè)備,、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記,、建檔,,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),,持證上崗

3,、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查,。

4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,,有操作規(guī)程,,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,,并置于顯見易讀的位置,。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,,定期維護(hù)儀器設(shè)備,。

5、儀器設(shè)備所用的電源,,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求,。用電儀器設(shè)備必須安全接地,。電源插座不得超栽使用,。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,,再接通電源,。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損,、接地不良,、絕緣不好等)。

6,、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,,并做維修記錄,。

7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,,保持良好狀態(tài),。

8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用,、限用,、禁用標(biāo)志。

9,、在壓力容器,、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間,,必須有人看守,,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備(如冰箱,、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,,并記錄運(yùn)行情況。

10,、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

11,、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,,必須對(duì)接觸污染物的`儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗,、消毒。

12,、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí),,應(yīng)定期通電,、除濕。有記錄,,保持設(shè)備清潔干燥,。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器,。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查),。

13、冰箱應(yīng)定期化冰,、清洗,,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

14,、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇十四

1、工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),,嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。

2,、工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,,必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。

3,、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套,。

4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備,。

5、應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程,。

6,、在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),,防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),。不得穿著外出,更不能攜帶回家,。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

7,、當(dāng)手可能接觸感染材料,、污染的`表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,,宜戴兩副手套,。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室,。工作完全結(jié)束后方可除去手套,。一次性手套不得清洗和再次使用。

8,、每天至少消毒一次工作臺(tái)面,,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

9,、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝,。

10、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求的人,,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

11,、實(shí)驗(yàn)室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,,接受疫苗接種,建立個(gè)人健康檔案,。

建立生物安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度篇十五

1,、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室,、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理,,任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的',要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師,,并進(jìn)行登記,。

2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室,、儀器室,、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器,每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓,,實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法,,并定期檢查。

3,、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門,、窗、水,、電等是否關(guān)好,。

4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上,、下班,,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí),必須提前或推遲15分鐘上班或下班,,保證任課教師能拿取和放回儀器,、教具等。

5,、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格,、性能、工作原理,,熟悉材料,、藥品性能,,負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用,、維修,,藥品的使用、回收,、處理工作,。

6、每學(xué)期開學(xué)初對(duì)學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育,,學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí),,實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo),督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,,注意安全,,防止意外事故發(fā)生。

7,、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生,,共同做好安全管理工作。

8,、教師使用電教平臺(tái)時(shí)進(jìn)行登記,,并嚴(yán)格遵守平臺(tái)的使用操作規(guī)程。

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