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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇一

認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂加強藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè)維護市場公平競爭保證人民群眾用藥用械安全有效,。本企業(yè)承諾如下：

7．接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證,。

承諾單位蓋章：

日期：xx年1月22日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇二

為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：

一,、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī),。

二,、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念,，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。

三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度,，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制,。

四、認(rèn)真按照法定條件和要求,，合法經(jīng)營,，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

五,、認(rèn)真對待消費者的反饋意見,，并及時向藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

六,、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查,，如實提供真實、完整的購銷記錄,。

本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾,，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假,，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,，并接受社會各界的監(jiān)督。

承諾書自簽訂之日起生效,，一式二份,。藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份,。

承諾企業(yè)法定代表人(簽字)：

承諾企業(yè)(蓋章)：

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇三

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,，保證人民群眾用械安全、有效,，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1,、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營、誠實守信,，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任,。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,，履行質(zhì)量管理職責(zé),。

3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件,。

4、嚴(yán)格落實供貨者資格審核制度,，購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,，對無證、證照不全,、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,，不予采購。

5,、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),，建立健全購進、驗收記錄,。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,，無過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

6,、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度,、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。

7,、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,，標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確,、醒目,。

8、倉庫分區(qū)分類管理,，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,，定期進行清潔、維護及驗證和校準(zhǔn),，確保狀態(tài)良好,。

9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運輸,、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,，配備相應(yīng)運輸和貯存設(shè)施設(shè)備，并保證狀態(tài)良好,。

10,、建立安全巡查制度,，定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,，確保不發(fā)生重大安全事故,。

11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,，不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經(jīng)營地址,。

12,、加強員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案,。

13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,，不夸大,、虛假宣傳，不超范圍宣傳,。

如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān),。

以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀,，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督,。

承諾單位：xx。

××××年×月×日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇四

為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,，規(guī)范醫(yī)療器械市場的`經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全,、有效,，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

1,、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊,、無合格證明文件以及過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,。

2,、我公司承諾絕不生產(chǎn),、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥,、劣藥的原輔材料,、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,，予以沒收,。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,，提供虛假的證明,、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款,。

承諾單位：xx,。

xxxx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇五

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;,。

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;,。

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全。

醫(yī)用設(shè)備有限公司,。

20年8月1日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇六

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后,，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單,、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容,、樣式完全一致，不得作任何修改和變更,。

二,、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致,。

三,、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致,。

四,、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動,。

五,、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān),。

六,、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任,。

七,、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行,，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單,、招貼等）藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告等違法,、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定,。

承諾人：

20xx年x月x日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇七

為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全,、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

1、我公司承諾不經(jīng)營,、使用未依法注冊,、無合格證明文件以及過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn),、銷售假藥及生產(chǎn),、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥,、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,，予以沒收,。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,，提供虛假的證明,、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,，五年內(nèi)不再提出申請,，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量員(簽字)：

驗收員(簽字)：

企業(yè)公章：

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇八

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全,、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，全部為合格產(chǎn)品；

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全。

承諾單位：（蓋章）,。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇九

為保證人民群眾用械安全有效,，我單位現(xiàn)承諾：

一,、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,，依法規(guī)范,、誠信生產(chǎn)。

二,、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售,。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠,。

四,、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定,。

五,、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,，不做虛假廣告,，不誤導(dǎo)消費者。

六,、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施,。

七,、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查,。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）,。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇xx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十

醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上,，誠信第一”的原則,，特做出以下服務(wù)承諾：

1、x公司將,。

免費提供,。

信息咨詢，宣傳彩頁,，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);,。

2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,，非人為損壞,，若因質(zhì)量問題，將會,。

免費。

調(diào)換;。

方便快捷的.優(yōu)質(zhì)服務(wù);

4,、公司服務(wù)電話：0-34,。

20xx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十一

我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾,。

1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月,。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),，由本地售后服務(wù)機構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù),。

3,、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時,，乙方應(yīng)在接到甲方通知后,，派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障,。

4,、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù),、修理或退換問題設(shè)備,，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān),。

5,、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件,。

1,、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的,、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求,，產(chǎn)品質(zhì)量,、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計,、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,，我方負(fù)全責(zé)，費用由我方負(fù)擔(dān),。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù),。

3,、我方中標(biāo)后，保證在10個工作日內(nèi)到貨,。

投標(biāo)人名稱：醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十二

為保證人民群眾用械安全有效,，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn),。

二,、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

三,、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠,。

四,、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定,。

五,、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,，不做虛假廣告,，不誤導(dǎo)消費者。

六,、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施,。

七,、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的.監(jiān)督,，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查,。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān),。

承諾單位：（蓋章）。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇xx年xx月xx日,。

注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份,，主管部門留存一份,。

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全,、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,；

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，全部為合格產(chǎn)品,；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全,。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。

20xx年8月1日,。

三,、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),，已供銷備案用。并對其提供資料真實性,、合法性承擔(dān)法律責(zé)任,。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證,、注冊登記表及其他有效證件,。

四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,，有供貨公司承擔(dān)。

五,、對所經(jīng)營產(chǎn)品負(fù)責(zé),，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān),。

六,、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣,。

嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司（蓋章）：

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,；

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品,；

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全,。

承諾單位：（蓋章）。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇xx年xx月xx日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十三

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全,、有效的醫(yī)療器械,，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任,。

2,、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件,。

3,、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證,、證照不全,、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的'產(chǎn)品，不予采購,。

4,、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進,、驗收記錄,。

5、對在庫產(chǎn)品的保管,，嚴(yán)格按照分類,、分區(qū)、分批管理,，堅持“先進先出”的原則,。

6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,，按一類,、二類、三類分類擺放,，分類標(biāo)識放置應(yīng)準(zhǔn)確,、醒目。

7,、保證不銷售未經(jīng)注冊,、無合格證明、過期,、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,，保證醫(yī)療器械的可溯性,。

8,、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫,，不得隨意變更經(jīng)營地址,、經(jīng)營面積。

9,、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗,。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢,。

10,、加強員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案,。

11,、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,。

承諾單位：xx,。

xxxx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十四

我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾,。

1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月,。

2,、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx本地售后服務(wù)機構(gòu)（xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù),。

3,、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,，1小時內(nèi)予以答復(fù),，如甲方有要求或必要時，乙方應(yīng)在接到甲方通知后,，派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障,。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù),、修理或退換問題設(shè)備,，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù),，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

5,、設(shè)備保修期屆滿后,，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件,。

2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù),。

3,、我方中標(biāo)后，保證在10個工作日內(nèi)到貨,。

投標(biāo)人名稱：xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司,。

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十五

為保證人民群眾用械安全有效,，我單位現(xiàn)承諾：

一,、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,，依法規(guī)范,、誠信生產(chǎn)。

二,、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售,。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠,。

四、保證醫(yī)療器械的說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定,。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費者,。

六,、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施,。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門,、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

承諾單位：(蓋章),。

承諾單位法定代表人：(簽字),。

注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份,，主管部門留存一份,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十六

尊敬的各位xx:。

你們好,！

我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),，對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

1,、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月,。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),，由本地售后服務(wù)機構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù),。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,，1小時內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時,，乙方應(yīng)在接到甲方通知后,，派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4,、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,，1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,，貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù),，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

5,、設(shè)備保修期屆滿后,，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件,。

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的,、未使用過的產(chǎn)品,，并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量,、規(guī)格型號和性能完全滿足,。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,，我方負(fù)全責(zé),，費用由我方負(fù)擔(dān)。

2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,，我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。

3,、我方中標(biāo)后,，保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱：醫(yī)療設(shè)備有限公司,。

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章：

此致

敬禮

承諾人：xxx,。

日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十七

為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全,、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營,、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書,，承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律,、法規(guī),，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售,。

2,、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系,，堅持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針,。

3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度,，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

4、對醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》,，對無證,、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購,。

5,、對采購的`產(chǎn)品,，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫,。

6,、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類,、分區(qū),、分批管理，堅持“先進先出”的原則,。做好倉庫保管臺帳,，做好倉庫的“五防”工作。

7,、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷售,，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

8,、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度,。

9,、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場,。

10,、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案,。

11,、按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳,，不超范圍宣傳,。

以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督,，若發(fā)生違反以上承諾之處,，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

承諾單位：xx,。

xxxx年x月x日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十八

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全,、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,；

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品,；

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全,。

承諾單位：（蓋章）。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇**年*月*日,。