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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇一
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識,，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,，保證人民群眾用械安全,、有效，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1,、認真學習國家相關的法律,、法規(guī),，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營,、誠實守信,，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
2,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量管理人應在職在崗，履行質(zhì)量管理職責,。
3,、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質(zhì)復印件,。
4,、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,，對無證、證照不全,、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,，不予采購。
5,、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),，建立健全購進、驗收記錄,。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關標準和要求,，無過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。
6、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度,、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度,。
7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,，標識清晰,、準確、醒目,。
8,、倉庫分區(qū)分類管理，相關設施設備齊全,，定期進行清潔,、維護及驗證和校準,，確保狀態(tài)良好。
9,、嚴格按照產(chǎn)品說明書或者標簽要求運輸,、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品，配備相應運輸和貯存設施設備,，并保證狀態(tài)良好,。
10、建立安全巡查制度,，定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查,，配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故,。
11,、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,，不擅自撤掉或變更倉庫,，不隨意變更經(jīng)營地址。
12,、加強員工法規(guī),、業(yè)務培訓，建立健全企業(yè)培訓記錄檔案,。
13,、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大,、虛假宣傳,，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔,。
以上內(nèi)容已認真閱讀且理解,，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督,。
承諾單位：xx,。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇二
省食品藥品監(jiān)督管理局：
本企業(yè)在取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：
一、企業(yè)刊播的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容,、樣式完全一致，不得作任何修改和變更,。
二,、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致,。
三,、企業(yè)已制定了有效的`監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致,。
四,、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動,。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,，刊播的違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔,。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七,、以上承諾,，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法,、違規(guī)行為,，企業(yè)完全接受省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號,、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定,。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇三
為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械,、檢驗試劑,、耗材等用于，樹立良好的企業(yè)形象,，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，我公司做出以下保證：
一,、保證所有醫(yī)療器械,、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二,、醫(yī)療器械,、耗材等用具的包裝，標識,，標簽,，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三,、首次購入醫(yī)療器械,、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續(xù),，已供銷備案用,。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任,。并及時提供檢驗報告書,、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件,。
四,、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,，有供貨公司承擔。
五,、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責,，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。
六,、對所供產(chǎn)品提供技術指導,、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）,。
承諾單位法定代表人：（簽字）,。
二〇**年*月*日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇四
尊敬的xx省食品藥品監(jiān)督管理局：
你們好,！
提供,。
安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：
一,、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī),。
二,、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經(jīng)營,、質(zhì)量第一的理念,，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨,。
三,、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制,。
四,、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營,，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果,。
五、認真對待消費者的.反饋意見,，并及時向xxx藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。
六,、認真接受xxx食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查,，如實。
提供,。
真實,、完整的購銷記錄。
本企業(yè)將嚴格履行以上承諾,，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督,。
承諾書自簽訂之日起生效,，一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局,，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份,。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇五
為加強質(zhì)量管理,，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械,、檢驗試劑、耗材等用于,，樹立良好的`企業(yè)形象,，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,，我公司做出以下保證：
一,、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準,。
二,、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,，標識,，標簽，說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準,。
三,、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,，應提供完整的證照和授權手續(xù),，已供銷備案用。并對其提供資料真實性,、合法性承擔法律責任,。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證,、注冊登記表及其他有效證件,。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效,、產(chǎn)品質(zhì)量問題,，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔,。
五,、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責,，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔,。
六,、對所供產(chǎn)品提供技術指導、市場維護推廣,。
承諾單位：（蓋章）,。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇xx年xx月xx日,。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇六
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),，我方嚴格遵守各項法律法規(guī),，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;,。
3,、我方所提供的.醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全,。
5,、本質(zhì)量保證書長期有效。
承諾單位：(蓋章),。
承諾單位法定代表人：(簽字),。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇七
尊敬的各位xx:,。
你們好!
企業(yè)經(jīng)營管理,，切實承擔起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任，營造一個守法規(guī),、重質(zhì)量,、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此,，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：
一,、認真執(zhí)行國家法律,、法規(guī),、規(guī)章,、自覺做到學法、用法,、守法,，嚴格依法開展經(jīng)營活動，堅決維護消費者合法權益,。
二,、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督,，絕不,。
提供。
虛假信息,，以經(jīng)營安全有效,、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三,、加強經(jīng)營質(zhì)量管理,，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,，確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下,。
四、嚴格購進行為,，認真執(zhí)行首營企業(yè),、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨,，加強質(zhì)量驗收,，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。
五,、保證有合格的'倉儲條件,，加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)不合格品時,，立即按規(guī)定予以處理,。
六、規(guī)范銷售行為,，強化售后管理,。建立質(zhì)量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息,。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤,，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七,、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務培訓工作,，不斷提高員工的綜合素質(zhì),，努力為客戶。
提供,。
優(yōu)質(zhì)的售前,、售中和售后服務。
八,、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督,。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè),，共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展,。
以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處,，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任,。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇八
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的
安全
,、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),，我方嚴格遵守各項法律法規(guī),，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,，全部為合格產(chǎn)品；
3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務,；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全。
5,、本質(zhì)量保證書長期有效,。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設備有限公司
2015年8月1日
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營,、落實安全職責,、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行,。近日,，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》,。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴格把好購進驗收關,，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫；
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,，決不超范圍經(jīng)營,；
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械；
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,，將全力配合有關部門調(diào)查處理,，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施,。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定,，自愿接受處罰。
（通江局）
我xx-xxx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,，對所投標產(chǎn)品做如下承諾,。
一、售后服務方案
1,、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月,。
2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi),，由xx-xx本地售后服務機構（xx-xxx-x醫(yī)療設備有限公司）免費為甲方提供合同設備的'技術指導和維修服務,。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,，或接到甲方提供的技術服務要求后,， 1小時內(nèi)予以答復，如甲方有要求或必要時,，乙方應在接到甲方通知后,，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4,、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后,，1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備,，貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務,，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。
相關費用,，我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件,。
二、質(zhì)保承諾
1,、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的,、未使用過的產(chǎn)品,，并完全符合投標文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量,、規(guī)格型號和性能完全滿足,。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,，我方負全責,，費用由我方負擔。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,，我方將在1小時內(nèi)給予答復。
3,、我方中標后,，保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱：xxxxxx醫(yī)療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章：
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇九
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī),，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識,，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,，保證人民群眾能夠用上安全,、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1,、認真學習國家相關的法律,、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的'有關規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營,，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
2,、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。
3,、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,，對無證、證照不全,、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,，不予采購。
4,、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),，建立健全購進、驗收記錄。
5,、對在庫產(chǎn)品的保管,，嚴格按照分類、分區(qū),、分批管理,，堅持“先進先出”的原則。
6,、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,，按一類、二類,、三類分類擺放，分類標識放置應準確,、醒目,。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊,、無合格證明,、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,。銷售二類,、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性,。
8,、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫,，不得隨意變更經(jīng)營地址,、經(jīng)營面積。
9,、企業(yè)質(zhì)量負責人應在職在崗,。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢,。
10,、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案,。
11,、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,。
承諾單位：
責任人：(企業(yè)公章),。
xx年xx月xx日。
