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醫(yī)療器械公司章程篇一

一、質(zhì)量管理部職責(zé)

1,、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

2,、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行;

3,、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度,，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件,，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;

4,、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);

5,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);

6、收集,、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)，投訴和質(zhì)量事故,，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;

7,、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;

8,、協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;

9,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作;

10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作,。

二,、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1,、負(fù)責(zé)制定年、季,、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃,，并且實(shí)施;

2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃;

3,、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料,，建立、健全供貨商檔案;

4,、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察,，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià);

5,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研;

6,、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn);

7,、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核;

8,、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定;

9、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工業(yè)績(jī)考評(píng),。

三,、配送中心職責(zé)

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律,、法規(guī)和行政規(guī)章;

2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作,，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行;

3,、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù);

4,、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收,，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類(lèi)標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí),，及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān);

5,、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù),，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類(lèi)分區(qū)存放;

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作,，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì),，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò);

7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車(chē)進(jìn)行管理及調(diào)配,，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固,，防止破損及事故發(fā)生;

8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育,，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的實(shí)施落實(shí);

9,、連鎖門(mén)店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門(mén)店做好交接手續(xù);

10、做好月,、季,、年度的庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，確保帳,、貨,、卡相符。

四,、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

1,、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《計(jì)量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度;

2,、嚴(yán)格堅(jiān)持按需進(jìn)貨,，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一的原則;

3,、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力,，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),，并建立合格供貨方檔案;

4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃,，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加,，應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款,。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期;

5,、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào),、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn);

6,、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格,，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn),，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

7、從生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告,。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題;

8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù),，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,，做到票、帳,、貨相符,。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證,，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門(mén)付款,。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者,，一律不予簽轉(zhuǎn)付款;

10,、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解,，考察質(zhì)量情況,，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題;1

1,、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況,，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的前提下,，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失,。

五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

1,、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量,，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),，制定本制度;

2,、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷,，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;

3,、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(mén)(或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén))發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單,，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收;

4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi),，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收,，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù);

5,、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月(含)的不得入庫(kù);

實(shí)踐中,，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭(zhēng)議焦點(diǎn)往往不是員工有沒(méi)有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密,，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的商業(yè)秘密,，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集,，或調(diào)查取證的成本非常高,，往往導(dǎo)致單位對(duì)侵權(quán)行為束手無(wú)策。

企業(yè)在制定規(guī)章的時(shí)候可以約定通過(guò)保密協(xié)議,，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在,、證明企業(yè)對(duì)商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為,，便于舉證,，有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密，維護(hù)合法的權(quán)益,。

6,、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄(微機(jī)),，記錄要求內(nèi)容完整,，不缺項(xiàng)，字跡清晰,，結(jié)論明確,，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章(微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼)，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章,，并注明驗(yàn)收結(jié)論;

7,、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

六,、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1,、為了保證對(duì)醫(yī)療器械(區(qū))實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存,，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求,，特制定本制度;

2,、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則,，正確分配倉(cāng)位,，合理使用倉(cāng)容，按照五距要求,，合理堆碼,、整齊、牢固,，無(wú)例置現(xiàn)象;

3,、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛;

4,、根據(jù)季節(jié),、氣候的變化，做好溫濕度管理工作,，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn),，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效;

5,、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品,，退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品,，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色;

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存管理,。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類(lèi),、金屬器械類(lèi)，一次性無(wú)菌器械類(lèi),、電子診斷類(lèi),、含藥成份類(lèi)、乳膠類(lèi)等分大燈擺放;

7,、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品,，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo);

8,、保持庫(kù)房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生,，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜,、防火,、防潮、防腐,、防鼠,、防污染等工作;

9,、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主,，消除隱患的原則,，開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效,，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全,、有效;

10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求,，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品,，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨,。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1,、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作,，確保本企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出,，特制定制度;

2,、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨,、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;

3,、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù);

4,、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門(mén)店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后,，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章,，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi),，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種,、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量,、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;

5,、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后,，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容,。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名,、劑型,、規(guī)格、批號(hào),、數(shù)量,、生產(chǎn)廠商、有效期,、配送日期,，以及要貨部門(mén)名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年;

6,、出庫(kù)復(fù)核與檢查中,，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏;

(2)外包裝出現(xiàn)破損,、封口不牢,、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

(4)醫(yī)療器械超出有效期,。

八,、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的,，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;

2,、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放,，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放;

3,、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨,。

4,、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌;

5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品,，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門(mén)店,，按月填寫(xiě)效期崔銷(xiāo)報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理,，以便于掌握近效期情況,，進(jìn)行崔銷(xiāo)或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào),，造成損失,，責(zé)任由部門(mén)自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰;

6,、有效期不是6個(gè)月的,，不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù);

7,、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品,，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng),。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1,、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu);

2,、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu)，入庫(kù)和銷(xiāo)售,。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;

3,、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志,。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單,，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān),，并及時(shí)通知供貨方,，確定退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀等處理辦法;

4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單,，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門(mén)店立即停止出庫(kù)，配送和銷(xiāo)售,，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門(mén)店的不合格產(chǎn)品,，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志;

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù),，出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品,，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志,。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1,、衛(wèi)生管理責(zé)任到人,，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔,，無(wú)環(huán)境污染物;

2,、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整,，無(wú)碎屑剝落,，地面光潔，無(wú)垃圾,，塵土和污染物;

3、辦公場(chǎng)所地面,、桌面等每天清潔,，每月進(jìn)行一次徹底清潔;

4,、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木，地面光潔,、無(wú)積水,，垃圾，排水設(shè)施正常使用;

5,、庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,、牢固、物流暢通有序,，并有安全防火,、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施;

6,、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;

7,、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡,、勤洗澡,、勤理發(fā)，男,、女發(fā)型適宜,，不得留怪發(fā)型;

8、每年定期在____月份組織全員健康體檢,。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;

9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查,，不得有漏檢行為或找人替檢行為,。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病,、皮膚病或其它的疾病,，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗,。十

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1,、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管,，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：

(1)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》;

(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;

(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;

3,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn),、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告,、生產(chǎn)制造許可證書(shū),、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告,，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明;

4,、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén),，負(fù)責(zé)公司總部門(mén)店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門(mén)有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收;

5,、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告,，產(chǎn)品性;

6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),、衛(wèi)生行政防疫部門(mén),、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí),，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén),，衛(wèi)生行政部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)公告,，發(fā)文,，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售,。同時(shí),，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)(區(qū))掛紅牌標(biāo)志等待處理;

7,、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀,。報(bào)損、銷(xiāo)毀工匝配送中心統(tǒng)一管理,，各連鎖門(mén)店不得擅自銷(xiāo)毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷(xiāo)毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門(mén)提出申請(qǐng),。填寫(xiě)報(bào)損不合格產(chǎn)品清單,、銷(xiāo)毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后,，并填寫(xiě)財(cái)務(wù)損益單,，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門(mén)監(jiān)督下不進(jìn)行銷(xiāo)毀;

8,、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷(xiāo)售的,，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理,，造成嚴(yán)重后果的,，依法予以處罰;

9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年,。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告,，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)交質(zhì)管部存檔,，沒(méi)有以上報(bào)告的新產(chǎn)品,，一律拒收。十

二,、醫(yī)療器械銷(xiāo)售與售后服務(wù)制度

1,、連鎖總部和門(mén)店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門(mén)店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送到連鎖門(mén)店銷(xiāo)售,。不得向其他單位銷(xiāo)售,，門(mén)店不得自行采購(gòu)和銷(xiāo)售;

3、公司總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證,、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

4,、總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)過(guò)期、失效,、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

5,、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄，并建立銷(xiāo)售記錄臺(tái)帳,，內(nèi)容項(xiàng)目完整,，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;

6,、總部和門(mén)店不得誤導(dǎo),、欺騙顧客、散布違法廣告,、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益;

7,、應(yīng)收集用戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn);

8、應(yīng)對(duì)用戶(hù)意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調(diào)查,，并正確處理用戶(hù)意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題;

9,、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門(mén)店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄,。十

三,、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度;

2,、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)記錄,，保存完整的有效證件，購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿(mǎn)________年;

3,、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告,。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告,，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品;

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集,、分析,、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息,。各部門(mén),、門(mén)店應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告,，上報(bào)質(zhì)管部,。十

四、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

1,、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn),，不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械;

2、門(mén)店應(yīng)按照具體品種的銷(xiāo)售情況,，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃,，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營(yíng)需要,，避免積壓滯銷(xiāo);

3,、門(mén)店設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作;

4,、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格,、劑型,、批號(hào)、有效期,、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì),，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查;

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜,、櫥窗保持清潔干凈;

6,、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械,，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售,。

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)?章制度都具有法律效力,，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力,。

勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證,、社保記錄,、招工招聘登記表,、報(bào)名表,、考勤記錄、開(kāi)除,、除名,、辭退、解除勞動(dòng)合同,、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證,，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果,。

醫(yī)療器械公司章程篇二

合同簽署地：___________合同編號(hào)：___________

甲方：____市____醫(yī)療器械有限公司乙方：

地址：地址：

電話：電話：

傳真：傳真：

郵編：郵編：

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定,，本著“平等互利、共同發(fā)展”的原則,，雙方協(xié)商一致,，特訂立本合同。

一,、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行,。

1、甲方授權(quán)乙方作為_(kāi)_______（施市,、縣）區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)商,，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷(xiāo)售及售后服務(wù)。

2,、甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元,，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于________元，月平均回款額不少于________元,。

3,、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)向乙方供貨,，具體價(jià)格見(jiàn)附表。

4,、貨款支付方式：款到發(fā)貨,。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù),，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷(xiāo)權(quán),。

5、交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車(chē)站或汽車(chē)站,。其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān),，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

二,、甲方的權(quán)利和義務(wù),。

1、對(duì)乙方經(jīng)營(yíng)甲方系列品牌安全套的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán),。對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán),，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2,、甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量,，并提供產(chǎn)品銷(xiāo)售所需要的相關(guān)證件。

3,、甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域內(nèi)其他客商供貨,，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三,、乙方的權(quán)利和義務(wù),。

1、乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營(yíng)權(quán),。對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán),，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2,、乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷(xiāo)售,，并及時(shí)向甲方反饋市場(chǎng)信息和銷(xiāo)售情況。

3,、簽訂合同兩個(gè)月內(nèi),，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場(chǎng)80％的鋪貨率，兩個(gè)月后,，甲方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,，乙方必須提供供貨下級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及終端明細(xì)。

4,、乙方保證不向總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨,，如有竄貨行為,，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán),。

5,、乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號(hào)或卡號(hào),，否則造成貨款流失,，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員,，否則,，甲方不予認(rèn)可。

四,、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定,。

1、乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi),，可根據(jù)實(shí)際銷(xiāo)售情況,，可向甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品“十二只太陽(yáng)帽”避孕套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品“二十只裝水溶性太陽(yáng)帽”避孕套,。

2、雙方在合同解除時(shí),，甲方在為乙方降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),，實(shí)行可退貨制度（不包括首批進(jìn)貨），但乙方退貨總值不超過(guò)合同解除前一次購(gòu)貨總值,。

3,、乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過(guò)六個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無(wú)損,，不影響產(chǎn)品的第二次銷(xiāo)售,。

4、在退換貨過(guò)程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān),。

五,、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止。

1,、甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上,。

2、乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)格向外供貨,，造成市場(chǎng)混亂,。

3、乙方連續(xù)三個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的70％,。

4,、甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情況,。

六、合同解除后,，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù),，并退還甲方所有的文件、資料,、授權(quán)委托書(shū),、經(jīng)銷(xiāo)牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù),。

七,、違約責(zé)任。

1,、甲乙雙方如有違約,，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任,，具體根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)解決。

2,、發(fā)生糾紛,，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成,，由甲方所在地人民法院處理,。

八、合同生效及期限,。

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效,，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日,。

九,、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商,，并以書(shū)面形式達(dá)成的附件,，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十,、本合同一式兩份,，均為正本，雙方各執(zhí)一份,。

十一,、雙方約定事宜：

甲方：____市____醫(yī)療器械有限公司乙方：

法人：法人：

授權(quán)代表：授權(quán)代表：

簽章：簽章：

合同簽訂日：年月日

醫(yī)療器械公司章程篇三

為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門(mén)的職責(zé),，特訂立如下規(guī)章制度,，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行,。

一、質(zhì)量管理部職責(zé)

1,、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,；

2,、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；

3,、負(fù)責(zé)組織起草,、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件,，并指導(dǎo),、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；

4,、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán),；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收,，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún),；

6,、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)，投訴和質(zhì)量事故,，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理,；

7、審核不合格醫(yī)療器械,，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督,；

8、協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的,；

9,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作；

10,、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作,。

二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1,、負(fù)責(zé)制定年,、季,、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并且實(shí)施,；

2,、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃；

3,、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料,，建立、健全供貨商檔案,；

4,、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核,、評(píng)價(jià),；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研,；

6,、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn),；

7,、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；

8,、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定,；

9、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工業(yè)績(jī)考評(píng),。

三,、配送中心職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律,、法規(guī)和行政規(guī)章；

2,、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作,，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；

3,、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站,，完善交接手續(xù)；

4,、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收,，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類(lèi)標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí),，及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系,，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)；

5,、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù),，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類(lèi)分區(qū)存放；

6,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作,，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況,，防止出庫(kù)差錯(cuò),；

7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車(chē)進(jìn)行管理及調(diào)配,，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固,，防止破損及事故發(fā)生；

8,、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育,，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的實(shí)施落實(shí)；

9,、連鎖門(mén)店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門(mén)店做好交接手續(xù),；

10、做好月,、季,、年度的庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，確保帳,、貨,、卡相符。

四,、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

1,、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《計(jì)量法》、《_____》等法律,、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,，特制定本制度,；

2、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,，擇優(yōu)采購(gòu),，質(zhì)量第一”的原則,；

3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,，對(duì)供貨方的法定資格,，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),，并建立合格供貨方檔案,；

4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃,，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加,，應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款,。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期,；

5,、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,。工商,、商購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；

6,、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格,，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn),，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

7,、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告,。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題,；

8,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,，做到票,、帳、貨相符,。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管,；

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門(mén)付款,。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定,，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款,；

10,、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解,，考察質(zhì)量情況,，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題,；

11,、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況,，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,，在保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的前提下,，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失,。

五,、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

1,、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量,，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),，制定本制度,；

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷,，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；

3,、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(mén)（或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)）發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單,，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；

4,、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi),，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后,，及時(shí)入庫(kù),；

5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫(kù),；

6,、應(yīng)做好“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄”（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整,，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確,，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼）,，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論,；

7,、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

六,、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1,、為了保證對(duì)醫(yī)療器械（區(qū)）實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存,，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求,，特制定本制度,；

2、按照安全,、方便節(jié)約,、_____的原則，正確分配倉(cāng)位,，合理使用倉(cāng)容,，按照“五距”要求，合理堆碼,、整齊,、牢固，無(wú)例置現(xiàn)象,；

3,、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛,；

4,、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,，做好溫濕度管理工作,，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄,，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效；

5,、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理,，待驗(yàn)產(chǎn)品,，退貨產(chǎn)品區(qū)----_____；合格產(chǎn)品,，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色,；不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色；

6,、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存管理,。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類(lèi)、金屬器械類(lèi),，一次性無(wú)菌器械類(lèi),、電子診斷類(lèi)、含藥成份類(lèi),、乳膠類(lèi)等分大燈擺放,；

7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品,，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志,。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)；

8,、保持庫(kù)房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生,，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜,、防火,、防潮、防腐,、防鼠,、防污染等工作；

9,、醫(yī)療器械產(chǎn)品,，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則,，開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作,，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全,、有效,；

10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求,，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品,，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告,，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),。

七,、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作,，確保本企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出,，特制定制度,；

2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨,、配貨,、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；

3,、醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出,，按批號(hào)發(fā)貨“的原則出庫(kù)；

4,、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門(mén)店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后,，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi),，交復(fù)核人員復(fù)核,。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量,、項(xiàng)目的核對(duì),，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；

5,、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后,，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容,。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名,、劑型、規(guī)格,、批號(hào),、數(shù)量、生產(chǎn)廠商,、有效期,、配送日期，以及要貨部門(mén)名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目,。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年,；

6,、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏,；

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢,、襯墊不實(shí),，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落,；

（4）醫(yī)療器械超出有效期,。

八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1,、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的,，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

2,、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放,；

3,、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨,。

4,、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；

5,、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品,，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門(mén)店，按月填寫(xiě)效期崔銷(xiāo)報(bào)表,，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理,，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷(xiāo)或與供貨方調(diào)解,。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào),，造成損失，責(zé)任由部門(mén)自負(fù),，按有關(guān)罰則處罰,；

6、有效期不是6個(gè)月的,，不得購(gòu)進(jìn),，不得驗(yàn)收入庫(kù)；

7,、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品,，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng),。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1,、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu),；

2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu),，入庫(kù)和銷(xiāo)售,。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；

3,、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單,，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān),，并及時(shí)通知供貨方,，確定退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀等處理辦法；

4,、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門(mén)店立即停止出庫(kù),，配送和銷(xiāo)售,，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門(mén)店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志,；

5,、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨,。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志,。

十,、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人,，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮,，整潔，無(wú)環(huán)境污染物,；

2,、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整,，無(wú)碎屑剝落,，地面光潔,，無(wú)垃圾，塵土和污染物,；

3,、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔,，每月進(jìn)行一次徹底清潔,；

4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木,，地面光潔,、無(wú)積水，垃圾,，排水設(shè)施正常使用,；

5、庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,、牢固,、物流暢通有序，并有安全防火,、防蟲(chóng),、防鼠等設(shè)施；

6,、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損,；

7、在崗員工必須著裝整潔,，佩戴胸卡,、勤洗澡、勤理發(fā),，男,、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型,；

8,、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案,；

9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查,，不得有漏檢行為或找人替檢行為,。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病,，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù),。患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗,。

十一,、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管,，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),；

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,；（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》,；（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

3,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn),、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告,、生產(chǎn)制造許可證書(shū),、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告,，產(chǎn)品使用說(shuō)明；

4,、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén),，負(fù)責(zé)公司總部門(mén)店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門(mén)有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收,；

5,、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性,；

6,、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政防疫部門(mén),、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)抽查,、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén),，衛(wèi)生行政部門(mén),、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)公告，發(fā)文,，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品,，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理,；

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀,。報(bào)損,、銷(xiāo)毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門(mén)店不得擅自銷(xiāo)毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,，不合格產(chǎn)品的報(bào)損,，銷(xiāo)毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門(mén)提出申請(qǐng)。填寫(xiě)報(bào)損不合格產(chǎn)品清單,、銷(xiāo)毀清單和各審批表,，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫(xiě)財(cái)務(wù)損益單,，報(bào)財(cái)務(wù)記心,、保衛(wèi)科等部門(mén)監(jiān)督下不進(jìn)行銷(xiāo)毀；

8,、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷(xiāo)售的,，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理,，造成嚴(yán)重后果的,，依法予以處罰；

9,、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損,，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告,，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)交質(zhì)管部存檔,，沒(méi)有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收,。

十二,、醫(yī)療器械銷(xiāo)售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門(mén)店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,，總部和連鎖門(mén)店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu),、統(tǒng)一配送到連鎖門(mén)店銷(xiāo)售。不得向其他單位銷(xiāo)售,，門(mén)店不得自行采購(gòu)和銷(xiāo)售,；

3、公司總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,；

4,、總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)過(guò)期、失效,、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品,；

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄,，并建立銷(xiāo)售記錄臺(tái)帳,，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目,，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,；

6、總部和門(mén)店不得誤導(dǎo),、欺騙顧客,、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益,；

7,、應(yīng)收集用戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)；

8,、應(yīng)對(duì)用戶(hù)意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調(diào)查,，并正確處理用戶(hù)意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題；

9,、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門(mén)店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作,。并做好退換貨記錄。

十三,、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,，制定本制度,；

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)記錄,，保存完整的有效證件,，購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿(mǎn)2年；

3,、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告,，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品,；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集,、分析,、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息,。各部門(mén),、門(mén)店應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告,，上報(bào)質(zhì)管部,。

十四、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

1,、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn),，不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械；

2,、門(mén)店應(yīng)按照具體品種的銷(xiāo)售情況,，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu),，保存經(jīng)營(yíng)需要,，避免積壓滯銷(xiāo)；

3,、門(mén)店設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員,，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；

4,、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格,、劑型,、批號(hào)、有效期,、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì),，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查；

5,、陳列醫(yī)療器械的貨柜,、櫥窗保持清潔干凈；

6,、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械,，一律不予上架陳列,、銷(xiāo)售。

醫(yī)療器械公司章程篇四

第一章 宗 旨

第一條 公司的宗旨是：開(kāi)拓市場(chǎng),、服務(wù)社會(huì),、搞活經(jīng)濟(jì)流通、依質(zhì)量求發(fā)展,，提高社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益,。

第二章 公司名稱(chēng)和住所

第二條 公司名稱(chēng)： (以下簡(jiǎn)稱(chēng)公司)。保障公司和股東和合法權(quán)益,，根據(jù)《公司法》規(guī)定,，特制定本章程。章程以股東會(huì)特別決議通過(guò),，自公司登記機(jī)關(guān)登記之日起生效,。本章程是公司與股東、股東與股東之間的行為規(guī)范,。

第三條 住所： ,，郵編： 。

第三章 公司經(jīng)營(yíng)范圍

第四條 公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品,、銷(xiāo)售機(jī)械設(shè)備,、五金交電、醫(yī)療器械咨詢(xún)服務(wù),。(涉及許可經(jīng)營(yíng)的憑許可證經(jīng)營(yíng)),。

第四章 公司注冊(cè)資金

第五條 公司注冊(cè)資本：叁佰萬(wàn)元人民幣。

第五章 股東姓名或名稱(chēng),、出資方式,、出資額

第六條 股東姓名或名稱(chēng)、出資方式及出資額如下：

序號(hào)

姓名

或名稱(chēng)

出資方式

出資額

萬(wàn) 元

出資

比例

注冊(cè)號(hào)

1

貨幣

250

83%

42

2

貨幣

50

17%

37

以上出資應(yīng)于 之前到位,。

第六章 股東轉(zhuǎn)讓出資的條件

第七條 股東之間可以相互轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資,。

第八條 股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓其出資時(shí)，須經(jīng)全體股東過(guò)半數(shù)同意,，不同意轉(zhuǎn)讓的股東應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)該股東轉(zhuǎn)讓的出資,，如果不購(gòu)買(mǎi)該轉(zhuǎn)讓的出資，視為同意轉(zhuǎn)讓,。

第九條 股東依法轉(zhuǎn)讓其出資后，有公司將受讓人的姓名或名稱(chēng),、住址以及受讓的出資額記載于股東名冊(cè),。

第七章 股東的權(quán)利和義務(wù)

第十條 股東享有如下權(quán)利：

參加或推選代表參加股東會(huì)并根據(jù)其出資額享有表決權(quán);

了解公司經(jīng)營(yíng)狀況和財(cái)務(wù)情況;

選舉和被選舉為董事會(huì)成員和監(jiān)事;

按照出資比例分取紅利;

優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)其他股東轉(zhuǎn)讓的股份;

優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)公司新增的注冊(cè)資本;

公司終止后，依法分得公司的剩余資產(chǎn);

其他權(quán)利,。

第十一條 股東承擔(dān)以下義務(wù)：

1,、 遵守公司章程;

2,、 按期繳納所認(rèn)繳的出資;

3、 依其所認(rèn)繳的出資額承擔(dān)公司債務(wù);

4,、 在公司辦理登記注冊(cè)手續(xù)后,，股東不得抽回投資。

第八章 公司的機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法,、職權(quán),、議事規(guī)則

第十二條 股東會(huì)由全體股東組成，是公司的權(quán)利機(jī)構(gòu),，行使下列職權(quán)：

1,、決定公司的經(jīng)營(yíng)方針和投資計(jì)劃;

2、選舉和更換董事,，決定有關(guān)董事的報(bào)酬事項(xiàng);

3,、選舉和更換由股東代表出任的監(jiān)事，決定有關(guān)監(jiān)事的報(bào)酬事項(xiàng);

4,、審議批準(zhǔn)董事會(huì)的報(bào)告;

5,、審議批準(zhǔn)監(jiān)事會(huì)的報(bào)告;

6、審議批準(zhǔn)公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案,、決算方案;

7,、審議批準(zhǔn)公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損的方案;

8、對(duì)公司增減注冊(cè)資本作出決議;

9,、對(duì)股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資作出決議;

10,、對(duì)公司分立、合并,、變更公司的形式,，解散和清算等事宜作出決議;

11、修改公司章程,。

第十三條 股東會(huì)的首次會(huì)議由出資最多的股東召集和主持,。

第十四條 股東會(huì)議由股東按照出資比例行使表決權(quán)。每1元人民幣為一個(gè)表決權(quán),。

第十五條 股東會(huì)議分為定期會(huì)議和臨時(shí)會(huì)議,，并應(yīng)當(dāng)于會(huì)議召開(kāi)十五日之前通知全體股東。定期會(huì)議應(yīng)6個(gè)月開(kāi)一次,，臨時(shí)會(huì)議由代表四分之一以上表決權(quán)股東,，三分之一的董事或監(jiān)事提議方可召開(kāi)。股東出席股東會(huì)議也可書(shū)面委托他人參加,，行使委托書(shū)載明的權(quán)利,。

第十六條 股東會(huì)由執(zhí)行董事召集主持，執(zhí)行董事因特殊原因不能履行職務(wù)時(shí),，由執(zhí)行董事指定的其它股東主持,。

第十七條 股東會(huì)會(huì)議應(yīng)對(duì)所議事項(xiàng)作出決議,，決議應(yīng)由代表二分之一以上表決權(quán)的股東表決通過(guò)。但股東會(huì)對(duì)本章程第十二條第八款,、第十款,、第十一款規(guī)定事項(xiàng)所作出的決定，應(yīng)由三分之二以上表決權(quán)的股東的表決通過(guò),。股東會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)所議事項(xiàng)的決定作出會(huì)議記錄,，出席會(huì)議的股東應(yīng)在會(huì)議記錄上簽名。會(huì)議記錄作為公司的檔案材料予以保存,。

第十八條 公司設(shè)立執(zhí)行董事一名,。執(zhí)行董事由股東大會(huì)推舉產(chǎn)生，任期為三年,，任期屆滿(mǎn),，可以連選連任。執(zhí)行董事在任期內(nèi),，股東會(huì)不得無(wú)故解除其職務(wù),。

執(zhí)行董事行使以下職權(quán)：

負(fù)責(zé)召集股東會(huì)，并向股東會(huì)報(bào)告工作;

執(zhí)行股東會(huì)決議;

決定公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;

制定公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案,、決算方案;

制定公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案;

制定公司增加或者減少注冊(cè)資本的方案;

擬定公司合并,、分立、變更公司形式,、解散的方案;

決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置;

聘任或者解聘公司經(jīng)理,，根據(jù)經(jīng)理的提名，聘任或者解聘公司副經(jīng)理,、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人,，決定其報(bào)酬事項(xiàng);

制定公司的基本管理制度。參股等重要文件;

處理公司其它重大事項(xiàng);

股東會(huì)和本章程規(guī)定的其它職權(quán)

第十九條 股東會(huì)由執(zhí)行董事召集主持,，執(zhí)行董事因特殊原因不能履行職務(wù)時(shí),，由執(zhí)行董事指定的其它股東主持。

第二十條 股東會(huì)會(huì)議應(yīng)對(duì)所議事項(xiàng)作出決議,，決議應(yīng)由代表二分之一以上表決權(quán)的股東表決通過(guò),。但股東會(huì)對(duì)本章程第十二條第八款、第十款,、第十一款規(guī)定事項(xiàng)所作出的決定,，應(yīng)由三分之二以上表決權(quán)的股東的表決通過(guò)。股東會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)所議事項(xiàng)的決定作出會(huì)議記錄,，出席會(huì)議的股東應(yīng)在會(huì)議記錄上簽名,。會(huì)議記錄作為公司的檔案材料予以保存。

第二十一條 公司設(shè)經(jīng)理一名,。由執(zhí)行董事聘任或解聘,。經(jīng)理對(duì)股東會(huì)負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：

1,、主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,，組織實(shí)施執(zhí)行股東會(huì)決議;

2、組織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;

3,、擬定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;

4,、擬定公司的基本管理制度;

5、指定公司的具體規(guī)章;

6,、提請(qǐng)聘任或者解聘公司副經(jīng)理,、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;

7、聘任或者解聘除應(yīng)由執(zhí)行董事聘任或者解聘之外的負(fù)責(zé)管理人員;

8,、公司章程和執(zhí)行董事授予的其他職權(quán),。

經(jīng)理列席股東會(huì)會(huì)議

第二十二條 公司不設(shè)立監(jiān)事會(huì)，設(shè)一名執(zhí)行監(jiān)事,，監(jiān)事任期每屆為三年,。監(jiān)事任期屆滿(mǎn)，連選可以連任,。董事,、經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人不得兼任監(jiān)事,。

執(zhí)行監(jiān)事行使以下職權(quán)：

1,、檢查公司財(cái)務(wù);

2、對(duì)董事,、經(jīng)理執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律,、法規(guī)或者公司章程的行為進(jìn)行監(jiān)督;

3、當(dāng)董事和經(jīng)理的行為損害公司的利益時(shí),，要求董事和經(jīng)理予以糾正;

4,、提議召開(kāi)臨時(shí)股東大會(huì);

5、公司章程規(guī)定的其它職權(quán),。

執(zhí)行監(jiān)事列席股東會(huì)會(huì)議,。

第二十三條 董事、監(jiān)事,、經(jīng)理或其他高級(jí)職員必須按公司賦予的權(quán)力行使職權(quán),，不得利用在公司的地位和職權(quán)為自己謀取私利，不得侵占公司的財(cái)產(chǎn),。董事,、經(jīng)理不得挪用公司資金或?qū)⒐举Y金借貸給他人，不得將公司資產(chǎn)以其個(gè)人名義或者以其他個(gè)人名義開(kāi)立帳戶(hù)存儲(chǔ),，不得以公司資產(chǎn)為本公司的股東或者其他個(gè)人債務(wù)提供擔(dān)保,。董事,、經(jīng)理、監(jiān)事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律,、行政法規(guī)或者公司章程的規(guī)定,，給公司造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任,。

第九章 公司的法定代表人

第二十四條 執(zhí)行董事為公司的法定代表人,，任期為三年，任期屆滿(mǎn),，連選可以連任,。

第二十五條 執(zhí)行董事行使下列職權(quán)：

1、召集主持股東會(huì)議;

2,、檢查股東會(huì)會(huì)議的落實(shí)情況,，并向董事會(huì)報(bào)告;

3、代表公司簽署公司文件;

4,、在發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng),、特大自然災(zāi)害等緊急情況時(shí)，對(duì)公司事務(wù)行使特別裁決權(quán)和處置權(quán),，但這類(lèi)裁決權(quán)和處置權(quán)必須符合公司利益,，并在事后向股東會(huì)報(bào)告;

5、提名公司經(jīng)理人選,，交股東會(huì)聘任;

6,、其他職權(quán)。

第十章 財(cái)務(wù),、會(huì)計(jì),、利潤(rùn)分配及勞動(dòng)用工制度

第二十六條 公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院財(cái)政主管部門(mén)的規(guī)定建立本公司的財(cái)務(wù),、會(huì)計(jì)制度,。

公司應(yīng)在每一會(huì)計(jì)年度終了時(shí)制作財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告，并依法經(jīng)審查驗(yàn)證后,，于第二年4月1日送交個(gè)股東,。

財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告包括下列財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表及附屬明細(xì)表：

資產(chǎn)負(fù)債表;

損益表;

財(cái)務(wù)狀況變動(dòng)表;

財(cái)務(wù)情況說(shuō)明書(shū);

利潤(rùn)分配表。

第二十七條 公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%作為法定公積金,，提取利潤(rùn)的5%—10%作為法定公益金，公司的法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上時(shí),，可不再提取,。

公司的法定公積金不足彌補(bǔ)上一年公司虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金和法定公益金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損,。

公司在從稅后利潤(rùn)提取法定公積金后,，經(jīng)股東會(huì)會(huì)議可在稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。

公司在彌補(bǔ)虧損和提取公積金,、公益金后,，所余利潤(rùn)按照股東的出資比例分配。

公司的法定公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損,，擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司注冊(cè)資本。

公司的法定公益金用于本公司員工的集體福利,。

第二十八條 勞動(dòng)用工制度按法律,、法規(guī)、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

公司對(duì)干部實(shí)行聘任制,，對(duì)全體職工實(shí)行合同制，參加社會(huì)保險(xiǎn)統(tǒng)籌,。

第十一章 破產(chǎn),、解散、清算

第二十九條 公司經(jīng)營(yíng)期限為10年,，以工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照核發(fā)之日起為準(zhǔn),。

第三十條 公司有下列情形之一時(shí)可以解散：

1、公司章程規(guī)定的營(yíng)業(yè)期限屆滿(mǎn)或者公司章程規(guī)定的其他解散事由出現(xiàn)時(shí);

2,、股東會(huì)決定解散;

3,、因公司合并、分立解散;

4,、公司被依法宣告破產(chǎn);

5,、公司被依法責(zé)令關(guān)閉。

第三十一條 公司解散時(shí),，應(yīng)依據(jù)公司法的規(guī)定成立清算組對(duì)公司進(jìn)行清算,。清算結(jié)束后、清算組應(yīng)當(dāng)制作清算報(bào)告,，并報(bào)送股東會(huì)或者有關(guān)主管機(jī)關(guān)確認(rèn),，并報(bào)送公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記，公告公司終止,。

第十二章 股東認(rèn)為需要規(guī)定的其他事項(xiàng),、

第三十二條 公司根據(jù)需要可修改公司章程，修改公司章程的決議必須經(jīng)代表三分之二以上表決權(quán)的股東通過(guò),，并由全體股東簽名,、蓋章后公司章程應(yīng)送原公司登記機(jī)關(guān)備案，涉及變更登記事項(xiàng)的，同時(shí)應(yīng)向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記,。

第三十三條 公司章程的解釋權(quán)屬于股東會(huì),。

第三十四條 公司登記事項(xiàng)以公司登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的為準(zhǔn)。

第三十五條 本章程經(jīng)股東共同協(xié)商訂立,，自公司設(shè)立之日起生效,。

第三十六條 本章程一式六份，公司存檔二份,，股東各持一份,，并報(bào)公司登記機(jī)關(guān)備案一份。

全體股東簽章：

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