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醫(yī)院設(shè)備管理制度內(nèi)科篇一
二,、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,、人員、制度,、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施,、環(huán)境等的安全管理,。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法,、安全、有效,,對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一,、渠道合法,、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證,提出意見及時更新,。
四、療器械采購,、評價、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同,、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五,、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格,。
六,、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),,考核制度,。組織開展新產(chǎn)品,,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),,開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),,建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價,。
七,、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書,,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,,不得進(jìn)行虛假宣傳,,誤導(dǎo)患者。
八,、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修,,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床,。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會,,由質(zhì)控科上報(bào)上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局,。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》,、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核,。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測,。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時,,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號,、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。
十一,、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中,。
十二,、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù),、技術(shù),、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三,、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),,檢測與校準(zhǔn),,臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估,,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量,。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,,技術(shù)與方法,,時間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。
十四,、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號,、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容,。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試,,評估和維護(hù)。
十六,、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案,。
十七,、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)院設(shè)備管理制度內(nèi)科篇二
為加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部機(jī)械設(shè)備設(shè)施的安全管理,,確保機(jī)械設(shè)備設(shè)施的安全運(yùn)行及相關(guān)操作人員的人身安全,制定本制度,。
1、建立機(jī)械設(shè)備設(shè)施臺賬和檔案
(1),、建立設(shè)備、設(shè)施臺賬
(2),、設(shè)備部建立機(jī)械設(shè)備設(shè)施安全技術(shù)檔案,,安全技術(shù)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(3)、機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)文件,、制造單位,、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明,、使用維護(hù)說明等文件以及安裝技術(shù)文件和資料;
(4)、機(jī)械設(shè)備的定期檢測和定期自行檢查記錄;
(5),、機(jī)械設(shè)備的日常使用狀況記錄;
(6)、機(jī)械設(shè)備及安全附件,、安全保護(hù)裝置、測量調(diào)控裝置及有關(guān)附屬儀器,、儀表的日常維護(hù)、保養(yǎng)記錄;
(7),、機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行故障和事故記錄。
2,、機(jī)械設(shè)備作業(yè)人員管理
(1)、企業(yè)對機(jī)械設(shè)備作業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備結(jié)構(gòu),、性能教育和培訓(xùn),,使作業(yè)人員掌握維護(hù),、保養(yǎng)等知識。
(2),、操作人員對自己的使用的設(shè)備班前進(jìn)行點(diǎn)檢,、潤滑。
(3),、重要設(shè)備由車間設(shè)備管理人員進(jìn)行班前點(diǎn)檢和潤滑并做好記錄,。
(4),、作業(yè)人員在作業(yè)中嚴(yán)格遵守相關(guān)機(jī)械設(shè)備安全管理規(guī)章制度及安全操作規(guī)程,。
(5)、作業(yè)人員在作業(yè)中發(fā)現(xiàn)機(jī)械設(shè)備存在異常狀況,,應(yīng)立即停止相關(guān)作業(yè),、并上報(bào)設(shè)備部或安全管理人員進(jìn)行檢修,。
3、機(jī)械設(shè)備設(shè)施管理
(1),、售后部定期對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)
(2),、售后部和車間安全員每天對操作人員點(diǎn)檢情況進(jìn)行檢查,。
(3),、進(jìn)行機(jī)械設(shè)備檢修時,,對相關(guān)機(jī)械設(shè)備進(jìn)行斷電,確認(rèn)其運(yùn)轉(zhuǎn)徹底停止,,方可進(jìn)行檢修作業(yè),,并懸掛“禁止合閘”等安全警示標(biāo)志,,設(shè)專人進(jìn)行監(jiān)護(hù),。
(4)、機(jī)械設(shè)備設(shè)施檢修結(jié)束后,,檢修人員全部撤離相關(guān)機(jī)械設(shè)備,,方可取牌合閘,進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn),。
(5),、機(jī)械設(shè)備傳動部位設(shè)置可靠的安全防護(hù)裝置,,危險部位應(yīng)設(shè)置擋(蓋)板,、護(hù)欄及安全警示標(biāo)志,,不得隨意拆除機(jī)械設(shè)備的安全防護(hù)裝置。
(6),、嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入危險因素較大的機(jī)械設(shè)備作業(yè)場所,,如需進(jìn)入,,經(jīng)售后部或安全管理人員批準(zhǔn),,確保安全后方可進(jìn)入。
(7),、對危險性較大的機(jī)械設(shè)備或?qū)S玫臋C(jī)械設(shè)備,專人操作,,不具備作業(yè)條件的人員嚴(yán)禁動用。
4,、設(shè)備設(shè)施購置
(1)企業(yè)購置新設(shè)備設(shè)施由設(shè)備部組織相關(guān)人員對其先進(jìn)性,、安全性等方面進(jìn)行論證評審后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),。
(2)新設(shè)備設(shè)施試運(yùn)行后,由售后部組織相關(guān)人員驗(yàn)收合格方可投產(chǎn)使用,。
醫(yī)院設(shè)備管理制度內(nèi)科篇三
1,、全院醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一管理,,設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)日常保管,、使用,,醫(yī)院設(shè)備科定期檢查指導(dǎo),,做到賬物相符,。
2,、設(shè)備應(yīng)做到合理使用,,完善保管,對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失,、損壞者,當(dāng)事人須及時上報(bào)醫(yī)院設(shè)備科,,并寫出書面材料,,接受院方處理,。
3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備,,發(fā)揮設(shè)備的應(yīng)有效應(yīng),,根據(jù)工作需要,,醫(yī)院設(shè)備科有權(quán)對全院各科設(shè)備進(jìn)行合理調(diào)劑使用,。
4,、未經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)同意,,各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院,,貴重設(shè)備的操作使用須由專人負(fù)責(zé),,其它進(jìn)修實(shí)習(xí)人員未經(jīng)許可不得單獨(dú)使用。
5,、各科室設(shè)備保管使用人員應(yīng)逐日對儀器進(jìn)行日常保養(yǎng),其中包括檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、設(shè)備表面和防塵網(wǎng)的清洗,、電池的更換及常規(guī)充電等一級維護(hù)和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用,、保養(yǎng)和維修記錄,。
6、設(shè)備出現(xiàn)故障時,,應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理,,如需請?jiān)和馊藛T維修,,必須事先征得醫(yī)院設(shè)備科的同意,,非維修人員不得擅自打開,、調(diào)整、修理機(jī)器,。否則致使故障擴(kuò)大或造成損失時,,應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任,。
7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交設(shè)備科管理,使用科室可借閱,,但不可擅自外借。
8,、對能在修理后可再使用的設(shè)備,,醫(yī)院設(shè)備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復(fù)后交原科室使用;對無法修理確需報(bào)廢的設(shè)備,,應(yīng)由醫(yī)院設(shè)備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認(rèn)定,并按相關(guān)規(guī)定申請辦理報(bào)廢,。