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gsp驗(yàn)收員崗位職責(zé)篇一

【篇1：新版gsp出庫(kù)復(fù)核員崗位職責(zé)】

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,，把好藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān),，對(duì)出庫(kù)藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。

3,、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品,，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好,，包裝牢固,，標(biāo)志清晰；

4,、特殊管理藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真核對(duì),；

5、對(duì)復(fù)核質(zhì)量合格的藥品,，在出庫(kù)復(fù)核單上加蓋出庫(kù)專有章并簽字,；實(shí)行電子監(jiān)管的藥品應(yīng)進(jìn)行出庫(kù)掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

6,、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,，應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施,，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查,；

7、在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核操作

8,、出庫(kù)復(fù)核記錄包括購(gòu)貨單位,、藥品的通用名稱、劑型,、規(guī)格,、數(shù)量、批號(hào),、有效期,、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期,、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容,，便于質(zhì)量跟蹤,、記錄保存五年以上；

【篇2：藥品gsp出庫(kù)復(fù)核員崗位職責(zé)培訓(xùn)試卷及答案】

出庫(kù)復(fù)核員培訓(xùn)試卷

姓名：分?jǐn)?shù)：

一,、填空題

1,、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照 進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不

得,，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：藥品包裝出現(xiàn),、污染、襯墊不實(shí),、封條損壞等問題,；包裝內(nèi)

有 或者液體滲漏

2、藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立 ,，包括購(gòu)貨單位,、藥品的、劑型,、規(guī)格,、批號(hào)、生

產(chǎn)廠商,、出庫(kù)日期,、和復(fù)核人員等內(nèi)容。3,、特殊管理的藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)行復(fù)核。4,、藥品出庫(kù)時(shí),，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè) 原印章 的。

5,、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行和 。6,、出庫(kù)復(fù)核記錄至少保存年,。

7、藥品出庫(kù)必須堅(jiān)持“”,、“ ”,，并

“ ”的原則發(fā)貨。

8,、出庫(kù)藥品若為進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)將加蓋有本公 司該藥品的和 復(fù)印件,交給客戶,。

9、發(fā)零貨時(shí)的拆零拼箱,應(yīng)選擇合適的和拼箱方法

包扎牢固,外包裝應(yīng)注明 ,發(fā)貨后及時(shí) 和

包裝物料,拆零工具定置存放,。

10,、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括,、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱,、規(guī)格,、批號(hào)、收貨單

位,、發(fā)貨日期等內(nèi)容,。

二、問答題

1.藥品出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫(kù),，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理,？ 2.出庫(kù)復(fù)核員的崗位職責(zé)是什么？

出庫(kù)復(fù)核員培訓(xùn)記錄答案

1,、銷售記錄,、出庫(kù)、破損,、封口不牢,、異常響動(dòng) 2、記錄,、通用名稱,、數(shù)量、有效期,、質(zhì)量狀況 3,、有關(guān)規(guī)定

4、藥品出庫(kù)專用章,、隨貨同行單（票） 5,、掃碼、數(shù)據(jù)上傳 6,、5

7先產(chǎn)先出,、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨

8質(zhì)量管理部原印章,、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》

9、包裝物料,、拼箱,、清理現(xiàn)場(chǎng)

10、供貨單位,、劑型,、數(shù)量、收貨地址 1.答：

（一）藥品包裝出現(xiàn)破損,、污染,、封口不牢,、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題,；

（二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏,；

（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符,；

（四）藥品已超過有效期,；

（五）其他異常情況的藥品。 2.答：

1,、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,，把好藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)；

2,、對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,，對(duì)出庫(kù)藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；

3,、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品,，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好,，包裝牢固,，標(biāo)志清晰； 4,、對(duì)復(fù)核質(zhì)量合格的藥品,，在出庫(kù)復(fù)核憑證上注明質(zhì)量狀況并簽章； 5,、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)暫停發(fā)貨,，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查,；

6、認(rèn)真做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄,，做到字跡清楚,、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確,，便于質(zhì)量跟蹤,，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年,；

6,、認(rèn)真做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，做到字跡清楚,、項(xiàng)目齊全,、內(nèi)容確,，便于質(zhì)量跟蹤，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,，但不得少于三年,；

7、自學(xué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),，努力提高業(yè)務(wù)工作技能,， 8、嚴(yán)格遵守藥品出庫(kù)復(fù)核制度,。

【篇3：復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容】

復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容

一,、二、熟記復(fù)核員的職責(zé) 復(fù)核員復(fù)核什么內(nèi)容,？

三查（查銷售單位,、開票日期、發(fā)票印鑒）,，六對(duì)（貨號(hào),、品名、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、數(shù)量、發(fā)貨日期）,，四先出（先產(chǎn)先出,、先進(jìn)先出、易變先出,、近期先出）,，批號(hào)、效期,、批準(zhǔn)文號(hào),、質(zhì)量情況。

三,、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)哪些情況不能出庫(kù),？

懷疑藥品質(zhì)量有問題，過期失效,，包裝破損,、封口不牢、襯墊不實(shí),，封條嚴(yán)重?fù)p壞,，包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、滲漏等現(xiàn)象均不得發(fā)出,。

四,、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題怎么辦,？

復(fù)核員在復(fù)核中如果懷疑藥品質(zhì)量有問題，首先應(yīng)掛上暫停發(fā)貨的牌,，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報(bào)給質(zhì)管部進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,，處理結(jié)果按質(zhì)管部質(zhì)量復(fù)核后的意見處理。

五,、復(fù)核記錄怎樣保存,？

保存到超過藥品有效期一年，但最少不能少于三年,。

六,、拼箱和原則

三分開：藥品與非藥品分開；內(nèi)服與外用分開,；易污染,、易碎藥品與其他藥品分開；盡量同一型劑拼箱,。

拼好箱后,，復(fù)核員應(yīng)記得用包裝箱寫上“拼箱”二字。如果是用其他包裝箱來(lái)包裝藥品,，一定要將原來(lái)的藥品名稱劃掉,。

七、復(fù)核員復(fù)核中如果發(fā)現(xiàn)包裝箱內(nèi)有異常響動(dòng)怎么辦,？ 首先應(yīng)開箱檢查,，是否有藥品破損和滲漏。如果懷疑有問題,，應(yīng)停止下一步的操作,，掛黃色的“暫停發(fā)貨”的標(biāo)志，填《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報(bào)質(zhì)管部,。

gsp驗(yàn)收員崗位職責(zé)篇二

gsp驗(yàn)收員崗位職責(zé)【篇1：新gsp崗位職責(zé)】

目 錄

一,、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)

三,、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的崗位質(zhì)量職責(zé)

四,、采購(gòu)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

六,、倉(cāng)儲(chǔ)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

七,、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

八,、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)

九,、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十一,、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十二,、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十三,、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十五,、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十六,、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)

十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)

十八,、采購(gòu)部的質(zhì)量管理職責(zé)

十九,、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十、財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十一,、倉(cāng)儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十二,、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé) 1

總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

1,、堅(jiān)持“質(zhì)量第—”的原則,，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

2,、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃,； 3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作,，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì),，聽取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題及時(shí)采取有效措施,，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn),；

4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，保證其獨(dú)立,、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,，支持其合理意見和要求,，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)：

5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,，主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核：

6,、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系,，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán),；

7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)：

8,、創(chuàng)造必要的物質(zhì),、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng),； 9,、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。2

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

1,、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章；

2,、負(fù)責(zé)建立,、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng),，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,； 3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針,、目標(biāo)的制定,、實(shí)施和檢查考核；

4,、按規(guī)定的管理職責(zé),、質(zhì)量職責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃,、指導(dǎo),、實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé),；

5,、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署,、檢查質(zhì)量工作,，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲,。 3

質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的崗位質(zhì)量職責(zé)

1,、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī),、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán),；

2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針,，目標(biāo),、編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成,；

3,、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度,、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,，并保證文件的實(shí)施；

4,、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范,； 5、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種審批,； 6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展,； 7,、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)

貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；

8,、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查,； 9、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施,。4

采購(gòu)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

1,、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī),；

2,、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任,；

3,、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān),；

4,、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力,，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；

5,、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種的檔案。 5

【篇2：驗(yàn)收員崗位職責(zé)】

驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收程序》,，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作,。

2.按法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款,、入庫(kù)憑證和藥品驗(yàn)收程序,，完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。

2.1 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收,，并在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成。

2.2 藥品驗(yàn)收合格后,，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù),。

2.3 對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理,。

2.4 規(guī)范,、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及其他記錄。

2.5 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理人員,。

2.6 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,，按規(guī)定對(duì)驗(yàn)收合格藥品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

2.7 收集質(zhì)量信息,，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作,。

【篇3：新版gsp崗位職責(zé)】

文件編號(hào)： yhyy-qd-2015 版本狀態(tài)：2015年版 受控狀態(tài)： 2015年 月 日批準(zhǔn)2015年 月 日?qǐng)?zhí)行

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理職責(zé)目錄 質(zhì)量管理部職責(zé) 1.職責(zé)概述

負(fù)責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立和運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的改進(jìn),、實(shí)施和控制，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,。2.工作職責(zé)內(nèi)容

2.1負(fù)責(zé)督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年版）》及其附錄,；

2.2負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo),、監(jiān)督文件的執(zhí)行,； 2.3負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及銷售人員和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性、購(gòu)貨單位及采購(gòu)人員的合法性資格進(jìn)行審核,，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,； 2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案,；

2.5負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu),、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷售,、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,；

2.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督； 2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報(bào)告；

第1

2.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告,； 2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,； 2.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

2.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,； 2.12負(fù)責(zé)組織參與倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作,；

2.13負(fù)責(zé)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行，專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理,，并負(fù)責(zé)在來(lái)貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期,。

2.14負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實(shí)行報(bào)告制度，應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營(yíng)有關(guān)情況,，報(bào)告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)廠家，供貨單位及其銷售人員,，購(gòu)貨單位及其采購(gòu)人員等,。

2.15負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，并組織每半年對(duì)公司含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷人員進(jìn)行一次審計(jì),，切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑采購(gòu)和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作,。 2.16負(fù)責(zé)對(duì)本公司授權(quán)的專門購(gòu)銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變化，自變化之日起5個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)告工作,。2.17負(fù)責(zé)藥品召回的管理工作,； 2.18負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

2.19負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,；

2.20負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)工作,；

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gsp驗(yàn)收員崗位職責(zé)篇三

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1,、目的：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為,，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn),。

2,、依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),。 3,、適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。4,、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé),。5、工作內(nèi)容：

5.1組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理,，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律,、法規(guī)的要求。

5.2合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理員,，支持并保證其獨(dú)立,、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán),。

5.3積極支持質(zhì)量管理員工作,，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按gsp要求來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范,、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí),。 5.4定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和

總結(jié)

5.5指導(dǎo)質(zhì)量管理員，營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員,。依據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理記錄,，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理。

5.6組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查,，做到帳,、貨、物相符,，質(zhì)量完好,，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生,。

5.7創(chuàng)造必要的物質(zhì),、技術(shù)條件,，使經(jīng)營(yíng)環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求,。 5.8做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排,。

5.9人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié),，提高企業(yè)員工的凝聚力,。

5.10重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn),。

5.11努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí),，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平,，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng),。

5.12熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí),。

1 二,、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1,、目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,，保證藥品質(zhì)量。

2,、依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),。 3,、適用范圍：適用于質(zhì)量管理員。4,、責(zé)任：質(zhì)量管理員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé),。5、工作內(nèi)容：

5.1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律,、法規(guī)和政策,，積極推行g(shù)sp在企業(yè)的施行。5.2 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,，并指導(dǎo),、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。5.3 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案,。

5.4 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購(gòu)藥品的合法性審核,。5.5 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告,。

5.6 協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn),。

5.7 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品,、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)的審核,，對(duì)不合格藥品提出處理意見并對(duì)處理過程實(shí)施監(jiān)督,。

5.8 負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu),、儲(chǔ)存,、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作,。

5.9 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。5.10 負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,。5.11 指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作,。

2 三、處方審核人員崗位職責(zé)

1,、目的：為規(guī)范處方審核人員的行為,，保證處方藥銷售的合法性。

2,、依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),。 3,、適用范圍：適用于處方審核人員。

4,、責(zé)任：處方審核人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé),。 5、工作內(nèi)容：

5.1 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字,。5.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度,，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。5.3 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,、銷售。

5.4 指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員正確,、合理擺放及陳列藥品,，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他質(zhì)量問題,。5.5 指導(dǎo),、監(jiān)督營(yíng)業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。

5.6 營(yíng)業(yè)時(shí)間必須在崗,，并佩戴有照片,、姓名,、崗位或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守,。

5.7 為顧客提供用藥咨詢服務(wù),，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥,。5.8 對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。5.9 對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理,。

3 四,、藥品采購(gòu)員崗位職責(zé)

1、目的：規(guī)范藥品的采購(gòu)工作,，保證采購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,。

2、依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī)。 3,、適用范圍：適用于藥品采購(gòu)員,。4,、責(zé)任：藥品采購(gòu)員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé),。5、工作內(nèi)容：

5.1 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)采購(gòu)藥品,，不與非法藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系,，保證采購(gòu)藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理,。

5.2 采購(gòu)前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,，所采購(gòu)的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。

5.3 與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,。

5.4 采購(gòu)藥品有合法票據(jù)，并做好采購(gòu)記錄,。

5.5 嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種,、首營(yíng)企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨,。

5.6 分析銷后和庫(kù)存狀況,，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),，為保證滿足市場(chǎng)需求和保證在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。

5.7 與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退,、換貨條款,，減少雙方矛盾。

5.8 掌握購(gòu)銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),，積極向質(zhì)量管理員反饋信息,。采購(gòu)工作服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。

4 五,、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1,、目的：規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量,。

2,、依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī),。 3、適用范圍：適用于藥品驗(yàn)收員,。4,、責(zé)任：藥品驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5,、工作內(nèi)容：

5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格,。5.2 審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)。

5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,，及時(shí)完成采購(gòu)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄,。5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品,。5.5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,，與營(yíng)業(yè)員辦理交接手續(xù)。

5.6 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收,，做好不合格藥品的隔離存放工作,，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理。

5.7 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,，并簽章,。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

5.8 收集質(zhì)量信息,，配合質(zhì)量管理員做好藥品質(zhì)量檔案工作,。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員。

5 六、營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

1,、目的：規(guī)范企業(yè)的銷售行為,，保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥品的質(zhì)量。

2,、依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),。 3,、適用范圍：適用于企業(yè)的營(yíng)業(yè)員。4,、責(zé)任：企業(yè)營(yíng)業(yè)員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé),。5、工作內(nèi)容：

5.1 認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī)，嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律,、規(guī)章制度,，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。

5.2 每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生,、陳列,、整理、養(yǎng)護(hù),、退庫(kù),、效期跟蹤等作業(yè)。5.3 保證儀容,、儀表符合企業(yè)規(guī)定,，對(duì)顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù),，文明用語(yǔ),。5.4 掌握并不斷提高服務(wù)技巧,、銷售技能,，不斷熟悉藥品知識(shí)，及時(shí)掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容,，銷售藥品做到準(zhǔn)確無(wú)誤,，并且正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng),，務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說(shuō)明書,，不得夸大宣傳和欺騙顧客。5.5 做好藥品的防盜和防止藥品變質(zhì)的工作。

5.6 負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的氣氛營(yíng)造,，裝飾物的懸掛等,。5.7 做好每班的貴重藥品的交接班工作。

5.8 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)備維護(hù),、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng),。