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轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理方法篇一
【發(fā)布單位】 農(nóng)業(yè)部
【發(fā)布文號(hào)】 農(nóng)業(yè)部令2002第10號(hào)
【發(fā)布日期】 2002-01-05
【生效日期】 2002-03-20
【效力】
【備注】 食品伙伴網(wǎng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令2004第38號(hào)(二00四年七月一日)》對(duì)本辦法已經(jīng)修訂,。第十二條修改為:“負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可工作的農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)受理之日起20日內(nèi)作出決定,,并通知申請(qǐng)人,。”
【食品伙伴網(wǎng)說(shuō)明】本辦法食品伙伴網(wǎng)已修訂
第一條為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)管理,,規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的銷(xiāo)售行為,,引導(dǎo)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)和消費(fèi),保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán),,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的有關(guān)規(guī)定,,制定本辦法。
第二條國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度,。實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄,,由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定、調(diào)整和公布,。
第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,必須遵守本辦法。
凡是列入標(biāo)識(shí)管理目錄并用于銷(xiāo)售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),;未標(biāo)識(shí)和不按規(guī)定標(biāo)識(shí)的,不得進(jìn)口或銷(xiāo)售,。
第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的審定和監(jiān)督管理工作,。
縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理工作。
國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在口岸的標(biāo)識(shí)檢查驗(yàn)證工作,。
第五條列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí),;經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人拆開(kāi)原包裝進(jìn)行銷(xiāo)售的,,應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識(shí)。
第六條標(biāo)識(shí)的標(biāo)注方法:
(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種)和微生物,轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物產(chǎn)品,,含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等產(chǎn)品,,直接標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因xx”。
(二)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,,標(biāo)注為“轉(zhuǎn)基因xx加工品(制成品)”或者“加工原料為轉(zhuǎn)基因xx”,。
(三)用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的產(chǎn)品加工制成的產(chǎn)品,但最終銷(xiāo)售產(chǎn)品中已不再含有或檢測(cè)不出轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品,,標(biāo)注為“本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因xx加工制成,,但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份”或者標(biāo)注為“本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因xx,但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份”,。
第七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目,,并和產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)和印制,。
難以在原有包裝,、標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的,可采用在原有包裝,、標(biāo)簽的基礎(chǔ)上附加轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的辦法進(jìn)行標(biāo)注,,但附加標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)牢固、持久,。
第八條難以用包裝物或標(biāo)簽對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí),,可采用下列方式標(biāo)注:
(一)難以在每個(gè)銷(xiāo)售產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)的快餐業(yè)和零售業(yè)中的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,可以在產(chǎn)品展銷(xiāo)(示)柜(臺(tái))上進(jìn)行標(biāo)識(shí),,也可以在價(jià)簽上進(jìn)行標(biāo)識(shí)或者設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)識(shí),。
(二)銷(xiāo)售無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物時(shí),可以采取設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí),。
(三)裝在運(yùn)輸容器內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不經(jīng)包裝直接銷(xiāo)售時(shí),,銷(xiāo)售現(xiàn)場(chǎng)可以在容器上進(jìn)行標(biāo)識(shí),也可以設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)識(shí),。
(四)銷(xiāo)售無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,難以用標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)注時(shí),銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞铰暶鳌?/p>
(五)進(jìn)口無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,難以用標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)注時(shí),,應(yīng)當(dāng)在報(bào)檢(關(guān))單上注明。
第九條有特殊銷(xiāo)售范圍要求的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,還應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注銷(xiāo)售的范圍,可標(biāo)注為“僅限于xx銷(xiāo)售(生產(chǎn),、加工,、使用)”,。
第十條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文漢字進(jìn)行標(biāo)注。
第十一條進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查認(rèn)可后方可使用,,同時(shí)抄送國(guó)家質(zhì)檢總局,、外經(jīng)貿(mào)部等部門(mén);國(guó)內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí),,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn),、分裝單位和個(gè)人所在地的縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審查認(rèn)可后方可使用,并由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)統(tǒng)一報(bào)農(nóng)業(yè)部備案,。
第十二條負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可工作的農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén),,應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)受理之日起20日內(nèi)作出決定,并通知申請(qǐng)人,。
第十三條銷(xiāo)售農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí),,應(yīng)當(dāng)對(duì)貨物和標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對(duì)。
第十四條違反本辦法規(guī)定的,,按《條例》第五十二條規(guī)定予以處罰,。
第十五條本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第十六條本辦法自2002年3月20日起施行,。
附件
第一批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄
一,、大豆種子、大豆,、大豆粉,、大豆油、豆粕
二,、玉米種子,、玉米、玉米油,、玉米粉(含稅號(hào)為11022000,、11031300、11042300的玉米粉)
三,、油菜種子,、油菜籽、油菜籽油,、油菜籽粕
四,、棉花種子
五、番茄種子,、鮮番茄,、番茄醬
轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理方法篇二
《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》
頒布機(jī)構(gòu)】 農(nóng)業(yè)部
【發(fā) 文 號(hào)】 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令第8號(hào) 【頒布時(shí)間】 2002-01-05 【實(shí)施時(shí)間】 2002-03-20 【法規(guī)性質(zhì)】 中央法規(guī) 【效力屬性】 有效
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)
《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》,已于2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第五次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,,自2002年3月20日起施行,。
部長(zhǎng):杜青林
二〇〇二年一月五日
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理,保障人類(lèi)健康和動(dòng)植物,、微生物安全,,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》),,制定本辦法,。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn),、生產(chǎn),、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口,、出口活動(dòng),,依照《條例》規(guī)定需要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)的,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法,。
第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物,、動(dòng)物,、微生物及其產(chǎn)品,主要包括:
(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種)和微生物;
(二)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物產(chǎn)品,;
(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品;
(四)含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品,。
第四條 本辦法評(píng)價(jià)的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在的風(fēng)險(xiǎn),。安全評(píng)價(jià)工作按照植物,、動(dòng)物,、微生物三個(gè)類(lèi)別,以科學(xué)為依據(jù),,以個(gè)案審查為原則,,實(shí)行分級(jí)分階段管理。第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì),,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、生產(chǎn),、加工、檢驗(yàn)檢疫,、衛(wèi)生,、環(huán)境保護(hù)等方面的專(zhuān)家組成,每屆任期三年,。
農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理工作。第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位,,應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,,負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評(píng)價(jià)申報(bào)的審查工作。
第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作的需要,,委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測(cè),,為安全評(píng)價(jià)和管理提供依據(jù)。
第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)種苗,利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子,、種畜禽,、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥,、獸藥,、肥料和添加劑等,在依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定,、登記或者評(píng)價(jià)、審批前,,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。
第二章 安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)
第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià)管理
按照對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度,,將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí):
安全等級(jí)?。荷胁淮嬖谖kU(xiǎn); 安全等級(jí)ⅱ:具有低度危險(xiǎn),; 安全等級(jí)ⅲ:具有中度危險(xiǎn),; 安全等級(jí)ⅳ:具有高度危險(xiǎn)。
第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和安全等級(jí)的確定按以下步驟進(jìn)行:
(一)確定受體生物的安全等級(jí),;
(二)確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類(lèi)型,;
(三)確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí);
(四)確定生產(chǎn),、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響,;
(五)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。第十一條 受體生物安全等級(jí)的確定 受體生物分為四個(gè)安全等級(jí):
(一)符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅰ,。包括: 1.對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過(guò)不利影響,; 2.演化成有害生物的可能性極小,;
3.用于特殊研究的短存活期受體生物,,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。
(二)對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險(xiǎn),,但是通過(guò)采取安全控制措施完全可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅱ。
(三)對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險(xiǎn),,但是通過(guò)采取安全控制措施,,基本上可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅲ,。
(四)對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險(xiǎn),,而且在封閉設(shè)施之外尚無(wú)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險(xiǎn)的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅳ,。包括:
1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物,; 2.尚無(wú)有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴(kuò)散的有害生物,;
3.尚無(wú)有效技術(shù)保證其逃逸后,,在對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前,將其捕獲或消滅的有害生物,。
第十二條 基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響類(lèi)型的確定
基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類(lèi)型,,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性,;降低受體生物的安全性,。
類(lèi)型1 增加受體生物安全性的基因操作。包括:去除某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作,。
類(lèi)型2 不影響受體生物安全性的基因操作,,包括:
1.改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作,; 2.改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。類(lèi)型3 降低受體生物安全性的基因操作,。包括:
1.改變受體生物的表型或基因型,,并可能對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作; 2.改變受體生物的表型或基因型,,但不能確定對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作,。第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定
根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類(lèi)型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí),。
(一)受體生物安全等級(jí)為ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為ⅰ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為ⅰ,。2.安全等級(jí)為ⅰ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,,如果安全性降低很小,,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級(jí)仍為??;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過(guò)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖kU(xiǎn)的,,則其安全等級(jí)為ⅱ,;如果安全性嚴(yán)重降低,但是可以通過(guò)嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的,,則其安全等級(jí)為ⅲ,;如果安全性嚴(yán)重降低,而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的,,則其安全等級(jí)為ⅳ,。
(二)受體生物安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,,如果安全性增加到對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,,則其安全等級(jí)為ⅰ,;如果安全性雖有增加,,但對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)仍為ⅱ,。
2.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為ⅱ,。
3.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為ⅱ,、?;颌ぃ旨?jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
(三)受體生物安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,,其安全等級(jí)可為ⅰ,、ⅱ或ⅲ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
2.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為ⅲ,。
3.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,,其安全等級(jí)可為?;颌ぃ旨?jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
(四)受體生物安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級(jí)為ⅳ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,,其安全等級(jí)可為ⅰ,、ⅱ、?;颌?,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。
2.安全等級(jí)為ⅳ的受體生物,,經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,,其安全等級(jí)仍為ⅳ。
第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)的確定
根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和產(chǎn)品的生產(chǎn),、加工活動(dòng)對(duì)其安全等級(jí)的影響類(lèi)型和影響程度,,確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。
(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn),、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的影響分為三種類(lèi)型: 類(lèi)型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性,; 類(lèi)型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性; 類(lèi)型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性,。
(二)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅰ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級(jí)為ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物,,經(jīng)類(lèi)型1或類(lèi)型2的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級(jí)仍為ⅰ,。
2.安全等級(jí)為ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物,,經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,根據(jù)安全性降低的程度不同,,其安全等級(jí)可為ⅰ、ⅱ,、?;颌ぃ旨?jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
(三)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,,經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,如果安全性增加到對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,,其安全等級(jí)為ⅰ,;如果安全性雖然有增加,但是對(duì)人類(lèi)健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,,其安全等級(jí)仍為ⅱ,。
2.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,其安全等級(jí)仍為ⅱ。
3.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,,經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,,其安全等級(jí)可為ⅱ,、ⅲ或ⅳ,,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
(四)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為ⅰ,、ⅱ或ⅲ,,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
2.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類(lèi)型2的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,其安全等級(jí)仍為ⅲ。
3.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,,經(jīng)類(lèi)型3的生產(chǎn),、加工活動(dòng)而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,,其安全等級(jí)可為?;颌ぃ旨?jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
(五)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,,經(jīng)類(lèi)型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,根據(jù)安全性增加的程度不同,,其安全等級(jí)可為ⅰ、ⅱ,、?;颌ぃ旨?jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同,。
2.安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,,經(jīng)類(lèi)型2或類(lèi)型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,其安全等級(jí)仍為ⅳ,。
第三章 申報(bào)和審批 第十五條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅲ和ⅳ的研究以及所有安全等級(jí)的試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類(lèi)別和安全等級(jí),,分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告或者提出申請(qǐng),。
第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)審。第一次受理申請(qǐng)的截止日期為每年3月31日,,第二次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的9月30日,。申請(qǐng)被受理的,應(yīng)當(dāng)交由國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià),。農(nóng)業(yè)部自收到安全評(píng)價(jià)結(jié)果后20日內(nèi)作出批復(fù),。
第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人,在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評(píng)價(jià)報(bào)告或申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù):
(一)報(bào)告或申請(qǐng)單位和報(bào)告或申請(qǐng)人對(duì)所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),,并填寫(xiě)報(bào)告書(shū)或申報(bào)書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ),;
(二)組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查;
(三)取得開(kāi)展試驗(yàn)和安全證書(shū)使用所在省(市,、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的審核意見(jiàn),;
(四)提供有關(guān)技術(shù)資料。
第十八條 在中華人民共和國(guó)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的,,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu),;
(二)有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的專(zhuān)職技術(shù)人員;
(三)具備與實(shí)驗(yàn)研究和試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件,;
(四)成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組,。
第十九條 報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究和中間試驗(yàn)以及申請(qǐng)環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書(shū)的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物,、動(dòng)物和微生物安全評(píng)價(jià)各階段的報(bào)告或申報(bào)要求,、安全評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,辦理報(bào)告或申請(qǐng)手續(xù)(見(jiàn)附錄ⅰ,、ⅱ,、ⅲ、ⅳ,、ⅴ),。
第二十條 從事安全等級(jí)為ⅰ和ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn),;從事安全等級(jí)為ⅲ和ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,,應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。
研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供以下材料:
(一)實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ),;
(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù),;
(三)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、安全管理和防范措施,。第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物(安全等級(jí)ⅰ,、ⅱ,、ⅲ,、ⅳ)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告,。
試驗(yàn)單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)中間試驗(yàn)報(bào)告書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ),;
(二)實(shí)驗(yàn)研究總結(jié)報(bào)告;
(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù),;
(四)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容,、安全管理和防范措施。
第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的,,或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的,,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn),。試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí),,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ);
(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù),;
(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,;
(四)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施,;
(五)上一試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,。
第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后擬申請(qǐng)安全證書(shū)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,,方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。
試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí),,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)(見(jiàn)附錄ⅴ),;
(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);
(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告,;
(四)中間試驗(yàn),、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
(五)其他有關(guān)材料,。
第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱(chēng)(編號(hào)),、規(guī)模、范圍,、時(shí)限及有關(guān)責(zé)任人,、安全控制措施等內(nèi)容。
從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位,,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的要求開(kāi)展工作并履行安全證書(shū)規(guī)定的相關(guān)義務(wù),。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)上的轉(zhuǎn)基因生物名稱(chēng),應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)作物品種審定命名的要求,。第二十五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,或者向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)材料,。
第二十六條 申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照財(cái)政部,、國(guó)家計(jì)委的有關(guān)規(guī)定交納必要的檢測(cè)費(fèi)。
第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)受理審批機(jī)構(gòu)的工作人員和參與審查的專(zhuān)家,,應(yīng)當(dāng)為申報(bào)者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,,與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。
第四章 技術(shù)檢測(cè)管理
第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)及其管理工作的需要,,委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),。
第二十九條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件:
(一)具有公正性和權(quán)威性,設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)和專(zhuān)職人員;
(二)具備與檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的,、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的儀器設(shè)備和檢測(cè)手段,;
(三)嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,;
(四)有相應(yīng)的安全控制措施,。第三十條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)任務(wù):
(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評(píng)價(jià)提供技術(shù)服務(wù);
(二)承擔(dān)農(nóng)業(yè)部或申請(qǐng)人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗(yàn),、鑒定和復(fù)查任務(wù),;
(三)出具檢測(cè)報(bào)告,做出科學(xué)判斷,;
(四)研究檢測(cè)技術(shù)與方法,,承擔(dān)或參與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作;
(五)檢測(cè)結(jié)束后,,對(duì)用于檢測(cè)的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷(xiāo)毀,,不得保留。
(六)為委托人和申請(qǐng)人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,。第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控
第三十一條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理,,指導(dǎo)不同生態(tài)類(lèi)型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測(cè)工作,建立全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測(cè)體系,。
第三十二條 縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,。
第三十三條 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十一條的規(guī)定,配合農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)做好監(jiān)督檢查工作,。第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)的單位,,在工作進(jìn)行期間和工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提交試驗(yàn)總結(jié)和生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告,。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的年度生產(chǎn)計(jì)劃,,每年12月31日以前提交年度實(shí)際執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告;每年12月31日以前提交中間試驗(yàn),、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的年度試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,。
第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和生產(chǎn)的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預(yù)防事故的緊急措施,,做好安全監(jiān)督記錄,,以備核查,。
安全控制措施包括物理控制,、化學(xué)控制、生物控制,、環(huán)境控制和規(guī)??刂频龋ㄒ?jiàn)附錄ⅳ)。第三十六條 安全等級(jí)ⅱ、ⅲ,、ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,,在廢棄物處理和排放之前應(yīng)當(dāng)采取可靠措施將其銷(xiāo)毀、滅活,,以防止擴(kuò)散和污染環(huán)境,。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散、殘留或者造成危害的,,必須立即采取有效措施加以控制,、消除,并向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告,。
第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存,、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸和銷(xiāo)毀,、滅活時(shí),,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全管理和防范措施,具備特定的設(shè)備或場(chǎng)所,,指定專(zhuān)人管理并記錄,。
第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí),,農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn),、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口,,收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),,由貨主銷(xiāo)毀有關(guān)存在危險(xiǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。
第六章 罰則
第三十九條 違反本辦法規(guī)定,,從事安全等級(jí)ⅲ,、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn),未向農(nóng)業(yè)部報(bào)告的,,按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理,。
第四十條 違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)的,,或已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,或者超過(guò)批準(zhǔn)范圍和期限進(jìn)行試驗(yàn)的,,按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰,。
第四十一條 違反本辦法規(guī)定,在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,,未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),,擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的,,按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。
第四十二條 假冒,、偽造,、轉(zhuǎn)讓或者買(mǎi)賣(mài)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)、審批書(shū)以及其他批準(zhǔn)文件的,,按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰,。
第四十三條 違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)、安全證書(shū)以及其他批準(zhǔn)文件的,,或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的,,按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。
第七章 附則
第四十四條 本辦法所用術(shù)語(yǔ)及含義如下:
一,、基因,,系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,主要指具有遺傳信息的dna片段,。
二,、基因工程技術(shù),包括利用載體系統(tǒng)的重組dna技術(shù)以及利用物理,、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組dna分子導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù),。
三、基因組,,系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和,。
四、dna,,系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫(xiě),,是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。
五,、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)植物,、微生物及其產(chǎn)品,。
六、目的基因,,系指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因,。
七、受體生物,,系指被導(dǎo)入重組dna分子的生物,。
八、種子,,系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料,,包括籽粒、果實(shí)和根,、莖,、苗、芽,、葉等,。
九、實(shí)驗(yàn)研究,,系指在實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作,。
十、中間試驗(yàn),,系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn),。
十一、環(huán)境釋放,,系指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn),。
十二、生產(chǎn)性試驗(yàn),,系指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn),。
十三、控制系統(tǒng),,系指通過(guò)物理控制,、化學(xué)控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。
十四,、物理控制措施,,系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實(shí)驗(yàn)區(qū)外的生存及擴(kuò)散,如設(shè)置柵欄,,防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實(shí)驗(yàn)區(qū)逃逸或被人或動(dòng)物攜帶至實(shí)驗(yàn)區(qū)外等,。
十五、化學(xué)控制措施,,系指利用化學(xué)方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存,、擴(kuò)散或殘留,如生物材料,、工具和設(shè)施的消毒,。
十六、生物控制措施,,系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存,、擴(kuò)散或殘留,以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移,,如設(shè)置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū),、清除試驗(yàn)區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種,、阻止轉(zhuǎn)基因生物開(kāi)花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施,,以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移,。
十七、環(huán)境控制措施,,系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存,、繁殖、擴(kuò)散或殘留,,如控制溫度,、水份、光周期等,。
十八,、規(guī)模控制措施,,系指盡可能地減少用于試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗(yàn)區(qū)的面積,,以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴(kuò)散的可能性,在出現(xiàn)預(yù)想不到的后果時(shí),,能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除,。第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行,。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號(hào)令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》同時(shí)廢止,。
后附:
附錄ⅰ:轉(zhuǎn)基因植物安全評(píng)價(jià)(略)附錄ⅱ:轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評(píng)價(jià)(略)附錄ⅲ:轉(zhuǎn)基因微生物安全評(píng)價(jià)(略)
附錄ⅳ:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品安全控制措施(略)附錄ⅴ:農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)式樣(略)
注:本篇法規(guī)已先后被《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》(農(nóng)業(yè)部令第38號(hào),,發(fā)布日期:2004年7月1日,,實(shí)施日期:2004年7月1日)、《農(nóng)業(yè)部現(xiàn)行規(guī)章清理結(jié)果》(農(nóng)業(yè)部令第6號(hào),,發(fā)布日期:2007年11月8日,,實(shí)施日期:2007年11月8日)修訂。
轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理方法篇三
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法
第一條為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)管理,,規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的銷(xiāo)售行為,,引導(dǎo)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)和消費(fèi),保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán),,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的有關(guān)規(guī)定,,制定本辦法。
第二條國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度,。實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄,,由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定、調(diào)整和公布,。
第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,必須遵守本辦法,。
凡是列入標(biāo)識(shí)管理目錄并用于銷(xiāo)售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),;未標(biāo)識(shí)和不按規(guī)定標(biāo)識(shí)的,,不得進(jìn)口或銷(xiāo)售。
第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的審定和監(jiān)督管理工作,。
縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理工作,。
國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在口岸的標(biāo)識(shí)檢查驗(yàn)證工作,。
第五條列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí),;經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人拆開(kāi)原包裝進(jìn)行銷(xiāo)售的,,應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識(shí)。
第六條標(biāo)識(shí)的標(biāo)注方法:
(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種)和微生物,轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物,、微生物產(chǎn)品,,含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品,直接標(biāo)?quot;轉(zhuǎn)基因xx“,。
(二)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,,標(biāo)注為”轉(zhuǎn)基因xx加工品(制成品)“或者”加工原料為轉(zhuǎn)基因xx“。
(三)用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的產(chǎn)品加工制成的產(chǎn)品,,但最終銷(xiāo)售產(chǎn)品中已不再含有或檢測(cè)不出轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品,,標(biāo)注為”本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因xx加工制成,但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份“或者標(biāo)注為”本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因xx,,但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份“,。
第七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目,并和產(chǎn)品的包裝,、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)和印制,。難以在原有包裝、標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的,,可采用在原有包裝,、標(biāo)簽的基礎(chǔ)上附加轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)的辦法進(jìn)行標(biāo)注,,但附加標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)牢固、持久,。
第八條難以用包裝物或標(biāo)簽對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí),,可采用下列方式標(biāo)注:
(一)難以在每個(gè)銷(xiāo)售產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)的快餐業(yè)和零售業(yè)中的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,可以在產(chǎn)品展銷(xiāo)(示)柜(臺(tái))上進(jìn)行標(biāo)識(shí),,也可以在價(jià)簽上進(jìn)行標(biāo)識(shí)或者設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)識(shí),。
(二)銷(xiāo)售無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物時(shí),可以采取設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí),。
(三)裝在運(yùn)輸容器內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不經(jīng)包裝直接銷(xiāo)售時(shí),,銷(xiāo)售現(xiàn)場(chǎng)可以在容器上進(jìn)行標(biāo)識(shí),也可以設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)識(shí),。
(四)銷(xiāo)售無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,難以用標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)注時(shí),銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞铰暶鳌?/p>
(五)進(jìn)口無(wú)包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,難以用標(biāo)識(shí)板(牌)進(jìn)行標(biāo)注時(shí),,應(yīng)當(dāng)在報(bào)檢(關(guān))單上注明。
第九條有特殊銷(xiāo)售范圍要求的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,還應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注銷(xiāo)售的范圍,,可標(biāo)注為”僅限于xx銷(xiāo)售(生產(chǎn)、加工,、使用)",。
第十條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文漢字進(jìn)行標(biāo)注。
第十一條進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查認(rèn)可后方可使用,,同時(shí)抄送國(guó)家質(zhì)檢總局,、外經(jīng)貿(mào)部等部門(mén);國(guó)內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí),,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人所在地的縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審查認(rèn)可后方可使用,,并由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)統(tǒng)一報(bào)農(nóng)業(yè)部備案,。
第十二條負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可工作的農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén),應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人的申請(qǐng)之日起30天內(nèi)對(duì)申請(qǐng)做出決定,,并通知申請(qǐng)人,。
第十三條銷(xiāo)售農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)貨物和標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對(duì),。第十四條違反本辦法規(guī)定的,,按《條例》第五十二條規(guī)定予以處罰。
第十五條本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第十六條本辦法自2002年3月20日起施行,。
附件
第一批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄
一,、大豆種子、大豆,、大豆粉,、大豆油、豆粕
二,、玉米種子,、玉米、玉米油,、玉米粉(含稅號(hào)為11022000,、11031300、11042300的玉米粉)
三,、油菜種子,、油菜籽,、油菜籽油,、油菜籽粕
四、棉花種子
五,、番茄種子,、鮮番茄、番茄醬
轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理方法篇四
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法
(2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會(huì)議通過(guò),,2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號(hào)發(fā)布,,2002年
3月20日起施行)
第一章總則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的有關(guān)規(guī)定,,制定本辦法,。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理。
第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作,。國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作,。
第四條 對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,按照用于研究和試驗(yàn)的,、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行管理,。
第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。
第六條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件,;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。
經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。
第七條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施,;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū),。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。
第八條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開(kāi)始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng),。
第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第九條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥,、獸藥,、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(二)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件;
(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料,;
(四)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。
第十條 境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí),,應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開(kāi)始前申請(qǐng),經(jīng)審批同意,,試驗(yàn)材料方可入境,,并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)申領(lǐng)階段,。
中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng),經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,,境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng),,經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū),境外公司憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。安全證書(shū)的申請(qǐng),,經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),,境外公司憑此證書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。
第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),,方可依照有關(guān)種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評(píng)價(jià),、審批手續(xù),。
第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第十二條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。
第十三條 境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí),,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件);
(二)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)(見(jiàn)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄v),;
(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件,;
(四)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料,;
(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢
測(cè)報(bào)告,;
(六)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施,。
經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。
第十四條 在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,,再次向中華人民共和國(guó)提出申請(qǐng)時(shí),符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,,可簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù),并提供以下材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件,;
(三)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。
第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)
第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,,應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,,載明其來(lái)源、貯存,、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境,。
第十七條 向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費(fèi)品的,,依照向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理。
第五章 一般性規(guī)定
第十八條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,,并通知申請(qǐng)人,。
第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后,,方能簽訂合同,。
第二十條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件的,,或者與證書(shū),、批準(zhǔn)文件不符的,作退貨或者銷(xiāo)毀處理,。第二十一條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋,。
第二十二條 本辦法自2002年3月20日起施行,。
轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理方法篇五
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法,。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理,。
第三條 國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作,。
第四條 對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,,按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以用用作加工原料的三種用途實(shí)行管理,。
第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅰ,、ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)中規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,;
(二)進(jìn)口安全管理登記表;
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施,。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。
第六條 從中華人民人和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅰ、ⅱ,、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件,;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施,;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件辦理相關(guān)手續(xù)。
第七條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件,;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料,。
經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū),,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書(shū)向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。
第八條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開(kāi)始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng),。
第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第九條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成人的植物種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),,并提供下列材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件);
(二)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許人微言輕相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件,;
(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi),、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料,;
(四)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程擬采取的安全防范措施,;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
第十條 境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí),,應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開(kāi)始前申請(qǐng),,經(jīng)審批同意,試驗(yàn)材料方可入境,,并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn),、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)申領(lǐng)階段,。
中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng),,經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,,境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng),經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū),,境外公司憑此審批書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書(shū)的申請(qǐng),,經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),境外公司憑此證書(shū)依法向有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù),。
第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),,方可依照有關(guān)種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評(píng)價(jià),、審批手續(xù),。
第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第十二條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。
第十三條 境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí),,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件);
(二)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)(見(jiàn)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄ⅴ),;
(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件,;
(四)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料,;
(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測(cè)報(bào)告,;
(六)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),。
第十四條 在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,再次向中華人民共和國(guó)提出申請(qǐng)時(shí),,符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,可簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù),,并提供以下材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見(jiàn)附件),;
(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件;
(三)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施,。
經(jīng)審查合格后,,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。
第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū),,依法向有關(guān)部門(mén)辦理相
關(guān)手續(xù)。
第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,,應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,,載明其來(lái)源,、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。
第五章 一般性規(guī)定
第十七條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,,并通知申請(qǐng)人,。
第十八條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后,,方能簽訂合同,。
第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件的,,或者與證書(shū),、批準(zhǔn)文件不符的,作退貨或者銷(xiāo)毀處理,。
第二十條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋,。
第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行。
附件 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理登記表(略)