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不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇一

2,、護(hù)理部及各科室具備防范,、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善,。

3,、發(fā)生護(hù)理不良事件后,當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人安全第一的原則,迅速采取補(bǔ)救措施,盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。

4,、護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良事件的原因,、經(jīng)過(guò)、后果,并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的登記表,、情節(jié)嚴(yán)重的差錯(cuò),、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,其他不良事件12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部及時(shí)了解情況,給予處理意見(jiàn),盡量降低對(duì)病人的損害、

5,、發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄,、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品,、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改,、銷毀,必要時(shí)封存,以備鑒定。

6,、護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待,、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí),、耐心溝通,、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)、重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案,、討論,。

7、護(hù)理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí),、吸取教訓(xùn),、改進(jìn)工作。

8,、執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件報(bào)告制度,并鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯(cuò)的事例,、如不按規(guī)定報(bào)告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予處理,。

9,、各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。

10,、醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論,從制度合理性,、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程,、職業(yè)道德,、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá),共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。

不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇二

一,、藥品不良反應(yīng)(adr),，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥,，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),，特制定本規(guī)定,。

二、藥品不良反應(yīng),、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;

1,、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,、醫(yī)療器械,，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

2,、上市5年以內(nèi)的藥品,、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重,、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng),。

三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用,、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等,。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng),。

四,、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查,，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,，并按規(guī)定報(bào)告。

五,、應(yīng)定期收集,、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息,，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,，嚴(yán)重,、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例,，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集,、分析,、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況,。

患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況,，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告,，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

藥房工作人員發(fā)藥時(shí),，應(yīng)注意詢問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應(yīng)史,，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng),，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢,。

六、防疫藥品,、普查普治用藥,、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局,、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇三

1,、護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯(cuò),、護(hù)理事故、在院跌倒,、護(hù)理并發(fā)癥,、護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。

2,、護(hù)理部及各科室具備防范,、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案，并不斷修改完善,。各護(hù)理單元應(yīng)建立不良事件登記本,，及時(shí)據(jù)實(shí)登記。

3,、發(fā)生護(hù)理不良事件后,，當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),，本著病人安全第一的原則，迅速采取補(bǔ)救措施,，盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害,，或?qū)p害降到最低程度。

4,、護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良事件的經(jīng)過(guò),、原因、后果,，并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的登記表,。情節(jié)嚴(yán)重的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)事件2小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,，其他不良事件48小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,，護(hù)理部及時(shí)了解情況，給予處理意見(jiàn),，盡量降低對(duì)病人的損害,。不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現(xiàn),，均需填寫“壓瘡報(bào)告單”,。

5、發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄,、檢驗(yàn)報(bào)告,、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,，不得擅自涂改,、銷毀，必要時(shí)封存,，以備鑒定,。

6、護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,，熱情接待,、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí),、耐心溝通,、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù),。重大護(hù)理投訴,，上報(bào)醫(yī)院備案、討論,。

7,、護(hù)理不良事件發(fā)生后,，病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論，分析原因,，及時(shí)制訂改進(jìn)措施,，并跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定時(shí)對(duì)病區(qū)的護(hù)理安全情況分析研討,，對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施,。

8、執(zhí)行非懲罰性護(hù)理不良事件報(bào)告制度,，鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件,，以及有效杜絕差錯(cuò)的事例。如不按規(guī)定報(bào)告,、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予處理,。

9,、各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。

10,、由護(hù)理安全質(zhì)量管理小組，對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論,，從制度合理性,、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理,、工作流程,、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,，根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響,，確定性質(zhì)，提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)和改進(jìn)措施,，在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá),，共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量,。

不良事件管理制度出處 不良事件管理制度及流程篇四

為進(jìn)一步完善醫(yī)療安全(不良)事件管理,，規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的分類，明確各類醫(yī)療安全(不良)事件管理責(zé)任部門,，做到醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)流程清晰,，管理責(zé)任明確，處置程序規(guī)范,，根據(jù)我院各類醫(yī)療安全(不良)事件管理責(zé)任部門將醫(yī)療安全(不良)事件分類如下：

(一)病人辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤(不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤),。

(二)手術(shù)相關(guān)事件: 手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位,、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)等;手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時(shí)診查患者,，患者手術(shù)后 3日內(nèi)無(wú)上級(jí)醫(yī)師查房;非計(jì)劃再次手術(shù);因醫(yī)方對(duì)擇期手術(shù)準(zhǔn)備不足,，延誤手術(shù)進(jìn)行;手術(shù)科室對(duì)重大手術(shù)未按手術(shù)分級(jí)管理權(quán)限及重大危重手術(shù)及特殊病例報(bào)告制度履行報(bào)批手續(xù)。

(三)麻醉事件：麻醉醫(yī)師對(duì)手術(shù)患者術(shù)前未查房,，或術(shù)后未及時(shí)隨訪;麻醉方式,、部位、藥品劑量錯(cuò)誤,麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀察病情變化等,。

(四)門急診診療事件：醫(yī)生不能及時(shí)出診,、出診信息更改，未及時(shí)上報(bào),、未及時(shí)通知掛號(hào)護(hù)士,，或中途變更出診醫(yī)師，造成患者不滿的;門急診醫(yī)師對(duì) 3次就診未能確診的患者未安排會(huì)診或請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師復(fù)診;門急醫(yī)師不見(jiàn)病人即開(kāi)具住院通知單,、處方等,。

(五)會(huì)診事件：門診、急診或住院醫(yī)師會(huì)診時(shí),，未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)到達(dá),，或未診查患者，只看病歷進(jìn)行“書(shū)面會(huì)診”或“電話會(huì)診”等,。

(六)疑難危重病人診療事件：危重患者來(lái)診后,，未在及時(shí)開(kāi)展搶救;對(duì)疑難危重病人未進(jìn)行床頭交接班，或未按規(guī)定書(shū)寫交班記錄;疑難病例未及時(shí)提請(qǐng)科內(nèi),、科間或院外會(huì)診;對(duì)于危重患者的搶救措施有缺陷可能造成嚴(yán)重后果等,。

(七)其他診療事件：違反首診負(fù)責(zé)制有關(guān)規(guī)定;未按照疾病分類、手術(shù)分級(jí)和技術(shù)準(zhǔn)入范圍開(kāi)展診療活動(dòng);病房醫(yī)師不查病人即開(kāi)寫醫(yī)囑;住院患者病情惡化處理效果不佳時(shí),，未及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師會(huì)診指導(dǎo);對(duì)需要立即執(zhí)行的醫(yī)囑,，醫(yī)師未通知護(hù)理人員從而導(dǎo)致執(zhí)行延遲;未按照我院《轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科制度》執(zhí)行轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院流程;患者轉(zhuǎn)科治療過(guò)程中,，轉(zhuǎn)出科室未提前聯(lián)系妥當(dāng)或轉(zhuǎn)入科室借故拒絕或拖延轉(zhuǎn)入;不負(fù)責(zé)任轉(zhuǎn)院可能造成嚴(yán)重后果等;診療工作中違反醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,。

(八)診療記錄事件：診療記錄丟失、缺陷,、失實(shí),、內(nèi)容涂改、無(wú)資質(zhì)人員書(shū)寫記錄等,。

(九)新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用事件：醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或禁止使用的; 項(xiàng)目主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備,、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常完成相關(guān)工作的; 發(fā)生與項(xiàng)目直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的; 臨床應(yīng)用效果不確切的等,。

(十)醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件：檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中,，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本,，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血;漏報(bào),、錯(cuò)報(bào),、遲報(bào)結(jié)果等引起的不良事件等;檢查檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)可疑、出現(xiàn)危急值時(shí),，未進(jìn)行復(fù)核,、電話報(bào)告等。

(十一) 醫(yī)患溝通事件：醫(yī)患溝通不良,、醫(yī)患言語(yǔ)不良,、醫(yī)患行為沖突等。

(十二)勞動(dòng)紀(jì)律事件：上班或值班時(shí)間擅自離崗,、脫崗,，班前班中飲酒影響正常工作; 為患者進(jìn)行診療服務(wù)過(guò)程中，不遵守職業(yè)禮儀,，聊天,、打手機(jī)等。

(十三)突發(fā)公共衛(wèi)生事件：發(fā)生嚴(yán)重工傷,、重大事故,、成批中毒、傳染病暴發(fā)流行等突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí),，未及時(shí)上報(bào)等,。

(十四)職業(yè)操守事件：違反職業(yè)道德和醫(yī)療保護(hù)原則，不負(fù)責(zé)任地透露或散布有關(guān)患者的情況;不負(fù)責(zé)任地任意解釋醫(yī)院規(guī)定和其他科室,、其他醫(yī)務(wù)人員的工作，造成患方誤會(huì)或不滿;出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件等,。

(十五)不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。

(十六)其它事件：非上列之異常事件,。

(一)患者辨識(shí)事件：操作過(guò)程中的患者或身體部位錯(cuò)誤,。

(二)手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)過(guò)程中的安全(不良)事件(包括異物存留,、手術(shù)部位錯(cuò)誤),。

(三)呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)安全(不良)事件,。

(四)藥物事件：醫(yī)囑,、給藥、藥物安全(不良)反應(yīng),、輸液反應(yīng)等相關(guān)的安全(不良)事件,。

(五)燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷,。

(六)壓瘡、墜床,、跌倒事件,。

(七)管路事件：管路滑脫、自拔事件,。

(八)醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的'安全(不良)事件。

(九)技術(shù)操作等引起的安全(不良)事件,。

(十)輸血事件：備血,、傳送及輸血反應(yīng)等相關(guān)安全(不良)事件,。

(十一)患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的安全(不良)事件,。

(十二)醫(yī)療器械事件：針頭折斷、picc斷裂等,。

(十三)其它事件：非上列之異常事件,。

(一) 藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷

(二) 藥品質(zhì)量問(wèn)題

(三) 藥品不良反應(yīng)

(四) 用藥失誤

(五) 藥品濫用。

(一) 醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似醫(yī)院感染暴發(fā)事件

(二) 醫(yī)院感染職業(yè)暴露

(三) 醫(yī)院感染防控隱患

(四) 消毒滅菌失敗

(五) 感染職業(yè)暴露

(六) 醫(yī)院感染防控隱患

(一)設(shè)備故障或使用不良導(dǎo)致的不良事件

(二)醫(yī)用耗材相關(guān)不良事件

(三)醫(yī)療器械不良事件

(一)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備故障

1,、人為因素

(1) 核心網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的核心設(shè)備死機(jī),、斷電,、配置文件丟失(全院網(wǎng)絡(luò)癱瘓,，恢復(fù)所需時(shí)間長(zhǎng))。

(2) 樓宇匯聚網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的樓宇匯聚設(shè)備死機(jī),、斷電,、配置文件丟失(獨(dú)立大樓網(wǎng)絡(luò)癱瘓或連接至此設(shè)備的其他區(qū)域，恢復(fù)所需時(shí)間較長(zhǎng)),。

(3) 樓層網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：人為導(dǎo)致的樓層設(shè)備死機(jī),、斷電、配置文件丟失(連接至此設(shè)備的樓層網(wǎng)絡(luò)癱瘓,，恢復(fù)時(shí)間較短),。

(4) 設(shè)備物理人為損壞：故意破壞導(dǎo)致相應(yīng)區(qū)域或者醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)癱瘓。

(5) 因施工問(wèn)題導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)線纜損壞或影響網(wǎng)絡(luò),。

2,、自然及其他因素導(dǎo)致的網(wǎng)絡(luò)故障：如雷擊,、地震,、雨,、水、靜電、塵土、蟲(chóng)蝕等。

(二)服務(wù)器故障

1,、 電源系統(tǒng)故障、意外停電,、ups待機(jī)時(shí)間短等

2,、 自然災(zāi)害(如地震、暴風(fēng),、雷雨等)

3,、 人為破壞

4、 機(jī)房防水

5,、 應(yīng)用系統(tǒng)故障

(三)使用部門不良事件：

1,、軟件使用過(guò)程出現(xiàn)故障引起的不良事件

2、硬件(微機(jī),、打印機(jī),、電話等)故障影響正常醫(yī)療工作事件

3、網(wǎng)絡(luò)(內(nèi)網(wǎng),、外網(wǎng))

4,、電話(固定電話,、手機(jī))故障影響工作

1,、 數(shù)據(jù)庫(kù)損壞

2、 服務(wù)器負(fù)荷超載

3,、 磁盤陣列損壞

4,、 電源(ups、市電供電)

5,、 核心交換機(jī)

6,、 匯聚交換機(jī)

7、 層交換機(jī)

8,、 電話交換設(shè)備

9、 線路(光纖專線,、網(wǎng)絡(luò)電纜,、電話線)故障

10、 網(wǎng)絡(luò)攻擊/病毒

(一)停水,、停電,、停氣事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件。

(二)泛水事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和危及醫(yī),、患等人員人身安全的因素和事件,。

(三)電梯故障事件：危及醫(yī)、患等人員人身安全及財(cái)產(chǎn)損失的因素和事件,。

(四)惡劣天氣事件：引起醫(yī)療區(qū)公共道路不暢通,，而危及醫(yī)、患等人員人身安全的因素和事件,。

(五)建筑工程質(zhì)量事件：引起設(shè)備故障影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī),、患等人員人身安全的因素和事件。

(六)食品安全事件：危及醫(yī),、患等人員人身安全的因素和事件,。

(一)公共傷害事件：患者跌倒、家屬跌倒,、患者昏迷,、家屬昏迷、出現(xiàn)糾紛后家屬情緒激動(dòng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員人身安全造成威脅及各類行為沖突等

(二)財(cái)物損失事件：藥品丟失,、醫(yī)療器械缺失,、患者及家屬財(cái)務(wù)丟失、醫(yī)務(wù)人員財(cái)務(wù)丟失,。

(三)患者異端行為事件：患者走失,、患者自殺、家屬自殺等,。

(四)火災(zāi)隱患或事件,。