我們在一些事情上受到啟發(fā)后，可以通過寫心得體會的方式將其記錄下來,，它可以幫助我們了解自己的這段時間的學習、工作生活狀態(tài)。那么你知道心得體會如何寫嗎,？以下是我?guī)痛蠹艺淼淖钚滦牡皿w會范文大全，希望能夠幫助到大家,，我們一起來看一看吧,。

藥品gmp培訓心得體會篇一

雖然有過一年的工作經(jīng)驗，但這對于偉大的教育事業(yè)來說,，卻是極其渺小的,，是遠遠不夠的。

教育局考慮的很周全,，為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作,，特地對我們進行了培訓，培訓中幾位校長為我們做了精彩的講座,，講座的內(nèi)容很豐富,，包括新教師該如何去努力的成長、新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場第一步,、怎樣做好班主任工作,，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長。

幾天的培訓下來,，自己感觸頗深,，收獲頗多，也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠的計劃,。

培訓中讓自己感受最深的就是,，作為一名新教師,，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯,，讓自己永遠保持工作的熱情。

我認為首先要有一個明確的目標,。

我的目標就是一年適應(yīng),，兩年勝任，三年探索自己的教學風格,。

培訓中孟校長講到,，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學習和模仿的階段,。

自己的教學理念和教學方法都十分欠缺,，需要多聽、多看,、多請教,，更要多講,，才能一點點的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學工作中,，適應(yīng)教學,。

在自己度過“適應(yīng)階段”后，就需要盡快“勝任”,，這就要不斷的去充實自己,，首先就是先提高自己的專業(yè)教學技能，包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫”,、多媒體教學的熟練應(yīng)用,，和課堂教學的基本功也就是處理教學重點、難點,，以及有一套自己的管理學生的方法,。

這個期間最重要的就是不斷學習，去掌握新的教學理念和教學方法,，并能夠結(jié)合自己學生的特點,，將其應(yīng)用到實際教學中去，力爭早日勝任教學工作,。

一個教師成功的標志就是有一套自己的教學風格,，所以我定的第三年的目標，便是探索自己的教學風格,，能熟練運用各種教學方法,，能夠完成規(guī)定的教學任務(wù)，達到優(yōu)秀的教學成績,，在學生中有較高的威信,，這個目標是十分艱巨的，但我會努力朝著這個方向去發(fā)展,、去努力,，并付諸實際的行動!

前面只是自己的一個短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃，對于以后漫長的教師之路,，我還又一個更遠的理想,，就是做一個讓學生愿意與你交心的老師。

他不管在學習或生活上有困難,，都愿意和你說讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享,，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子，還有陽光,，有對生活的熱愛,。

也許這個理想很難實現(xiàn)，但我會一直為之努力,，一生都去追尋

藥品gmp培訓心得體會篇二

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來,，我雖然自學了新版gmp，也參加了五月份省局組織的新版gmp培訓,，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,，甚至還有理解錯誤的`地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班,，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐,。主要有以下幾方面的學習心得體會：

在98版gmp的學習和執(zhí)行的過程中,，習慣于孤立地,、分散地,、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行,。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地,、整體地,、持續(xù)地學習和執(zhí)行g(shù)mp的理念,。

新版gmp對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū),、倉儲區(qū),、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求,，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護和維修,、使用,、清潔及狀態(tài)標識,、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定,。

新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調(diào)了gmp實施中的前后一貫性,、連續(xù)性和穩(wěn)定性,。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程,，其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄,。

98版gmp講的是符合性，xx版gmp講的是適用性。xx版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段,，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點,，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性,、可操作性,，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求,。

質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)質(zhì)量管理目標,、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的,，是由組織機構(gòu),、職責、程序,、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng),。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行,。

質(zhì)量風險管理是美國fda和歐盟都在推動和實施的一種全新理念,，新版藥品gmp引入了質(zhì)量風險管理的概念,，并相應(yīng)增加了一系列新制度,，如：供應(yīng)商的審計和批準、變更控制,、偏差管理,、超標(oos)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(capa),、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購,、生產(chǎn)工藝變更,、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正,、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面,，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險進行管理和控制,，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生,。

總之,，參加本次gmp培訓班的學習,，讓我們增加了不少知識,、開闊了視野,、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度,。但是,，由于學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固,。本次學習缺乏和老師的溝通

交流,，仍然還有不理解的地方。通過學習,，學到的是原則,、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行,，還要運用全面的科學的方法,，根據(jù)不同產(chǎn)品特征,，采取特有的形式進行,。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的,，由于水平所限,，學的膚淺，請批評指正,。

藥品gmp培訓心得體會篇三

這個維持五天的gmp實訓,，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!

20xx版gmp的實施,，對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn),。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性,、穩(wěn)定性和均一性,。

新版gmp的實施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件,、記錄,，表格、偏差,、變更,、驗證、檢測過程,、檢測結(jié)果,、原輔料、對照品標準品,、試劑,、試液,、人員配備、崗位職責,、等等到底怎么做,，做什么，如何做,，怎么做好更能符合gmp的要求,，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>

1、新版gmp中引入風險管理的理念,，并相應(yīng)增加了一系列新制度,，特別學習gmp后，感覺還有對許多需要完善的地方,。

2,、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風險管理的重要環(huán)節(jié),，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生,，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

3,、試劑,、試液、培養(yǎng)基等的管理方面,，gmp提出詳細的管理要求,。

購入時沒有檢查其質(zhì)量，只有在使用中發(fā)現(xiàn)問題再去解決,。管理文件中制定的不細,，沒有要求記開瓶日期，沒有制定期使用期限,，沒有對配制的試劑增加批號,。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面,，從記錄的

3,、認真學習gmp，真正的融匯貫通簡單條款蘊含的深刻思想理念;如留樣,，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等,，深刻理解每句話的含義，并在工作實施,，新版gmp與舊版gmp的內(nèi)容比較

一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高,，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理,、偏差的處理,、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,、質(zhì)量回顧等有很大提高,。

對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū),、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求,，對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護和維修,、使用,、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個方面也都做出具體規(guī)定,。

一是提高了對人員的要求

機構(gòu)和人員部分,，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人,、質(zhì)量管理負責人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,，并從學歷、技術(shù)職稱,、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求,。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念,，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準才能出廠,，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負責人,，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴格的資質(zhì)要求,。

二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

新版把質(zhì)量管理單獨提出一章,，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個層次,，整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工,，都要對質(zhì)量負責，制定自己的管理方案,。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。

三是細化了對操作規(guī)程,、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

在文件管理上,，新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍,，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標準,、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程,、記錄、報告等都納gmp文件管理范圍,。明確提出根據(jù)各項標準或規(guī)程進行操作,，所形成的各類記錄、報告等都是文件,，都必須進行系統(tǒng)化管理,，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案,，包括批生產(chǎn)記錄,、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄,、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件,。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負責存放、歸檔,。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系,，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進。

增加了變更控制和偏差處理,，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的,，這幾個方面交叉在說一個詞：質(zhì)量風險管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個方面因素,、存在問題的系統(tǒng)歸納,、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施,，解決問題,，確實保證藥品質(zhì)量。

藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn),。新版藥品gmp在多個章節(jié)中都強調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性,。

產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回,，現(xiàn)在叫召回,，強調(diào)了對企業(yè)銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接,，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當召回存在安全隱患的已上市藥品,，同時細化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng),，指定專人負責執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作,，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。

gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版gmp加強了對人和軟件的要求和管理,，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程,。而在gmp實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低,，效率最高的,，一套系統(tǒng)科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個方面特征,，即系統(tǒng)性,、完整性、準確性,、一致性,、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求,，從每一個細節(jié)和環(huán)節(jié)入手,，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進行修訂、整合與改造,，切實提高企業(yè)軟件水平和運轉(zhuǎn)能力,。

實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午，老師給我們講解了好多在實訓車間的要求,，后來我們就去了實訓車間參觀,，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實訓車間,，老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序,，為了保持車間的潔凈度，為了養(yǎng)成習慣,，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋,，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身,，穿上潔凈工作鞋，進入一更衣室,，脫去外衣,，洗手并烘干，進入二次更衣室,，帶上工作帽,，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩,，要遮蓋口鼻,，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲,，褲腰末在上衣外,，側(cè)面，這樣就能進入生產(chǎn)車間了,，一進入更衣室,，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計好特別，地面都是圓角,，說是以防微生物的生長,，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的,，而反向,，我們看了各種制劑的制備機器，老師也給我們講解一下,，我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的,，讓我們大飽眼福。

實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作gmp實訓的軟件.我最大的感受就是,，用心愛質(zhì)量,。做一行愛一行，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好,。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我,，做一個有進取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴格執(zhí)行g(shù)mp標準,，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù),，讓每一批藥品合格投放市場，服務(wù)于廣大人民群眾,，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實施gmp過程中,，做到“全過程、全方位,、全員參與”,，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠,、優(yōu)質(zhì)”,。

時間過得真快，實訓就這樣結(jié)束了,這次實訓讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的,，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路,，是通往成功的舞臺!!