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質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇一

2,、根據(jù)國(guó)家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律,、法規(guī)和公司的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

3,、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針,、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;

4,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施,，監(jiān)督實(shí)施過(guò)程;

5,、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故,、客戶(hù)投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,，負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題閉環(huán)處理;

6,、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測(cè)資源開(kāi)發(fā),，以滿(mǎn)足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

7,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;

8,、負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),，以保證部門(mén)各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇二

1,、建立和完善品質(zhì)管理體系,，主導(dǎo)客戶(hù)審核，負(fù)責(zé)對(duì)供貨方質(zhì)量體系的評(píng)審

2,、制定質(zhì)量指標(biāo),，制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成,。

3,、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，降低質(zhì)量成本,。

4,、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動(dòng)和管控方式，并監(jiān)督落實(shí),。

5,、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢(shì),，并組織相關(guān)部門(mén)持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力,。

6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇三

(1) 建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;

(2) 按照gmp要求,，參與新建車(chē)間建設(shè),，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,，制訂相關(guān)文件;

(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)gmp管理文件,、制度,、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;

(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

(6) 負(fù)責(zé)新上線(xiàn)產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;

(7) 組織gmp的申報(bào),、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

(8) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估,、審計(jì)和批準(zhǔn);

(9) 負(fù)責(zé)國(guó)外客戶(hù)及國(guó)外審計(jì)(如：who、fad,、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇四

1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標(biāo);

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

3,、控制品質(zhì)異常,，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

4,、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

5,、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

6、負(fù)責(zé)部門(mén)建設(shè)與管理,，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn),。

7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作,。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇五

1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系,，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn),、并落實(shí)監(jiān)督;

3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃,，對(duì)不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

5.制訂新工藝,、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

6.負(fù)責(zé)對(duì)工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析,，提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督整改;

7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇六

1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

2,、制定公司質(zhì)量控制工作流程,、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;

3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃,、并進(jìn)行監(jiān)督;

4,、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

5,、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作,、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

7,、與生產(chǎn)部門(mén)和相關(guān)部門(mén)一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

8,、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門(mén)的日常工作,、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核,。

9,、全權(quán)負(fù)責(zé)國(guó)家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證,。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇七

1,、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國(guó)軍標(biāo)gjb9001,、軍工保密體系,、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查,、iso9001,、iso14001、ohsas18000,、等管理體系),，使企業(yè)順利通過(guò)審核、認(rèn)證,。

2,、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際，不生搬硬套,，使企業(yè)管理水平得到提高,。

任職資格：

1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,，熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用,，有豐富的企業(yè)咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)。

2、年齡在28-55歲之間,，身體健康,、品貌端正、語(yǔ)言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和,，具有團(tuán)隊(duì)合作精神,。

3、具有國(guó)家注冊(cè)審核員或咨詢(xún)師資格證書(shū)的優(yōu)先,。

4,、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先,。

5,、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉，審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確,，講課生動(dòng)準(zhǔn)確,、指導(dǎo)耐心細(xì)致，達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意,。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇八

1,、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立,、實(shí)施與維護(hù);

2,、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

3,、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過(guò)程控制,、組織過(guò)程能力的評(píng)定,、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問(wèn)題;

5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

6,、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo),。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇九

1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

2.負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作

3.建立和完善質(zhì)量管理制度,，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見(jiàn)

4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢,、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告,、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法,、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準(zhǔn)偏差,、變更,、oos調(diào)查

8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織,、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算,。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十

1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;

2,、組織制定公司質(zhì)量管理方針,、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度,、操作規(guī)范,，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

3,、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門(mén),，組織各項(xiàng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作和實(shí)施;

4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機(jī)制,，指導(dǎo)整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;

5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決,、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,、組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析;

6、主持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和外部質(zhì)量審核,，組織追蹤部門(mén)整改計(jì)劃的制訂和執(zhí)行,，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十一

1. 規(guī)劃,、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程,、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正,，并確保有效實(shí)施;

3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)試來(lái)保證原材料,、零部件和產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

7. 確保產(chǎn)品合格,，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

8. 按ppap流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

9. 與其他部門(mén)一起開(kāi)發(fā)新供應(yīng)商;

10. 負(fù)責(zé)處理客戶(hù)的質(zhì)量投訴和抱怨;

11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制,、維護(hù)pfema，與工程師協(xié)作將pfema和dfema進(jìn)行有效聯(lián)接,，并對(duì)pfema進(jìn)行更新,。

12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績(jī)效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十二

? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂,、下發(fā)和落實(shí);

? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集,、宣傳培訓(xùn)等工作;

? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程,、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告,、分析與處理等工作;

? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

? 參與推進(jìn)qc小組活動(dòng);

? 負(fù)責(zé)工程回訪(fǎng),、用戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查等工作;

? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十三

1,、熟悉本公司質(zhì)量管理體系,，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開(kāi)展質(zhì)量

管理工作,，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

2,、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī),，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求,。主

管文件控制、記錄控制,、監(jiān)視和測(cè)量,、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析,、持續(xù)改進(jìn)

等過(guò)程;

3,、負(fù)責(zé)iso9000及gmp相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè),、保持及持續(xù)改進(jìn);

4,、制定公司的質(zhì)量目標(biāo),、并組織分解,、落實(shí)，定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

主要職責(zé)行評(píng)價(jià),，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

5,、組織不合格品的判定,、評(píng)審、標(biāo)識(shí),，防止其非預(yù)期使用;

6,、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息,，組織改進(jìn),，不斷提高客戶(hù)滿(mǎn)意度;

7、制定部門(mén)工作目標(biāo),，并分解到各崗位,，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制

定各崗位人員績(jī)效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),，并落實(shí)考評(píng);

8,、建立,、建全部門(mén)組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求,，并甄選合適的人員,。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十四

1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,，建立質(zhì)量保證體系,，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管qa和qc部門(mén)日常工作;

2,、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度,、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求,，并監(jiān)督,、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;

3,、制定qa部,、qc部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專(zhuān)項(xiàng)工作計(jì)劃，并組織實(shí)施;

4,、負(fù)責(zé)各部門(mén)sop的起草,、審核和管理，審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;

5,、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商,、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核,、放行和控制;

6,、確保員工接受必要的cgmp培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;

7,、參與新藥ind申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十五

1,、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略,、質(zhì)量計(jì)劃,、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

3,、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品,、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn),。

4,、負(fù)責(zé)試劑過(guò)程質(zhì)量保證的管理工作,。

5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤,，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定,、指導(dǎo)和處理;

6,、協(xié)助質(zhì)量體系部門(mén)完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查,，及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)要求;

8,、完成上級(jí)交待的其它任務(wù),。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十六

1、審核質(zhì)量控制的政策,、流程,、制度及操作規(guī)范，督促,、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

2,、完成部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo);

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,，指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商,、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

4、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議,，協(xié)調(diào)各部門(mén)的配合,，開(kāi)展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;

6,、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

7,、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十七

1,、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

2,、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立,、實(shí)施和保證,，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn),。

3,、負(fù)責(zé)按照gmp要求建立實(shí)驗(yàn)室,、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

4,、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;

5,、負(fù)責(zé)與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

6,、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

7,、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求,，確保外部供應(yīng)商選擇符合sop要求;

8,、負(fù)責(zé)sop的更新、維護(hù)和新設(shè),，可能涉及的sop包括臨床運(yùn)營(yíng),、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒,、供應(yīng)商評(píng)估;

9,、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng),。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)土建 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)篇十八

1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,，確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系,，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量,。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃,，負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持,。

3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng),，對(duì)各種計(jì)劃,、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

4,、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料,、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂,、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料,、包裝材料,、中間產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求,。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,、修訂,、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求,。

6,、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,、gmp相關(guān)管理文件,、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合gmp的要求,。

7、負(fù)責(zé)組織人員對(duì)各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,，包括物料的采購(gòu),、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督,、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

8,、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更,、oos/oot等,，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊(cè)工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理,。

9,、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件,。

10,、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商,。

11,、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告,。

12,、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，對(duì)關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn),、質(zhì)量,、采購(gòu)、設(shè)備等部門(mén)的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13,、負(fù)責(zé)與市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),。

14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施,，參與自查和整改工作,。對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素,。