人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退，寫作可以彌補(bǔ)記憶的不足，將曾經(jīng)的人生經(jīng)歷和感悟記錄下來,，也便于保存一份美好的回憶,。范文書寫有哪些要求呢？我們怎樣才能寫好一篇范文呢,？接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫，我們一起來看一看吧。

gmp知識培訓(xùn)內(nèi)容 gmp培訓(xùn)的內(nèi)容篇一

20xx年舉辦內(nèi)部各類培訓(xùn)46項(xiàng),，參加培訓(xùn)人員954人次，完成年度培訓(xùn)計劃100%,，各部門培訓(xùn)計劃完成率均達(dá)到了年度培訓(xùn)計劃的要求,。

（一）、取得的成績

1,、20xx年度的培訓(xùn)工作與上一年度相比,，從培訓(xùn)項(xiàng)目數(shù)、舉辦課程次數(shù),、接受培訓(xùn)的人次等方面,，都有一定的增長。

2,、建立制度性培訓(xùn)體系,；往年，公司培訓(xùn)工作缺乏系統(tǒng)性培訓(xùn)制度,，培訓(xùn)管理幅度和力度不夠,，員工培訓(xùn)意識不強(qiáng)，培訓(xùn)工作開展不順,，今年質(zhì)量管理部門投入大量精力,，在總結(jié)以往公司培訓(xùn)的基礎(chǔ)上優(yōu)化培訓(xùn)管理，重點(diǎn)加強(qiáng)了培訓(xùn)需求分析,，合理安排課程,，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓(xùn)制度化管理,。

3,、培訓(xùn)針對性增強(qiáng)，與工作需求掛鉤,，規(guī)范化管理

現(xiàn)階段公司培訓(xùn)已逐步轉(zhuǎn)向以“需求為中心”,，新版gmp的實(shí)施要求我們增強(qiáng)法律意識,，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，培訓(xùn)的目的應(yīng)該是服務(wù)于公司戰(zhàn)略,，更多的和各部門需求相結(jié)合,。有相當(dāng)一部分課程來源于各部門需要，如：生產(chǎn)操作,、質(zhì)量檢驗(yàn),。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣,，如風(fēng)險管理培訓(xùn),，提高全員風(fēng)險意識，消除質(zhì)量隱患,。

4,、全員培訓(xùn)意識增強(qiáng)，學(xué)習(xí)積極性不斷提高

通過各種培訓(xùn)方式,，進(jìn)行了培訓(xùn)工作的實(shí)施,。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)習(xí)培訓(xùn),，真正掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)技能,；組織會議研討，進(jìn)行充分交流,。通過多形式的知識傳遞,，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學(xué)習(xí)氛圍，大家的培訓(xùn)意識進(jìn)一步提高,，意識到了培訓(xùn)的重要性,，學(xué)習(xí)積極性大大提高。

（二）存在問題和不足

1,、實(shí)施培訓(xùn)的針對性不好,，后續(xù)效果評價不到位

目前培訓(xùn)整體還是停留在推的階段，培訓(xùn)計劃更多地靠主管部門去督促和實(shí)施,，培訓(xùn)形式缺乏創(chuàng)新,，難以調(diào)動學(xué)員的學(xué)習(xí)興趣，導(dǎo)致學(xué)員注意力不集中,，影響培訓(xùn)的效果,。在培訓(xùn)形式上過于追求參訓(xùn)人員的數(shù)量、培訓(xùn)形式相對單一,，缺乏互動溝通,，與之相應(yīng)的結(jié)果就是機(jī)械被動的聽講、參訓(xùn)人員的層次不一,、從而導(dǎo)致效果的難以評估,。由于各方面原因,，目前公司培訓(xùn)所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應(yīng)評估，從員工培訓(xùn)后能掌握理解知識內(nèi)容的多少進(jìn)行評估,，學(xué)習(xí)評估；員工對培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握程度,，對工作所產(chǎn)生的動力及工作上的應(yīng)用的評價,，還需要在以后培訓(xùn)工作中進(jìn)行加強(qiáng)。

2,、培訓(xùn)體系的完善和計劃的實(shí)施支持不足

隨著公司的發(fā)展,，對人員的資質(zhì)能力的要求越來越高，這就給培訓(xùn)工作提出了很高的要求,，但在目前,，培訓(xùn)工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓(xùn)方法，年度培訓(xùn)計劃很難得到較好的實(shí)施,，其原因,，一是缺乏一個有力的體系支持，各項(xiàng)基礎(chǔ)層面的工作待完善,；二是對培訓(xùn)時間上的保障不足,。這需要我們在以后的工作中進(jìn)行重新審視調(diào)整。

3,、內(nèi)部講師隊伍整體水平待提高

在公司范圍內(nèi)實(shí)施內(nèi)訓(xùn),，是我公司目前進(jìn)行員工培訓(xùn)的主要形式，既減少了培訓(xùn)投入又能結(jié)合公司實(shí)際,，在較短的時間內(nèi)使員工普遍得到培訓(xùn),，現(xiàn)在公司初步建立了一支內(nèi)部講師隊伍，并取得了一定成效,，但是在培訓(xùn)實(shí)施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內(nèi)部講師授課技巧普遍不高,，有待提高，制作課件水平不足,，自主研發(fā)課程能力欠缺,，所以，以上種種,，需要改善,，進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)部講師管理，提升內(nèi)部講師授課水平,，真正打造一支合格稱職的內(nèi)部講師隊伍,。

1、建立培訓(xùn)體系,，出臺各項(xiàng)制度,，明確培訓(xùn)導(dǎo)向

在公司的指導(dǎo)下,，搭建培訓(xùn)體系框架，出臺培訓(xùn)管理制度,、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定,，規(guī)范培訓(xùn)管理，做到有章可詢,，完善和完備培訓(xùn)體系,，真正調(diào)動全體員工學(xué)習(xí)積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務(wù)技能,，提高全員素質(zhì),；規(guī)劃清晰，重點(diǎn)培養(yǎng),，管理到位,，謀劃長遠(yuǎn)。

2,、實(shí)施重點(diǎn)課程

根據(jù)公司目標(biāo),，加強(qiáng)gmp和法規(guī)的強(qiáng)化培訓(xùn)，并結(jié)合各部門需求,，實(shí)施重點(diǎn)培訓(xùn)課程,，滿足培訓(xùn)需求，提升相關(guān)管理業(yè)務(wù)水平,，更好的為公司發(fā)展服務(wù),。

3、建立富有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),，熟悉現(xiàn)實(shí)情形的內(nèi)部講師團(tuán)隊

積極倡導(dǎo)部門主管為內(nèi)部培訓(xùn)的主講,，在培訓(xùn)工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)講師的日常管理,、激勵,、考核機(jī)制。

4,、實(shí)行多元化培訓(xùn)形式,，建立完整的培訓(xùn)體系

實(shí)行內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合，在內(nèi)部培訓(xùn)的同時,，分期分批組織公司管理人員,、業(yè)務(wù)骨干參加省、國家舉辦的專題講座,、培訓(xùn),、研討等會議，外聘培訓(xùn)教師進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn),，利用信息技術(shù),，培訓(xùn)檔案實(shí)現(xiàn)電子化管理,；結(jié)合人員資質(zhì)及崗位，分門別類,，列出各崗位所需培訓(xùn)知識內(nèi)容,，進(jìn)行強(qiáng)制性培訓(xùn)，限定時間,，并與績效掛鉤,，滿足gmp對人員資質(zhì)及培訓(xùn)的要求。

我們的培訓(xùn)是為了實(shí)施gmp,，保證藥品質(zhì)量,。不斷的培訓(xùn),，才能不斷的進(jìn)步,，強(qiáng)化法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化專業(yè)知識與崗位技術(shù)的培養(yǎng),，從基礎(chǔ)知識方面提高員工能力,，提高員工的全員素質(zhì)，在規(guī)范化操作基礎(chǔ)上增強(qiáng)創(chuàng)新的能力,，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp,，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，這是我們的培訓(xùn)目標(biāo),。

gmp知識培訓(xùn)內(nèi)容 gmp培訓(xùn)的內(nèi)容篇二

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序,。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp）,，30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度,，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明,，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此,，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原理的必備程序之一,。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp,。1972年,，歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年,，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范,。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性,，對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格,，gmp作為一套比較完善的管理制度,，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管,，才能從根本上解決藥品的安全問題,，使人民的生活和利益得到更多的保障。

1,、gmp的主導(dǎo)思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的,，而不是單純檢驗(yàn)出來的'。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素,，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量,，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜,、無污染,、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格,，這批藥品才真正合格,。

2、實(shí)施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度,，是把發(fā)生差錯事故,、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證體系,。實(shí)施gmp對改革,、建設(shè)、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：

一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施,，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的先決條件,；

二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競爭力的重要保證；

三是我國政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),。在市場競爭日趨激烈的當(dāng)今世界,，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp，才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求,，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展,。

3、基本原則

1）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,，并清楚了解自己的職責(zé),；

2）操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作,；

3）應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制,；

4）應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計劃代替生產(chǎn)批指令；

5）所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行,，根據(jù)謹(jǐn)嚴(yán)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品；

6）確保生產(chǎn)廠房,、環(huán)境,、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求,；

7）符合規(guī)定要求的物料,、包裝容器和標(biāo)簽；

8）合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備,；

9）全生產(chǎn)過程嚴(yán)密的有效的控制和管理,；

10）應(yīng)對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；

11）合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員,、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室,；

12）生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的,。產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量,，任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查,；

13）采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄,，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；

14）對產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險應(yīng)降至最低的限度,；

15）建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng),；

16）了解市手產(chǎn)品的用戶意見，調(diào)查質(zhì)量問題的原因,，提出處理措施和防止在發(fā)生的預(yù)防措施,；

17）對一個新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證,，通過系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果,。

4、主要內(nèi)容

gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的,，而不是檢驗(yàn)出來的,。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,，實(shí)行全面質(zhì)量保證,，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則,，其內(nèi)容包括人員,、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備,，軟件指組織,、制度,、工藝、操作,、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、記錄等。

十幾年來,，中國推行藥品gmp取得了一定的成績,，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高,。但從總體看,，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改,。齊二藥事件”,、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視,，促使在gmp的認(rèn)證過程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查,，修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨,，從原料的采購到成品的銷售,，不良反應(yīng)監(jiān)測等全方位來認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性,、真實(shí)性,，將gmp認(rèn)證提高到一個新的水平。

我國gmp認(rèn)證制度是一個年輕的制度,，但在這短短的20年時間,，使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,，gmp概念已經(jīng)深入人心,。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備,、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達(dá)國家水平,，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝,、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求,。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果,。當(dāng)然,，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對gmp認(rèn)證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結(jié)和提高,，只有這樣才能不斷進(jìn)步,。

gmp是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個有效制度，20年來,，已經(jīng)取得了無可否認(rèn)和抹殺的成效,，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國家之間的距離,。但我國實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個年輕的制度,，gmp認(rèn)證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實(shí)踐中總結(jié),，在實(shí)踐中完善,，在實(shí)踐中提高，通過gmp制度的實(shí)施,，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有,，從有到好，從知其然到知其所以然,，從被動實(shí)施到主動執(zhí)行,。我國的gmp管理制度一定會更加完善。

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來,，我雖然自學(xué)了新版gmp,，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,，甚至還有理解錯誤的地方,。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班,，對新版gmp有了更深刻的認(rèn)識和理解,，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。