在日常學(xué)習(xí)、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧,，通過(guò)文章可以把我們那些零零散散的思想,，聚集在一塊。相信許多人會(huì)覺(jué)得范文很難寫(xiě)？下面是小編幫大家整理的優(yōu)質(zhì)范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧,。

gmp意識(shí)的內(nèi)容篇一

公司嚴(yán)格按照符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠房，各車(chē)間有獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng),。不同級(jí)別的地面用不同顏色區(qū)分,，且不同級(jí)別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹(shù)脂耐磨涂料,，無(wú)顆粒物脫落,，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設(shè)置,，易于清潔,，防止積塵。人員通道與物流通道分開(kāi),，防止交叉污染,。公司針對(duì)原提取車(chē)間與制劑車(chē)間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實(shí)情況,，果斷投資1000多萬(wàn)元,，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫(kù)等基礎(chǔ)設(shè)施,。在新廠房建設(shè)上,，采用新廠房新要求，高起點(diǎn)規(guī)劃,，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),。在生產(chǎn)規(guī)模、工藝布局及設(shè)施等方面都進(jìn)行充分考慮,，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處,，而且還增加了三十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)。在舊廠房改造上,，也采用老廠房新要求,，先后按gmp標(biāo)準(zhǔn)裝修了包裝車(chē)間、檢驗(yàn)中心,、萬(wàn)級(jí)微生物檢驗(yàn)室,、陽(yáng)性對(duì)照室。對(duì)原有三十萬(wàn)級(jí)制劑車(chē)間的布局,、設(shè)備設(shè)施等不符合gmp要求的地方也進(jìn)行了修改,。針對(duì)原公司倉(cāng)庫(kù)比較分散不夠合理的情況，改造過(guò)程中,，也進(jìn)行了相對(duì)集中,，并新增加了中藥材庫(kù)與原輔料陰涼庫(kù)，各庫(kù)均設(shè)置了不合格品區(qū),，成品庫(kù)增設(shè)了退貨區(qū),，整個(gè)倉(cāng)庫(kù)布置更加合理。設(shè)備改造上,，提取車(chē)間廢除了原有落后生產(chǎn)設(shè)備,，引進(jìn)了全套中藥提取濃縮設(shè)備，用二級(jí)反滲透制備純化水代替了原有的’離子交換制備純化水,。

在軟件建設(shè)上,，針對(duì)硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度,，并最終形成包括人員,、設(shè)備、衛(wèi)生,、物料,、生產(chǎn)、質(zhì)量,、藥品標(biāo)準(zhǔn),、驗(yàn)證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)100份,，管理標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)352份,，操作標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)433份，操作記錄類(lèi)xx0份,。在軟件制定上,，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對(duì)公司實(shí)際情況而定,，增加了軟件的可操作性,、可執(zhí)行性,。

公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊(duì)伍，與車(chē)間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作,。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購(gòu),、進(jìn)廠檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn),，到成品檢驗(yàn),、成品儲(chǔ)存、成品銷(xiāo)售,、售后跟蹤,；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應(yīng)遵守的操作規(guī)范,、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結(jié)合本廠實(shí)際制定形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,，經(jīng)過(guò)有關(guān)車(chē)間,、部門(mén)審核,、同意,、領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行?！耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做,，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄,。”藥品生產(chǎn)崗位現(xiàn)場(chǎng)都必須存放相關(guān)的sop,，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄,、批檢驗(yàn)記錄并保留到該批藥品銷(xiāo)售后兩年，便于售后追蹤,。每個(gè)文件的形成都遵守起草,、修改、審核,、定稿,、批準(zhǔn)、執(zhí)行,、發(fā)放,、改版、回收,、替換的有序的程序,，在這一程序的執(zhí)行過(guò)程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員,、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進(jìn)行,，這樣，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)實(shí)際操作與要求不符的地方,，那么我們就認(rèn)真的研究原因,，尋找解決的辦法,，通過(guò)不斷學(xué)習(xí),，不斷改進(jìn)，提高了生產(chǎn)操作的規(guī)范性,。

在人員方面,，一方面引進(jìn)高素質(zhì)人才隊(duì)伍，調(diào)整人才結(jié)構(gòu),，全公司共有各類(lèi)技術(shù)人員42人,，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強(qiáng)員工隊(duì)伍的培訓(xùn)教育,，公司專(zhuān)門(mén)成立了培訓(xùn)部,，在培訓(xùn)方面投入了足夠的人力、物力和財(cái)力,，編制了gmp培訓(xùn)教材,，同時(shí)把一大批高級(jí)管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理,，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習(xí)班,，把國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家請(qǐng)進(jìn)來(lái)，在全公司進(jìn)行g(shù)mp封閉培訓(xùn),。所有員工均需經(jīng)過(guò)多次培訓(xùn),，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過(guò)培訓(xùn)使員工理論水平有較大提高,，質(zhì)量意識(shí)大大增強(qiáng),，實(shí)際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個(gè)能完全保證生產(chǎn)穩(wěn)定,、合格,、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。

gmp意識(shí)的內(nèi)容篇二

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacture practice),，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp),，30多年來(lái),，gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具,。因此,，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（cac）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原理的必備程序之一。1969年,，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp,。1972年，歐共體xx個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則,。1975年,，日本開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性,，特別是它與人類(lèi)生命的巨大關(guān)聯(lián)性,，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，gmp作為一套比較完善的管理制度,，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題,，使人民的生活和利益得到更多的保障,。

的主導(dǎo)思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的,。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素,，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求,、不混雜,、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn),，再經(jīng)取樣分析合格,，這批藥品才真正合格。

2.實(shí)施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度,，是把發(fā)生差錯(cuò)事故,、混藥及各類(lèi)污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系,。實(shí)施gmp對(duì)改革,、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施,，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件,；二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證；三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界,，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp,，才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展,。

3.基本原則

1) 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,，并清楚了解自己的職責(zé)；

2) 操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),，以便正確的按照規(guī)程操作,；

3) 應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；

4) 應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令,，不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令,；

5) 所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，根據(jù)謹(jǐn)嚴(yán)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品,；

6) 確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境,、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求,；

7) 符合規(guī)定要求的物料,、包裝容器和標(biāo)簽；

8) 合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備,；

9) 全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理,；

10) 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；

11) 合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員,、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室,；

12) 生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的,。產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量,，任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查；

xx) 采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷(xiāo)售記錄,，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史,；

xx) 對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷(xiāo)售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度；

15) 建立由銷(xiāo)售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng),；

16) 了解市手產(chǎn)品的用戶意見(jiàn),，調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預(yù)防措施,；

17) 對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程,、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果,。

4.主要內(nèi)容

gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的,，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的,。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,，實(shí)行全面質(zhì)量保證,，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則,，其內(nèi)容包括人員,、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備,，軟件指組織,、制度、工藝,、操作,、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等,。

十幾年來(lái),，中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo),，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高,。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠,，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改,。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生,，引起了多方面的重視,，促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目,，以確保藥品質(zhì)量為宗旨,，從原料的采購(gòu)到成品的銷(xiāo)售，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性,、可靠性,、真實(shí)性，將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平,。

我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度,，但在這短短的20年時(shí)間，使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件,、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房,、生產(chǎn)設(shè)備,、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平,，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝,、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求,。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果,。當(dāng)然,，必競(jìng)是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中,，還要不斷總結(jié)和提高,，只有這樣才能不斷進(jìn)步。

gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度,，20年來(lái),，已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化,，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離,。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍,，在實(shí)踐中總結(jié),，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高,，通過(guò)gmp制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有,，從有到好,，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行,。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善,。

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版gmp,，對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,，但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方,。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班,，對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐,。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì)：

一,、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念,。

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中,，習(xí)慣于孤立地,、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款,，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地,、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念,。

二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重,，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念,。

新版gmp對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū),、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修,、使用,、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定,。 新版gmp對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度,。強(qiáng)調(diào)了gmp實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性,。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求,，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄,。

三、突出人員作用,，提高了相對(duì)應(yīng)人員要求

強(qiáng)調(diào) “硬件重要,，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念,。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷是大專(zhuān)要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),，有3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，而新版除專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗(yàn)要求相同外還要求是學(xué)歷本科,?？梢?jiàn)對(duì)人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺(tái)階，要求管理人員一定要具備相當(dāng)強(qiáng)的處理問(wèn)題能力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn),。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人,，他的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)原輔料、包材進(jìn)廠,、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn),、產(chǎn)品銷(xiāo)售等的放行審核,，產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估,，產(chǎn)品召回、用戶訪問(wèn),，投訴意見(jiàn)的審核等,，具有法人的社會(huì)責(zé)任,。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性,，要讓全員都樹(shù)立起 “質(zhì)量責(zé)任重于山”意識(shí)。

四,、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的,，檢驗(yàn)是不可靠的,。

98版gmp講的是符合性,，10版gmp講的是適用性,。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段,，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn),，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施gmp,，提高了適用性。增加了大量的篇幅,，使新版gmp更具指導(dǎo)性,、檢查性、可操作性,，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求,。

五,、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性,。

質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,，是由組織機(jī)構(gòu),、職責(zé),、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng),。新版藥品gmp 在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。

六,、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品gmp 引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,，并相應(yīng)增加了一系列新制度,，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制,、偏差管理,、超標(biāo)（oos）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（capa）,、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu),、生產(chǎn)工藝變更,、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正,、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面,，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

概言之 “gmp不論怎樣要求都不過(guò)分”,。所以說(shuō)規(guī)范也是很靈活的,，不是特別教條和死板，只要切切實(shí)實(shí)的按照規(guī)范的要求去做,，靈活運(yùn)用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中,，就一定會(huì)將質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國(guó)際化,，我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰,，我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。

參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí),，讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí),、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度,。但是,，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固,。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流,，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí),，學(xué)到的是原則、方法和思路,，對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法,，根據(jù)不同產(chǎn)品特征,，采取特有的形式進(jìn)行,。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn),，宏觀的理念層面的,，由于水平所限,，學(xué)的膚淺，請(qǐng)批評(píng)指正,。