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藥店gsp自查報告篇一

本藥店成立于20xx年，地址在：xx,。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素,、生化藥品,，生物制品（除疫苗）,、生物制品（除血液藥品）零售,。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查,，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至20xx年12月29日,。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1,、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責(zé)人xx,。全面負責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責(zé),，同時兼采購員,、營業(yè)員。質(zhì)量管理員：xx,；全面負責(zé)藥店的質(zhì)量管理,，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,，同時兼處方審核員營業(yè)員,；營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。

00401藥業(yè)應(yīng)當依法經(jīng)營,。

00402藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持誠實守信,，禁止任何虛假、欺騙行為,。

12401企業(yè)應(yīng)當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,，包括組織機構(gòu)、人員,、設(shè)施設(shè)備,、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng),。

2,、人員與培訓(xùn)：

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識,、專業(yè)技能,，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立案,。

13001企業(yè)各崗位人員應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),，以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi),，企業(yè)工作人員應(yīng)當穿著衛(wèi)生工作服,。

13401企業(yè)應(yīng)當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康案,。

13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,，不得從事直接接觸藥品的工作。

13501在藥品儲存,、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品,。

13601企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定,，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé),、操作規(guī)程、檔案,、記錄和憑證等,。

14201企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收,、銷售,、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測,、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,，做到真實、完整,、準確,、有效和可追溯。

3,、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺,、空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,、風(fēng)扇1臺,、溫濕度計2個、粘鼠板1個,，并對其設(shè)備進行定期檢修更換,，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架,，目前營業(yè)廳面積55m2,，有柜臺13個、封閉式貨架20個,。

14602企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當與藥品儲存,、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開,。

14701營業(yè)場所應(yīng)當具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞,、明亮,、整潔、衛(wèi)生,。

14801企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當有貨架,，柜臺，并且銷售柜組標志醒目,。

4,、采購、驗收流程：

自20xx年以來,，隨著對gsp的實施,，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),，熟悉藥品知識和理化性能,，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,，根據(jù)送貨單,，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物,、對品名,、規(guī)格、劑型,、生產(chǎn)廠商,、批號、批準文號,、生產(chǎn)日期,、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,，對藥品的包裝,、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對，重點驗收標識,、外觀質(zhì)量和包裝,。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》,、《進口藥品檢驗》,。

15501企業(yè)采購藥品應(yīng)當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性,；實供貨單位銷售人員的合法資格,。

15502企業(yè)采購藥品應(yīng)當與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

15504,。

對首營企業(yè)的審核,，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實,、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件,；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式,；

（五）開戶戶名,、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件,。

15505采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性,，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購,。

15511發(fā)票上的購,、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額,、品名一致,，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

15601藥品到貨時,，收貨人員應(yīng)當按采購記錄,，對照供貨單位的隨貨同行單。

（票）核實藥品實物,，做到票,、賬、貨相符,。

15702驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄,，包括藥品的通用名稱、劑型,、規(guī)格,、批準文號、批號,、生產(chǎn)日期,、有效期、生產(chǎn)廠商,、供貨單位,、到貨數(shù)量、到貨日期,、驗收合格數(shù)量,、驗收結(jié)果等內(nèi)容。

5,、陳列與養(yǎng)護：

我店對陳列的藥品按功能,、劑型分類擺放、藥品與非藥品,、處方藥與非處方藥分開陳列,、內(nèi)服與外用藥,、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,，即每一個月養(yǎng)護一遍,，并做好記錄，包括對空調(diào),、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

16302存放,、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生,，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲,、防鼠等措施,，防止污染藥品。

16410冷藏藥品應(yīng)當放置在冷藏設(shè)備中,，保證存放溫度符合要求,。

16411按規(guī)定對冷藏設(shè)備溫度進行監(jiān)測和記錄。

16709藥品與非藥品,、外用藥與其他藥品分開存放,。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域,，將藥品與非藥品明顯隔離銷售,，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應(yīng)標志醒目,，非藥品類別標簽應(yīng)放置準確,、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售,。

16720養(yǎng)護人員應(yīng)當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀,、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄,。

16721養(yǎng)護人員應(yīng)當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護,。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售直接面對顧客和患者,，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作,。營業(yè)期間,，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號,、職務(wù)職稱的崗位牌,，做到微笑服務(wù),，正確介紹藥品用途和性能、使用方法,、注意事項,，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓,、開水,、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),，并受到了廣大消費者的認可和贊同,，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售,。

17101企業(yè)銷售藥品應(yīng)當開具銷售憑證,，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商,、數(shù)量,、價格，批號,，規(guī)格等內(nèi)容,。

17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時,，應(yīng)當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳,。

17901企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集,、報告藥品不良反應(yīng)信息,。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),，保障人民用藥安全、有效,，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng),。

14401通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始,、真實,、準確、安全和可追溯。

14501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當以安全,、可靠方式定期備份,。

16102對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺,。

16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當及時向供貨單位查詢,，未得到確認之前不得入庫,，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

以上是我店的自查報告,，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,，請予換證。

藥店gsp自查報告篇二

貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查,，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：

檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事,，導(dǎo)致藥師不在崗,。整改措施：加強藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗,。

整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育,，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放,。

整改措施：組織店內(nèi)人員認真學(xué)習(xí)，嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定,，做好拆零藥品工作,，藥品拆零時必須使用拆零工具。

整改措施：加強對藥師的教育,，銷售處方藥必須保留處方備查,。

藥店gsp自查報告篇三

1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑,、生化藥品,、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介,、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺.

2,、藥店質(zhì)量負責(zé)人**對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任.**為藥品驗收員,、養(yǎng)護員、營業(yè)員,負責(zé)藥店驗收,、養(yǎng)護,、陳列等一系列工作.

1,、藥店負責(zé)人**系**畢業(yè),具有**職稱.藥店質(zhì)量負責(zé)人**,**職稱,全面負責(zé)藥店質(zhì)量管理工作.

2、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收,、養(yǎng)護,、保管員兼營業(yè)員;**(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;**為采購員,、電腦管理員.

3,、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證.

4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病,、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.

5,、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案.

三、

設(shè)施和設(shè)備,。

1,、本藥店營業(yè)面積**平方米,倉庫面積**平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū),、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求.

2,、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架,、柜臺整齊.藥品分類,、導(dǎo)購標志齊全、醒目.

3,、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào),、溫濕度計.

4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測.藥品調(diào)劑工具,、包裝藥袋清潔.

5,、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整,、清潔,、貨架齊全,實行色標劃區(qū)管理.按規(guī)定設(shè)立了待驗區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色),、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào),、溫濕度計,倉庫為陰涼庫.

6、計量器具,、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整.

四,、進貨與驗收方面。

1,、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行.質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行.購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存.

2,、藥品由驗收員進行驗收,質(zhì)量負責(zé)人進行檢查指導(dǎo),能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家,、品名、外包裝,、標簽,、說明書、批準文號,、生產(chǎn)批號,、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.

3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全.審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度,、管理程序,、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營首營品種.

4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》,、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件.包裝的標簽使用中文注明藥品名稱,、主要成份及注冊證號,并有中文說明書.

五、陳列儲存方面,。

1,、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志.

2、庫存藥品與墻,、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米.實行了色標劃區(qū)管理,待驗區(qū),、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色,、不合格品區(qū)紅色.

3,、不合格藥品的確認、報告,、報損,、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品.

4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測,、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整.

5,、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整.

6,、陳列藥品的貨架,、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等.

7,、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽內(nèi)容齊全,、字跡清晰,分類、導(dǎo)購標志牌放置準確.

8,、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零,、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整.養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品.

六、銷售與服務(wù)方面。

1,、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時能佩戴標明姓名,、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢.

2,、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù).銷售藥品時,能嚴格遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途,、禁忌及注意事項.

3,、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核,、調(diào)配,、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生.對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導(dǎo).

4,、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱,、規(guī)格、用法,、用量,、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整.

5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全.在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準.

6,、營業(yè)場所服務(wù)公約,、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》,、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.

7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊.

8,、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴.

七,、其它方面。

1,、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況.

2,、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò),、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案.

3,、建立了藥品質(zhì)量檔案.

4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.

5,、本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材.

八,、存在問題。

藥店gsp自查報告篇四

北京市區(qū)xxx藥店,，位于xxx區(qū)xxx號鋪面,，企業(yè)負責(zé)人xxx,，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人,，經(jīng)營品種4000余個,，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥,、中藥飲片,、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑,、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,，也未受到顧客投訴，顧客反映較好,，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,，保證人民用藥安全、合理,、有效,，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,，我店嚴格按照《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,，自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：

一,、管理職責(zé)。

我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督,。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,，賦予“一票否決權(quán)”,，負責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員,、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn),。設(shè)立了兼職驗收員，負責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,，負責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作,。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,，使所崗位所有操作都實行制度化,，避免“以情管人”的隨意性,，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,，一般為每季度一次,，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄,。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,，一般為每年的11月到12月，并建立記錄,。關(guān)鍵項3項,，一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到,，一般項(6006)以外,，均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,，我店善未達到,。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

二,、人員與培訓(xùn),。

我店質(zhì)量管理員為藥劑師,，符合gsp管理要求,。驗收員、養(yǎng)護員,、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,，達到gsp認證標準,。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病,、精神病等可能會污染藥品的疾病,，并持有健康證。同時建立了員工檔案,、健康檔案,。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗,。在崗后,，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案,。關(guān)鍵項4項,，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,，一般項完全達到,。

三,、設(shè)施與設(shè)備。

我店經(jīng)營面積為200平方米,，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥,、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列,。營業(yè)有貨架,、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目,，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,，防塵工具、防潮用品,、防蟲用品,、防鼠用品齊備，工作正常,，達到gsp標準要求,。關(guān)鍵項3項，一般項10項,。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),，一般項達到7項(另6705、6807,、6808項為合理缺項),。

四、進貨與驗收,。

我店采購員嚴格按“按需采購,、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,，票據(jù)合法,，做到票、帳,、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序,，驗品名,、批準文號,、生產(chǎn)廠家、規(guī)格,、批號,、效期、生產(chǎn)日期,、說明書,、包裝、外觀質(zhì)量等,，并做好記錄,，達到gsp要求，首營品種,、首營企業(yè)審核按gsp要求進行,。關(guān)鍵項9項，一般項14項,。關(guān)鍵項達到7項(另7007,、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項),。

五,、陳列與養(yǎng)護。

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,，藥品擺放做到標示不到置,、上下不混跺、左右不叉花,，老批號放在新批號前,，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄,。關(guān)鍵項8項，一般項16項,。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),，一般項達到12項(另7706、7709,、7804,、7901四項為合理缺項)。

六,、銷售與服務(wù),。

營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能,、用途、禁忌及注意事項,，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查,。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約,、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,，對顧客給予我們的寶貴意見,，我們認真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項,，一般項14項,。關(guān)鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),，一般項達到13項(另8111項為合理缺項),。

以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合109項自查,，關(guān)鍵項34項,，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項),，自查結(jié)果為嚴重缺項為0,，一般缺項為1.35%，符合gsp質(zhì)量管理規(guī)范要求,。故特向貴局提出認證申請,，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階,。

藥店gsp自查報告篇五

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,，本企業(yè)經(jīng)過gsp認證后已近x年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作,。效期將近,，現(xiàn)請求重新認證。

一,、企業(yè)概況：

本企業(yè)為xxx藥店,，位于xxx路xxx號，股份合作企業(yè),，企業(yè)負責(zé)人xx,，質(zhì)量負責(zé)人xx。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生化藥品,、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）?，F(xiàn)有職工x人,，其中從業(yè)藥師x，藥師x名,，已取得上崗證有x人,，營業(yè)面積xxx平方米，倉庫面積xx平方米,。經(jīng)營品種有xxx多種,。

二、質(zhì)量管理與制度,。

庫臺帳等,，以加強員工的工作責(zé)任心，更好地為群眾服務(wù),。

三,、人員與培訓(xùn)。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每季進行一次考核,，并建立培訓(xùn)檔案,。

四、設(shè)施與設(shè)備,。

本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備,，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào),。根據(jù)藥品性能要求,，設(shè)置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮,、防霉,、防鼠、防蟲,、防火設(shè)備等,。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架,、柜臺齊備,，倉庫、地面與四壁整潔,，并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備,、設(shè)施；離地面10cm的襯墊物,、離墻30cm的貨架,，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等,，每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗,。

五、藥品進貨,、驗收管理,。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書,、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限,；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件,；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》,、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書,。對首營企業(yè)實行審核制度,。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實,、完整地記錄藥品購進情況,，做到票、帳,、物相符,。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票,，嚴格,。

按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定,。（1）外包裝是否牢固,、干燥,；封簽、封條有無破損,；外包裝是否注明通用名稱,、規(guī)格、生產(chǎn)廠商,、批準文號,、注冊商標、批號,、有效期,。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求,。

（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,，容器是否合理，有無破損,，封口嚴密是否合格,，包裝字跡應(yīng)清晰，品名,、規(guī)格,、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固,。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱,、成份、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)名稱,、批準文號、生產(chǎn)批號,、生產(chǎn)日期,、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治,、用法用量,、禁忌、不良反應(yīng),、注意事項以及貯存條件等,。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,，有中文說明書,，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件,。

及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

六,、藥品儲存,、養(yǎng)護與陳列管理。

查記錄》,，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄,。

七、銷售與售后服務(wù),。

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核,。銷售藥品,，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客,，并開具銷售憑證,，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約,、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿,。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,，認真對待,，詳細記錄，及時處理,。

八,、自查及整改情況。

本企業(yè)xxx年開始認證,，零售企業(yè)gsp認證管理小組人員對xxx項檢查評定標準要求逐項進行核對,，查漏補缺，逐步完善,，基本符合gsp檢查要求,，無嚴重缺陷，一般缺陷x項,，對x項缺陷立刻整改,，整改情況如下：

1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范,，當天重新修改,；

2、質(zhì)量信息收集少,，已加強這方面的收集,；

3,、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠，已增加這方面的培訓(xùn),；

4,、倉庫有雜物，當天移去,；

5,、倉庫無紗窗，當天做紗窗,，按裝好,。

隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化,，本店的質(zhì)量管理也隨著變化,，這x年來，質(zhì)量管理有如下變化及提高,。

類,、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜,，同時制度也進行了修訂。

xx年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”,。

為了迎接第二次gsp驗收,，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作,。將店面進行略裝修,，藥品擺放進行調(diào)整，使其更合理,、更規(guī)范,。自xx年認證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況,。希望通過此認證,，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè),。

xx年x月xx日,。

藥店gsp自查報告篇六

xxxx制藥有限公司，原名xxxx制藥公司,，成立于1992年,，原隸屬于xxx。營業(yè)地址是xx,。在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,，公司嚴格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為,。公司按照gsp要求管理藥品的采購、儲存和銷售,，堅決執(zhí)行質(zhì)量管理職責(zé)和程序,。通過不斷的培訓(xùn)，員工知道在崗位上做什么,，怎么做,，責(zé)任都是對人履行的。

公司現(xiàn)有辦公面積300㎡,，營業(yè)面積90㎡,，倉儲面積1232㎡，其中冷庫：982㎡,，常溫倉儲：214㎡,，冷庫：14㎡，易聞倉儲：22㎡,。此外,，設(shè)置40m2驗收養(yǎng)護室。

倉庫根據(jù)要求分為：待檢區(qū),、退貨區(qū),、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū),、不合格品區(qū),，分別用黃色、綠色,、紅色標注清楚,。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。

公司現(xiàn)有員工80人,，其中執(zhí)業(yè)藥師1人,，執(zhí)業(yè)藥師2人，藥學(xué)教師1人,，其他技術(shù)人員4人,。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。有7名工作人員從事藥品質(zhì)量管理,、驗收和維護,。

公司主要負責(zé)人具有相關(guān)學(xué)歷和專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律,、法規(guī),、規(guī)章和所管理藥品的知識。品管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格,，大專學(xué)歷,。所有從事質(zhì)量管理的人員都是大學(xué)畢業(yè)生和全日制在職人員,。

(1）經(jīng)營范圍：經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)制劑,、抗生素制劑,、生化藥品、生物制品,。

(2）公司注冊資本100萬元,，在20xx經(jīng)營660多個品種，在20xx銷售約8000萬元,。

為貫徹《醫(yī)藥業(yè)務(wù)良好制造規(guī)范》及其實施細則,，公司成立了以總經(jīng)理為首的gsp管理團隊，成員包括品控部,、辦公室,、業(yè)務(wù)部、儲運部,、財務(wù)部等部門負責(zé)人,，成員有xxxxxxxxx等。,，并定義了特定的功能,。同時對軟件進行了整理，對硬件進行了改造,。為了使我公司的質(zhì)量管理達到認證標準,，我們于20xx年1月12日至1月14日進行了全面的內(nèi)部審核。通過制定計劃,、召開會議安排任務(wù)、提出要求,、組織檢查,、綜合評審、發(fā)布整改通知,、制定措施,、實施整改，最終形成企業(yè)自查和內(nèi)部審計報告,。

詳情如下：

(1）質(zhì)量管理組織,。

建立由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理組織。組織由質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收維護組組成,。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師,；品控、檢驗,、維修,、銷售人員均具有中專以上學(xué)歷,，經(jīng)藥監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格。從事質(zhì)量控制,、驗收和維護的人員有7人,，占員工總數(shù)的9%。

(2）藥品管理質(zhì)量文件的制定和運行：

公司制定了質(zhì)量方針和目標,，成為公司開展質(zhì)量管理和各項質(zhì)量活動的基本準則,。

總經(jīng)理和質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人編制的質(zhì)量管理職責(zé)和程序文件規(guī)范了相關(guān)記錄，明確了各部門的職責(zé)和崗位責(zé)任制,。

程序文件包括：質(zhì)量方針和目標管理,；質(zhì)量體系審核；質(zhì)量責(zé)任,；質(zhì)量拒絕,；質(zhì)量信息管理；第一企業(yè),、第一品種審核,；質(zhì)量驗收；倉儲,、維護和出庫審核的管理,；記錄和憑證的管理；有效藥品,、不合格藥品和退貨藥品的管理,；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理,；藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定,；健康和人員健康管理；素質(zhì)教育,、培訓(xùn)和考核規(guī)定等,。20xx年，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化,，我們修訂并頒布了質(zhì)量管理文件,，包括16項質(zhì)量職責(zé)、36項質(zhì)量管理體系和21項操作規(guī)程,。包括：興x代理的藥品管理,，如興x代理的分區(qū)管理和驗收，銷售客戶和人員的資質(zhì)審核,。通過質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,，從而保證公司經(jīng)營的進一步規(guī)范化。在20xx,，我們的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一,，顧客至上”,，質(zhì)量目標是：

1。保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范性和合法性,；

2.保證藥品質(zhì)量的安全性和有效性,；

3.確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進；

4.不斷提高公司的質(zhì)量信譽,；

5.最大限度滿足客戶需求,。同時分解為：

1。第一家企業(yè)和第一個品種的批準率為100%,；

2.庫存藥品合格率100%,；

3.購銷合同有質(zhì)量條款或100%質(zhì)量保證協(xié)議；

4.直接接觸藥物的員工每年進行一次體檢,，并建立健康檔案,；

5.相關(guān)崗位必須持證上崗；

6.所有新入職員工均接受崗前培訓(xùn),；

7.進貨藥品合格率100%,；

8.質(zhì)量查詢和投訴受理及處理率100%；

9.質(zhì)量信息和不良反應(yīng)及時報告率100%,；

10.全年重大事故0起,；

11.質(zhì)量培訓(xùn)每季度進行一次。

通過質(zhì)量方針和目標的制定和發(fā)布,，公司的質(zhì)量管理得到了全面推進,，并取得了良好的效果。

(3）質(zhì)量體系的實施和運行,。

公司定期進行質(zhì)量管理程序?qū)嵤┰u估,，使管理程序得以實施，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,。每年回顧總結(jié)公司藥品采購質(zhì)量,。

(1）培訓(xùn)：為了提高人員素質(zhì)，公司采取多種方式對人員進行繼續(xù)教育,。積極參加各級藥監(jiān)部門的各種培訓(xùn)，質(zhì)量控制,、驗收,、維護、保管等相關(guān)人員均經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格,。公司辦公室和品控部共同制定年度培訓(xùn)計劃,，辦公室按計劃組織培訓(xùn)，培訓(xùn)每季度進行一次,，并進行評估,。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理的法律,、法規(guī)和規(guī)章、藥品專業(yè)知識和技術(shù),、管理程序和管理職責(zé),，培訓(xùn)和考核有記錄并存檔。通過培訓(xùn),，員工提高了質(zhì)量意識,，保證了質(zhì)量管理體系的有效運行。20xx年,，我們公司接受了4次培訓(xùn),，10個小時，4次考試,，都很優(yōu)秀,。

(2）健康檢查：質(zhì)量管理、驗收,、維護和保管人員不僅要符合專業(yè)質(zhì)量要求,，還要符合健康要求。新員工上崗前必須體檢合格,，在職員工按規(guī)定每年體檢一次,。體檢合格的，無一人患有皮膚病,、傳染病,、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”和健康檔案,。

環(huán)境質(zhì)量是保證藥品經(jīng)營安全有效的基礎(chǔ),。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，營業(yè)面積90㎡,，倉儲面積1232㎡,，其中冷庫982㎡，常溫庫214㎡,，冷庫14㎡,，易聞庫22㎡。此外,，設(shè)置40m2驗收養(yǎng)護室,。

庫區(qū)地面平坦，無積水和污染源,，辦公區(qū)與倉儲區(qū)嚴格分開,。倉庫內(nèi)墻壁、天花板、地面平整光滑,，門窗嚴密,，通風(fēng)系統(tǒng)和排水設(shè)施良好。庫區(qū)設(shè)有溫濕度控制系統(tǒng),、消防系統(tǒng)和溫濕度計,。冷庫配有雙電源，并配有自動溫濕度記錄設(shè)備,。當倉庫的溫度和濕度超出范圍時,，及時采取控制措施，保持合格范圍,。此外,，庫區(qū)還配備了通風(fēng)、防鼠,、防蟲,、防蚊蠅等設(shè)施，以及符合安全要求的照明設(shè)施,，以及拆解,、lcl等作業(yè)場所。

驗收維護室配備：1/1000天平,、標準比色溶液,、凈度檢測器、空調(diào),，室內(nèi)溫度按要求嚴格控制,。

公司對所使用的設(shè)備設(shè)施建立了檢查、維修,、保養(yǎng)和操作規(guī)程,，并建立了使用記錄和檔案。

營業(yè)廳寬敞明亮,，8臺電腦,，所有的買賣業(yè)務(wù)都由電腦管理。

公司應(yīng)嚴格按照已建立的《藥品采購程序》,、《藥品購銷合同評審程序》,、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》對供應(yīng)商進行審核，并建立供應(yīng)商檔案,。確保采購的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品,，符合質(zhì)量要求。

在審核確定供應(yīng)商的同時,，確認聯(lián)系公司的銷售人員的合法資格。即收集銷售人員的身份證，核對法人授權(quán)委托書和授權(quán)期限,。

公司與供應(yīng)商簽訂的采購合同中有質(zhì)量條款,，按質(zhì)量條款執(zhí)行。購銷合同中明確規(guī)定藥品質(zhì)量應(yīng)當符合其質(zhì)量標準和相關(guān)質(zhì)量要求,；有產(chǎn)品合格證的藥品,；藥品包裝符合相關(guān)法規(guī)和貨物運輸要求。營業(yè)部建立了合同管理賬戶,。質(zhì)量管理部負責(zé)監(jiān)督采購合同中質(zhì)量條款的實施,。

目前已有580家一營企業(yè)獲批，387個一營品種獲批?，F(xiàn)在供應(yīng)商資質(zhì)齊全,，質(zhì)量合格，單據(jù)齊全,。

公司根據(jù)國家法律標準,、采購合同中的質(zhì)量條款、藥品驗收管理制度,、藥品退貨管理制度,、藥品質(zhì)量驗收操作規(guī)程，對采購藥品和銷售后批量退貨藥品的質(zhì)量進行了驗收,，包括藥品外觀,、內(nèi)外包裝和藥品標簽的檢驗，并建立了《藥品驗收記錄》,。驗收記錄記錄供應(yīng)商,、數(shù)量、到貨日期,、產(chǎn)品名稱,、規(guī)格、批準文號,、生產(chǎn)廠家,、有效期、質(zhì)量狀況,、驗收結(jié)論和驗收人員,。驗收記錄應(yīng)按要求歸檔。

對于售后退回的藥品,，驗收人員應(yīng)按《進貨驗收規(guī)則》的規(guī)定逐批驗收,。并填寫《售后退藥驗收記錄》，按要求存檔,。

驗收應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成,，并按《驗收取樣細則》進行取樣,，以確保取樣的樣品具有代表性。首個品種必須有該批藥品的質(zhì)量檢驗報告,。倉庫管理員應(yīng)在檢查員的簽名下接收貨物,。如發(fā)現(xiàn)貨物與訂單不符、質(zhì)量異常,、包裝不良或破損,、標志模糊，應(yīng)拒收并報告相關(guān)部門進行處理,。

用于藥品驗收和維護的儀器和計量器具應(yīng)按規(guī)定進行登記,、使用、定期校準和記錄,。

發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)按《不合格藥品管理制度》進行報告,，確認的不合格藥品應(yīng)移入不合格品區(qū)儲存，并懸掛紅色不合格品標志,。

不合格藥品應(yīng)按《不合格藥品管理制度》和《銷售藥品管理制度》進行確認,、報告、損壞和銷毀,，并填寫相應(yīng)的記錄,。

20xx年改革后，共受理藥品1493批,，受理率100%,，受理通過率100%，均有記錄,。

(1）嚴格執(zhí)行色碼和“分開”管理,。在倉庫中，待檢區(qū)域,、合格產(chǎn)品,、不合格產(chǎn)品、退貨藥品和交貨區(qū)域都標有顏色代碼,。館長和倉庫保管員應(yīng)嚴格按照要求擺放藥品,。醫(yī)藥與非醫(yī)藥分開；內(nèi)外分開,；易臭藥物與一般藥物是分開的,。并且滿足“五個距離”的要求。

(2）嚴格控制庫區(qū)的溫度和濕度,。維修人員應(yīng)隨時檢查藥品在庫中的存放情況,。配合倉庫管理員監(jiān)控和管理倉庫的溫度和濕度。每天早晚各記錄一次倉庫的溫度和濕度,。如果倉庫的溫度和濕度超過規(guī)定范圍,，采取控制措施,。

(3）維修工應(yīng)根據(jù)流通情況定期對倉庫內(nèi)的藥品進行維護和檢查，保存維護記錄,，建立藥品維護檔案,。《藥品維修管理制度》規(guī)定,，維修人員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部，對檢查中發(fā)現(xiàn)的可能因異常原因出現(xiàn)問題的藥品,、易變質(zhì)藥品,、相鄰批次出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、存放時間較長的藥品進行審查和處理,。藥品維修人員應(yīng)定期總結(jié),、分析和報告維修檢查、短期或長期儲存等藥品質(zhì)量信息,。

(4）有效的藥物管理,。公司制定《藥品有效期管理程序》，有效期屆滿后不足6個月的藥品,，保管員立即填寫《臨近有效期藥品考察單》,，對墻上的藥品進行管理和驅(qū)逐。出庫審核嚴禁過期藥品出庫,。

(5）不合格藥品的管理,。公司制定了《不合格藥品管理制度》，明確規(guī)定了不合格藥品的認定,、儲存,、掛失和銷毀。

(6）退藥管理,。公司制定了《退藥管理制度》,，規(guī)定了購、退,、銷后退藥的管理,。

用于審查和質(zhì)量檢查的藥物輸送。藥品出庫時,，檢驗員應(yīng)檢查貨物質(zhì)量,，并根據(jù)交貨單檢查數(shù)量和項目，特別是藥品出庫時,，應(yīng)按照“先進先出”,、“可變先進先出”、“最近先進先出”和批號進行,。藥品出庫時,，出現(xiàn)以下問題時停止發(fā)貨,，并報告維護人員處理：藥品包裝異常噪音、漏液,；外包裝破損,，密封不牢固，墊片不牢固,，密封破損嚴重,；包裝標識不明確或脫落；藥過期了,。

審核人員應(yīng)對每批出庫藥品填寫審核記錄,。評審記錄包括：采購單位、產(chǎn)品名稱,、劑型,、規(guī)格、批號,、有效期,、生產(chǎn)廠家、數(shù)量,、銷售日期,、質(zhì)量、驗收結(jié)論,、評審人,。評審記錄應(yīng)按要求保存。

對于有溫度要求的藥品運輸,，維護人員應(yīng)根據(jù)季節(jié)和運輸距離采取必要的保溫或冷藏措施,。裝卸藥品時，嚴格按照外包裝的圖形標志進行搬運,、搬運和堆放,，并根據(jù)藥品的包裝情況和道路情況采取相應(yīng)的保護措施，防止藥品混淆和損壞,。

公司嚴格控制藥品銷售渠道,，確保藥品銷售給合法的合格單位。我公司堅持向客戶取得有效的《藥品經(jīng)營許可證》,、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》，并建立檔案,。目前已經(jīng)建立了1400多個客戶檔案,，業(yè)務(wù)員開具合法票據(jù)，確保票,、賬,、貨相符,。公司應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記錄藥品的名稱,、劑型,、規(guī)格、批號,、生產(chǎn)廠家,、購買者、銷售數(shù)量,、銷售日期等項目,。銷售記錄應(yīng)按要求保存。

公司應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量查詢,、投訴、抽查和銷售中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的原因,，分清責(zé)任,，采取有效的處理措施，并做好記錄,。

公司制定了《藥品不良反應(yīng)報告制度》,，注重收集公司銷售藥品的不良反應(yīng)，并按要求由質(zhì)量管理部向主管部門報告藥品不良反應(yīng),。還沒發(fā)生,。

根據(jù)內(nèi)部評審，我公司在實施質(zhì)量管理體系的過程中不斷改進,，在質(zhì)量管理體系,、人員及培訓(xùn)、設(shè)備及設(shè)施,、藥品采購,、藥品驗收、儲存及維護,、出庫評審及運輸,、銷售及售后服務(wù)等方面取得了明顯進展。,，基本符合普惠制認證的要求,，所以我們申請認證。

藥店gsp自查報告篇七

一,、藥店基本概況：

本藥店成立于2004年,，地址在：xxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品，生物制品(除疫苗),、生物制品(除血液藥品)零售,。我店于2010年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查,，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至2015年12月29日,。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查,。

1,、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責(zé)人xxx.全面負責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責(zé),，同時兼采購員,、營業(yè)員。質(zhì)量管理員：xxx,；全面負責(zé)藥店的質(zhì)量管理,，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,，同時兼處方審核員營業(yè)員;營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員,。

00401藥業(yè)應(yīng)當依法經(jīng)營。

00402藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持誠實守信,，禁止任何虛假,、欺騙行為。

12401企業(yè)應(yīng)當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,，包括組織機構(gòu),、人員、設(shè)施設(shè)備,、質(zhì)量管理文件,，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。

2,、人員與培訓(xùn)：

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),，建立案。

13001企業(yè)各崗位人員應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),，以符合《規(guī)范》的要求,。在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當穿著衛(wèi)生工作服。

13401企業(yè)應(yīng)當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,，并建立健康案,。

13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作,。

13501在藥品儲存,、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。

13601企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定,，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件,，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé),、操作規(guī)程,、檔案、記錄和憑證等,。

14201企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購,、驗收、銷售,、陳列檢查,、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,，做到真實、完整,、準確,、有效和可追溯。

3,、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺,、空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,、風(fēng)扇1臺,、溫濕度計2個、粘鼠板1個,，并對其設(shè)備進行定期檢修更換,，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架,，目前營業(yè)廳面積55m2,，有柜臺13個、封閉式貨架20個.14602企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當與藥品儲存,、辦公,、生活輔助及其他區(qū)域分開。

14701營業(yè)場所應(yīng)當具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,，避免藥品受室外環(huán)境的影響,，并做到寬敞,、明亮、整潔,、衛(wèi)生,。

14801企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當有貨架，柜臺,，并且銷售柜組標志醒目,。

4、采購,、驗收流程：

自2005年以來,，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟,，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準,。藥品在進貨驗收中,，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,，對照實物,、對品名、規(guī)格,、劑型,、生產(chǎn)廠商、批號,、批準文號,、生產(chǎn)日期、有效期,、數(shù)量逐項進行檢查,，對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,，重點驗收標識,、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》,、《進口藥品檢驗》。

15501企業(yè)采購藥品應(yīng)當確定供貨單位的合法資格,；確定所購入藥品的合法性,；實供貨單位銷售人員的合法資格。

15502企業(yè)采購藥品應(yīng)當與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

15504,。

對首營企業(yè)的審核,，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實,、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件,；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章,、隨貨同行單（票）樣式,；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號,；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件,。

15505采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核,，審核無誤的方可采購,。

15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額,、品名應(yīng)當與付款流向及金額,、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng),。

15601藥品到貨時,，收貨人員應(yīng)當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單,。

（票）核實藥品實物,，做到票、賬,、貨相符。

15702驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄,，包括藥品的通用名稱,、劑型、規(guī)格,、批準文號,、批號、生產(chǎn)日期,、有效期,、生產(chǎn)廠商、供貨單位,、到貨數(shù)量,、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容,。

5,、陳列與養(yǎng)護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放,、藥品與非藥品,、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥,、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍,，并做好記錄,，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄,。

16302存放,、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品,，并采取防蟲,、防鼠等措施，防止污染藥品,。

16410冷藏藥品應(yīng)當放置在冷藏設(shè)備中,，保證存放溫度符合要求。

16411按規(guī)定對冷藏設(shè)備溫度進行監(jiān)測和記錄,。

16709藥品與非藥品,、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的,，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域,，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標志,。非藥品銷售柜組應(yīng)標志醒目,，非藥品類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰,。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售,。

16720養(yǎng)護人員應(yīng)當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,，并建立養(yǎng)護記錄,。

16721養(yǎng)護人員應(yīng)當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,，并每年進行健康檢查,，取得健康證后方可上崗工作,。營業(yè)期間,，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,，并佩戴注明工號,、職務(wù)職稱的崗位牌,，做到微笑服務(wù),，正確介紹藥品用途和性能、使用方法,、注意事項,，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓,、開水,、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),，并受到了廣大消費者的認可和贊同,，自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售,。

17101企業(yè)銷售藥品應(yīng)當開具銷售憑證,，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商,、數(shù)量,、價格，批號,，規(guī)格等內(nèi)容,。

17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時,，應(yīng)當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳,。

17901企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集,、報告藥品不良反應(yīng)信息,。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全,、有效,，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。

14401通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始,、真實,、準確、安全和可追溯,。

14501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當以安全,、可靠方式定期備份.16102對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺,。

16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當及時向供貨單位查詢,，未得到確認之前不得入庫,，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

以上是我店的自查報告,，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,，請予換證。

平安藥店,。

2014年7月1日,。

藥店gsp自查報告篇八

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,，高度重視,，認真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神,，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知,，對照本藥店的實際狀況,，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,，從各方面嚴格遵守,，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

因本店經(jīng)營有處方藥,、甲類非處方藥,，質(zhì)量負責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,，取得了上崗資格,。

沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品,、器械,，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品,，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品,。

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售,，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜,，貼有明顯的區(qū)域標識,。

首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,，在藥品銷售中正確介紹藥品的.性能、用途,、禁忌及注意事項,，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦,。

原則上向所屬的連鎖公司配送,，在貨源不齊的狀況下，向附近取得gsp認證的,、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄,。

在以后的經(jīng)營工作中,，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作,。

藥店gsp自查報告篇九

我藥店成立于20xx年xx月xx日,，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號,，注冊資金為xx萬元,。藥店營業(yè)場所xx平方米，倉庫xx平方米,，辦公及輔助區(qū)面積x平方米,。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人,，質(zhì)量管理員(兼驗收員)x人,，xx學(xué)歷，職稱為xx,，養(yǎng)護員x人,，xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,，經(jīng)營藥品品種達xx個,，20xx年實現(xiàn)銷售xx萬元。為確保gsp認證,，公司花費近x萬元對內(nèi)部硬件進行了改造,，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進一步健全和完善了各項管理制度,。

(一)管理職責(zé),。

為全面開展、實施gsp認證工作,，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和gsp要求,，修訂和完善了xx項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對藥店全體員工進行了學(xué)習(xí)和傳達,。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，我店每(年、半年,、季度,、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄,，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤,。

(二)人員與培訓(xùn)。

藥店目前共有人員x人,，企業(yè)負責(zé)人為xx學(xué)歷,，xx職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī),。質(zhì)量負責(zé)人xx學(xué)歷,，xx職稱(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷,，xx職稱(資格),。其他員工x名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,。以上人員均持有健康證,，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來,，每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,，并按計劃實施,。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)x次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)x次,，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)x次,，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

(三)設(shè)施與設(shè)備,。

我店營業(yè)場所xxm,，環(huán)境整潔。營業(yè)場所,、辦公,、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴密,，貨架,、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,，主要有冰箱x臺,，地架x個，空調(diào)x臺,，溫濕度計x只,，鼠夾x個，避光用窗簾等,。

(四)進貨與驗收,。

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位,、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款,。購進藥品均有合法票據(jù),，并建立了購進記錄，票,、帳,、貨相符。

對購進的藥品,，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的`外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標簽,、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查,，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,。

(五)陳列與儲存,。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開,，內(nèi)服藥與外用藥分開,，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀,，類別標簽放置準確,，字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理,。

我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄,，對有效期在x個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,，及時采取調(diào)控措施,。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案,。

倉庫劃分了合格區(qū),、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),。并按要求實行了色標管理,。

(六)銷售與服務(wù)。

我店在銷售中,，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置了顧客意見簿,。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄,。店堂內(nèi)無非法藥品廣告,。

我店于20xx年xx月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位,，現(xiàn)提出認證申請,，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進行核查。

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藥店gsp自查報告篇十

xxx食品藥品監(jiān)督管理委員會：依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,，我店已嚴格進行了各項自查,，并進行了改進。現(xiàn)將自查情況匯報如下：

xx藥店成立于20xx年xx月,，企業(yè)性質(zhì)為民營,，無分支機構(gòu)。注冊地址為xx,，庫房地址為xx,。企業(yè)負責(zé)人：xx。質(zhì)量負責(zé)人：xx,。經(jīng)營方式：零售,。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,、生物制品（除疫苗）,。經(jīng)營藥品xx品種，上年度銷售額xx萬元左右,。本企業(yè)共有職工x人,，其中藥學(xué)技術(shù)人員x名，占員工總數(shù)的xx%,，經(jīng)營場所面積xxm,，中藥陰涼庫面積xxm。為確保順利通過gsp認證,，我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進行了改造,，健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行,。

我店現(xiàn)有工作人員x人,，其中，藥師x人，中藥師x人,。企業(yè)負責(zé)人xxx為藥師職稱,。質(zhì)量負責(zé)人xxx具有西醫(yī)士中專學(xué)歷，職稱為藥師,，同時兼任本店質(zhì)管員,、驗收員、駐店藥師,、復(fù)核員等職,；業(yè)務(wù)負責(zé)人xxx具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷，職稱為藥師,，同時兼任本店西藥采購員一職,；中藥質(zhì)管員xxx職稱為中藥師，同時兼任本店驗收員,、駐店藥師、復(fù)核員等職,；采購員xxx為中藥學(xué)中專學(xué)歷,，職稱為中藥師，同時兼任本店養(yǎng)護員,、庫管員,、調(diào)劑員、營業(yè)員等職,；養(yǎng)護員xxx具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,，同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職,；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,，確保gsp的順利實施，我店加強了員工的教育培訓(xùn),，制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,，定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī),、藥學(xué)專業(yè)知識,、制度、崗位職責(zé),、操作規(guī)程,，《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),，特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓(xùn)檔案,。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,，根據(jù)gsp要求，本店員工均進行了年度健康檢查,，建立了員工健康檔案,。

我店有經(jīng)營用房120.32㎡，其中營業(yè)廳100.32㎡,，倉庫20㎡,。主要設(shè)施設(shè)備有：計算機1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個,，陰涼柜1臺,，冷藏柜1臺，空調(diào)2臺,，溫濕度計2個,，滅火器2個，掃碼槍1部,，換氣扇1臺,，西藥貨架12組，柜臺7組,，地墊3個,，中藥柜3組，戥稱1個,，中藥搗藥罐1個,，滅蠅燈2個，粘鼠板2個,，飲水機1臺,，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。

今年以來,，我們按照新版gsp要求,，結(jié)合企業(yè)實際情況，制定了質(zhì)量管理制度,、各級崗位及人員職責(zé)職責(zé),、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,，我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),，組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),，做到基本內(nèi)容熟悉,，基本操作熟練,，基本職責(zé)清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,，依據(jù)制度,、規(guī)程和職責(zé)的落實執(zhí)行情況，及時加以改進,，促進了經(jīng)營質(zhì)量的提高,。

按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,，我店嚴格按照gsp和本店藥品購進制度,、規(guī)程的要求購進藥品，嚴格審核供貨單位,、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款,。購進藥品均有合法票據(jù),。建立了規(guī)范完整的購進記錄，做到了票,、賬,、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨驗收,，特別加強了冷藏藥品,、含特殊成分藥品的收貨驗收,，不符合運輸溫度要求的不予收貨,。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀,、包裝,、標簽和說明書，嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān),。對每次到貨的中藥飲片,，對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地,、批號和質(zhì)量狀況,，防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫,、上架,。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照gsp有關(guān)要求,，做到：按劑型,、用途以及儲存要求分類陳列,，并設(shè)有醒目標志，類別標簽字跡清晰,，放臵準確,。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放,；對國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)臵專柜存放,；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標簽和說明書,；冷藏藥品放臵于冷藏柜中,，并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,，裝斗前堅持復(fù)核,，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄,，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,，并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,，養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,，每天上、下午各一次定時對營業(yè)室,、冷藏柜,、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施,，保證了藥品儲存中的溫濕度要求,。對易變質(zhì)、近效期,、擺放時間長的藥品重點檢查,，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施，同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,，分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息,。加強近效期藥品管理，對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架,，并通知質(zhì)量人員及時處理,。

對相關(guān)儀器設(shè)備包括對空調(diào)、陰涼柜,、電腦,、溫濕度計等設(shè)備定期檢查維修，建立記錄,，及時歸入設(shè)施設(shè)備檔案,。

期間佩帶有照片,、姓名、崗位,、職稱等內(nèi)容的工作牌,。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用,，處方審核,、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定,。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能,、用途、禁忌及注意事項,，不夸大藥品的功效及用途,，確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量、用法,、用量等內(nèi)容,；對國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,。確保藥品來源規(guī)范，并按規(guī)定銷售,。本店沒有銷售藥品,、精神、毒性藥品,、放射性藥品等特殊管理的藥品,。在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵了藥師咨詢臺,、指導(dǎo)顧客正確購買和使用藥品,，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策,，明碼標價,，售出藥品時開具銷售憑證。認真學(xué)習(xí)中華人民共和國廣告法,，在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,，在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話,、服務(wù)公約等,。對顧客反映的問題及時處理,，做到誠信經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營,，熱心為廣大消費者服務(wù),。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準備,。

完善了計算機系統(tǒng)管理工作,。按照gsp對計算機系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件,，完善了計算機相關(guān)軟,、硬件設(shè)施，配備了專用服務(wù)器,。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備,、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管,、采購,、驗收、養(yǎng)護,、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,，對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護,。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,，發(fā)揮著自動跟蹤,、識別與控制(提示、預(yù)警,、鎖定）功能,。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改,、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,，嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始,、真實,、準確、安全和可追溯,。對計算機系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,，保證了數(shù)據(jù)的安全。

依據(jù)gsp及其實施細則進行嚴格自查,，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質(zhì)有待提高,。一些人員對gsp和藥學(xué)法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,，對做過的工作記錄略顯簡單,，記錄質(zhì)量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范,、美觀,。

改進措施：一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育,，不斷增強員工的思想素質(zhì),、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高員工做好本職工作的能力,。二是加強培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),，不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓(xùn)教育，同時經(jīng)常進行檢查指導(dǎo),，及時解決記錄中存在的各種問題,。三是加強檢查與指導(dǎo)，及時指出和改進儲存陳列中存在的有關(guān)問題,。教育員工養(yǎng)成過硬,、過細和求實的工作作風(fēng)，做到認真,、細心,、負責(zé)，一絲不茍,，精益求精,，確保各項工作質(zhì)量。

我店按照gsp的檢查評定標準逐條檢查,，逐項落實,，不斷完善，各項工作已基本到位,，現(xiàn)提出認證申請,。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收,、指導(dǎo)工作,，并提出寶貴意見,，我們將積極加以改進,，確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效,。