心得感悟是指一種讀書,、實踐后所寫的感受性文字。大家想知道怎么樣才能寫得一篇好的心得感悟嗎,？接下來我就給大家介紹一下如何才能寫好一篇心得感悟吧,，我們一起來看一看吧。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇一

醫(yī)院主要領導和分管領導多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,，進一步明確了目標和工作重點,，要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,，專人負責,，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本,，專人定期檢查,、檢測、保養(yǎng),、維修并登記,，每次使用和結(jié)束時要登記簽名,，責任層層分解，落實到人,；定期學習醫(yī)療器械不良事件,，并認真分析，總結(jié)經(jīng)驗,，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平,。

我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,，其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負責）對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查,、檢測,、保養(yǎng)、維修,、登記,，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題,，是科室各個醫(yī)療器械處于完好,、備用狀態(tài)。

一是醫(yī)院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報,；二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,，宣傳其重要性,；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達會議精神,；四是開展醫(yī)療器械使用活動,，讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用,；五是積極學習,，充實自己的'知識，提高自身的能力,。

20xx年,，在原有的基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度,，擴大監(jiān)測覆蓋面,，完善醫(yī)療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查,，提高報告質(zhì)量,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇二

根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關于做好xx期間安全生產(chǎn)及有關工作的通知》文件精神，20xx年xx月xx日醫(yī)務部進行了醫(yī)療安全隱患排查,，對全院醫(yī)療,、醫(yī)技科室的醫(yī)療安全隱患進行逐一排查，著力解決醫(yī)療安全工作中存在的問題和困難,，并制定切實可行的整改措施,。

1、嚴格落實醫(yī)療核心制度和安全措施,，嚴格技術準入制度,，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，加強醫(yī)療文書質(zhì)量管理,，對病案質(zhì)量實施全程監(jiān)控和管理,，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;重點落實危重病人搶救制度、交接班制度,、術前討論制度,、“患者安全十大目標”等，執(zhí)行節(jié)假日領導帶班和24小時值班制度,，防范醫(yī)療差錯,，杜絕事故的發(fā)生,。

2、加強急診,、急救工作,，開展安全知識培訓活動，保證科室急救藥品,、器械的.儲備,，急救隊伍隨時待命，不定期開展突發(fā)事件應急演練(包括礦山救護,、職業(yè)中毒應急處置),，確保醫(yī)院各項工作的安全。

3,、嚴格醫(yī)院消毒制度,、感染控制，加強院感管理,，防止院內(nèi)傳染病暴發(fā)流行,，嚴防醫(yī)源性感染事件。

4,、加強輸血安全管理,，抽查全院各科室的輸血病例，檢查內(nèi)容包括：輸血指征,、輸血前相關性病原標志物,、輸血同意書，輸血后評價,、輸血量統(tǒng)計,。

5、重點部門管理：根據(jù)衛(wèi)生部制定的各專業(yè)學科的評價標準,，加強對icu,、急診、手術麻醉科,、高壓氧艙等重點科室進行安全隱患的排查，對存在的問題切實采取措施,，消除安全隱患,。

6、嚴格落實危險物品管控措施,，加強毒麻精神的藥品,、生物制品、危險化學品存儲,、領用等各個環(huán)節(jié)的安全管理和檢查,，嚴防漏管失控,，流失社會。

1,、病歷完成及醫(yī)生手簽不及時,。

2、換藥室醫(yī)生無菌操作不規(guī)范,。

3,、毒麻藥品使用登記本不規(guī)范。

4,、高危藥品儲存標識不規(guī)范,。

5、住院區(qū)域安全存在隱患,，包括：醫(yī)生辦公室,、庫房、檢查室,、產(chǎn)房等門未上鎖,，易造成運行病歷、儀器等物品丟失,，無菌環(huán)境污染的發(fā)生,。

6、科室人員對本科急救藥品存放地點不了解,，易造成搶救延誤,，引起醫(yī)療安全事件的發(fā)生。

1,、加強醫(yī)院各級人員醫(yī)療安全應急處置培訓,。

2、與質(zhì)控辦配合,，嚴格落實運行病歷抽查工作,，督促臨床醫(yī)師及時完成病歷，加強核心制度的落實,。

3,、加強醫(yī)師無菌操作及院感相關知識的培訓。

4,、加強臨床藥品管理的培訓,，包括：毒麻藥品及急救藥品的儲備等。

5,、提高全院醫(yī)務人員安全意識,，增強科室安全管理，針對住院區(qū)域內(nèi)存在的安全隱患,，制定合理的規(guī)定,，并定期進行檢查和督導,。通過此次醫(yī)療安全隱患排查工作，醫(yī)院各部門應加強檢查督導工作,，針對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，積極落實、整改,，減少醫(yī)療安全隱患,，降低醫(yī)療安全事件發(fā)生的幾率。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇三

省局發(fā)布專項檢查方案以后,，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作,，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫(yī)療機構(gòu)的基本情況,。經(jīng)過排查,，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設備的醫(yī)療機構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。

落實聯(lián)絡員制度,，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動,，及時傳達專項檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作,，及時上報自查材料,。

6月初，我局由分管副局長帶隊,，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查,。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄,、維修保養(yǎng)記錄,、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查,。對檢查中存在的問題,，已責令該院立即整改。

根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓班的相關要求及部署,，5月初,，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作,，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動,。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關要求,，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析,，進一步強調(diào)了推進質(zhì)量管理規(guī)范的.重要性和緊迫性,，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析,，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關文件，要求各企業(yè)認真組織學習,，提前準備,，特別是做好人員培訓、體系完善,、硬件改造,、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作,。

上半年,，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強化部門聯(lián)動,，積極與各縣藥監(jiān)局,，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系,，保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞,，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強化培訓工作,，3月底,，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓座談會，會議通報了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況,，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題,，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報送具體方法進行了培訓,，要求各單位一是全面推進不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報送工作,，實現(xiàn)不良事件報告100%網(wǎng)上報送。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇四

來到市場部工作已有半年了,。在這半年的的時間中,，公司領導、部門領導,、公司同事給予了我很大的支持和幫助,，使我很快了解并熟悉了自己負責的業(yè)務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定,。這段時間以來,，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力,，各方面取得了一定的進步,，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報。

在實習期以及實習期結(jié)束的這段時間里,，在銷售任務上沒有給公司創(chuàng)造任何價值,，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務,。

1、在產(chǎn)品認識上

通過這段時間,，一切從零開始,，熟悉適應了公司環(huán)境，熟悉了解了xxx產(chǎn)品的用途,、型號,、材質(zhì)、特點等,，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況,。xxx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對xxx產(chǎn)品的了解知之甚少,，由于產(chǎn)品原材料等因素導致產(chǎn)品價格高,，但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對xxx產(chǎn)品都比較感興趣,，對此類新產(chǎn)品,、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼；

2,、在客戶開發(fā)上

通過這段時間,，每天通過網(wǎng)絡尋找客戶信息，網(wǎng)上,、電話拜訪客戶,，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況,，客戶資源有了很大的積累,，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎,。如海南xxx科技,、濰坊xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；

3,、在醫(yī)療耗材招標上

通過這段時間,，關注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標,，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標工作,，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標工作，為產(chǎn)品中標后操作醫(yī)院做準備,。如20xx年xx市耗材招標,，xxx和xxx產(chǎn)品已中標，xx市xxx器械和xxx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時操作醫(yī)院,。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標正在進行中,，xxx和xxx已授權xxxx商貿(mào)參與投標，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意,，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床,。20xx年xx市耗材招標正在進行中,，已有公司對投標產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標書,，年前完成產(chǎn)品報價等相關事情,；

經(jīng)過這段時間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題,。

1,、對產(chǎn)品的.熟悉程度還不夠

在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,，如產(chǎn)品的供貨價,、進醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細使用方法等,。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價格,、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；

2,、與客戶溝通技巧不夠成熟

在客戶開發(fā)過程中,，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過部門領導的指點和幫助,，這方面也有了明顯的改進和提高,；

1、努力完成每月銷售任務

通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,，加強客戶拜訪

溝通,，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶,，簽訂合同,，完成每月銷售任務；

2,、提高業(yè)務能力

通過平時與客戶的溝通交流,，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧,，提升自身的業(yè)務能力,；

3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場

在平時的工作中,，通過自身學習以及通過向客戶介紹產(chǎn)品,，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場,，了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷,、醫(yī)院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題,；

4,、開發(fā)產(chǎn)品中標市場

目前xxx和xxx產(chǎn)品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通,，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當?shù)蒯t(yī)院,。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標進展及時跟進，并時刻關注各地區(qū),、各省市耗材招標活動,；

5、完成公司領導交辦的其他工作

服從公司領導安排,，協(xié)助完成公司其它部門工作,，加強公司部門之前的溝通。

以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié),，也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié),，不足之處，請領導指正,。

銷售部：xxx

20xx年12月29日

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇五

按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號）文件,，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實,，對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查?，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)

在局領導的高度重視和正確領導下，根據(jù)市局局文件精神和要求,，結(jié)合我縣實際,，認真學習文件內(nèi)容，周密部署,、統(tǒng)籌兼顧,，積極開展專項檢查活動。

我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家,，無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),。檢查中,，我局嚴格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,，重點對經(jīng)營企業(yè)的'制度建設,、產(chǎn)品進貨渠道、購進驗收,、票賬物一致性,、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動,、人員履職等情況進行了檢查,，檢查中發(fā)現(xiàn),，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照,、制度建立不完善,、購進驗收記錄不全等情況,，已要求企業(yè)認真整改,，并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進行立案查處。

通過此次專項檢查,，進一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況,，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案,，取得了監(jiān)管信息的采集和分析,，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇六

根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,，認真組織實施,。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全?，F(xiàn)將專項整治工作總結(jié)如下：

為了使檢查工作落到實處,，縣局召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神,，并成立了由局長任組長,、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務股全體成員參與的專項整治工作領導小組,，確保了這次專項整治工作的順利進行,。

本次專項整治工作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機構(gòu),，而且使用品種多為一次性使用輸液器,、注射器,，而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè),，3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè),，1家義齒經(jīng)營企業(yè)，其中7家零售

企業(yè)也僅經(jīng)營一,、二類器械,，經(jīng)營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫(yī)療器械使用單位,，加強對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障,。

1、積極做好宣傳動員工作,，努力提高器械經(jīng)營,、使用人員的思想認識

按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號文件中關于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進,、驗收,、經(jīng)營、使用,、用后銷毀,、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營,、使用醫(yī)療器械的認識,，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎

2、認真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位開展自查自糾工作,，著重解決工作中存在的突出問題

按照區(qū)局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位對器械的購進渠道,、驗收記錄、銷售記錄,、銷毀記錄,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度,、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查,，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關法規(guī)要求整改到位,，確保各自所經(jīng)營,、使用的醫(yī)療器械合法、安全,、有效,。

3,、全面進行監(jiān)督檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查,。

一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的,，一律不追究其法律責任,；

二是對本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關法律法規(guī)下發(fā)了整改意見,；三是對個別醫(yī)療機構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進行及時毀形,、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對各醫(yī)療機構(gòu)化驗室進行了一次徹底的清理檢查,，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋,；

本次專項整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%,。

（一）存在的問題

1,、購進驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。

各醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質(zhì)證明,，只是義務性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗,，導致實

物與證照不符,。

2、沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū),。

在檢查中發(fā)現(xiàn),，除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫,，醫(yī)療器械一般都放在藥房中,，且沒明顯標志。

3,、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范,。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外,，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄,，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,，而對其他內(nèi)容只字不提。

4,、醫(yī)療器械建檔資料不全,。

我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的,，自行采購的較少,，而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書，其他如購進票據(jù),、資質(zhì)證明文件等資料缺失,，因此多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全,。

5,、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,，對醫(yī)療器械的重視程度不夠,。

由于藥械從業(yè)人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓,，因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn),。

（二）今后工作思路

1、針對存在的問題,，加大日常監(jiān)督檢查工作力度,。突出重點，嚴格執(zhí)法檢查,，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進行,，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個人進行處理,，努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn),。

2、加大宣傳培訓力度,，提高醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度,，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定,，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平,。

3,、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制,。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作,，因其品種多,，性能復雜，經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,，因此,，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學的監(jiān)管方法,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇七

為進一步凈化藥品市場秩序,，嚴厲打擊藥品經(jīng)營使用活動中非藥品冒充藥品行為。按照國家,、省,、市、縣相關工作會議精神,，保障人民群眾用藥安全,，規(guī)范藥品市場秩序。我局從20xx年2月開始至12月結(jié)束,，在全縣范圍內(nèi)開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動,。整治行動開展至今，在縣委縣政府和市局的正確領導下,，在相關部門的密切配合下,，積極采取措施，加大工作力度,，專項行動工作穩(wěn)步推進并取得階段性成果?，F(xiàn)將專項整治行動工作情況總結(jié)如下：

一、加強組織領導,，落實責任為了確保專項行動各項工作落到實處,，成立了xx縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治領導小組,，由局黨組書記,、局長任組長，分管副局長任副組長,，各股室負責人為成員,，下設辦公室在稽查股，具體負責監(jiān)督檢查,，案件查處,，材料收集，信息報告,，分析總結(jié)等工作,。

二、加大宣傳力度,，形成良好氛圍大力宣傳國家關于藥品安全專項整治工作決策部署,，為全面推進藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持,。為了營造良好的'藥品維權氛圍，與各聯(lián)合檢查,、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合,，多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。

三,、制定實施方案,，明確工作任務制訂了《xx縣關于非藥品冒充藥品專項整治行動實施方案》。明確了工作任務,，嚴厲打擊,、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。

四,、開展專項檢查,，工作落到實處我局組織執(zhí)法檢查組2個，對全縣藥械經(jīng)營使用單位的藥品,、醫(yī)療器械進行了現(xiàn)場檢查,。對于非藥品類，要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),，并建立進貨臺帳,，與藥品分開陳列，非藥品標識醒目,。同時,，我局也與相關執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動,。

我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效,。此次專項整治，我局共出動執(zhí)法人員284人次,，車輛 60余臺次,。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)256家次，藥品批發(fā)企業(yè)3家次,，醫(yī)療機構(gòu)205家次,，下發(fā)責令整改通知書11份。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇八

辦公室文員工作是我從事的這份工作,，是我職業(yè)生涯的一個起點,，我對此也十分珍惜，盡努力去適應這一崗位?，F(xiàn)在就20__年的工作情況總結(jié)如下：

辦公室是企業(yè)運轉(zhuǎn)的一個重要樞紐部門,，對企業(yè)內(nèi)外的許多工作進行協(xié)調(diào)、溝通做到上情下達這就了辦公室工作繁雜的特點。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計劃之外的事情需要臨時處理,，并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決,，所以這些臨時性的事務占用了比較多，工作時間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來,，原本計劃要完成的卻沒有做,。但手頭的工作也不能耽誤，今天欠了帳明天還會有其他工作要去處理,，所以本人經(jīng)常利用休息時間來做,，]把一些文字工作帶回家去寫。

辦公室人手少工作量大,，特別是企業(yè)會務工作較多,，這就需要部門員工團結(jié)協(xié)作。在20__年里遇到各類活動與會議,，本人都積極配合做好會務工作與部門同事心往一處,，想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動圓滿完成。

過去的20__年是企業(yè)的效益與服務年,，而辦公室就是個服務性質(zhì)的部門,，本人認真做好各項服務工作以保障工作的正常開展。部門之間遇到其他同事來查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會及時辦妥;下屬機構(gòu)遇到相關問題來咨詢或者要求幫助本人都會花時間解答與解決,。以一顆真誠的心去為大家服務,。

1、文員工作嚴要求

(1)傳閱歸檔及時,。文件的流轉(zhuǎn),、閱辦嚴格按照企業(yè)規(guī)章制度及iso標準化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時效性并及時將上級文件精神,，傳達至各基層機構(gòu)確保政令暢通,。待文件閱辦完畢后負責文件的歸檔、保管以及查閱,。

(2)下發(fā)公文無差錯,。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負責文件的套打、修改,、附件掃描,、紅文的分發(fā),、寄送電子郵件的發(fā)送,，另外協(xié)助各部門發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時一天有多個文件要下發(fā),，本人都是仔細去逐一核對原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20__年以來共下發(fā)紅文__份,。另外負責辦公室發(fā)文的擬稿以及各類活動會議的擬寫。

(3)編寫辦公會議材料整理會議記錄。每個月末對各部門月度計劃的執(zhí)行情況進行核對,，催收各部門月度小結(jié),、計劃并擬寫當月工作回顧整理辦公會議材料匯編成冊供領導室參考。辦公會議結(jié)束后及時整理會議記錄待領導修改后送至各部門傳閱,。

2,、督辦工作強力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段，過去的20__年以來作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程,，并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過口頭,、書面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領導交辦與批辦的事項,、基層單位對上級企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進度落實情況,，以及領導交辦的臨時性工作等，并定期向領導室反饋,。

3,、內(nèi)外宣傳講效果

宣傳工作是企業(yè)樹立系統(tǒng)內(nèi)外社會形象的一個重要手段與窗口。過去的20__年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫企業(yè)簡報做好協(xié)辦的組稿工作,，以及協(xié)助板報的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告,、__廣告、__賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報,。

4,、完成辦公室文員職責工作

辦公室文員工作是一個講責任心的工作。各個部門的比較多,、工作都是經(jīng)由本人手交給領導室的并且有些還需要保密,，這就需要本人在工作中仔細、耐心,。20__年以來對于各部門,、各機構(gòu)報送領導室的各類文件都及時遞交對領導室交辦的各類工作，都及時辦妥做到對領導室負責對相關部門負責,。因為這個工作的特殊性,，為了更好地為領導服務保證各項日常工作的開展，每天本人基本上6點多鐘才下班,。有時碰到臨時性的任務需要加班加點,，本人都毫無怨言認真完成工作。

5,、活動積極參與

20__年以來積極參與了司慶訓練,、員工家屬會、全省運動會,、爬山活動,、比學習競賽活動等多項活動的策劃與組織工作，為企業(yè)企業(yè)文化建設凝聚力工程出了一份力。

20__年以來無論在思想認識上還是工作能力上都有了較大的進步,，但差距與不足還是存在的.：例如工作總體思路不清晰還處于事情來一樁處理一樁的簡單應付完成狀態(tài),，對自我的工作還不夠鉆腦子動得不多，沒有想在前做在先;工作熱情與主動性還不夠有些事情領導交代過后沒有積極主動地去投入太多的精力,，辦事有些惰性直到領導催了才開始動手造成了工作上的被動,。

20__年有新的氣象面對新的任務新的壓力，本人也應該以新的面貌,、更加積極主動的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn),，在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進步。本人將做好20__年辦公室,，以求更大的進步,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇九

為認真貫徹落實省整頓和規(guī)范藥品市場秩序會議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨福鶕?jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┮庖姷囊?，我局及時召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,，結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┯媱澆⑻岢鲆蟆Ｊ懈麽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時進行了自查自糾,，我局對部分企業(yè)進行了重點核查,，對企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是：

根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┮庖姷?要求,，我局于____年月日召開了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,，布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┯媱潯Ｌ岢龉ぷ髂繕耸牵?/p>

(一)通過對醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)的專項治理,，要使醫(yī)療器械注冊申報秩序進一步規(guī)范,，注冊申報質(zhì)量進一步提高，弄虛作假違規(guī)申報行為受到嚴厲懲處,。

(二)通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項治理,，要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進一步規(guī)范，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運轉(zhuǎn),，保障醫(yī)療器械質(zhì)量,，杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場。

(三)通過專項治理工作,，建立健全上市后醫(yī)療器械不良事

件監(jiān)測體系,，及時、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息,。

按照動實施計劃要求,，各企業(yè)在_月__前，進行了自查自糾,，并寫出來書面報告,。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎上，對_家企業(yè)進行了重點核查,，在這次核查中我局對存在問題的_家企業(yè)中,，家下了責令改正通知書。整個工作在__月__日已經(jīng)完成,。

（一）,、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，管理不夠正規(guī),，制度落實不到位,。

（二）、部分企業(yè)倉庫較小,，不能做到擺放有序,。

（三）、部分企業(yè)無生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范,。

（四）,、個別企業(yè)無滅菌記錄。

（五）,、個別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠,。

（六）、個別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時變更,。

（一）,、加強對存在問題企業(yè)的監(jiān)管，限期改正,。

（二）,、加強日常監(jiān)管，督促企業(yè)制度落實到位,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十

1,、藥品監(jiān)督性抽樣工作

今年，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點,，制定了本單位的抽樣計劃,，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務培訓,，提高了抽樣質(zhì)量,。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件,，西藥211件,，自制制劑70件），作全部檢驗317件,，部分檢驗103件,，達到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù),。在抽樣時，根據(jù)市局關于日常檢查和抽樣檢驗相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機制的.要求,，主動出擊,，在抽樣前，加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查,。例如,，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時，加大對購入渠道,，銷售去向的檢查,；在醫(yī)療機構(gòu)抽樣時，加大對門診藥房,、住院藥房等區(qū)域的抽樣,。通過抽驗與檢查互動，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,，其中立案處罰2起（非法渠道購進藥品案1件,、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件）,。

2,、藥品專項抽樣工作

今年，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況,，根據(jù)不同季節(jié),、不同人群用藥的特點，下達了多次專項抽樣任務,。我分局周密安排,，確定重點區(qū)域、重點單位,，按時按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘,、重金屬、違法色素添加,；中成藥非法添加西藥,；兒童用藥；注射液,、滴眼液中防腐劑和抗氧劑,；抗生素；注射液可見異物,；“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次,。今年專項抽驗樣品共155件（實際抽樣49件），其中不合格7件,。同時,，今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務,。

3、抽樣藥品質(zhì)量情況

今年共計完成藥品抽樣469件,，其中不合格藥品10件,，不合格率為2.13％。其中批發(fā)單位1件,，醫(yī)療機構(gòu)3件,，零售企業(yè)6件,。

4,、抽樣制度標準化

在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,，從管理制度,、抽樣前準備、藥品抽樣流程,、抽樣后工作四個方面對部門職責,、抽樣計劃、人員裝備,、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程,、檢驗報告的處理等內(nèi)容作了要求，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標準,，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù),。這本手冊得到了市局領導的肯定，也受到兄弟分局的歡迎,。

5,、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作

今年共抽樣醫(yī)療器械16件，收到檢驗報告14件,，其中8件為不合格,，不合格率占抽樣總數(shù)的50％。抽樣藥包材2件,，全部合格,。

回顧xx年，我分局在完成抽樣工作的同時,，對抽樣工作進行了分析總結(jié),，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊,，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗相結(jié)合,，取得了良好的效果。在新的一年里,，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量,、深化抽樣和監(jiān)管互動,，確保人民用藥安全，世博用藥安全,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十一

醫(yī)療設備,、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎,，加強對其采購,、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán),。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃,、采購,、驗收、保管,、發(fā)放,、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重,，它不僅關系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量,、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業(yè)問題,。為了進一步加強這方面的工作,，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施,，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》,、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,，以求在制度和做法上進一步完善,，進一步規(guī)范采購、使用行為,。

1,、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求,，提交明年的設備購置申請,，申請經(jīng)設備科分類匯總，分管領導審核后,，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議,。

2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請,，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批,，審批通過的申請,，最終形成年度購置計劃。

3,、科室臨時急需的設備申請,，由設備科直接報院領導審批。

4,、公示：設備科根據(jù)年度購置計劃,，按輕重緩急，分期分批實施采購,。正式組織采購前,，要將擬采購設備名稱、數(shù)量,、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,，以增加參與招投標的潛在供應商,。

招標結(jié)束后,，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi),，如有證據(jù)表明有低于招標價的,，在滿足招標要求的情況下，按低價采購,。

5,、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,，需按程序向政府采購中心申報,，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,，醫(yī)院組織自主采購,。

凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時,，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定,。

6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,，報分管院長審核,，待院領導傳閱、審簽后再組織招標,。

另外我院編制的招標參數(shù),，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量降低門檻標準,，擴大產(chǎn)品入圍范圍,，增加競爭力度,。

7、招標與定標：屬政府采購的項目,，按程序申報,，由政府采購中心組織招投標。

醫(yī)院自主采購項目,，設備科收齊投標文件后,，由設備、器械,、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標,，在滿足招標要求的前提下，低價中標,。

1,、我院的.醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次,。

2,、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度,。通過全院的遴選專家的評審,，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,，把那些療效不確切,，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3,、遴選評審會一年舉行兩次,，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家,，也不參加本次遴選會議,。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過,。遴選結(jié)果應當場公布和公示,，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用,。

4,、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,，按照有關規(guī)定上網(wǎng)采購,。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購,、單一來源采購,、競爭性談判采購、詢價采購等方式,，確定采購渠道和采購單價,。

5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步,，越來越多新的,、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果,，也比較受患者和醫(yī)生的青睞,，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材,，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理,。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料,、外周介入材料、神經(jīng)介入材料,、骨科關節(jié),，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體,、疝修補材料,、超聲刀頭等）。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,，經(jīng)遴選專家評審同意的才能夠進入醫(yī)院使用,。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用,。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前,，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權,，并要求病人或家屬簽字,。要嚴格把關高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用,。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的,，應填寫使用申請單，科室主任負責審批,，設備科根據(jù)招標結(jié)果,，通知相關供貨商送貨，經(jīng)設備科按有關規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,，手術室方可安排相應手術,。

1、我院在采購工作管理方面,，從粗放到精細,，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展,。到現(xiàn)在,，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,，使得我院這方面工作有章可循,，有規(guī)可遵。

2,、從我院的這些制度與措施實施情況來看,，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價”制度,、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法,。

3、呼吁國家相關部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理,，從源頭上著手壓縮價格空間,，真正讓這些耗材用得起、用得好,。

今年,，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,，各項任務目標均取得成效。

按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū),、監(jiān)管品種無遺漏,、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作,。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位xx家,；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家,，零售單體藥店xx家,，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家,；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家,；疫苗接種單位xx家,。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到xx%,，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到xx%,，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”,；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”,；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,，保障醫(yī)療器械安全有效,。

截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次,，車輛xx臺次,，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構(gòu)xx余戶,、藥品批發(fā)企業(yè)x戶,、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為,；銷售假藥行為,；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為,；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為,；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件xx起,，其中簡易程序1起,；一般程序x起，結(jié)案x起,，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款,，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定,，待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后,，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元,，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元,。

日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應,，對不良反應報告認真審核,，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報,。截止目前,，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份,，完成了既定目標,。

今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,，我們接到此項工作任務后,，積極向市局請示、學習,，努力完善并更好的完成此項工作,。對申請辦理許可、備案,、變更的企業(yè),，悉心指導、嚴格審查,、準確核查,，確保圓滿完成此項工作。截止目前,，共審查,、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次,。保質(zhì)保量完成此項工作任務。

1,、由于監(jiān)管面積大,，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到,。

2,、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行,，很多內(nèi)容還需學習,、消化、領會,。

3,、“性保健品”類產(chǎn)品方面,，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”,、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,，應采取措施重點治理。

藥械安全是人民最關心,、最直接,、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度,。

1、著力開展醫(yī)療機構(gòu),、個體牙科診所,、眼鏡店監(jiān)管工作,，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領域,，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作,。

2,、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購,、銷,、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的,、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品,，保障藥品可追溯性。

3,、積極做好局機關下達的其他工作任務,。按時限、保質(zhì)量的完成局機關交辦的各項任務,。與食品股及各監(jiān)管所,、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫,、多協(xié)調(diào),，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十二

為加強xx縣無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，繼續(xù)推進醫(yī)療器械專項整治工作,，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實市局文件精神,，結(jié)合我縣實際,，在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

一,、高度重視,，制定方案局領導高度重視，制定了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局加強無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案》,，成立了以局長為組長,、其他局領導為副組長、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領導小組,，明確了重點檢查范圍,，重點檢查產(chǎn)品和重點檢查環(huán)節(jié),，保證工作有序有效開展。

二,、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，加強合作。

為克服人員少,，車輛少的實際情況，此次專項檢查工作與日常監(jiān)管工作,、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機結(jié)合,，積極與相關部門通力合作,，務求專項整治取得實效,。

三、建立機制,，強化監(jiān)管。

此次工作對全縣2家醫(yī)療機構(gòu)和2家經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,， 重點檢查了心臟起搏器,、支架,、導管、人工瓣膜,、人工耳蝸,、人工血管、人工晶體,、人工髖關節(jié),、人工膝關節(jié)、骨板,、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無菌醫(yī)療器械,。經(jīng)營環(huán)節(jié)：經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范,，是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營活動;企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致,。使用環(huán)節(jié)：是否建立醫(yī)療器械購進驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設施,、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測報告是否符合規(guī)定;使用過的`一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,，并有相關記錄。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,，及時進行了跟蹤檢查,，督促經(jīng)營使用單位按要求落實整改措施，并建立健全無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位數(shù)據(jù)庫,，對在冊企業(yè)情況進行再梳理,，全面掌握企業(yè)動態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十三

根據(jù)《xx局關于印發(fā)xx年醫(yī)療器械抽驗工作計劃的通知》的要求,，我局完成了醫(yī)療器械抽樣，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：

（一）高度重視,、明確人員,。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個醫(yī)療器械稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制,，明確了抽樣工作人員,，并對抽樣工作人員加強醫(yī)療器械抽樣相關要求的學習，嚴格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進行抽樣,。

（二）規(guī)范抽樣,、認真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中,，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證,。完成醫(yī)療器械抽樣xx批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣,，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位xx家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,。

（一）一些醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位依法經(jīng)營使用的自律意識不強,，還存在著醫(yī)療器械的儲存、養(yǎng)護條件差,、索取相關證件不全等問題,。

（二）醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械的制度不健全，有的醫(yī)療機構(gòu)沒有這方面的制度,，或者制度執(zhí)行不到位,，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行,，不好操作。

（三）由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位無法索取到企業(yè)注冊標準,，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大,，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務有一定困難。

（一）加強醫(yī)療器械采購,、經(jīng)營,、使用人員的法律法規(guī)知識培訓。督促醫(yī)療器械使用,、經(jīng)營單位完善各種相應記錄,。防止醫(yī)療器械購進、驗收,、使用,、養(yǎng)護、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平,。

（二）建議由檢驗部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊標準，考慮基層的實際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十四

20xx年,，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領導下，在分管局長的悉心指導下,，在全科同志的共同努力下,，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線,，以專項檢查為契機,，抓源頭、管流通,、控終端,，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢,，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管,，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報如下：

（一）規(guī)范審批流程,，嚴格準入條件,，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。

依法規(guī)范行政許可,，是把好市場準入關,，實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此,，我科高度重視,，在辦理過程中，一是按程序辦事,，嚴格執(zhí)行標準,；二是優(yōu)質(zhì)服務，努力提高辦事效率,。為規(guī)范行政審批流程和行為,，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量,，我科嚴格準入條件，嚴把準入門檻,，從硬件,、制度、登記,、業(yè)務知識等內(nèi)容全面落實,，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準,，要求企業(yè)一有公司名稱標識,，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案,；四有機構(gòu)人員設置標識,。今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了資料審核和現(xiàn)場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證,，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項變更,，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項變更,，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項實現(xiàn)了高效,、快捷,、零投訴、零誤差,，群眾滿意率達100%,。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè),，我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的標準要求,，在五個工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對,，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,，且在備案之日起3個月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查,，防止缺項開辦,、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高,、規(guī)范好,。

（二）突出重點、全面規(guī)范,，積極組織開展專項整治,。

一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會,，曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后,，我科高度重視，按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設有眼科的醫(yī)療機構(gòu),、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動,，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法,、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗配活動等,，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家,，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡,，我科還通過政務網(wǎng)站及時發(fā)布《關于角膜塑形鏡的消費提示》,，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全,。

二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查,。為進一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作,。本次檢查從5月初至9月底,，以網(wǎng)絡監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉,、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）,、等為重點品種,，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營,；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務,，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品,；提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務的行為,。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次,，執(zhí)法人員179人次,，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家,、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,。

三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查,。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,，確保醫(yī)療器械安全有效,，保障人民群眾健康安全，3月至11月,，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查,，對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械,、填充材料等高風險類產(chǎn)品增加檢查頻次,，加大監(jiān)督力度，進一步消除安全隱患,。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械,，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）,。檢查中,，以一次性使用無菌注射器、輸液器,、骨板,、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點，對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié),、潔凈室(區(qū))的控制,、滅菌過程,、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關法規(guī)和標準要求,，并應完備檢驗或驗證記錄,；對關鍵原材料的采購實行備案管理，并建立供貨商評價使用檔案,，定期向監(jiān)管部門備案,，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿足標準要求,，并要有相應的檢驗或驗證記錄,。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查經(jīng)營場所和儲存設施、條件是否符合要求,，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求,，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動,，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等,。對于使用環(huán)節(jié),，重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規(guī)格資料,，是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況,， 是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄,，儲存設施,、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱,、關鍵性技術參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中,；手術醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱,、規(guī)格,、供貨單位、注冊證號,、批號等項目記錄完整,；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次,，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,，二級、三級醫(yī)院16家,，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家,。

四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查,。為進一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式,，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效,、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,，重點對企業(yè)資質(zhì),、人員資質(zhì)、場地設施,、管理制度,、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查,。

一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性,。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》,、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。

二是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大,、虛假宣傳等問題,。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料,、人員培訓材料,、向體驗者散發(fā)的學習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效,、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話,、顧客意見簿,、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表,、適用范圍及禁忌癥等,，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家,，制止了商家存在的不規(guī)范,、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風險,。

（三）精心組織,、加大力度，切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管,。

為實保障廣大人民群眾用械安全有效,，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,，我科結(jié)合本轄區(qū)實際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》,，今年,，我科有計劃、有針對,、有側(cè)重點地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查,、來貨驗收,、貯存養(yǎng)護、銷售服務等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管,，細化現(xiàn)場檢查要求,，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案,，實行一戶一檔,，詳細記載企業(yè)人員、地址,、培訓,、變更等基本情況；對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上,，加強制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為,，同時對醫(yī)療機構(gòu)是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查,；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況,、人員變更情況等,。對生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位的檢查,，落實痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄,，1式2份,，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案,。從被檢查單位的采購,、驗收、入庫,、銷售,、內(nèi)部人員培訓,、健康體體、店容店貌,、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查,，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實情況,。對規(guī)范性要求落實不到位的,，責令限期整改，再集中進行回頭看落實檢查,。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家,，限期整改38家,；使用單位16家，限期整改7家,。

（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,，服務產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后,，今年,，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前,，共擁有亨杰,、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司,，并正式試點集經(jīng)營,、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司,。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色,、便捷、快速通道,，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督,、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,，指導園區(qū)設置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化,、監(jiān)管風險最小化,。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫,、江西圣銳,、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達13.03億元,，繳納稅收1.125億余元,，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達2.499億元,，繳納稅收3880萬元,，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年,，我科室人員駐企30余人次,，參與技術指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進行園區(qū)改造,，努力打造成智能化管理,、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū),。今后,，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。

（二）對口幫扶,，助力企業(yè)騰飛,。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導,，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作,，廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米,，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求,。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報江西省著名商標等，產(chǎn)量實現(xiàn)從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升,，繳納稅收300余萬,，解決就業(yè)崗位130余個，產(chǎn)品銷往歐洲,、東南亞等十余個國家和地區(qū),，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,，企業(yè)發(fā)展形勢良好,。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個高端專利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中,，預計明年產(chǎn)值可達5億余元,。

1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管,。加強對重點企業(yè),、重點單位和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行突擊檢查制度,，開展各類專項整治,，在全面檢查的基礎上，根據(jù)市場情況,，有重點地開展體外診斷試劑,、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,、加大執(zhí)法力度,，繼續(xù)加大對性保健品店、超市,、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度,，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的`打擊力度，進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序,。

2,、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化,、三年大變樣,、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年,，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領為契機,，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京,、天津,、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進入產(chǎn)業(yè)園。此外,，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園,，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化,、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化,。

3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè),。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級,，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,，進一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗,、試生產(chǎn),、標準編寫、樣品檢驗,、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務,，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎提供后勁。

4,、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展,。多年來，醫(yī)療器械流通領域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷,，擅長物流的專心做物流,，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量,。上海,、廣州、江蘇,、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作,，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月,，我市首個醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點,。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展,，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心,。

一醫(yī)療器械科工作職責：

醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下,，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程,。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證,、申報審批,、合同簽訂、安裝驗收,、維護保養(yǎng),、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作,。

1,、負責醫(yī)療設備、器械質(zhì)量管理的策劃,，并組織具體實施,，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核,；

2,、負責醫(yī)療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；

3,、負責對所購醫(yī)療設備在使用中存在的質(zhì)量問題,，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證,；

4,、負責全院醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng),；

5,、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作,； 6,、負責全院醫(yī)用材料的供應；

7,、建立健全醫(yī)療設備保養(yǎng),、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài),； 8,、加強大中型醫(yī)療設備合理應用情況分析；

9,、對設備實行科學管理,，購置大型設備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲,、乙類品目的大型醫(yī)用設備,，按照規(guī)定申請配置許可。急救設備齊全完好,，滿足急救工作需要,。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用,；

10,、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程,，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設備,。