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實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)程 實(shí)驗(yàn)室工作要求篇一

1.做好實(shí)驗(yàn)室的安全工作，是教學(xué)和科研工作的保證,。各實(shí)驗(yàn)室必須牢固樹(shù)立“安全第一”的觀點(diǎn),，加強(qiáng)安全制度教育，重視安全技術(shù)工作,。各二級(jí)學(xué)院（直屬學(xué)部）分管實(shí)驗(yàn)室工作的院長(zhǎng)負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,。

2.每個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)一名兼職安全員。安全員對(duì)不符合規(guī)定的操作或不利于安全的問(wèn)題,，有權(quán)提出詢問(wèn),；對(duì)不聽(tīng)勸告或有礙安全的人，有權(quán)停止其操作,。

3.各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)各自特點(diǎn),，建立安全操作規(guī)程和防火、防盜制度,，要落實(shí)到人,，明確職責(zé)。定期填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室安全檢查記錄》,。

4.為確保實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全與身心健康,，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)各自情況，對(duì)涉及易燃物、易爆物,、煙,、毒、粉塵,、有毒氣體,、放射性物質(zhì)、高頻電流,、超高電壓,、大幅度振動(dòng)、強(qiáng)烈持續(xù)噪音,、高溫,、高壓、熱輻射,、極強(qiáng)光閃爍等各種場(chǎng)合或有關(guān)設(shè)備,，制定出嚴(yán)格的操作規(guī)章制度，并采取相應(yīng)的勞動(dòng)保護(hù)措施,，由安全員負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行,。

5.由于官僚主義、違章操作,、玩忽職守,、忽視安全而造成失火、被盜,、嚴(yán)重污染,、中毒、人身重大傷害,、精密貴重設(shè)備儀器嚴(yán)重?fù)p壞等重大事故時(shí),，實(shí)驗(yàn)室要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，并立即向二級(jí)學(xué)院（直屬學(xué)部）,、學(xué)校報(bào)告。學(xué)校對(duì)事故責(zé)任人作出嚴(yán)肅處理,，處理結(jié)果按規(guī)定逐級(jí)上報(bào),，對(duì)隱瞞不報(bào)及縮小或擴(kuò)大事故真相者，應(yīng)予嚴(yán)肅處理,。

6.實(shí)驗(yàn)室使用的化學(xué)藥品,、易燃、易爆和劇毒危險(xiǎn)品,，要按規(guī)定設(shè)專用庫(kù)房存放,，并指定專人（兩人）妥善保管。領(lǐng)用時(shí)要嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)密手續(xù),；必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任簽署意見(jiàn),，方可領(lǐng)用。同時(shí),，要規(guī)定有專人使用,，要有可靠的安全防范措施。

7.各種安全防范措施要準(zhǔn)備齊全,，各種安全規(guī)章制度要張貼到墻,，各種安全設(shè)施不準(zhǔn)任何人以任何借口借用或挪用。

8.學(xué)生初次進(jìn)實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)前,，實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)人員必須宣講安全制度,，不經(jīng)安全規(guī)章教育者，不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。

9.每學(xué)期,，各二級(jí)學(xué)院（直屬學(xué)部）分管院長(zhǎng)應(yīng)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全工作情況進(jìn)行一次全面性的認(rèn)真檢查。查出的不安全隱患要采取措施消除,。各部門(mén)要各負(fù)其責(zé),，對(duì)應(yīng)該解決的問(wèn)題要限期解決，對(duì)一時(shí)解決不了的問(wèn)題,，有關(guān)部門(mén)要采取臨時(shí)防范措施,。

實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)程 實(shí)驗(yàn)室工作要求篇二

實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保工作規(guī)范

實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)進(jìn)行科技研發(fā)的重要基地，為搞好實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保工作,，優(yōu)化科技園公共安全和環(huán)境,，特制定本工作規(guī)范。

一 總 則

第一條：實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保和衛(wèi)生工作,，關(guān)系到從業(yè)人員生命安全和財(cái)產(chǎn)免遭損失的重大問(wèn)題,，各企業(yè)和全體實(shí)驗(yàn)室工作人員要樹(shù)立“預(yù)防為主，安全第一”的思想,，堅(jiān)持“管研發(fā)必須同時(shí)管安全”,、“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,，一級(jí)抓一級(jí),、層層抓落實(shí)。在抓好技術(shù)研發(fā)的同時(shí),，必須定期檢查,，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)安全環(huán)保管理制度。

第二條：實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保和衛(wèi)生工作,，實(shí)行崗位責(zé)任制,，分級(jí)負(fù)責(zé)管理,。各企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)保和衛(wèi)生工作的領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任人,，并定期對(duì)所屬人員進(jìn)行安全環(huán)保和衛(wèi)生教育,，完善安全生產(chǎn)“五本一卡”制度，建立“三級(jí)教育”卡片,，依靠群眾,，確保安全。

第三條：各實(shí)驗(yàn)室的安全環(huán)保和衛(wèi)生管理工作由實(shí)驗(yàn)室主任（無(wú)實(shí)驗(yàn)室主任的研發(fā)用房由課題組負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé),，并設(shè)一名安全環(huán)保和衛(wèi)生督查員（兼職）,，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任開(kāi)展安全環(huán)保和衛(wèi)生工作，組織或?qū)嵤?shí)驗(yàn)室安全環(huán)保和衛(wèi)生教育,，依據(jù)相關(guān)規(guī)定制定和完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的安全環(huán)保和衛(wèi)生管理制度,，督促進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員遵守安全環(huán)保和衛(wèi)生規(guī)定，檢查安全環(huán)保衛(wèi)生制度執(zhí)行情況,，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,，并對(duì)發(fā)生的安全、環(huán)保事故進(jìn)行調(diào)查處理及上報(bào),。第四條：安全環(huán)保和衛(wèi)生工作人人有責(zé),。實(shí)驗(yàn)室主任要負(fù)起健全實(shí)驗(yàn)室安全工作制度、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作管理,、定期檢查不安全因素的責(zé)任,。實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格用房負(fù)責(zé)人制度，做到每間用房均有用房負(fù)責(zé)人,，并明確用房負(fù)責(zé)人職責(zé),。用房負(fù)責(zé)人職責(zé)：負(fù)責(zé)本室的水、電,、煤氣,、蒸汽、門(mén),、窗等設(shè)施的每日檢查,，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修。落實(shí)衛(wèi)生值日,，做好室內(nèi)環(huán)保安全及設(shè)備物資保管和室內(nèi)一般儀器設(shè)備的日常檢查維護(hù),，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)整改,。負(fù)責(zé)落實(shí)本室危險(xiǎn)作業(yè)、危險(xiǎn)設(shè)備安全操作規(guī)程和易燃,、易爆,、有毒,、有害化學(xué)物品的安全管理，以及廢棄物（藥）品的安全處臵,。負(fù)責(zé)對(duì)室內(nèi)其他成員管理工作,，檢查督促實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度落實(shí)及本實(shí)驗(yàn)室周?chē)h(huán)境管理。防止各種事故發(fā)生,。

第五條：新進(jìn)員工進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前,，必須組織進(jìn)行安全意識(shí)和安全知識(shí)的“三級(jí)”安全教育，同時(shí)建立安全教育卡片檔案,。凡未經(jīng)過(guò)“三級(jí)”安全教育的員工不準(zhǔn)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,，經(jīng)過(guò)安全教育，考核不合格的員工不得單獨(dú)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn),。

任何人不得在實(shí)驗(yàn)室嬉鬧,、不得在儀器室、貯藏室和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所吸煙,，不得在實(shí)驗(yàn)室燒飯菜和喝（酗）酒,、聚餐。

第六條：在使用新工藝,、新技術(shù),、新設(shè)備，都應(yīng)制定相應(yīng)的安全制度,、操作規(guī)程,、應(yīng)急措施和防止污染環(huán)境等措施，對(duì)操作人員進(jìn)行訓(xùn)練和安全技術(shù)教育后,，才能進(jìn)行工作,。

第七條：實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生異常情況時(shí)，不會(huì)導(dǎo)致人身傷害和火災(zāi),、爆炸等危險(xiǎn)事故的,，屬于一般實(shí)驗(yàn)，所使用的設(shè)備,、藥品由實(shí)驗(yàn)人員按照日檢查制度,，每天檢查確認(rèn)安全和正確無(wú)誤后即可進(jìn)行實(shí)驗(yàn) ；實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生異常時(shí)可能會(huì)發(fā)生火災(zāi),、爆炸或人身傷害等危險(xiǎn)事故的,，屬于危險(xiǎn)性實(shí)驗(yàn)，所使用的設(shè)備,、藥品及其實(shí)驗(yàn)程序等必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任檢查,，確認(rèn)安全和正確無(wú)誤并告知實(shí)驗(yàn)人員后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；在禁止煙火的實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行易燃易爆類(lèi)實(shí)驗(yàn)屬于特別危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn),，必須在實(shí)驗(yàn)前向園區(qū)管理人提出書(shū)面申請(qǐng),，經(jīng)園區(qū)批準(zhǔn)并采取可靠的防范措施后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn),。

二 安全使用水、電,、煤氣,，做好防火管理

第八條：實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)園區(qū)批準(zhǔn)，不得擅自安裝使用火爐,、煤氣爐,、開(kāi)式電爐、電取暖器和大功率的電加熱器,，不得亂拉亂接電線,。普通實(shí)驗(yàn)樓內(nèi)禁止做高壓實(shí)驗(yàn)。

第九條：各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施必須符合有關(guān)規(guī)定,，實(shí)驗(yàn)室需要安裝水,、電、煤氣管道龍頭時(shí),，應(yīng)報(bào)園區(qū)審核同意后,，由專門(mén)技術(shù)操作人員實(shí)施，持證上崗,。安裝煤氣管道必須由煤氣公司操作,。電線鋪設(shè)和電器設(shè)備安裝必須符合《低規(guī)》和實(shí)驗(yàn)室安全管理的有關(guān)要求，由電工規(guī)范施工,。禁火場(chǎng)所動(dòng)用明火,，需報(bào)消防部門(mén)批準(zhǔn)，待采取有效的防范措施后,，方可進(jìn)行,。實(shí)驗(yàn)室裝修或改變用途的必須符合消防安全要求，并提前一周向園區(qū)申報(bào)消防審核,，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行裝修,。

第十條：電焊工、氣焊工,、電工等特殊工種,，應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)，取得《上海市特種作業(yè)安全操作證》才能獨(dú)立上崗操作,。第十一條：由于目前電壓,、水壓不夠穩(wěn)定，部分電氣設(shè)備性能不夠完善,，原則上除使用電冰箱外,，其他儀器設(shè)備在通電或通水時(shí)，必需有人值班,。人一旦離開(kāi)則應(yīng)及時(shí)切斷電源和水源,。

第十二條：加強(qiáng)冰箱管理,，確保使用安全,。非防爆電冰箱內(nèi)禁止存放易燃,、易爆、低沸點(diǎn),、強(qiáng)腐蝕等藥品,。所有冰箱禁止存放性質(zhì)相互抵觸的化學(xué)藥品和私人物品。

第十三條：實(shí)驗(yàn)室每天下班后要進(jìn)行安全檢查,，拉閘斷電,、關(guān)閉水源、關(guān)窗鎖門(mén),，機(jī)電設(shè)備夜間運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)留專人值班管理,。

三 加強(qiáng)化學(xué)危險(xiǎn)品管理

第十四條：各單位使用化學(xué)危險(xiǎn)品時(shí)，應(yīng)根據(jù)使用情況購(gòu)買(mǎi)最少數(shù)量,。實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)用化學(xué)危險(xiǎn)品必須指定專人保管,，存放地點(diǎn)必須符合安全要求。并應(yīng)配備適用的消防器材和防護(hù)用品,。在可能發(fā)生化學(xué)灼傷的地方應(yīng)設(shè)有常備水源和必要的中和劑,。

第十五條：使用（儲(chǔ)存）化學(xué)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)和安全標(biāo)簽，操作人員應(yīng)掌握相應(yīng)安全技術(shù)知識(shí),。對(duì)儲(chǔ)存的化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)定期檢查,。安全標(biāo)簽若脫落或損壞，經(jīng)檢查確認(rèn)后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)貼,，確保安全,。性質(zhì)相互抵觸或滅火方法不同的藥品，不可共同存放,。對(duì)所保管的化學(xué)危險(xiǎn)品,，應(yīng)定期核對(duì)帳物，必須做到帳物相符,，禁止物品流失,。

第十六條：根據(jù)消防有關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做實(shí)驗(yàn)剩余的化學(xué)危險(xiǎn)品總量不得超過(guò)5kg,，藥品貯藏室每柜的總儲(chǔ)量不得超過(guò)100kg,。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁堆放超量易燃、易爆等化學(xué)危險(xiǎn)品,，更不能存放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的易燃,、易爆的危險(xiǎn)品。必須嚴(yán)格禁止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)既是實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,，又是危險(xiǎn)品儲(chǔ)藏室的現(xiàn)象,?；瘜W(xué)品需要轉(zhuǎn)移或分裝到其他容器應(yīng)標(biāo)明其內(nèi)容。

第十七條：實(shí)驗(yàn)室存放易燃,、易爆氣體鋼瓶不準(zhǔn)與明火同室,，和電源插座、開(kāi)關(guān)也必須要保持至少大于2米以上的距離,，門(mén)口應(yīng)有醒目禁火標(biāo)志,。使用有毒的氣體鋼瓶應(yīng)備有專用防毒面具，放臵明處,，并制定防泄漏的應(yīng)急措施,。氣體鋼瓶停用時(shí)要關(guān)好氣閥。

第十八條：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有必要的防火滅火專用器材,。除此以外,，凡使用易燃、易爆物品的實(shí)驗(yàn)室還必須備有石棉布,，放于明處,。經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行工作安全使用化學(xué)品的教育和培訓(xùn)，掌握必要的應(yīng)急處理方法和自救措施,。

第十九條：對(duì)劇毒,、易爆危險(xiǎn)藥品的管理與使用，必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院2002年第344號(hào)令《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》及《華東理工大學(xué)化學(xué)危險(xiǎn)品管理辦法》等規(guī)定,。

第二十條：購(gòu)買(mǎi)劇毒,、易爆危險(xiǎn)藥品必須是本單位在冊(cè)人員，必須經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字,，報(bào)園區(qū)審核同意后,，雙人購(gòu)買(mǎi)，雙人對(duì)該藥品的安全負(fù)有同等責(zé)任,，如不按上述規(guī)定,，園區(qū)有權(quán)拒絕藥品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

第二十一條：劇毒,、易爆危險(xiǎn)藥品必須雙人使用,，用多少，領(lǐng)多少,，并做好應(yīng)急預(yù)案和詳細(xì)使用記錄,。一般情況下，實(shí)驗(yàn)室不得存放劇毒,、易爆化學(xué)品,。如有特殊情況要將該藥品保存在實(shí)驗(yàn)室，必須具備安全儲(chǔ)存條件，并實(shí)行雙人,、雙鎖暫時(shí)保管,。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，若還有余量,，必須進(jìn)行無(wú)害化處理,。第二十二條：嚴(yán)格執(zhí)行劇毒、易爆危險(xiǎn)藥品的管理制度,。嚴(yán)禁把劇毒,、易爆危險(xiǎn)藥品帶出實(shí)驗(yàn)室,。

四 加強(qiáng)貴重物品的管理

第二十三條：對(duì)稀有金屬、貴重物品,、儀器設(shè)備要登記注冊(cè),，落實(shí)安全防盜措施,，在使用過(guò)程中要堅(jiān)持收、發(fā),、領(lǐng),、退制度。

第二十四條：領(lǐng)用貴重金屬材料必須由兩人同時(shí)領(lǐng)用,，用后廢渣,、廢料要按規(guī)定妥善回收處理。

第二十五條：對(duì)機(jī)密文件,、圖紙,、重要科研資料，要確定專人負(fù)責(zé),，嚴(yán)格登記,、保密、傳遞使用手續(xù),。

五 加強(qiáng)壓力容器的安全管理

第二十六條：壓力容器必須按規(guī)定進(jìn)行定期檢測(cè),，凡未經(jīng)安全檢測(cè)，未取得安全合格證的（含新購(gòu)臵的壓力容器）不能投入使用,。壓力容器的使用單位,，應(yīng)在操作過(guò)程中明確操作要求，建立壓力容器管理與操作責(zé)任制,。制定應(yīng)急救援預(yù)案,，定期演練，并加強(qiáng)日常維護(hù)和保養(yǎng),。

第二十七條：壓力容器的操作必須嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行,，不得違規(guī)操作。

第二十八條：若壓力容器的主要受壓元件發(fā)生裂縫、變形,、泄漏等危及安全現(xiàn)象時(shí),，應(yīng)馬上停止操作并及時(shí)采取應(yīng)急措施。第二十九條：各種氣體鋼瓶要輕裝輕卸,。氧氣瓶禁油,。有毒、有害,、易燃,、易爆氣體鋼瓶要關(guān)緊閥門(mén)，防止泄漏,。

第三十條：實(shí)驗(yàn)室各種氣體鋼瓶的放臵應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定,，設(shè)有固定裝臵。鋼瓶周?chē)鷩?yán)禁明火與產(chǎn)生電火花的電氣,。不準(zhǔn)使用各類(lèi)加熱器,。

第三十一條：各實(shí)驗(yàn)室必須指定專人負(fù)責(zé)各類(lèi)鋼瓶的申領(lǐng)和使用。專人保管,，專人使用,。定室定點(diǎn)使用的各類(lèi)易燃、易爆,、有毒氣體鋼瓶,，不準(zhǔn)擅自更改存放地點(diǎn)。

第三十二條：因?qū)嶒?yàn)需要使用易燃,、易爆,、有毒氣體鋼瓶的同一現(xiàn)場(chǎng)，同種氣體鋼瓶不得超過(guò)兩瓶,。

六 儀器,、設(shè)備安全管理

第三十三條：實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)按技術(shù)要求合理調(diào)試和使用。嚴(yán)格按有關(guān)技術(shù)資料（或使用說(shuō)明書(shū)）維護(hù)保養(yǎng),，確保正常運(yùn)行,。

第三十四條：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備應(yīng)備原配插頭、插座,。安裝調(diào)試時(shí)應(yīng)檢查其規(guī)格,、質(zhì)量及連接情況，如不符合要求應(yīng)及時(shí)更換或改正,。

第三十五條：儀器設(shè)備在安裝完畢擬通電之前,，需兩人以上再次嚴(yán)格對(duì)照說(shuō)明書(shū)，確認(rèn)無(wú)誤才能通電,，并做好記錄以備檢查,。

第三十六條：大型貴重儀器及特種危險(xiǎn)設(shè)備必須有專人負(fù)責(zé)。專管人員（維修人員）應(yīng)具有一定的技術(shù)水平，并保持相對(duì)穩(wěn)定,，專管人員要建立與完善儀器設(shè)備安全操作制度,，并承擔(dān)相應(yīng)的安全職責(zé)。

第三十七條：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的烘箱,、冰箱,、電爐應(yīng)作科研之用，不能挪作他用,。烘箱,、電爐要嚴(yán)格按其說(shuō)明書(shū)及制度使用操作，且在使用過(guò)程中不準(zhǔn)離開(kāi)場(chǎng)所,。

第三十八條：烘箱,、冰箱、電爐等電器設(shè)備周?chē)坏枚逊呕瘜W(xué)危險(xiǎn)品,，特別是易燃,、易爆、有腐蝕性,、易揮發(fā)的化學(xué)試劑。應(yīng)保持通道暢通,，一旦發(fā)生事故立即切斷電源,，并采取相應(yīng)措施，抑制事故擴(kuò)散并及時(shí)向園區(qū)及有關(guān)部門(mén)報(bào)告,。

第三十九條：非防爆烘箱,、冰箱內(nèi)不得放臵易燃、易爆化學(xué)危險(xiǎn)品,。

第四十條：實(shí)驗(yàn)室不準(zhǔn)使用“熱得快”,，不準(zhǔn)將電爐用于私人生活。因?qū)嶒?yàn)需要必須使用開(kāi)式電爐的,，需經(jīng)企業(yè)提出申請(qǐng),、園區(qū)批準(zhǔn)并備案。

第四十一條：準(zhǔn)用的各類(lèi)電爐尤其是開(kāi)式電爐,，必須專人負(fù)責(zé),，定點(diǎn)使用，并妥善保管,。

第四十二條：使用電爐過(guò)程中周?chē)粶?zhǔn)放易燃物,，不準(zhǔn)用電爐烘烤衣物，或?qū)⒁挛锱c其他可燃物掛在電爐上方,，使用電爐不準(zhǔn)在電爐下面墊木板,，也不要將電爐放在木箱、紙箱盒內(nèi)。用完后也應(yīng)立即拔下插頭,，待其溫度下降后才能再存放起來(lái),。若遇停電，務(wù)必及時(shí)拔去電爐插頭,。

第四十三條：電爐應(yīng)有專用插座,，不應(yīng)與其他電器共用一個(gè)插座，電爐電線應(yīng)符合用電標(biāo)準(zhǔn),，要選擇截面大小得當(dāng),，絕緣良好的導(dǎo)線，防止絕緣導(dǎo)線芯裸露和插頭破損,。

七 實(shí)驗(yàn)室環(huán)保管理

第四十四條：各企業(yè)要重視實(shí)驗(yàn)室的環(huán)保工作,。定期研究和檢查因高溫、低溫,、輻射,、病菌、噪聲,、毒性,、激光、粉塵,、超凈等可能對(duì)人體有害的情況并采取必要措施,。危險(xiǎn)化學(xué)品工作場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有急救措施，并提供應(yīng)急處理的方法,。強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境和勞動(dòng)保護(hù),。

第四十五條：實(shí)驗(yàn)室主任要親自抓好環(huán)境管理和勞動(dòng)保護(hù)，健全管理制度和“三廢”處理規(guī)程,。堅(jiān)持對(duì)新來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)行“先教育后實(shí)驗(yàn)”制度,。必要時(shí)可設(shè)一名兼職環(huán)保工作員，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任抓好環(huán)保工作,，做好“三廢”處理,。

第四十六條：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量避免選擇“三廢”污染嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)。在確立科研項(xiàng)目的同時(shí),，應(yīng)提出有效的“三廢”治理方法,；對(duì)沒(méi)有妥善處理“三廢”的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予停開(kāi)，或另選流程,。消除,、減少和控制工作場(chǎng)所危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)生的危害應(yīng)通過(guò)下列方法：

⑴ 選用無(wú)毒或低毒的化學(xué)替代品。

⑵ 選用可將危害消除或減少到最低程度的技術(shù),。

⑶ 采用能消除或降低危害的工程控制措施（如隔離,、密閉等）,。第四十七條：實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格遵守國(guó)家環(huán)境保護(hù)工作的有關(guān)規(guī)定，不隨意排放廢氣,、廢液,、廢物，不得污染環(huán)境,。

第四十八條：根據(jù)“誰(shuí)污染,、誰(shuí)治理”原則，實(shí)驗(yàn)室對(duì)少量酸堿廢液,，應(yīng)加以中和,，符合廢液排放要求后排放。對(duì)其它無(wú)機(jī)廢液應(yīng)作預(yù)處理,，使有害物質(zhì)沉淀,，廢液符合排放要求后排放。對(duì)含銀,、含鉻或其它含貴金屬,、重金屬的廢液，應(yīng)分別儲(chǔ)存,，盡量回收利用,。

第四十九條：實(shí)驗(yàn)室對(duì)有機(jī)溶劑等廢液，應(yīng)分別收集并交由簽約的廢液收集機(jī)構(gòu),，集中處理的廢液桶（瓶）必須加蓋,，并將填好的廢液收集單其中一聯(lián)貼在容器上。對(duì)少數(shù)不能按要求歸大類(lèi)儲(chǔ)存的廢液,、試劑瓶，必須裝入木箱,、柳條箱,，每瓶貼好聯(lián)單，征得收集機(jī)構(gòu)同意后方可接受處理,。對(duì)需處理的化學(xué)試劑空瓶也必須裝入木箱,、柳條箱。對(duì)遇潮,、遇水容易起化學(xué)反應(yīng)及性質(zhì)不穩(wěn)定,、易分解變質(zhì)的化學(xué)藥品和一級(jí)易燃化學(xué)品應(yīng)事先登記預(yù)約，集中處理,。

第五十條：實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如遇產(chǎn)生有害氣體,，應(yīng)盡力在通風(fēng)櫥內(nèi)或通風(fēng)罩下進(jìn)行，如有害氣體的氣量較大時(shí),，應(yīng)采取措施,，加以吸收,。

第五十一條：對(duì)散發(fā)有害氣體或粉塵的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)盡可能安裝通風(fēng),、吸塵等措施,。

第五十二條：實(shí)驗(yàn)室在使用產(chǎn)生噪聲設(shè)備時(shí)，必須采取消音,、隔離措施,，使噪音降低到規(guī)定以下。

第五十三條：實(shí)驗(yàn)室廢水分成兩部分管理：對(duì)低濃度的經(jīng)無(wú)害化處理的廢水可由下水道進(jìn)入污水處理站,；對(duì)高濃度易燃有害的廢液須采取分類(lèi)集中外送處理,。

八 保持實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所的整潔

第五十四條：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立天天有衛(wèi)生值日或?qū)Ｈ舜驋咧贫龋龅矫刻煲恍?，每周一大掃,，每月徹底掃。保持?shí)驗(yàn)室窗明幾凈,，無(wú)垃圾,、無(wú)痰跡、無(wú)蛛網(wǎng),、無(wú)積灰,、無(wú)蟑螂、無(wú)雜物,，實(shí)驗(yàn)臺(tái),、凳、櫥,、柜,、儀器、設(shè)備,、瓶子放臵整齊,、清潔。

第五十五條：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)存放私人物品,。實(shí)驗(yàn)大樓公共場(chǎng)所不準(zhǔn)亂堆放廢液,、空瓶罐等物品。

第五十六條：文明使用公共廁所,。嚴(yán)禁將碎玻璃,、骨頭、茶葉渣,、塑料紙等易堵雜物倒入馬桶或小便槽中,。

九 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室搬遷、調(diào)整過(guò)程中的安全環(huán)保管理 第五十七條：各企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在搬遷,、調(diào)整過(guò)程中,，必須遵從“誰(shuí)主管,，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，強(qiáng)化主體責(zé)任,，保證安全,、文明搬遷和人員文明離園。杜絕各類(lèi)安全隱患,，保持良好的環(huán)境衛(wèi)生,。

第五十八條：搬遷、調(diào)整過(guò)程中涉及鋼瓶,、壓力容器等特種設(shè)備,，必須歸屬明確、責(zé)任到人,。

第五十九條：搬遷,、調(diào)整過(guò)程中涉及化學(xué)品，尤其危險(xiǎn)化學(xué)品除注意安全遷移外,，不得隨意丟棄,、遺留。處臵廢棄化學(xué)品必須按照“誰(shuí)使用,，誰(shuí)管理”,、“誰(shuí)污染，誰(shuí)治理”的原則,，對(duì)廢棄化學(xué)品亂丟,、亂倒或遺留不管者，將嚴(yán)肅處理,。

第六十條：搬遷,、調(diào)整過(guò)程中難以及時(shí)處臵的廢棄化學(xué)品，應(yīng)送市內(nèi)有專業(yè)處理資質(zhì)的單位處理,，但費(fèi)用自理,。

十一 實(shí)行獎(jiǎng)懲，賞罰分明 第六十一條：實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生安全事故,，應(yīng)積極采取措施及時(shí)處理，減少損失,，并按規(guī)定立即上報(bào),，不許隱瞞或拖延不報(bào)，重大事故應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),。

第六十二條：對(duì)認(rèn)真執(zhí)行本規(guī)范,，遵章守法、措施落實(shí),、無(wú)事故,、無(wú)違章,、環(huán)境整潔的實(shí)驗(yàn)室，各企業(yè)應(yīng)給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì),，事跡突出,，成績(jī)顯著的園區(qū)定期予以表彰。

第六十三條：對(duì)違反本規(guī)范者,，要給予批評(píng)教育,，限期整改。對(duì)玩忽職守,，嚴(yán)重違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定,、造成事故、發(fā)生人員受傷和經(jīng)濟(jì)損失的,，園區(qū)將根據(jù)情節(jié)輕重,、損失大小，提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)分別給予批評(píng),、經(jīng)濟(jì)處罰或行政處分,，直至依法追究刑事責(zé)任。

華東理工科技園 二〇一四年一月一日

實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)程 實(shí)驗(yàn)室工作要求篇三

1,、目的

為了營(yíng)造一個(gè)安全有效,、秩序良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，達(dá)到“科學(xué),、規(guī)范,、安全、高效”的目的,，特制訂本實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定,。

2、適用范圍 規(guī)定適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有人員,。

3,、實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)、調(diào)試,、驗(yàn)證和測(cè)試等研發(fā)任務(wù),。3．1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 3．1．1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理，組織安排測(cè)試任務(wù)順利進(jìn)行,；

3．1．2負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程,，指導(dǎo)分析人員及時(shí)、準(zhǔn)確的完成各項(xiàng)分析工作,；

3．1．3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，審核,、監(jiān)控測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果,；

3．1．4負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全檢查與突發(fā)事件處理,；

3．1．5負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生，有權(quán)安排本實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生制度,。

3．1．6負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收和臺(tái)帳建檔工作,；

3．1．7負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù),、期間核查和周期檢定,； 3．1．8負(fù)責(zé)儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)的管理；

4,、實(shí)驗(yàn)室管理辦法

4．1實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家安全法規(guī)和公司有關(guān)制度,，確保安全文明從事研發(fā)工作。

4．2實(shí)驗(yàn)室出口,、走廊是安全通道,，任何時(shí)候應(yīng)保持暢通。實(shí)驗(yàn)室配置的滅火器,、消防砂,、消防水帶等供消防使用，任何部門(mén)或個(gè)人不能隨便移動(dòng)或挪作它用,。4．3實(shí)驗(yàn)室要保持整潔,、安靜，物品擺設(shè)要整齊,、規(guī)范,、科學(xué)，做好四防,、五

設(shè)備）,。

4．4所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)服從實(shí)驗(yàn)室管理人員安排，采取必要安全措施,，保證人身及儀器設(shè)備的安全,。

4．5實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備，未經(jīng)管理人員許可,，任何人不得擅自開(kāi)關(guān),、使用和移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室中的任何設(shè)備。

4．6對(duì)于有規(guī)定的預(yù)熱時(shí)間的儀器設(shè)備,，使用設(shè)備的人員必須提前預(yù)熱登記,。4．7不得將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)人員帶入實(shí)驗(yàn)室。

4．8由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞,，要追究使用人的責(zé)任。

5,、實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

5．1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)則及實(shí)驗(yàn)室安全制度,。根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室情況制定嚴(yán)格的操作規(guī)程及防火,、防盜管理制度，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員要嚴(yán)格執(zhí)行,。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度,。

5．2實(shí)驗(yàn)室工作人員及參加實(shí)驗(yàn)的人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)儀器的安全技術(shù)操作規(guī)程,，熟悉各儀器使用方法及注意事項(xiàng),。

5．3所有藥品、試劑都有指定位置,，藥品,、試劑使用和購(gòu)買(mǎi)后要放入指定位置，各種藥品,、試劑要有正確清晰的標(biāo)簽,包括名稱,、濃度、規(guī)格等,，按正確方法取用,。

5．4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人身的安全。負(fù)責(zé)本室的安全技術(shù)監(jiān)督,、檢查工作,；對(duì)于貴重精密儀器設(shè)備、危險(xiǎn)物品,，應(yīng)由具有業(yè)務(wù)能力的專人負(fù)責(zé)操作,。

5．5來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)或經(jīng)過(guò)上機(jī)操作培訓(xùn)與

實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)服,。與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,，外單位來(lái)訪人員如需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后,，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。

5．6不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、娛樂(lè),，使用化妝品,，實(shí)驗(yàn)室操作用的玻璃容器、器皿不能用來(lái)盛載食物和飲料,，實(shí)驗(yàn)室的冰箱,、冰柜不可存放食物。

5．7實(shí)驗(yàn)室及走廊禁止吸煙,，特別是在有易燃,、易爆的試劑氣體場(chǎng)所或做有關(guān)實(shí)驗(yàn)時(shí)，嚴(yán)禁煙火。

5．8實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后,，必須關(guān)好電源,、儀器開(kāi)關(guān)。下班前,，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須檢查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門(mén),、窗和不用的水、電,、氣路,，并確保關(guān)好。清掃易燃的紙屑等雜物,，消滅隱患,。確認(rèn)安全無(wú)誤，方可離室,。節(jié)假日前各室人員應(yīng)進(jìn)行安全檢查,，確保實(shí)驗(yàn)室安全。

5．9若儀器設(shè)備在運(yùn)行中,，實(shí)驗(yàn)人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng),。對(duì)需要長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)進(jìn)行的化學(xué)實(shí)驗(yàn)，必須派兩人輪流替換照看,。實(shí)驗(yàn)使用過(guò)后廢液,、廢碴應(yīng)按規(guī)定收集、排放或到指定地點(diǎn)進(jìn)行處理,，禁止將廢溶劑,、反應(yīng)廢液向下水道傾倒。5．10對(duì)危險(xiǎn)性大的化學(xué)反應(yīng),，如易爆,、劇毒等，要經(jīng)過(guò)上級(jí)批準(zhǔn),，在安全防范措施具備的條件下進(jìn)行,。在進(jìn)行有毒、有害,、有刺激性物質(zhì),、有腐蝕性物質(zhì)操作或開(kāi)展易燃等化學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)戴好防護(hù)手套,、防爆面具,、防護(hù)鏡，此類(lèi)實(shí)驗(yàn)操作必須確保兩人以上,。

5．11實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況,，配備一定數(shù)量的消防器材,，消防器材要擺放在明顯、易于取用的位置,，并定期檢查,，確保有效，嚴(yán)禁將消防器材移作別用,。實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警,，除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外,，應(yīng)馬上報(bào)警，并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告,?；鹁獬笠⒁獗Ｗo(hù)現(xiàn)場(chǎng)。

．12稀釋硫酸時(shí),必須在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度過(guò)高時(shí),應(yīng)等冷卻或降溫后再繼續(xù)進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒入硫酸中,。

5．13開(kāi)啟易揮發(fā)液體試劑前,先將試劑瓶放在自來(lái)水流中冷卻幾分鐘,。開(kāi)啟時(shí)瓶口不要對(duì)人。

4,、易燃溶劑加熱時(shí),必須在水浴中進(jìn)行,避免明火,。5．14裝強(qiáng)腐蝕性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親自洗凈,。

5．15移動(dòng),、開(kāi)啟大瓶液體藥品時(shí),不能將瓶直接放在水泥地板上,最好用橡膠墊或草墊墊好,如為石膏包封的用水泡軟后打開(kāi),嚴(yán)禁錘砸,敲打,以防破裂。5．16用試管加熱液體時(shí),不可將管口對(duì)人, 以免濺出傷人,。

5．17將玻璃棒,玻璃管,溫度計(jì)等插入或拔出膠塞膠管時(shí)均應(yīng)墊有棉布, 不可強(qiáng)行插入或拔出,以免折斷傷人,。

5．18嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室鑰匙的管理，鑰匙的配發(fā)應(yīng)由有關(guān)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理,，不得私自借給他人使用或擅自配置鑰匙,。

5．19如有盜竊和事故發(fā)生，立即采取措施,，及時(shí)處理,，必須按規(guī)定上報(bào)，不準(zhǔn)隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào),，重大事故要立即搶救,，保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)。

5．20因人為原因造成實(shí)驗(yàn)室事故的,，按有關(guān)規(guī)定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行紀(jì)律處分,，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

6,、儀器安全管理制度 6． 1儀器設(shè)備的管理

6．1．1儀器設(shè)備購(gòu)入,、驗(yàn)收合格后，由管理員辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù),，并建立《儀器設(shè)備臺(tái)帳》,。

6．1．2儀器設(shè)備有檢定規(guī)程，有授權(quán)檢定機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備,，應(yīng)送授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn),；沒(méi)有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，由實(shí)驗(yàn)室按自?；蚧バ７椒?/p>

6．1．3經(jīng)驗(yàn)收合格,，并具有計(jì)量器具許可證（帶cmc標(biāo)志）、樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告,、出廠合格證或檢測(cè)報(bào)告（鑒定證書(shū)）的測(cè)量?jī)x器,，應(yīng)在儀器上加貼合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，方可批準(zhǔn)啟用,。

6．1．4管理員至少每年兩次對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查,。

6．1．5復(fù)檢（校）后的檢定（校準(zhǔn)、檢測(cè)）證書(shū)或報(bào)告原件存入儀器設(shè)備檔案,，向使用者提供復(fù)印件,。6． 2儀器設(shè)備的使用與操作

6．2．1儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)人保管。

6．2．2操作者必須掌握所用儀器設(shè)備工作原理,、技術(shù)性能,、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等技能,。

6．2．3實(shí)驗(yàn)室儀器藥品清整歸位,，檢查實(shí)驗(yàn)儀器是否運(yùn)作正常，無(wú)灰塵蛛網(wǎng)及污垢,，對(duì)量筒,，燒杯等易碎易裂之儀器應(yīng)清點(diǎn)其數(shù)量，并呈報(bào)廢數(shù),，根據(jù)清點(diǎn)結(jié)果,，對(duì)損壞或缺失儀器藥品進(jìn)行報(bào)修，并及時(shí)請(qǐng)購(gòu),。

6．2．4每臺(tái)儀器設(shè)備必須按照校準(zhǔn)規(guī)范,，監(jiān)測(cè)/檢測(cè)規(guī)范、使用說(shuō)明書(shū)等制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū),。

6．2．5貴重儀器設(shè)備的使用者應(yīng)填寫(xiě)儀器設(shè)備使用記錄表,，其內(nèi)容應(yīng)包括：使用時(shí)間、開(kāi)機(jī)目的,、使用前后及使用過(guò)程狀況,、使用人,。

6．2．6凡經(jīng)過(guò)記載有錯(cuò)誤、或顯示的結(jié)果有疑問(wèn),、或通過(guò)檢定等方法證明儀器設(shè)備有缺陷時(shí),，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)其加以明確停用標(biāo)識(shí),，如可能將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù),；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢定證明其功能指標(biāo)已恢復(fù),。

．3儀器設(shè)備的維護(hù)與維修

6．3．1實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備應(yīng)得到正常維護(hù),，儀器設(shè)備應(yīng)由專門(mén)人員按使用說(shuō)明書(shū)和維護(hù)程序的要求給予維護(hù)。

6．3．2送檢的監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備取回驗(yàn)收后,，應(yīng)給予維護(hù)和檢查。

6．3．3儀器設(shè)備應(yīng)建立儀器設(shè)備使用維修檔案,，記錄設(shè)備投入使用以來(lái)運(yùn)行狀況,、包括交接、檢定,、校準(zhǔn),、使用情況、故障,、維修等所有信息,。

6．3．4長(zhǎng)期不用的儀器設(shè)備每周開(kāi)機(jī)通電半小時(shí)，以達(dá)到除濕的目的,，或以其它方式定期維護(hù)保養(yǎng),，使它們一直處于良好狀態(tài)。

7,、化學(xué)危險(xiǎn)物品,、易燃易爆劇毒物品管理制度

7．1本制度所稱化學(xué)危險(xiǎn)物品、易燃易爆劇毒物品,，是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb/t12268-90《危險(xiǎn)貨物品名表》中所列的各種化學(xué)危險(xiǎn)性,、易燃、易爆和劇毒的氣體,、液體,、固體。

7．2化學(xué)危險(xiǎn)物品,、易燃易爆劇毒物品由專人管理,，管理員要具備保密意識(shí)，不得隨意將易燃易爆,、劇毒物品,、化學(xué)藥品的名稱,、數(shù)量、性能告知他人,。7．3化學(xué)危險(xiǎn)物品,、易燃易爆劇毒物品必須單獨(dú)存放。

7．4各種盛裝有毒化學(xué)物品的容器,，一律要有標(biāo)志明顯的“毒物”字樣,，并使標(biāo)志向外。

7．5化學(xué)危險(xiǎn)物品,、易燃易爆劇毒物品在入庫(kù)時(shí),，管理人員必須檢查登記，并建立詳細(xì)帳冊(cè),，包括總帳,、明細(xì)帳、領(lǐng)用審批單,、領(lǐng)用記錄冊(cè),。

7．6劇毒物品要專人專柜保管，準(zhǔn)確登記用量,，使用時(shí)應(yīng)妥善保管,，嚴(yán)格處理廢液，防止中毒事故,。劇毒化學(xué)藥品庫(kù),，應(yīng)備有專用的稱量工具。劇毒化學(xué)物品必須放于密閉的金屬或玻璃容器內(nèi),，稱量工作須有人在旁監(jiān)護(hù),，并應(yīng)在通風(fēng)櫥中

使用。如未用完,，應(yīng)返回,。

7．7使用場(chǎng)所應(yīng)保持清潔和通風(fēng)良好，工藝裝備應(yīng)盡量密封,，工作時(shí)要穿戴好個(gè)人防護(hù)用具,，如發(fā)現(xiàn)有故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)處理,。

7．8劇毒物品,，除按上述規(guī)定外，還有下列要求：使用人員應(yīng)熟知性質(zhì)并需經(jīng)過(guò)專門(mén)業(yè)務(wù)訓(xùn)練,。實(shí)驗(yàn)裝備應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,，工作前應(yīng)打開(kāi)通風(fēng)。應(yīng)配有消毒設(shè)施和急救設(shè)施,。劇毒物品的使用工具,、容器應(yīng)為專用,，用完后消毒。皮膚有破損的人員,，嚴(yán)禁操作劇毒物品,。劇毒物品的溶糟應(yīng)有通風(fēng)裝置，非操作時(shí)間應(yīng)加蓋加鎖,。經(jīng)過(guò)劇毒物品溶液處理過(guò)的工具,，應(yīng)用清水沖洗，并放在通風(fēng)的地方,。7．9化學(xué)危險(xiǎn)物品,、易燃易爆劇毒物品自然失效，需要報(bào)廢,，管理人員必須事先提出請(qǐng)示申請(qǐng),。經(jīng)主管部門(mén)審核、查驗(yàn),、確認(rèn)可以報(bào)廢時(shí),，由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字，做好帳冊(cè)登記,，方可報(bào)廢。

7．10對(duì)不按規(guī)定使用,、存放化學(xué)危險(xiǎn)物品,、易燃易爆劇毒物品的，要視情節(jié)給予教育,、處罰,、限期整改，由此引發(fā)事故的,，追究當(dāng)事人責(zé)任,。對(duì)因工作不慎、管理不當(dāng),，造成不良后果的管理人員,，要追究其責(zé)任。

8,、衛(wèi)生工作制度 8．1實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理按定人定區(qū)域劃分,，實(shí)行片區(qū)負(fù)責(zé)制。

8．2實(shí)驗(yàn)室工作必須保持嚴(yán)肅,、嚴(yán)密,、嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn),；室內(nèi)保持整潔有序,，不準(zhǔn)喧嘩,、打鬧、抽煙,。

8．3嚴(yán)格衛(wèi)生責(zé)任制,，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理工作，室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃,，保持實(shí)驗(yàn)室窗明臺(tái)凈,、地面無(wú)可見(jiàn)污漬、儀器擺放整齊,、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面一塵不染,。每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后清理廢物桶和水池管道，防止堵塞和腐蝕,。實(shí)驗(yàn)完畢,應(yīng)立即進(jìn)行清潔整理,，將使用儀器清洗干凈，玻璃儀器放入烘箱干燥,，物歸原處,將

實(shí)驗(yàn)臺(tái),，通風(fēng)櫥整理干凈。

8．4實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗操作時(shí),，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定佩戴標(biāo)識(shí),、穿著實(shí)驗(yàn)服、帽,。8．5實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢”按相關(guān)規(guī)定妥善處理,，劇毒廢棄物由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒,。

8．6實(shí)驗(yàn)用過(guò)的儀器應(yīng)及時(shí)清潔干凈,，放回指定位置，化學(xué)藥品歸藥品室,，不得滯留現(xiàn)場(chǎng),。

8．7實(shí)驗(yàn)室、門(mén)口及走廊不準(zhǔn)堆放雜物,，要求整潔通暢,。保證實(shí)驗(yàn)室恒溫（20～25℃）、恒濕（相對(duì)濕度65～85％）無(wú)塵,、無(wú)震動(dòng),、通風(fēng)良好。

9,、本管理規(guī)定自至下發(fā)之日起執(zhí)行,。

實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)程 實(shí)驗(yàn)室工作要求篇四

蘇州嘉吉生物技術(shù)有限公司

實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范

一、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔規(guī)范,。實(shí)驗(yàn)儀器和用具應(yīng)合理安放,。工作期間應(yīng)盡量保持實(shí)驗(yàn)臺(tái)桌的干凈,，實(shí)驗(yàn)后應(yīng)及時(shí)清理廢棄的實(shí)驗(yàn)用品如廢試劑、廢器材,、濾紙,、移液槍頭等。要保持實(shí)驗(yàn)臺(tái)桌和實(shí)驗(yàn)區(qū)間的整潔,。

二,、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，嚴(yán)禁違反操作,。

三,、實(shí)驗(yàn)后的可重復(fù)使用物品，基本上以誰(shuí)操作誰(shuí)清洗原則,，當(dāng)天使用當(dāng)天清洗處理,，不留過(guò)夜。

四,、實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生工作可實(shí)行互相監(jiān)督管理,。

實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)程 實(shí)驗(yàn)室工作要求篇五

為使基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)有效地應(yīng)用于臨床，更好地為疾病的預(yù)防,、診斷和治療服務(wù),，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，特制定本規(guī)范,。

一,、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)置及其管理

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)置詳見(jiàn)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)

[2002]10號(hào)文)附件《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》。為避免污染,，必須嚴(yán)格遵循《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室四個(gè)隔開(kāi)的工作區(qū)域中每一區(qū)域都須有專用的儀器設(shè)備,。各區(qū)域都必須有明確的標(biāo)記,，以避免設(shè)備物品如加樣器或試劑等從其各自的區(qū)域內(nèi)移出從而造成不同的工作區(qū)域間設(shè)備物品發(fā)生混淆。進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序,，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū),、標(biāo)本制備區(qū),、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)(簡(jiǎn)稱擴(kuò)增區(qū))至產(chǎn)物分析區(qū)，避免發(fā)生交叉污染,。在不同的工作區(qū)域應(yīng)使用不同顏色或有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服，以便于鑒別,。此外,，當(dāng)工作者離開(kāi)工作區(qū)時(shí)，不得將各區(qū)特定的工作服帶出,。

清潔方法不當(dāng)也是污染發(fā)生的一個(gè)主要原因,，因此實(shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)至擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行,。不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。

(一)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)

下述操作在該區(qū)進(jìn)行：貯存試劑的制備,、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備,。

貯存試劑和用于標(biāo)本制備的材料應(yīng)直接運(yùn)送至試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)，不能經(jīng)過(guò)產(chǎn)物分析區(qū),。在打開(kāi)含有反應(yīng)混合液的離心管或試管前,，應(yīng)將其快速離心數(shù)秒。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑,。當(dāng)貯存試劑溶液經(jīng)檢查可用后，應(yīng)將其分裝貯存?zhèn)溆?，避免由于?jīng)常打開(kāi)反應(yīng)管吸液而造成污染,。

含反應(yīng)混合液的離心管或試管在冰凍前都應(yīng)快速離心數(shù)秒。大多數(shù)用于擴(kuò)增的試劑都應(yīng)冰凍貯存,。為避免因單次反應(yīng)取液而頻繁的凍融主貯存試劑,，應(yīng)分裝冰凍貯存試劑溶液。貯存試劑的分裝體積根據(jù)通常在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一次測(cè)定所需的擴(kuò)增反應(yīng)數(shù)來(lái)決定,。

主反應(yīng)混合液的組成成份尤其是聚合酶的適用性和穩(wěn)定性通過(guò)預(yù)試驗(yàn)來(lái)檢查,，評(píng)價(jià)結(jié)果必須有書(shū)面報(bào)告。對(duì)于“熱啟動(dòng)”技術(shù)(在第一個(gè)高溫變性步驟后加入酶),，聚合酶也可不包含在主反應(yīng)混合液中,。

在整個(gè)本區(qū)的實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中，操作者必須戴手套,，并經(jīng)常更換,。此外，操作中使用一次性帽子也是一個(gè)有效地防止污染的措施,。

嚴(yán)禁用嘴吸取液體,，加樣器和吸頭等必須經(jīng)高壓處理。

工作結(jié)束后必須立即對(duì)工作區(qū)進(jìn)行清潔,。本工作區(qū)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)可耐受諸如次氯酸鈉的化學(xué)物質(zhì)的消毒清潔作用,。實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面的紫外照射應(yīng)方便有效。由于紫外照射的距離和能量對(duì)去污染的效果非常關(guān)鍵,，因此可使用可移動(dòng)紫外燈(254nm波長(zhǎng)),，在工作完成后調(diào)至實(shí)驗(yàn)臺(tái)上60~90cm內(nèi)照射。由于擴(kuò)增產(chǎn)物僅幾百bp,，對(duì)紫外線損傷不敏感,，因此紫外照射擴(kuò)增片段必須延長(zhǎng)照射時(shí)間，最好是照射過(guò)夜。實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)備的使用必須有日常記錄,。

(二)標(biāo)本制備區(qū)

下述操作在該區(qū)進(jìn)行：臨床標(biāo)本的保存,，核酸(rna、dna)提取,、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定rna時(shí)cdna的合成,。

要正確使用加樣器。由于在加樣操作中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染,，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動(dòng),。可通過(guò)在本區(qū)內(nèi)設(shè)立正壓條件避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染,。為避免樣本間的交叉污染,，加 1

入待測(cè)核酸后，必須蓋好含反應(yīng)混合液的反應(yīng)管,。對(duì)具有潛在傳染危險(xiǎn)性的材料,，必須有明確的樣本處理和滅活程序。

用過(guò)的加樣器吸頭必須放入專門(mén)的消毒(例如含次氯酸鈉溶液)容器內(nèi),。實(shí)驗(yàn)室桌椅表面每次工作后都要清潔,，實(shí)驗(yàn)材料(原始血標(biāo)本、血清標(biāo)本,、提取中的標(biāo)本與試劑的混合液等)如出現(xiàn)外濺,，則必須分別處理并作出記錄。

對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)適當(dāng)?shù)淖贤庹丈?254nm波長(zhǎng),，與工作臺(tái)面近距離)適合于滅活去污染,。可移動(dòng)紫外線管燈可用來(lái)確保工作后對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面的充分照射,。

樣本處理對(duì)核酸擴(kuò)增有很大影響,，必須使用有效的核酸提取方法，可在開(kāi)展臨床標(biāo)本檢測(cè)前對(duì)提取方法進(jìn)行評(píng)價(jià),。

用于rna擴(kuò)增檢測(cè)的樣本制備好以后,，應(yīng)立即進(jìn)行cdna合成，因?yàn)閏dna鏈較rna穩(wěn)定,，保存相對(duì)容易,。為保證逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)的需要,，應(yīng)在標(biāo)本制備區(qū)設(shè)置一個(gè)以上的溫育裝置,。

cdna合成的理想溫度依所使用的酶而定，傾向于使用一步法：即使用在擴(kuò)增反應(yīng)緩沖液條件下具有逆轉(zhuǎn)錄活性的熱穩(wěn)定的dna聚合酶進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄,，其較cdna合成后再開(kāi)蓋以調(diào)節(jié)緩沖液或加入聚合酶進(jìn)行擴(kuò)增發(fā)生污染的可能性降低,。

待測(cè)rna的cdna拷貝須保存在標(biāo)本制備區(qū)，不得在本區(qū)對(duì)樣本進(jìn)行pcr擴(kuò)增。

(三)擴(kuò)增區(qū)

下述工作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：dna或cdna擴(kuò)增,。此外,，已制備的dna模板和合成的cdna(來(lái)自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來(lái)自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式pcr測(cè)定中,，通常在第一輪擴(kuò)增后必須打開(kāi)反應(yīng)管,，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行,。

不能從本區(qū)再進(jìn)入任何“上游”區(qū)域,，可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。

為避免氣溶膠所致的污染,，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的走動(dòng),。如有加樣則應(yīng)在超凈臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。打開(kāi)預(yù)處理過(guò)的反應(yīng)混合液時(shí)必須防止液體濺出,，尤其是在巢式擴(kuò)增步驟之間,。一個(gè)簡(jiǎn)單的方法是在打開(kāi)反應(yīng)管前快速離心數(shù)秒?？墒褂皿w積較小的離心機(jī),，因其所占實(shí)驗(yàn)臺(tái)面小，易于用一只手操作,，適合于大多數(shù)超凈臺(tái),。防潮屏障如石蠟油或輕礦物油也具有防污染作用，但必須注意的是,，礦物油本身也可能成為一種持續(xù)性的污染源,。用過(guò)的加樣器必須注意清潔消毒。

完成操作及每天工作后都必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面進(jìn)行清潔和消毒,，紫外照射方法與前面區(qū)域相同,。如有溶液濺出，必須處理并作出記錄,。

(四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)

下述操作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：擴(kuò)增片段的測(cè)定,。

核酸擴(kuò)增后產(chǎn)物的分析方法多種多樣，如膜上或微孔板上探針雜交方法(同位素標(biāo)記或非同位素標(biāo)記),、瓊脂糖凝膠電泳,、聚丙烯酰胺凝膠電泳、southern轉(zhuǎn)移,、核酸測(cè)序方法等,。目前國(guó)內(nèi)的商品試劑盒絕大部分均采用非同位素標(biāo)記的微孔板上探針雜交方法，即pcr-elisa方法,，也有膜上探針雜交方法,。

本區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)源,，因此必須注意避免通過(guò)本區(qū)的物品及工作服將擴(kuò)增產(chǎn)物帶出。在使用pcr-elisa方法檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物時(shí),，必須使用洗板機(jī)洗板,，廢液必須收集至1mol/l hc1中，并且不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傾倒,，而應(yīng)至遠(yuǎn)離pcr實(shí)驗(yàn)室的地方棄掉,。用過(guò)的吸頭也必須放至1mol/l hcl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序處理，如焚燒,。

由于本區(qū)有可能會(huì)用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì)如溴化乙錠,、丙烯酰胺、甲醛或同位素等,，故應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù),。

本區(qū)的清潔消毒和紫外照射方法同前面區(qū)域。本區(qū)如采用負(fù)壓條件或減壓情況下(如安裝排風(fēng)扇)可減少擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至前面區(qū)域的可能性,。

二,、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證涉及到整個(gè)基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的所有階段，即測(cè)定分析前的標(biāo)本采集處理,、測(cè)定中的核酸提取,、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析以及測(cè)定后的結(jié)果報(bào)告等。

(一)標(biāo)本的采集

常用于基因擴(kuò)增檢測(cè)的臨床標(biāo)本包括edta或枸櫞酸鈉抗凝全血或骨髓,、血清或血漿,、痰、腦脊液,、尿及分泌物等,。采血液等樣本時(shí)，應(yīng)使用一次性密閉容器,，如真空采血管,。當(dāng)使用非密閉采樣系統(tǒng)時(shí)，如尿,、分泌物和骨髓的采樣,，必須注意防止來(lái)自采樣者的皮屑或分泌物的污染。采樣時(shí)必須戴一次性手套,。玻璃器皿在使用前應(yīng)高壓處理,，因?yàn)椴Ａ髅蟪：胁灰资Щ畹膔na酶。最好是熱滅菌,，250℃烘烤4小時(shí)以上可使rna酶永久性失活,。

全血和骨髓標(biāo)本必須進(jìn)行抗凝處理。edta和枸櫞酸鹽是首選的抗凝劑,。不能使用肝素抗凝,，因?yàn)楦嗡厥莟aq酶的強(qiáng)抑制劑，而且在其后的核酸提取步驟中很難去除,。

臨床用于rna(如hcv rna)擴(kuò)增檢測(cè)的血標(biāo)本建議進(jìn)行抗凝處理,，并盡快(3小時(shí)以內(nèi))分離血漿，以避免rna的降解,。如未作抗凝處理,，則抽血后，必須在1小時(shí)內(nèi)分離血清,。

(二)標(biāo)本的穩(wěn)定化處理

用于dna擴(kuò)增檢測(cè)的標(biāo)本,，采集后一般不需要特殊的穩(wěn)定化處理，但標(biāo)本應(yīng)及時(shí)送至實(shí)驗(yàn)室,。由于rna易受rna酶的降解,，因此用于rna測(cè)定的標(biāo)本有時(shí)必須進(jìn)行穩(wěn)定化處理，如流行病學(xué)調(diào)查的現(xiàn)場(chǎng)采樣,。異硫氰酸胍鹽(guanidine thiocyanate,gitc)可使dna酶和rna酶立即失活,，因此在采集標(biāo)本時(shí)，可將標(biāo)本材料如血清或血漿按1:4的比例加至含有5mol/l gitc的試管中,，從而使血清(漿)中的rna酶不可逆失活,。經(jīng)上述穩(wěn)定化處理后，標(biāo)本一般不需要冷藏即可郵寄,。對(duì)于特定的檢測(cè)項(xiàng)目,，上述穩(wěn)定化處理方法的效果究竟如何，要使用相應(yīng)的逆轉(zhuǎn)錄pcr測(cè)定方法來(lái)評(píng)價(jià),。

(三)標(biāo)本的運(yùn)送

標(biāo)本采集后必須盡快送至實(shí)驗(yàn)室,。經(jīng)過(guò)適當(dāng)穩(wěn)定化處理的標(biāo)本可在常溫下通過(guò)郵寄運(yùn)送。如用于dna擴(kuò)增檢測(cè)的edta抗凝全血標(biāo)本及用于rna擴(kuò)增檢測(cè)的經(jīng)gitc穩(wěn)定化處理的標(biāo)本,。通常在運(yùn)送時(shí),，應(yīng)采用不易破碎的容器裝載標(biāo)本。用于rna檢測(cè)的標(biāo)本,，如果未經(jīng)穩(wěn)定化處理,，則必須速凍后，放在干冰中運(yùn)送,。

(四)標(biāo)本的貯存

臨床體液標(biāo)本如血清/血漿等可于-70℃下長(zhǎng)時(shí)間貯存,。用于dna測(cè)定的已純化核酸樣本可在10mmol/l tris-1 mmol/l edta緩沖液(ph 7.5-8.0)中4℃保存。用于rna測(cè)定的已純化核酸樣本應(yīng)在緩沖液中-80℃或液氮中貯存,。用乙醇沉淀的核酸樣本貯存在-20℃即可,。用gitc處理的rna標(biāo)本在室溫可保存7天。

(五)標(biāo)本的處理(核酸提取)

標(biāo)本處理即核酸提取純化是決定擴(kuò)增檢測(cè)成敗的關(guān)鍵性步驟,，在使用商品核酸提取試劑提取臨床標(biāo)本中的核酸模板前,，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行充分評(píng)價(jià)以驗(yàn)證其提取的有效性,。通常，核酸制備質(zhì)量不高是由于抑制物去除不完全所致,，抑制物可能來(lái)源于標(biāo)本本身(如血紅素及其前體或降解產(chǎn)物)或核酸提取過(guò)程中殘留的有機(jī)

溶劑(如酚,、氯仿等)，這些物質(zhì)對(duì)其后的taq酶擴(kuò)增反應(yīng)步驟具有強(qiáng)烈的抑制作用,，從而影響靶核酸的擴(kuò)增測(cè)定,。當(dāng)標(biāo)本為痰時(shí)，則必須先進(jìn)行液化處理,，再提取核酸,。需注意的是，液化時(shí)不能加熱,，液化時(shí)間不能過(guò)長(zhǎng),。此外，當(dāng)靶核酸為rna時(shí),，逆轉(zhuǎn)錄pcr測(cè)定失敗的常見(jiàn)原因是標(biāo)本在運(yùn)送前未經(jīng)充分的穩(wěn)定化處理及核酸提取試劑的rna酶的污染,。對(duì)于前者，要核查測(cè)定分析前的步驟,，如果發(fā)現(xiàn)有rna降解的證據(jù),，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)拒絕接受標(biāo)本，要求重新采取標(biāo)本,，并對(duì)運(yùn)送者給以詳細(xì)的指導(dǎo),。對(duì)于后者，建議使用高質(zhì)量的商品核酸提取試劑,。

(六)靶核酸的逆轉(zhuǎn)錄(rt)和擴(kuò)增

1,、靶rna的逆轉(zhuǎn)錄

cdna合成為逆轉(zhuǎn)錄pcr中的第一個(gè)酶反應(yīng)步驟，所產(chǎn)生的cdna為靶rna的反向互補(bǔ)鏈,，為后面擴(kuò)增的模板,。下述因素通常影響cdna合成的效率：(1)逆轉(zhuǎn)錄效率的降低或完全缺乏。其可能的原因有逆轉(zhuǎn)錄酶質(zhì)量不高,、試劑降解變質(zhì)或加樣錯(cuò)誤等,；(2)用于逆轉(zhuǎn)錄的標(biāo)本中存在逆轉(zhuǎn)錄或taq酶的抑制物(如酚、氯仿,、血紅素等),；(3)rna酶的存在導(dǎo)致rna的降解。

2,、核酸的擴(kuò)增

有多種因素可引起核酸擴(kuò)增檢測(cè)的假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果,，如擴(kuò)增靶核酸中抑制劑存在、taq酶失活,、退火溫度不對(duì),、mg++濃度不佳,、患者標(biāo)本或試劑受污染等。擴(kuò)增儀孔中熱傳導(dǎo)的均一性極為重要,，必須定期對(duì)擴(kuò)增儀的溫度控制和加熱模塊中熱傳導(dǎo)的一致性進(jìn)行檢查,，以避免假陰性結(jié)果。

(七)污染

在實(shí)際工作中,，常見(jiàn)有以下幾種污染類(lèi)型：擴(kuò)增片段的污染(產(chǎn)物污染)；天然基因組dna的污染,、試劑污染(貯存液或工作液)以及標(biāo)本間交叉污染(如氣溶膠從一個(gè)陽(yáng)性標(biāo)本擴(kuò)散到原本陰性的標(biāo)本),。臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中污染的最主要來(lái)源是擴(kuò)增產(chǎn)物的污染。

由于一旦發(fā)生污染后,，再圍繞實(shí)驗(yàn)室來(lái)尋找污染源不僅耗時(shí)而且還很繁瑣,，所以防止污染重在預(yù)防。但如果發(fā)生了污染,，實(shí)驗(yàn)就必須停止,，直到發(fā)現(xiàn)了污染源為止，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須作廢,。

1,、測(cè)定分析前的污染源

測(cè)定分析前實(shí)驗(yàn)材料的污染主要來(lái)自非病人標(biāo)本來(lái)源的核酸。

2,、測(cè)定分析階段的污染源

通常,，測(cè)定分析階段的每一步都可能發(fā)生對(duì)樣本的污染。反應(yīng)混合液的任何成分及核酸的制備和反應(yīng)建立階段所涉及到的實(shí)驗(yàn)設(shè)備的任何部位都是可能的污染源,。如受污染的試劑(例如牛血清白蛋白,，明膠或礦物油)、商品酶制劑,、消耗品(如反應(yīng)管,，吸頭)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備(如加樣器、離心機(jī))等,。

在前面三個(gè)工作區(qū)中,，不當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)操作會(huì)引起所使用的試劑、消耗品或?qū)嶒?yàn)設(shè)備的污染,。而在產(chǎn)物分析區(qū),，當(dāng)吸取擴(kuò)增產(chǎn)物用于檢測(cè)時(shí)，非常容易引起污染,，因此必須制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop),，并嚴(yán)格執(zhí)行。

3,、污染的避免

要避免污染,，首先應(yīng)是預(yù)防而不是排除污染,，前面所述對(duì)工作區(qū)的嚴(yán)格劃分的目的即是為了預(yù)防污染。為避免以前測(cè)定中所產(chǎn)生的擴(kuò)增產(chǎn)物的污染,，可設(shè)法將其破壞掉,。如在擴(kuò)增反應(yīng)中用dutp取代部分dttp，使得產(chǎn)生的特異擴(kuò)增片段含有尿嘧啶,，這樣擴(kuò)增前在反應(yīng)混合液中加入尿嘧啶糖苷酶(ung),，可破壞來(lái)自以前測(cè)定的擴(kuò)增產(chǎn)物，從而避免其對(duì)以后要進(jìn)行的擴(kuò)增測(cè)定的污染,。另外一種方法是持續(xù)的長(zhǎng)波紫外燈照射,，通過(guò)異補(bǔ)骨脂素光化學(xué)產(chǎn)生dna加合物，由于dna加合物對(duì)擴(kuò)增沒(méi)有反應(yīng)但又不妨礙pcr后雜交過(guò)程,，所以這種方法也能防止污染,。

上述防污染方法只在一定程度上有效，所以不能用其來(lái)替代嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理,，尤其是這些方法不能防止外來(lái)非擴(kuò)增的天然dna的污染,。

4、去除污染的措施

工作完后必須定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室采取有效的去污染措施,，結(jié)合各種不同的方法可達(dá)到最佳效果,。去污染措施包括但不僅限下面幾種：(1)用10%(v/v)次氯酸鈉清潔表面；(2)試驗(yàn)后長(zhǎng)時(shí)間的紫外照射實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)面和其他表面,；(3)實(shí)驗(yàn)設(shè)備如加樣器的高壓消毒,。

(八)擴(kuò)增產(chǎn)物的分析

擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定有各種方法，如電泳,、限制性酶切,、斑點(diǎn)印跡、探針雜交,、測(cè)序,、分光光度法定量等，但臨床pcr檢驗(yàn)項(xiàng)目基本上都使用探針雜交方法,。

雜交結(jié)果不充分的原因可能是基因探針不合適,、標(biāo)記方法不對(duì)、對(duì)探針的標(biāo)記不夠,、雜交或洗滌方法不合適等,。

最常使用的基因探針有：dna片段、合成的寡核苷酸和體外轉(zhuǎn)錄的反義rna探針,。探針的標(biāo)記物常用的有生物素,、地高辛、熒光素和同位素等。

在擴(kuò)增后的雜交檢測(cè)中, 應(yīng)該嚴(yán)格遵守商品試劑盒確定的雜交程序和雜交條件,。溫度太低或離子強(qiáng)度太高都會(huì)降低雜交的嚴(yán)格性,，還會(huì)給檢測(cè)信號(hào)的特異性帶來(lái)負(fù)面影響。相反,，提高溫度和/或降低離子強(qiáng)度會(huì)增加雜交的嚴(yán)格性,。因此，嚴(yán)密控制溫度和試劑的離子強(qiáng)度是避免假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果的先決條件,。要注意的是,，溫度和離子強(qiáng)度不能同時(shí)改變。

(九)質(zhì)量控制

質(zhì)量控制包括兩個(gè)方面,，即室內(nèi)質(zhì)量控制(以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià),。

1、室內(nèi)質(zhì)量控制

必須對(duì)dna和rna分析的各步進(jìn)行質(zhì)量控制,，以避免假陽(yáng)性和假陰性,，保證測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,。由于核酸擴(kuò)增測(cè)定的高敏感性,，所以標(biāo)本制備、逆轉(zhuǎn)錄,、擴(kuò)增本身和產(chǎn)物分析中的每一步都要求有質(zhì)控措施,。

(1)標(biāo)本制備：

常用瓊脂糖凝膠電泳來(lái)檢測(cè)dna提取效果，以判斷所提取的dna是否發(fā)生降解,。用常規(guī)的手工提取方法制備的dna的平均長(zhǎng)度一般為~100kb,，用適合pcr的dna提取試劑盒制備的dna的長(zhǎng)度平均范圍為30-40kb。明顯出現(xiàn)降解的dna(在1和10kb的低分子量范圍內(nèi))在經(jīng)瓊脂糖凝膠電泳分離和用溴化乙錠染色后也可見(jiàn)強(qiáng)的熒光信號(hào),。用對(duì)甲基化不敏感的限制性內(nèi)切酶(如ecori)消化dna,，然后電泳分離，能夠?qū)γ富钚缘囊种苿┻M(jìn)行質(zhì)控(在抑制劑存在的情況下,，高分子量的片段不被酶切),。潛在的抑制劑的存在通常用260nm和280nm的分光光度測(cè)定來(lái)估計(jì)，質(zhì)量好的dna提取物,，a260/a280比值應(yīng)該在1.75~2.0之間;否則,殘留的蛋白或酚可能會(huì)很高,。僅用光度計(jì)比色方法不能對(duì)dna的完整性下結(jié)論。

最快的對(duì)總rna提取質(zhì)量控制的方法是在非變性條件下作瓊脂糖凝膠電泳,這一點(diǎn)跟dna分離相同,。但如果對(duì)結(jié)果有疑問(wèn),就應(yīng)該在變性的條件下作瓊脂糖凝膠電泳以檢測(cè)rna的完整性,。在理想情況下,三種主要的核糖體rna(28s、18s和5s)在凝膠上出現(xiàn)的帶相對(duì)較窄,。如發(fā)生rna的降解,，則出現(xiàn)大量低分子量帶或出現(xiàn)帶的消失。測(cè)定核糖體rna帶的密度指數(shù)可作為對(duì)rna制備的質(zhì)量評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn),；對(duì)向低分子量拖尾的,、不對(duì)稱性的峰的評(píng)估也是rna完整性的合適的指標(biāo),。另外，瓊脂糖凝膠電泳能顯示出在rna的制備中被dna污染的程度,。由于這些原因,，單獨(dú)的光度計(jì)比色方法也不能對(duì)rna的完整性下結(jié)論。

對(duì)于血清（漿）中病毒的測(cè)定,，則要評(píng)價(jià)標(biāo)本出現(xiàn)溶血,、脂血和黃膽情況下標(biāo)本處理方法對(duì)擴(kuò)增檢測(cè)的影響，避免由于標(biāo)本處理方法的不當(dāng)而出現(xiàn)假陰性結(jié)果,。此外,，還可采用已知濃度標(biāo)本評(píng)價(jià)核酸提取方法的效果。

(2)逆轉(zhuǎn)錄和擴(kuò)增：本部份包括陽(yáng)性質(zhì)控和陰性質(zhì)控,。

對(duì)逆轉(zhuǎn)錄和核酸擴(kuò)增的質(zhì)控既可使用內(nèi)標(biāo)質(zhì)控方法也可采用外標(biāo)質(zhì)控方法,。逆轉(zhuǎn)錄-擴(kuò)增檢測(cè)的內(nèi)標(biāo)通常為在整個(gè)細(xì)胞周期中均勻表達(dá)的mrna，如hla,、β肌動(dòng)蛋白和組蛋白h3.3的mrna或14s rrna等,。此外，也可在標(biāo)本制備時(shí)將外來(lái)內(nèi)標(biāo)加入到樣本中共同提取,、逆轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增,。當(dāng)標(biāo)本中存在逆轉(zhuǎn)錄抑制物，或核酸提取中發(fā)生rna降解,，或逆轉(zhuǎn)錄酶失活,，內(nèi)標(biāo)即會(huì)表現(xiàn)為陰性結(jié)果。

對(duì)于dna測(cè)定內(nèi)標(biāo)可使用對(duì)有機(jī)體存活所必須的靶基因,，如維生素d血漿結(jié)合蛋白的基因,。對(duì)于病原體的基因檢測(cè)，內(nèi)標(biāo)多采用人工制備的競(jìng)爭(zhēng)性內(nèi)標(biāo),。內(nèi)標(biāo)可以監(jiān)控每一擴(kuò)增孔中假陰性的產(chǎn)生情況,。

目前的商品試劑盒大部分沒(méi)采用內(nèi)標(biāo)方法質(zhì)控。因此在測(cè)定血清/血漿病原體核酸如hbv dna,、hcv rna等時(shí),，應(yīng)使用已知的弱陽(yáng)性血清/血漿作為質(zhì)控樣本，與待測(cè)臨床標(biāo)本等同處理提取核酸及擴(kuò)增,，以判斷逆轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增檢測(cè)的效果,。

使用這些外加弱陽(yáng)性質(zhì)控不但可檢測(cè)擴(kuò)增反應(yīng)液的質(zhì)量，還可獲得有關(guān)pcr試劑的檢測(cè)下限和特異性的信息,。這些質(zhì)控樣本在擴(kuò)增檢測(cè)時(shí)必須使用與患者的標(biāo)本相同的主反應(yīng)混合液,。

每一個(gè)pcr實(shí)驗(yàn)中都必須設(shè)有外加陰性質(zhì)控(污染監(jiān)測(cè)質(zhì)控)，為判斷擴(kuò)增過(guò)程中污染出現(xiàn)的階段，陰性質(zhì)控可包括如下幾種,，即在樣品制備的整個(gè)過(guò)程中所帶的空白管,、僅有擴(kuò)增反應(yīng)液但不含擴(kuò)增模板的反應(yīng)管、陰性標(biāo)本等,。陰性標(biāo)本可以評(píng)估pcr實(shí)驗(yàn)的綜合質(zhì)量,。

在擴(kuò)增靶rna的rt-pcr實(shí)驗(yàn)中，可做省略逆轉(zhuǎn)錄的污染質(zhì)控,，通過(guò)這種方法,，可發(fā)現(xiàn)以前擴(kuò)增的dna片段所引起的污染。

(3)板上雜交和膜上斑點(diǎn)印跡雜交的質(zhì)控：在板上雜交和斑點(diǎn)雜交時(shí),，陽(yáng)性和陰性質(zhì)控應(yīng)該在同一板或膜上與病人標(biāo)本平行進(jìn)行分析,，這可排除不同反應(yīng)中因使用不同雜交條件所致的對(duì)結(jié)果的錯(cuò)誤解釋。

(4)測(cè)定結(jié)果的評(píng)價(jià)與報(bào)告：采用實(shí)時(shí)熒光定量pcr檢測(cè)方法,，在判斷結(jié)果時(shí),，應(yīng)先對(duì)擴(kuò)增的熒光信號(hào)作出定性判斷，然后再進(jìn)行定量分析,，避免一些非特異熒光信號(hào)對(duì)結(jié)果分析的干擾,。

結(jié)果的報(bào)告必須簡(jiǎn)單清楚。定性測(cè)定報(bào)告“陽(yáng)性”或“陰性”即可,。定量測(cè)定則必須報(bào)告量的多少,，如結(jié)果高于測(cè)定方法線性范圍上限,，則對(duì)樣本稀釋后再測(cè),，結(jié)果乘上稀釋倍數(shù)；如結(jié)果低于方法的測(cè)定范圍下限,，則報(bào)?lt;多少即可,，不能報(bào)告為“0”或“陰性”。

2,、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

所有開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室都必須參加由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的全國(guó)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià),，評(píng)價(jià)結(jié)果將作為其開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的依據(jù)之一。

本工作規(guī)范自公布之日起實(shí)施,。