計劃是提高工作與學習效率的一個前提。做好一個完整的工作計劃,才能使工作與學習更加有效的快速的完成,。寫計劃的時候需要注意什么呢,？有哪些格式需要注意呢,？下面是小編整理的個人今后的計劃范文,，歡迎閱讀分享,，希望對大家有所幫助,。

監(jiān)管工作計劃書篇一

20xx年我區(qū)計量誠信體系建設有了很大程度的進步,，轄區(qū)相關計量器具使用單位積極簽署了誠信計量自我承諾書，反應出了各企業(yè),、單位對誠信計量的重視,。在20xx年，我區(qū)計量誠信體系建設重點在集貿(mào)市場,、餐飲業(yè)開展,，爭取集貿(mào)市場和餐飲業(yè)等相關單位實現(xiàn)誠信計量自我承諾。

推進落實集貿(mào)市場在用計量器具免費檢定等計量惠民政策,，夯實興業(yè)誠信計量承諾,。繼續(xù)加強對各集貿(mào)市場的監(jiān)督管理，全年對集貿(mào)市場開展不少于2次的執(zhí)法檢查,，維護公平交易,，保障人民群眾的消費公平和權益。

我局將繼續(xù)加大監(jiān)督力度,，對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的集貿(mào)市場,，將按《集貿(mào)市場計量監(jiān)督管理辦法》、《自治區(qū)計量監(jiān)督管理條例》等進行處理,。加大對轄區(qū)各集貿(mào)市場在用計量器具的監(jiān)管力度,，嚴厲打擊使用未經(jīng)檢定、稱量不準或利用計量器具作弊的計量違法行為,。各集貿(mào)市場主辦方（管理方）應繼續(xù)落實對市場內(nèi)在用計量器具的管理責任，認真落實公平秤配備工作,，確保每家市場至少配備2臺公平秤,，其中至少有1臺專用于清真食品稱量，公平秤要始終如一地擺放好位置,、標識應顯眼醒目,，不能只為應付檢查才擺放,，要求各攤位在用計量器具在使用過程中擺放到易于消費者查看的地方，對消費者投訴,、反映的問題能重視并及時解決,，并根據(jù)實際情況向我局及時反饋。

在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展眼鏡店在用計量器具專項監(jiān)督檢查,，提高眼鏡店在用計量器具的受檢率和檢定合格率,，避免因計量器具失準給老百姓帶來的財產(chǎn)損失，各眼鏡店在設備檢定完成后應及時向我局報送計量器具檢定臺賬,。

因為計量與人們的生活息息相關,，稍微的一點不合格，便會給群眾帶來物質(zhì)或其他方面的損失,。所以各單位務必要做好強制檢定工作及向我局進行臺賬報備工作,，出現(xiàn)的計量違法行為將受到嚴厲打擊。

督促生產(chǎn),、銷售定量包裝產(chǎn)品的單位對自我生產(chǎn),、銷售的產(chǎn)品進行自查。不定期核對定量包裝產(chǎn)品的凈含量與實際含量之差,，對于有問題的產(chǎn)品及時下架,。我局也會不定期對銷售定量產(chǎn)品的單位進行抽檢，以保證定量包裝產(chǎn)品符合包裝標準,。

同時,，強化計量惠民工作，7月份開展集貿(mào)市場在用衡器免費檢定工作,，力爭使檢定率達到100%,。積極處理計量投訴舉報案件，依法查處計量違法行為,，維護公平交易,。

在接受到群眾投訴時應當及時處理，切實有效的保障群眾的利益,。同時妥善保存各項檢定手續(xù),、文書，在用計量器具檢定合格后須盡快將檢定證書等資料的復印件上報我局留存?zhèn)浒?。檢定合格后保護好張貼在計量器具上的合格檢定標識,，若檢查中發(fā)現(xiàn)該單位無相應計量器具檢定證書或者計量器具上無在有效期內(nèi)的檢定合格標識，我局將按照未經(jīng)檢定依法處理,。

最后,，要求以上各單位認真做好計量器具臺賬自查清理工作，請各單位根據(jù)各自計量器具檢定周期認真做好計量器具臺賬更新工作，及時向我局報送存檔,。

監(jiān)管工作計劃書篇二

為認真貫徹落實黨的十八屆三,、四中全會精神,按照中央的依法治國、市委的依法治市的重大決策部署,強化生命至上的紅線意識,更好地加大對新《安全生產(chǎn)法》的宣傳,、執(zhí)行力度,進一步規(guī)范安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察行為,強化行政執(zhí)法責任,提高依法行政水平,根據(jù)國家安全監(jiān)管總局《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責和行政執(zhí)法責任追究的暫行規(guī)定》(國家安全監(jiān)管總局第24號令的有關要求,結合我區(qū)工作實際,制定全區(qū)20xx年安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察和執(zhí)法工作計劃,。

以黨的十八屆三、四中全會精神為指引,按照區(qū)委全面推進依法治區(qū)的總要求,堅持執(zhí)法與服務相結合,處罰與教育相結合,緊緊圍繞全區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)管工作的中心任務,嚴格依照國家安全生產(chǎn)有關法律,、法規(guī),、規(guī)章等規(guī)定,特別是按照新《安全生產(chǎn)法》的要求,認真履行監(jiān)管監(jiān)察職責,依法查處各類安全生產(chǎn)非法違法和違規(guī)違章生產(chǎn)經(jīng)營行為,積極消除各類事故隱患,努力維護人民群眾的生命健康權利,最大限度減少一般事故、有效防范和遏制較大事故,、確保不發(fā)生重特大事故,促進全區(qū)安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定向好,。

以規(guī)范安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察行為、打擊安全生產(chǎn)非法違法和違規(guī)違章生產(chǎn)經(jīng)營行為,督促消除安全隱患為工作重心,創(chuàng)新執(zhí)法方式,強化計劃監(jiān)察,、專項監(jiān)察,、暗訪暗察執(zhí)法機制,持續(xù)加強對非煤礦山、危險化學品,、煙花爆竹,、機械加工及修理、重點建設項目施工,、人員聚集場所和嚴重影響職業(yè)健康安全的行業(yè)和領域等的執(zhí)法監(jiān)察工作,嚴格加強安全生產(chǎn)管理,逐步建立生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)法治秩序,努力遏制生產(chǎn)安全事故發(fā)生,。

以確保各類生產(chǎn)安全事故起數(shù)、死亡人數(shù),、受傷人數(shù),、職業(yè)病患病人數(shù)、直接經(jīng)濟損失五項指標"零增長"為總目標,以落實企業(yè)主體責任為核心,加強對重點領域.重點企業(yè),、重點環(huán)節(jié),、重點時段的執(zhí)法監(jiān)察,不斷推進安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹落實,促進安全生產(chǎn)行政執(zhí)法水平明顯提升,達到安全生產(chǎn)非法違法行為查處和事故隱患整改力度切實加強,。

(一) 執(zhí)法監(jiān)察數(shù)量:全年執(zhí)法監(jiān)察40家企業(yè).煙花爆竹零售點120個.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安辦完成轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)的監(jiān)察,。

(二) 被監(jiān)察企業(yè)重點環(huán)節(jié)覆蓋率達到80%以上,檢查后的復查率達到100%,群眾舉報案件查處率1o0%。

(三) 行政處罰案件過錯,、行政復議過錯,、行政訴訟敗訴案件為零。

以隱患排查治理為中心,以檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責人,、安全管理人員履行安全生產(chǎn)職責為"突破口",與相關部門協(xié)作重點打擊"三非"(非法生產(chǎn),、非法建設、非法經(jīng)營),查處"三違"(違章指揮,、違章操作,、違反勞動紀律),防止"三超"(超能力,、超范圍,、超定員生產(chǎn)),強化對重點行業(yè),、重點領域,、重點場所、重點時段的執(zhí)法監(jiān)察,。

(一) 安全生產(chǎn)基礎管理:生產(chǎn)經(jīng)營單位依法取得有關安全生產(chǎn)行政許可、安全管理機構設置和專兼職安全管理人員的配備,、主要負責人和安全管理人員以及特種作業(yè)人員的培訓持證及履行職責、安全生產(chǎn)責任制的落實,、各項規(guī)章制度和安全操作規(guī)程的制定實施,、提取和使用安全生產(chǎn)費用、作業(yè)場所職業(yè)危害防治,、勞動防護用品的配備使用,、員工上崗教育培訓等情況。

(二) 非煤礦山:按照非煤礦山企業(yè)安全生產(chǎn)十條規(guī)定的要求,把握重點季節(jié)和時段,扎實開展以頁巖磚廠,、采石場,、排土場為重點的安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察;以治理工程非法違法承包(轉包),、職業(yè)病危險因素防護不力,、以探代采等突出問題為重點,全面推行關閉無證開采地下礦,、非法經(jīng)營,、露天采石場中深孔爆破和機械鏟裝作業(yè)等。

(三) 危險化學品:重點查處非法違法組織生產(chǎn),、經(jīng)營,、儲存危險化學品,、相關項目和設施未依法進行"三同時"審查以及在特種設備設施的檢測檢驗,、安全防護距離等方面存在的安全生產(chǎn)違法行為。

(四) 煙花爆竹:嚴肅查處煙花爆竹非法,、違法生產(chǎn)經(jīng)營,、"三超二改"(超人員,、超藥量,、超許可范圍和擅自改變廠房用途、擅自改變生產(chǎn)工藝)和違禁使用"氯酸鉀"以及制定和執(zhí)行結編機,、裝兌機、烘房等設備,、設施的操作規(guī)程等方面的違法,、違規(guī)行為,抓好危險生產(chǎn)工序持證上崗制度的落實,對煙花爆竹生產(chǎn)、經(jīng)營,、儲存等環(huán)節(jié)的安全保護裝置的設置、配備及維護保養(yǎng)情況進行重點檢查,嚴格督促企業(yè)建立產(chǎn)品流向登記制度,。

(五) 重點建設施工項目:突出抓好項目建設施工單位的日常安全監(jiān)察,加強對高大模板、邊坡,、深基坑,、商品混凝土生產(chǎn)運輸?shù)任ｋU性較大工程的專項執(zhí)法和作業(yè)場所中的不安全因素(高處墜落、機械傷害,、物體打擊等)的防范和治理;督促建設施工單位達到安全條件,嚴格按照建筑施工規(guī)范建設施工,。

(六) 職業(yè)健康:要求企業(yè)建立好職業(yè)健康管理的專門機構和規(guī)章制度,、配備專(兼)職管理人員,、落實好管理責任,開展作業(yè)場所職業(yè)危害因素評估,、檢測及公示告知,作好作業(yè)場所職業(yè)危害申報,要求為接觸職業(yè)危害的從業(yè)人員進行上崗,、在崗、離崗后健康檢查和建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案.開展勞動防護用品購買及配置,、佩戴及使用執(zhí)法檢查,開展建設項目職業(yè)危害防護設施"三同時"以及作業(yè)場所使用有毒物品申辦職業(yè)衛(wèi)生安全許可證.重點對非煤礦山,、石材加工,、家俱制造,、汽車修理等行業(yè)開展職業(yè)健康專項執(zhí)法,。

(一) 按照統(tǒng)籌兼顧,、突出重點、量力而行,、提高效能的原則,科學制訂安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察年度計劃,根據(jù)批準的年度執(zhí)法計劃,結合實際,合理分解下達月、季,、度具體執(zhí)法計劃,加強執(zhí)法計劃執(zhí)行進度和質(zhì)量的跟蹤督查,注重執(zhí)法分析,找準執(zhí)法薄弱環(huán)節(jié),。

(二) 進一步規(guī)范執(zhí)法監(jiān)察行為.按照月、季,、度執(zhí)法計劃編制現(xiàn)場檢查方案,對作業(yè)現(xiàn)場的安全生產(chǎn)實施執(zhí)法檢查,避免盲目執(zhí)法.完善相關行業(yè)《安全生產(chǎn)監(jiān)察執(zhí)法工作規(guī)范》,具體制定相關行業(yè)執(zhí)法檢查表或檢查要素參考標準實行標準化執(zhí)法,。

(三) 加強安全生產(chǎn)監(jiān)察執(zhí)法規(guī)范化建設.推行"執(zhí)法行為案卷化,執(zhí)法案卷規(guī)范化,倒查案卷合法化,履職盡責證據(jù)化",做好監(jiān)察執(zhí)法總結和綜合分析工作,積累監(jiān)察經(jīng)驗,及時糾正工作上的偏差,推行監(jiān)察工作創(chuàng)新,提升監(jiān)察執(zhí)法水平,。

(四) 加強基層業(yè)務指導.加大協(xié)調(diào),、指導力度,創(chuàng)新監(jiān)察執(zhí)法方式,促進全區(qū)監(jiān)察執(zhí)法隊伍整體上臺階,。

(五) 堅持廉潔,、文明,、公正執(zhí)法,。

監(jiān)管工作計劃書篇三

認真貫徹落實《中共中央 國務院關于推進安全生產(chǎn)領域改革發(fā)展的意見》精神,，牢固樹立紅線意識和安全發(fā)展理念,，強化職業(yè)病危害源頭治理,，強化監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法,，推動企業(yè)落實主體責任，推進職業(yè)病防治監(jiān)管工作,，全面提升監(jiān)管水平,，有效遏制職業(yè)病,，切實保護廣大勞動者的職業(yè)健康,。

堅持依法行政,、嚴格執(zhí)法,，積極組織各類專項檢查和重點督查,，嚴厲打擊職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管領域的'違法行為,，確保職業(yè)病危害源頭有效控制,，職業(yè)病危害程度明顯減輕,，工作場所作業(yè)環(huán)境明顯改善,，職業(yè)病發(fā)病水平有所下降,，勞動者健康及其相關權益得到充分保障。具體工作目標和指標：

（一）重點行業(yè)的用人單位職業(yè)病危害項目申報率達到95%以上,；

（二）重點行業(yè)企業(yè)工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測率達到85%以上,；

（三）重點行業(yè)企業(yè)接觸職業(yè)病危害的勞動者在崗期間職業(yè)健康檢查率達到90%以上,；

（四）重點行業(yè)企業(yè)主要負責人,、職業(yè)衛(wèi)生管理人員職業(yè)衛(wèi)生培訓率均達到95%以上；

（五）重點行業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達85%以上,；

（六）“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生系統(tǒng)分析系統(tǒng)”填報相關信息的企業(yè)數(shù)不得少于已完成職業(yè)病危害網(wǎng)上申報備案系統(tǒng)企業(yè)數(shù)的10%,；

（一）進一步完善生產(chǎn)經(jīng)營單位基本信息數(shù)據(jù)庫,。

1.完善申報常態(tài)和動態(tài)化管理,。繼續(xù)加大職業(yè)危害申報情況的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)主動落實職業(yè)病危害項目申報,，重點抓好已經(jīng)申報企業(yè)發(fā)生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業(yè)的申報工作,，進一步增加申報數(shù)量,。

2.督促指導轄區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的職業(yè)病危害嚴重行業(yè)企業(yè),，通過“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計分析系統(tǒng)（企業(yè)端）”按時注冊登錄并進行數(shù)據(jù)填報,。

3.全年累計完成對255家涉及職業(yè)病危害企業(yè)安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生一體化的執(zhí)法檢查,，第一季度計劃完成45家以上,，第二季度累計完成115家以上,，第三季度累計完成xx5家以上,，第四季度完成255家以上,。

（二）大力開展職業(yè)病防治宣傳培訓工作,。

4.開展主題宣傳活動,。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,，開展20xx年《職業(yè)病防治法》宣傳周、職業(yè)病防治工作巡回宣傳培訓等大型主題宣傳活動,。

5.增強普法宣傳,。主動到用人單位發(fā)放職業(yè)病防治常識、職業(yè)病法律法規(guī)等宣傳材料,，為企業(yè)送“法”,；積極溝通企業(yè)負責人，采取電話,、短信,、約談會等形式,，積極聽取企業(yè)負責人對于職業(yè)衛(wèi)生工作的建議與意見，并加強對企業(yè)負責人的職業(yè)病防治法律法規(guī)宣傳教育,，強化用人單位法制觀念和責任意識,，促使企業(yè)主動做好職業(yè)衛(wèi)生工作，為勞動者創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,。

6.開展多種形式職業(yè)衛(wèi)生防治知識宣傳培訓,。針對安監(jiān)執(zhí)法人員：一是舉辦職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的培訓；二是邀請有職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法經(jīng)驗的領導,、專家進行授課,；或采用現(xiàn)場執(zhí)法培訓的方式,，鍛煉隊伍,，提高職業(yè)素質(zhì)。針對企業(yè)：一是舉辦用人單位職業(yè)衛(wèi)生負責人的培訓班,，邀請省級（或者市級）專家進行授課,；二是充分利用網(wǎng)站,、短信平臺,、宣傳欄,、短信溫馨提示等方式,，宣傳職業(yè)健康知識對企業(yè)負責人,、勞動者進行職業(yè)病防治知識,、責任等內(nèi)容進行宣傳培訓,；三是到企業(yè)內(nèi)部對員工進行“現(xiàn)場培訓”，提高勞動者個人防護知識,。

（三）深入開展職業(yè)危害治理,，監(jiān)督用人單位落實職業(yè)病防治主體責任,。

7.深入開展重點行業(yè)領域職業(yè)病危害治理工作,。根據(jù)《深圳市重點行業(yè)領域職業(yè)病危害治理工作實施方案》要求,，制定工作方案,，明確責任,、落實各項工作任務,，完成任務指標,。

8.開展職業(yè)病危害專項整治工作,。針對皮革、印刷,、珠寶首飾加工等轄區(qū)職業(yè)病風險較高的行業(yè)進行專項整治,，繼續(xù)做好與勞動,、工會,、社保,、安監(jiān),、街道辦等部門的協(xié)同合作機制，開展部門聯(lián)合執(zhí)法,，重點檢查職業(yè)病危害因素檢測,、勞動者職業(yè)健康檢查,、防護用品使用情況。

9.開展職業(yè)病危害因素超標企業(yè)專項整治工作,。一是加強與原職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管職能部門即區(qū)衛(wèi)計局、cdc的溝通，加強對重點企業(yè),、超標企業(yè)的專項整治工作,，重點落實防護措施的落實整改,。

10.加大執(zhí)法力度，對用人單位的違法行為進行行政處罰,。

11.深入開展約談制,，對存在嚴重職業(yè)病危害因素的企業(yè)負責人進行約談,。

12.做好國家職業(yè)病危害防治評估準備工作,。

（四）實施建設項目“三同時”和現(xiàn)狀評價,。

13.加強新、改、擴建設項目的預評及控評工作,，力爭使“三同時”工作有新局面。積極推進用人單位開展現(xiàn)狀評價工作,。

（五）創(chuàng)建職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè),，發(fā)揮模范作用,。

14.推動用人單位加強職業(yè)衛(wèi)生基礎建設,，在全區(qū)用人單位中創(chuàng)建職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè),，旨在示范企業(yè)能在職業(yè)病危害因素申報,、職業(yè)衛(wèi)生管理、作業(yè)場所防護措施,、勞動者健康監(jiān)護等方面在行業(yè)中起到模范帶頭作用。

（六）加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)管。

15.重點檢查職業(yè)衛(wèi)生服務檔案的建立,、單位和人員資質(zhì)是否符合要求,，職業(yè)病危害因素檢測,、職業(yè)性健康體檢是否符合國家規(guī)定等,，不斷規(guī)范技術服務機構的服務行為,。

（七）做好職業(yè)衛(wèi)生信訪投訴案件的調(diào)查處理工作。（全年）

16.妥善處理職業(yè)衛(wèi)生相關信訪件，及時協(xié)調(diào)解決信訪人的職業(yè)衛(wèi)生問題,，維護勞動者合法職業(yè)健康權益,。

（八）進一步完善聯(lián)席會議工作機制,。

17.健全和完善聯(lián)席會議制度,，強化部門間溝通協(xié)同機制，形成齊抓共管,、綜合防治的局面。一是加強與區(qū)疾病預防控制中心,、區(qū)中醫(yī)院和區(qū)健教所之間的信息溝通，定期通報信息，切實做到信息資源共享,。二是建立與勞動,、工會、社保,、安監(jiān)、街道辦等部門的協(xié)同合作機制,，加強信息溝通，開展聯(lián)合宣傳,、執(zhí)法行動,。

（一）加強領導,，精心組織,。充分認識職業(yè)危害防治工作的重要性,，建立和落實職業(yè)危害防治責任制,，健全工作機制,，明確職責分工,，周密部署,，精心組織,，全力抓好職業(yè)危害防治工作,。

（二）廣泛宣傳,，落實責任。強化輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督,，鼓勵群眾舉報職業(yè)危害防治違法行為，對存在嚴重職業(yè)危害問題的單位要進行曝光,。

（三）強化監(jiān)督，嚴格執(zhí)法,。針對存在明顯職業(yè)病危害、職業(yè)病危害因素監(jiān)測不合格,，要進一步加大職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管工作的執(zhí)法力度,，對用人單位違反職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為,，要堅決責令整改,，對拒不整改或整改不到位的要堅決予以處罰。

監(jiān)管工作計劃書篇四

池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃 為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號),、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。

(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查,、監(jiān)督抽驗,、責任約談,、"黑名單",、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責任的落實,。

(二)堅持風險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性,。

(三)落實企業(yè)主體責任,推進醫(yī)療器械gmp,、gsp實施,。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1,、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2,、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:

(1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)組織生產(chǎn),產(chǎn)品結構組成,、主要原輔材料(組分),、關鍵工藝,、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致;

(2)企業(yè)原材料,、零部件,、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求,、采購的合法和合規(guī)性,變更供應商是否進行了充分驗證;

(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書,、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致,。

3,、按"屬地監(jiān)管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求,。

(1)結合中央轉移支付項目,落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務完成;

(2)對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用b級的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;

(3)對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;

(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋,。

(5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。

4,、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā),、生產(chǎn),、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度,。

(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):

1,、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,。

2,、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲存,、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;

(3)是否銷售無合格證明,、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。

3,、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:

(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員;

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;

(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;

(4)購銷記錄是否齊全;

(5)售后服務管理是否符合要求,。

4,、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查,。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法,、購銷記錄是否齊全,。

(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù),。

5,、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣,、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質(zhì)量管理意識不強,、購銷記錄不完整,、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次,。

6,、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,。

(三)使用環(huán)節(jié):

1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查.各縣,、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:

(1)對需要定期檢查,、檢驗,、校準,、保養(yǎng),、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗,、校準,、保養(yǎng),、維護并予以記錄。

(2)大型設備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規(guī)格型號相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械;

(3)診斷,、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符;

(4)植入材料的購進渠道是否合法,、進口產(chǎn)品有無注冊,、原始資料是否留存,、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

2,、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊的,、過期的體外診斷試劑;

(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存,。

3,、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊,、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致,。

(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查,。

(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實,。

(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內(nèi)容,各縣,、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責分工,落實監(jiān)管責任,確保各項監(jiān)管任務完成,。

(二)完善機制,提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結果,強化企業(yè)的責任意識,構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設;三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力,。

(三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣,、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科,。

(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣,、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況,、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施,、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3),、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4),、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本,。

附件:

1,、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表;

2,、池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;

3,、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;

4,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表;

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表,。

附件1:

企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫(yī)用設備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1,、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓;

2,、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導;

3,、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書,。

安徽易碩醫(yī)學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表 備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司,、池州齊山醫(yī)學科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設進度,按國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進,。

附件2:

池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 第三類一次性無菌和植入,、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);

第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);

隱形眼鏡,、助聽器驗配企業(yè);

一次性使用無菌注射器零售企業(yè),。

附件3:

安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級監(jiān)管企業(yè) 三級監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 二級監(jiān)管企業(yè) 一級監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報全項目檢查家數(shù) 抽驗不合格全項目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統(tǒng)計時段:年月日至 年月日

附件4

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報人:聯(lián)系方式:

注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

檢查植入,、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 復查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù) 檢查體驗式場所數(shù) 檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 責令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問題 (對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)

附件5

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表

監(jiān)管工作計劃書篇五

（一）突出重點,，扶優(yōu)扶強,，大力實施名牌戰(zhàn)略,。圍繞我區(qū)特色產(chǎn)業(yè)和優(yōu)勢產(chǎn)品,，重點培育發(fā)展一批名牌產(chǎn)品,。

（二）全年對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常巡查次數(shù)不得少于1次,，獲證企業(yè)的巡查工作按照獲證企業(yè)分類分級監(jiān)管工作要求開展,。

（三）對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)建立質(zhì)量檔案并及時更新,。

（四）加大對無證生產(chǎn)企業(yè)的查處力度,。

（五）在日常巡查中及時索要企業(yè)當年的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告（含有自檢能力的出廠檢驗報告）,，留底存檔并歸入質(zhì)量檔案內(nèi)；

（六）開展建材,、油品,、保溫材料3類重點工業(yè)產(chǎn)品的抽檢，對建材,、油品,、保溫產(chǎn)品3類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的抽檢覆蓋率達到90%。

（一）組織開展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的巡查,、回訪工作：

在20xx年的基礎上，通過巡查,、回訪等方式，繼續(xù)加強對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,。同時開展工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)標準調(diào)查工作，通知轄區(qū)企業(yè)做好信息填報,，收集建材、油品,、保溫產(chǎn)品生產(chǎn)單位信息,。在檢查中針對質(zhì)量問題較多的企業(yè),，應當加大巡查頻次、及時進行回訪,、落實整改情況,，確保巡查、監(jiān)督,、整改工作及時有效,；在做好巡查,、回訪工作的同時認真填寫巡查記錄,，包括檢查內(nèi)容,、檢查結果、問題處理意見等情況,。

（二）更新完善企業(yè)質(zhì)量檔案：

對已建立的企業(yè)質(zhì)量檔案進行及時的更新完善，為后續(xù)工作的開展留好資料,、打好基礎,。通過開展日常巡查工作,隨時掌握轄區(qū)內(nèi)企業(yè)數(shù)量、企業(yè)規(guī)模,、產(chǎn)品品種,、基本生產(chǎn)條件等有關情況,，并對企業(yè)的日常監(jiān)管、監(jiān)督檢驗,、質(zhì)量違法行為查處情況等結果進行記錄，做到心中有數(shù),、紙上有文，保持企業(yè)檔案的時效性,。

（三）全面收集轄區(qū)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品各項信息,，開展建材、油品,、保溫材料3類重點工業(yè)產(chǎn)品的抽檢：

根據(jù)我局制定的20xx年重點工作計劃，對建材,、油品、保溫材料3類重點工業(yè)產(chǎn)品進行抽檢,，對抽檢結果進行公示，對抽檢產(chǎn)品不合格的企業(yè)進行查處和幫扶,。

（四）加強對獲證企業(yè)的證后監(jiān)督：

對已經(jīng)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)加強日常監(jiān)督檢查，重點檢查以下幾項內(nèi)容：

1,、獲證企業(yè)是否按要求在產(chǎn)品包裝上標注生產(chǎn)許可證編號和標志,；

2,、獲證企業(yè)生產(chǎn)條件,、檢驗手段、生產(chǎn)技術或工藝是否發(fā)生變化,，若發(fā)生變化是否按照規(guī)定辦理重新審查手續(xù),；

3,、獲證企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行,；

4,、獲證企業(yè)原輔材料的采購進貨、入庫驗收,、保管和使用情況；

5,、獲證企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況，包括出廠檢驗記錄和報告,；

6,、企業(yè)產(chǎn)品包裝是否符合標識標注規(guī)定，是否存在誤導,、欺騙消費者等情況,。

在加強對轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)監(jiān)督檢查的同時，還將加大對無證生產(chǎn)企業(yè)的查處力度,，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)具體情況有針對性地采取幫扶,、限期改正、抽樣檢驗,、停產(chǎn)整頓,、行政處罰等不同措施,。

（一）局業(yè)務室要高度重視巡查,、回訪工作,，要制定具體的巡查計劃，明確責任人,、工作進度，逐一落實到位,，確保工作任務的順利完成,；

（二）規(guī)范相關檔案的管理工作,。巡查人員要認真填寫巡查記錄,，并及時更新企業(yè)質(zhì)量檔案,，實現(xiàn)動態(tài)管理,，同時對監(jiān)管原始檔案整理造冊,、統(tǒng)一歸檔,。巡查記錄表中必須有企業(yè)代表的簽字或加蓋企業(yè)的公章,；

（三）要全面掌握轄區(qū)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的情況,，對于新增加的企業(yè)及原有企業(yè)的變動更新要及時納入質(zhì)量檔案和日常巡查管理記錄,；

（四）在日常巡查工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違規(guī)或違法行為的，要當場下發(fā)責令改正通知書或工業(yè)企業(yè)巡查問題反饋表,，責令企業(yè)及時改正存在的問題,，并在規(guī)定的時間內(nèi)上報整改材料,，要對整改情況進行核實,。

（一）企業(yè)在20xx年8月30日前報送企業(yè)的質(zhì)量檔案,、產(chǎn)品執(zhí)行標準登記表,、計量器具臺帳（紙質(zhì)版和電子版一同上報）,。

（二）企業(yè)在20xx年8月30日前報送本年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告明細單及重點產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告（含有自檢能力的出廠檢驗報告,，加蓋公章的復印件）。

以上文件電子版均可加入白區(qū)質(zhì)監(jiān)局政企溝通qq群后下載,。加群之后請將群名片設置為"企業(yè)簡稱+職位+姓名"并請及時關注群內(nèi)各種通知,。

監(jiān)管工作計劃書篇六

一是做好新版gsp的宣傳貫徹工作。按照省,、市局的部署,，自20××年6月1日起結合實際認真組織實施新版gsp工作。

二是加強藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,。開展“整頓購銷渠道、規(guī)范票據(jù)管理”活動,，突出藥品進貨渠道,、驗收記錄、合法票據(jù)及溫控設備,、特殊藥品等方面檢查，檢查覆蓋面達100%,。

三是加強藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,。按照新版gmp和分級管理規(guī)定，對轄區(qū)內(nèi)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行gmp跟蹤檢查,。

四是加強醫(yī)療機構監(jiān)督檢查，落實省食品藥品監(jiān)督管理局皖食藥監(jiān)市【20××】73號精神,，在11月底完成監(jiān)督檢查100%覆蓋。

五是加強基本藥物監(jiān)管,，對基本藥物生產(chǎn)企業(yè),、配送企業(yè)和實施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室開展監(jiān)督檢查,。

六是鞏固“規(guī)范藥房”建設工作，加強醫(yī)療機構藥品購進,、驗收、儲存和養(yǎng)護環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。對提交“規(guī)范藥房”申請的醫(yī)療機構進行驗收檢查。

七是做好不良反應監(jiān)測工作,。全年完成藥品不良反應報告500例，醫(yī)療器械不良事件報告100例。

八是加強重點品種監(jiān)管,。做好含麻黃堿復方制劑等特殊藥品和疫苗等重點品種監(jiān)管。

堅持和完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信檔案,，落實藥品經(jīng)營企業(yè)約談制度,，建立藥品企業(yè)違法違規(guī)通報制度,，制定縣藥品安全黑名單制度并組織實施。

建立藥品從業(yè)人員教育培訓制度,，全年開展2次輪訓,，重點培訓藥品管理法律法規(guī),、新版gsp和藥學專業(yè)知識，開展《藥品經(jīng)營許可證》換證和gsp認證企業(yè)人員業(yè)務知識考試工作,，提高其法制意識和業(yè)務水平,。

監(jiān)管工作計劃書篇七

為進一步規(guī)范安全生產(chǎn)行政執(zhí)法監(jiān)察行為，強化行政執(zhí)法責任,，提高行政執(zhí)法水平，切實抓好全縣20xx年安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,，預防和減少生產(chǎn)安全事故,，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，促進經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展,。結合全縣實際,，特制訂《xx縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局20xx年度安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法工作計劃》,。

以黨的十八大,、十八屆三中,、四中全會精神為指導,，以全面實施新《安全生產(chǎn)法》為契機,，以落實安全生產(chǎn)“黨政同責,、一崗雙責,、齊抓共管”為主線,，以健全責任體系,、推進依法治安、突出隱患治理,、強化聯(lián)合執(zhí)法和教育培訓,、加強隊伍建設為抓手，夯實基層基礎,、切實強化“紅線”意識和“底線”思維,，進一步推動企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任落實,，全力實現(xiàn)“雙下降,、雙確保”（事故起數(shù)和死亡人數(shù)雙下降,，確保不發(fā)生重大以上事故，確保安全生產(chǎn)各項指標在州政府控范圍內(nèi)）工作目標,，為全縣社會經(jīng)濟健康發(fā)展提供堅實的安全保障,。

（一）監(jiān)督檢查范圍

監(jiān)察重點和范圍：86戶非煤礦山,、9座尾礦庫,、32戶危險化學品、2戶煙花爆竹批發(fā)企業(yè)和462戶零售企業(yè),、6戶冶金行業(yè),、1戶民用爆破器材等行業(yè)和領域的現(xiàn)場監(jiān)察。

（二）安全生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查任務

1．監(jiān)管行業(yè)計劃（見附表1－4）

2．綜合監(jiān)管,。充分發(fā)揮安委辦綜合協(xié)調(diào)職能,，主動協(xié)調(diào)有關部門對元旦,、“兩會”,、春節(jié),、州慶、“五·一”,、國慶和汛期,、年末歲初等重要時段的檢查,、督查，確保節(jié)日期間安全形勢穩(wěn)定,。

（三）現(xiàn)場監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容

1．依法取得有關安全生產(chǎn)行政許可的情況,。

2．作業(yè)場所職業(yè)危害防治的情況。

3．建立和落實安全生產(chǎn)責任制,、安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程,、作業(yè)規(guī)程的情況。

4．按規(guī)定提取和使用安全生產(chǎn)費用,、繳納安全生產(chǎn)風險抵押金,、工傷保險和人身意外傷害保險,，以及其他安全生產(chǎn)投入的情況,。

5．依法設置安全生產(chǎn)管理機構和配備安全生產(chǎn)管理人員的情況,。

6．安全生產(chǎn)宣傳教育和培訓情況,。

7．新建,、改建,、擴建工程項目的安全設施“三同時”執(zhí)行情況,。

8．在有較大危險因素的生產(chǎn)經(jīng)營場所和有關設施、設備上,，設置安全警示標志的情況,。

9．對安全設備設施的維護,、保養(yǎng),、定期檢測的情況,。

10．重大危險源登記建檔、定期檢測,、評估,、監(jiān)控和制定應急預案的情況。

11．教育和督促從業(yè)人員執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程情況,。

12．勞動防護用品的發(fā)放及監(jiān)督佩戴和使用的情況,。

13．組織安全生產(chǎn)檢查,，及時排查治理生產(chǎn)安全事故隱患的情況。

14．制定,、實施生產(chǎn)安全事故應急預案,，以及應急預案的上報備案情況,。

xx．危險物品的生產(chǎn),、經(jīng)營,、儲存單位以及礦山企業(yè)建立應急救援組織或者兼職救援隊伍,、簽訂應急救援協(xié)議,，以及應急救援器材、設備的配備,、維護、保養(yǎng)情況,。

16．按照規(guī)定報告生產(chǎn)安全事故的情況。

17．依法應當監(jiān)督檢查的其他情況,。

18．各鄉(xiāng)鎮(zhèn)落實屬地管理責任情況,；縣安委成員單位落實“管業(yè)必須管安全、管業(yè)務必須管安全,、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管理”“三個必須”的落實情況,。

（四）檢查方法

采取聽取工作情況介紹,、查閱安全資料臺帳、查看企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營場所現(xiàn)場等方式進行,。

（五）安全生產(chǎn)專項治理整頓

非煤礦山：以實施經(jīng)常性的安全檢查和重點監(jiān)控,，繼續(xù)加強對重點鄉(xiāng)鎮(zhèn),、重點礦區(qū)的安全監(jiān)管,，落實地下礦山防水,、防火,、防坍塌,、防冒頂事故措施,，有針對性地開展非煤礦山安全整治,。繼續(xù)鞏固非煤露天礦山（采石場）、尾礦庫的安全專項整治成效,。全面推進地下礦山“六大系統(tǒng)”建設,，切實提升礦山安全生產(chǎn)條件。按照《國務院辦公廳轉發(fā)安全監(jiān)管總局等部門關于依法做好金屬非金屬礦山整頓工作意見的通知》（國辦發(fā)〔20xx〕54號）要求,，對不符合安全生產(chǎn)條件的礦山進行依法予以取締關閉,，實現(xiàn)我縣20xx年關閉礦山4戶的任務,。

危險化學品：重點加強對化工生產(chǎn)、易燃易爆物品儲存單位（氣庫）等劇毒化學品使用,、儲存單位的日常監(jiān)管,，對檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《危險化學品安全管理條例》規(guī)定，存在重大事故隱患的危險化學品經(jīng)營,、儲存,、運輸、使用單位予以停產(chǎn)停業(yè)整改,，防止危險化學品安全事故的發(fā)生。

煙花爆竹：建立煙花爆竹安全監(jiān)管聯(lián)合執(zhí)法機制,，全面加強煙花爆竹安全監(jiān)管,。安監(jiān),、公安、交通,、質(zhì)監(jiān)、工商等部門要聯(lián)合執(zhí)法,，從經(jīng)營、儲存,、運輸、燃放,、產(chǎn)品質(zhì)量等各個環(huán)節(jié)著手加強監(jiān)管。

職業(yè)安全：認真貫徹新修訂的《職業(yè)病防治法》,，加強職業(yè)健康安全宣傳教育。加大地下礦山和非煤露天礦山危險性較大設備檢測工作力度,。督促企業(yè)加大職業(yè)危害申報工作,，推進職業(yè)安全健康專項整治工作,。

此外，積極配合公安、交通運輸部門深化“五整頓,、三加強”工作，強化運輸企業(yè)安全監(jiān)管,；協(xié)調(diào)有關部門對全縣危險路點（段）的排查和治理、消防安全,、旅游安全、電力等行業(yè)的專項檢查和整治,。

（六）安全生產(chǎn)先進技術推廣,。推進“科技興安”，提升技術支撐能力,。全面推進加油站“han”阻隔防護技術改造任務。要求煤礦和金屬非金屬地下礦山按照國家有關規(guī)定必須建立完善監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng),、井下人員定位系統(tǒng),、緊急避險系統(tǒng),、壓風自救系統(tǒng),、供水施救系統(tǒng)和通信聯(lián)絡系統(tǒng),。繼續(xù)做好重大危險源監(jiān)控系統(tǒng),，加大對重大隱患動態(tài)監(jiān)控，完善重大危險源分類監(jiān)控制度,。

（七）安全生產(chǎn)標準化建設,。嚴格安全設施“三同時”制度,，所有建設項目的安全設施必須與主體工程同時設計、同時施工,、同時投入生產(chǎn)和使用，做到“不安全不生產(chǎn)”,。繼續(xù)鞏固煤礦、非煤礦山,、危險化學品和煙花爆竹等標準化創(chuàng)建達標工作成效，全面提升企業(yè)安全生產(chǎn)條件,。

（八）安全生產(chǎn)宣傳教育培訓。一是突出宣傳教育工作,。以3月綜治宣傳月,、6月安全生產(chǎn)月,、“12·4”法制宣傳日等宣傳教育活動,，充分運用廣播,、電視,、電影、標語,、宣傳板畫,、黑板報,、宣傳車、知識競賽等方式,，廣泛宣傳新《安全生產(chǎn)法》等安全生產(chǎn)方針政策和法律法規(guī)。二是加強生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人,、管理人員、特種作業(yè)人員和農(nóng)民工的安全培訓,，加強生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人、管理人員,、特種作業(yè)人員和農(nóng)民工的安全培訓，年內(nèi)組織企業(yè)負責人培訓360人,、安全管理人員110人、從業(yè)人員培訓1800人,。年內(nèi)實現(xiàn)管理人員持證率達到95%以上，特種作業(yè)人員持證率達到100%,。企業(yè)復工復產(chǎn)前深入企業(yè)開展安全培訓1次,、“六月安全生產(chǎn)月”期間深入企業(yè)培訓1次,。

（九）落實重大隱患政府分級掛牌督辦制度。對排查出的重大隱患,，除認真指導企業(yè)按照整改方案,、責任、資金,、時限和應急預案“五落實”的要求切實落實整改外，按照分級負責,、屬地管理的原則,，全面落實重大隱患政府分級掛牌督辦制度,，切實加強對各類重大隱患整改工作的跟蹤監(jiān)督管理，嚴格落實檢查驗收銷號制度,，確保整改實效,。