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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案篇一

導(dǎo)讀：在備考的過(guò)程中一定要有自己的計(jì)劃以及備考方法,。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家時(shí)間整理出來(lái)的有關(guān)于2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考選擇習(xí)題，想了解更多相關(guān)信息請(qǐng)持續(xù)關(guān)注我們應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)!

(1～5題共用備選答案)

a.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師

b.應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱(chēng)

c.應(yīng)具有藥師(含)以上的技術(shù)職稱(chēng)

d.應(yīng)具有藥士(含)以上的技術(shù)職稱(chēng)

e.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng),，或具有中專(zhuān)(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷

1.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人 答案abcde

2.小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人 答案abcde

3.藥品零售連鎖門(mén)店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員 答案abcde

4.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員 答案abcde

5.藥品零售企業(yè)對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字的'人員 答案abcde

正確答案:1.c;2.d;3.d;4.e;5.a

(6～10題共用備選答案)

a.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫,、濕度的設(shè)施

b.配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

c.明亮,、整潔,、無(wú)環(huán)境污染源

d.專(zhuān)門(mén)的生活區(qū)和辦公區(qū)

e.必要的場(chǎng)所及與經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗(yàn)儀器,、設(shè)備

6.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng) 答案abcde

7.庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)有 答案abcde

8.醫(yī)藥商品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)具備 答案abcde

9.企業(yè)檢驗(yàn)商品必須有 答案abcde

10.門(mén)市銷(xiāo)售醫(yī)藥商品應(yīng) 答案abcde

正確答案:6.c;7.d;8.a;9.e;10.b

(11～14題共用備選答案)

a.處方調(diào)配

b.藥品直調(diào)

c.首營(yíng)品種

d.首營(yíng)企業(yè)

e.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

11.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案abcde

12.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)是 答案abcde

13.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品是 答案abcde

14.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品,，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方 答案abcde

正確答案:11.e;12.d;13.c;14.b

(15～18題共用備選答案)

a.1500m2

b.1000m2

c.500m2

d.150m2

e.50m2

15.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于 答案abcde

16.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于 答案abcde

17.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于 答案abcde

18.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于 答案abcde

正確答案:15.a;16.b;17.c;18.d

(19～23題共用備選答案)

a.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

b.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《gsp認(rèn)證證書(shū)》

c.《g5p認(rèn)證證書(shū)》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

d.藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄

e.藥品購(gòu)進(jìn)記錄

19.藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實(shí),、完整的 答案abcde

20.從事藥品經(jīng)營(yíng),，必須具有 答案abcde

21.藥品零售企業(yè)，必須建有真實(shí),、完整的 答案abcde

22.記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,，但不得少于3年的是 答案abcde

23.記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年的是 答案abcde

正確答案:19.d;20.a;21.e;22.d;23.e

(24～28題共用備選答案)

a.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

b.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

c.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門(mén)

d.藥品養(yǎng)護(hù)組織

e.藥品采購(gòu)

24.檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理 答案abcde

25.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查 答案abcde

26.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,，采取干燥,、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù) 答案abcde

27.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,，應(yīng)抽樣送檢 答案abcde

28.把質(zhì)量放在首位,，從合法渠道購(gòu)進(jìn)，應(yīng)有合法票據(jù),，對(duì)首營(yíng)企業(yè)要進(jìn)行資格審查 答案abcde

正確答案:24.d;25.d;26.d;27.d;28.e

(29～32題共用備選答案)

a.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

b.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

c.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

d.藥品零售藥店

e.執(zhí)業(yè)藥師

29.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人,，不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者是 答案abcde

30.藥品檢驗(yàn)室具有片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱,、恒溫濕培養(yǎng)箱的是 答案abcde

31.能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者需要的藥品,，并保證24小時(shí)供應(yīng)的是 答案abcde

32.藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積不少于20平米的是 答案abcde

正確答案:29.c;30.b;31.d;32.a

(33～37題共用備選答案)

a.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

b.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

c.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

d.藥品零售中處方審核人員

e.企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn),、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量,、保管等工作的人員

33.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) 答案abcde

34.經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗 答案abcde

35.應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) 答案abcde

36.應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 答案abcde

37.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) 答案abcde

正確答案:33.d;34.e;35.c;36.a;37.b

(38～42題共用備選答案)

a.年藥品銷(xiāo)售額2億元以上

b.年藥品銷(xiāo)售額5000萬(wàn)-2億元

c.年藥品銷(xiāo)售額5000萬(wàn)元以下

d.年藥品銷(xiāo)售額500萬(wàn)-1000萬(wàn)元

e.年藥品銷(xiāo)售額500萬(wàn)元以下

38.小型藥品零售企業(yè) 答案abcde

39.中型藥品零售企業(yè) 答案abcde

40.小型藥品批發(fā)企業(yè) 答案abcde

41.中型藥品批發(fā)企業(yè) 答案abcde

42.大型藥品批發(fā)企業(yè) 答案abcde

正確答案:38.e;39.d;40.c;41.b;42.a

(43～46題共用備選答案)

43.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是 答案abcde

44.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是 答案abcde

45.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行 答案abcde

46.中藥材的生產(chǎn)企業(yè)中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程必須實(shí)施 答案abcde

正確答案:43.b;44.a;45.d;46.e

(47～51題共用備選答案)

a.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

b.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能

c.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能

d.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能

e.質(zhì)量檢驗(yàn)組

47.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī),、企業(yè)質(zhì)量方針 答案abcde

48.貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī),，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度 答案abcde

49.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置,，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能 答案abcde

50.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度 答案abcde

51.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息 答案abcde

正確答案:47.a;48.b;49.a;50.a;51.b

(52～54題共用備選答案)

a.紅色色標(biāo)

b.藍(lán)色色標(biāo)

c.綠色色標(biāo)

d.黃色色標(biāo)

e.黑色色標(biāo)

52.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū)) 答案abcde

53.退貨藥品庫(kù)(區(qū)) 答案abcde

54.合格藥品庫(kù)(區(qū)) 答案abcde

正確答案:52.d;53.d;54.c

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