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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題及答案篇一
a、申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
b,、申清人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)
c,、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意
d,、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申清人的,,必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意
e、申清人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜
2,、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,,藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式錯誤的是
a、國藥廣審(視)第2008020168號
b、浙藥廣審(視)第2008010166號
c,、藏藥廣審(文)第2008030008號
d、京藥廣審(文)第2008050056號
e,、湘藥廣審(聲)第2008060086號
3,、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形不包括
a,、《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的
b、《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》丟失的
c,、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的
d、提供虛假材料申請藥品廣告審批,,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的
e,、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的
4,、藥品廣告內(nèi)容需要改動的,,應(yīng)該
a、藥品廣告審查機關(guān)備案
b,、藥品廣告監(jiān)督機關(guān)備案
c,、藥品監(jiān)督管理機關(guān)備案
d、重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號
e,、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)
5,、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定,下列說法正確的是
a,、申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,,應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出
b、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出
c,、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出
d,、申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地市衛(wèi)生行政部門提出
e、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省,、自治區(qū),、直轄市發(fā)布藥品廣告的,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案
答案部分
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題及答案篇二
一,、最佳選擇題
1,、
【正確答案】 d
2、
【正確答案】 a
3、
【正確答案】 b
4,、
【正確答案】 d
5,、
【正確答案】 b
【答案解析】 第七條申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出,。
申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。