報(bào)告是指向上級機(jī)關(guān)匯報(bào)本單位,、本部門,、本地區(qū)工作情況,、做法、經(jīng)驗(yàn)以及問題的報(bào)告,，大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的報(bào)告嗎,？下面是我給大家整理的報(bào)告范文，歡迎大家閱讀分享借鑒,，希望對大家能夠有所幫助。

醫(yī)院中藥飲片管理自查報(bào)告篇一

我單位名稱為北京全勝醫(yī)院,，位于北京市朝陽區(qū)黃廠南里3號院1號樓,。為貫徹北京市食品藥品監(jiān)督管理局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,，情況如下： 1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師,、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn),、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、保管,、銷售,、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作,。在中藥飲片驗(yàn)收過程中,，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真,、仔細(xì),，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn),。2.中藥飲片購進(jìn)管理：

（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨,、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,，力求做到供應(yīng)及時(shí),，結(jié)構(gòu)合理。

（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,、《藥品gmp認(rèn)證書》,、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明,、身份證,，并將復(fù)印件存檔備查。（3）所購的中藥飲片要求有包裝,，包裝上除有品名,、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地,、生產(chǎn)日期外,，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。（4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,，簽訂合同都注明質(zhì)量條款,、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等,。

（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,。3.中藥飲片驗(yàn)收管理：

（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

（2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題,，及時(shí)向上級匯報(bào),，盡快處理。

（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名,、規(guī)格,、數(shù)量、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期,、合格證等,，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查,。

（4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí),，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,，以便留存?zhèn)洳椤＃?）驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符,、質(zhì)量異常,、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,，采取拒收,，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理,。（6）驗(yàn)收完畢,，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔,。4.中藥飲片的儲存,、養(yǎng)護(hù)管理：

（1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,，遇到潮濕季節(jié),，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題,，立即采取補(bǔ)救措施,。

（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光,、陰涼,、干燥、通風(fēng),，與其他藥品分開存放,，并有防潮、防霉,、防塵,、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施,。

（3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放,。

5,、中藥飲片的處方管理規(guī)定：

（1）處方前記包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名,、年齡,、性別、科別,、費(fèi)別,、診斷以及患者一般信息,，門診或住院號及病區(qū)號和床號，麻醉,、一類精神藥品處方還應(yīng)記載患者身份證號,、家庭常住地址和聯(lián)系電話等。

（2）處方正文包括：藥品通用名,，飲片炮制方法,，特殊調(diào)劑，煎煮方法,，劑量等,。

（3）處方后記：處方服用天數(shù)，日幾劑,，每劑煎幾次，制備方法,，服用方法,，處方醫(yī)生簽字，調(diào)劑人簽字,，核對人簽字,，處方金額。

在此次自查行動中,，仍然存在一些問題和不足,，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,。我院經(jīng)營的中藥飲片不存在改換標(biāo)簽的行為,，不存在前店后廠的行為，不存在經(jīng)營召回產(chǎn)品的行為,，我院中藥飲片均為經(jīng)營范圍內(nèi)的合法經(jīng)營,。

以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請豆各莊食藥所檢查指導(dǎo),！

北京全勝醫(yī)院

2015年6月1日

醫(yī)院中藥飲片管理自查報(bào)告篇二

xx縣人民醫(yī)院

中藥飲片質(zhì)量管理自查報(bào)告

根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室,、國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>的通知》要求,，響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號召,，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管,、調(diào)配,、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一,、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

1,、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,，并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長,，從飲片的購進(jìn)、保管,、調(diào)配,、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量,，保證了臨床用藥安全有效,。

2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況,。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,。購入中藥飲片時(shí)，能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,，包括質(zhì)量,、規(guī)格、數(shù)量,、包裝,、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,，并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字，方為合格,，驗(yàn)收不合格絕不入庫,，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

3,、中藥飲片的儲存,、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,，并有完善的通風(fēng),、調(diào)溫、調(diào)濕,、防潮,、防蟲、防鼠,、防盜等條件及設(shè)施,，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì),、變色,、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生,。

4,、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,，對存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌,、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,，并要求處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎,、后下,、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲,、霉變,、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象,。

5、中藥飲片煎煮管理,。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機(jī),，基本能滿足浸泡、二煎,、攪拌,、先煎、后下等相關(guān)要求,，建立有相對完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,，對注明有先煎、后下,、另煎,、烊化、包煎,、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,，確保用藥安全有效,。

二、存在問題

1、我院煎藥室設(shè)備較少,，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求,。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率,。

2,、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專業(yè)方向限制，未能建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,，也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作,。

三、整改措施

1,、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,，確保工作效率,，保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理,。

2,、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,，確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作,。

在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全,。

xx縣醫(yī)院藥劑科

醫(yī)院中藥飲片管理自查報(bào)告篇三

會昌縣中醫(yī)院關(guān)于《開展中藥飲片管理專項(xiàng)檢查》自查報(bào)告

根據(jù)《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》文件要求,，現(xiàn)對我院中藥飲片管理自查總結(jié)如下：

一、切實(shí)提高對加強(qiáng)中藥飲片管理重要性的認(rèn)識

中藥飲片是中醫(yī)防病治病的重要手段,，為保證中醫(yī)醫(yī)療效果和人民群眾的就醫(yī)安全,。我院成立了丁志云院長為中藥飲片管理第一責(zé)任人的《會昌縣中醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組》，主要成員有醫(yī)院名老中醫(yī)專家,，中藥師,，及本院經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工組成，定期對我院監(jiān)床使用中藥飲片進(jìn)行督導(dǎo)檢查,，規(guī)范中藥飲片使用管理,，保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。

二,、嚴(yán)格中藥飲片采購驗(yàn)收儲存管理

（1）嚴(yán)格中藥飲片采購驗(yàn)收,。采購中藥飲片應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇,、質(zhì)量第一”的原則,，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí),，結(jié)構(gòu)合理,。（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,，驗(yàn)證生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,、《藥品gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,，資格證明,、身份證，并將復(fù)印件存檔備查,。

（3）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,。對驗(yàn)收不合格品種進(jìn)行登記并作退回處理，不得入庫,。

（4）在庫中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié),，每月要將中藥飲片檢查一遍,，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施,。

（5）為了規(guī)范中藥飲片養(yǎng)護(hù)保存，我院在2014年對中藥房的木制中藥柜進(jìn)行更換,，使用了更科學(xué)安全實(shí)用的不銹鋼中藥飲片柜,，完善通風(fēng)、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲,、防鼠等條件及設(shè)施,，確保中藥飲片在保存中不發(fā)生霉變、蟲蛀,、變色,、走油、鼠侵等問題。

三,、加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理,。

我院中藥飲片處方的調(diào)劑人員結(jié)構(gòu)合理，現(xiàn)有中藥師3人,，中藥士3人,，中藥調(diào)劑員2人，處方復(fù)核率達(dá)到100%,。為加強(qiáng)調(diào)劑人員素質(zhì),，鼓勵大家參加繼續(xù)教育，參加衛(wèi)生人員職格考試等,。中藥飲片調(diào)劑人員認(rèn)真履行藥師職責(zé),，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。

四,、加強(qiáng)中藥飲片煎煮管理,。

嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，積極開展中藥飲片代煎服務(wù),。我院煎藥設(shè)備設(shè)施齊全,，能夠保證我院代煎中藥臨床需要，制定了煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序,，保證煎藥質(zhì)量,。

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足,，1,、臨床藥學(xué)工作開展不理想，我院目前無經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的臨床藥師,。

2,、我院中高職稱藥學(xué)人員偏少，現(xiàn)我院只有1名主管中藥師,。隨著一批經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工,，老藥師的退休，后繼年青藥學(xué)人員素質(zhì)有待提高,。

醫(yī)院

2016.8.1

醫(yī)院中藥飲片管理自查報(bào)告篇四

醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范

第一章

總

則

第一條

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,，保障人體用藥安全、有效,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律,、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范,。

第二條

本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購,、驗(yàn)收,、保管、調(diào)劑,、臨方炮制,、煎煮等管理。

第三條

按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購,、存放,、保管、調(diào)劑等,，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。

第四條

縣級以上衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作,。

第五條

醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。

第六條

中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,，實(shí)行崗位責(zé)任制。

第二章

人員要求

第七條

二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo),，藥學(xué)部門主管,，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定,。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé),。

第八條

直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,。三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,，二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員,。

第九條

負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的,，在二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員,。

第十條

負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

第十一條

中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),。

第十二條

尚未評定級別的醫(yī)院,，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求,。

第三章 采

購

第十三條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片,，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。

第十四條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開,、公平,、公正的原則，考察,、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位,。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益,。

第十五條

醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書,、資格證明、身份證,，并將復(fù)印件存檔備查,。

購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查,。

第十六條

醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,。

第十七條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案,。

第四章

驗(yàn)

收

第十八條

醫(yī)院對所購的中藥飲片,，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)收不合格的不得入庫。

第十九條

對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定,。

第二十條

有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室,、標(biāo)本室,，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

第二十一條

購進(jìn)中藥飲片時(shí),，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對品名,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識,、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,、數(shù)量,、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。

購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號,。

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,。

第五章 保

管

第二十二條

中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng),、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲,、防鼠等條件及設(shè)施。

第二十三條

中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄,。中藥飲片出庫前,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格的不得出庫使用,。

第二十四條

應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果,。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施,。

第六章

調(diào)劑與臨方炮制

第二十五條

中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,，配備通風(fēng)、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲,、防鼠,、除塵設(shè)施，工作場地,、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,。

第二十六條

中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽,。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱,。標(biāo)簽和藥品要相符,。

第二十七條

中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對,，裝量適當(dāng),，不得錯(cuò)斗、串斗,。

第二十八條

醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),，不合格的不得使用。

第二十九條

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑,。對存在“十八反”、“十九畏”,、妊娠禁忌,、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配,。

第三十條

中藥飲片調(diào)配后,，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%,。

第三十一條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi),。

第三十二條

調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,，應(yīng)給付炮制品,。如在審方時(shí)對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配,。處方保存兩年備查,。

第三十三條

罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克,。處方保存三年備查,。

第三十四條

醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”,，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。

第七章 煎

煮

第三十五條

醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù),，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備,，衛(wèi)生狀況良好,，具有通風(fēng)、調(diào)溫,、冷藏等設(shè)施,。

第三十六條

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行,。

第三十七條

中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒,、衛(wèi)生、不易破損,，并符合有關(guān)規(guī)定,。

第八章 罰

則

第三十八條

對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評,，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分,；情節(jié)嚴(yán)重,，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。

第三十九條

對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評,。

第四十條

違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的,，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰,。

第九章 附

則

第四十一條

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定,。

第四十二條

鄉(xiāng)村醫(yī)生自采,、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種,、自采,、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條

本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,，1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止,。

第四十四條

本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

2007年3月20日印發(fā)

醫(yī)院中藥飲片管理自查報(bào)告篇五

國家中醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知

（國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號）

各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,、中醫(yī)藥管理局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全,、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律,、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行,。

二○○七年三月十二日

醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全,、有效,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,，制定本規(guī)范,。

第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗(yàn)收,、保管,、調(diào)劑、臨方炮制,、煎煮等管理,。

第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放,、保管,、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定,。

第四條 縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作,。

第五條 醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé),。

第六條 中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,，實(shí)行崗位責(zé)任制,。

第二章 人員要求

第七條 二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé),。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定,。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。

第八條 直接從事中藥飲片技術(shù)工作的,，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,。三級 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,，一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員,。

第九條 負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員,；在一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員,。

第十條 負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,。

第十一條 中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

第十二條 尚未評定級別的醫(yī)院,，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求,。

第三章 采購

第十三條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片,，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,。

第十四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開,、公平、公正的原則,，考察,、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級,、以次充好,，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

第十五條 醫(yī)院采購中藥飲片,，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明,、身份證,，并將復(fù)印件存檔備查。

購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查,。

第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,。

第十七條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案,。

第四章 驗(yàn)收

第十八條 醫(yī)院對所購的中藥飲片,，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)收不合格的不得入庫。第十九條 對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定,。

第二十條 有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室,、標(biāo)本室,，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

第二十一條 購進(jìn)中藥飲片時(shí),，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對品名,、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,、合格標(biāo)識,、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量,、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字,。

購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號,。

發(fā)現(xiàn)假冒,、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,。

第五章 保管

第二十二條 中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,，具備通風(fēng)、調(diào)溫,、調(diào)濕,、防潮、防蟲,、防鼠等條件及設(shè)施,。

第二十三條 中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,，不合格的不得出庫使用。

第二十四條 應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施,。

第六章 調(diào)劑與臨方炮制

第二十五條 中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng),、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲,、防鼠、除塵設(shè)施,，工作場地,、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

第二十六條 中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,，有品名標(biāo)簽,。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱,。標(biāo)簽和藥品要相符。

第二十七條 中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,，認(rèn)真核對,，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗,、串斗,。

第二十八條 醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用,。

第二十九條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配,。

第三十條 中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由 主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。

第三十一條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果,。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi),。

第三十二條 調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,，應(yīng)給付炮制品,。如在審方時(shí)對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配,。處方保存兩年備查,。

第三十三條 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3-6克,。處方保存三年備查,。

第三十四條 醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”,，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。

第七章 煎煮

第三十五條 醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù),，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備,，衛(wèi)生狀況良好,，具有通風(fēng),、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施,。

第三十六條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度,、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。

第三十七條 中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒,、衛(wèi)生,、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定,。

第八章 罰則

第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人,，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評,，并根據(jù)情節(jié)輕重,，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重,，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。

第三十九條 對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評,。

第四十條 違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律,、行政法規(guī)規(guī)章的,，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第九章 附則 第四十一條 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生,、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定,。

第四十二條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種,、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種,、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

第四十三條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,，1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。

第四十四條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋,。