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中藥飲片最新管理辦法篇一

一,、門診中藥房工作管理制度

1、中藥處方調(diào)配人員必須上崗佩證,，人員素質(zhì)要求應(yīng)當(dāng)具有中藥士及以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷,。

2、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),，不合格的不得使用,。

3、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑,。對存在“十八反”、“十九畏”,、妊娠禁忌,、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽名”）或重新開具處方后方可調(diào)配,，并做好不合格,、不合理的處方登記。

4,、對特殊用藥如先煎,、后下、烊化等應(yīng)按《浙江省中藥炮制規(guī)范》執(zhí)行,，調(diào)配時按順序從左到右,，從上到下調(diào)配，嚴(yán)禁跳躍式調(diào)配,，配方劑量要準(zhǔn)確,，嚴(yán)禁估量抓藥，調(diào)配完畢再按順序自行核對,，并請復(fù)核人員復(fù)核,，若無誤，調(diào)劑人員,、復(fù)核人員簽名以示負(fù)責(zé),。

5、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,。復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)由中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé),，要求逐項(xiàng)復(fù)核，發(fā)現(xiàn)錯味,、漏味,、重味、重量有誤或需臨方炮制等應(yīng)及時糾正,，中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在+5%以內(nèi),，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。節(jié)假日或一人值班沒有復(fù)核人員時,，調(diào)劑人員應(yīng)擔(dān)負(fù)復(fù)核職責(zé),，并雙簽字。

6,、含有劇毒藥品的處方應(yīng)按《劇毒藥品管理制度》及國家有關(guān)文件規(guī)定處理,，外用藥或超大劑量的毒性藥物炮制品，應(yīng)注明用法,、煎煮方法或直接交待病人,，以保障用藥安全。

7,、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,，每次處方劑量不得超過二日劑量。對處方未注明“生用”的,，應(yīng)給付炮制品,。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配,。

8,、處方中特殊用藥醫(yī)院需臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施,，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,，并填寫“飲片炮 制加工及驗(yàn)收記錄”,，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。

9,、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對,，裝量適當(dāng),，不得錯斗、串斗，節(jié)約用藥,，少落地或不落地,。保持調(diào)配臺面清潔。

10,、發(fā)藥：堅(jiān)持“三查一對”,，對取藥憑證，對姓名,、對劑數(shù),、對地址。向患者說明用法用量,、煎煮方法,、有無禁忌，回答患者提出的問題,。

二,、中藥房處方管理制度

1、處方是醫(yī)生開寫的取藥憑證,，藥劑科憑本院具處方權(quán)醫(yī)師開具的處方發(fā)藥,。

2、具有處方權(quán)的醫(yī)師（士）本人簽字或印模留樣調(diào)劑室．調(diào)劑室憑此接受處方,，配發(fā)藥品,。

３、調(diào)配處方人員,，應(yīng)當(dāng)具有藥士,、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷,。

4,、處方一律用鋼筆、原珠筆或毛筆書寫,，不得有涂改,。必要時，醫(yī)師應(yīng)在涂改處簽字以明確職責(zé),。

5,、處方審閱人員不得擅自修改處方，如遇缺藥,、超劑量,、配伍禁忌等情況需要修改處方，需退回醫(yī)師處,，經(jīng)修改并在修改處簽字后才能調(diào)配,。

6、審方人員如實(shí)登記錯誤處方，定期報(bào)告藥劑科,。

7,、處方時擬用的中藥一般應(yīng)按君、臣,、佐,、使及藥引等依次書寫。應(yīng)與中成藥,、西藥分開,，單獨(dú)書寫。

8,、處方中的劑量一律采用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫,，稱量采用公制。中藥處方中各藥的數(shù)量應(yīng)排列整齊,，以防錯誤,。

9、一般處方３日為宜,，７日量為限,，對某些慢性疾病或特殊情況，可酌情延長,。急診處方應(yīng)在處方右上角注明“急”,，當(dāng)日有效。門診處方有效期為１~３日,，超過限期時,，需經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字后方可調(diào)配,。

10,、貴重中藥處方應(yīng)逐日統(tǒng)計(jì)消耗，以便掌握庫存,。

11,、調(diào)配麻醉、毒性中藥,，須憑有明顯標(biāo)志的毒性中藥專用處方,，每日做好消耗、交班登記,。麻醉,、毒性中藥的調(diào)配、儲存管理均按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

12,、普通中藥處方應(yīng)為白色,，麻醉處方為淡紅色，急診處方為淡黃色,，兒科處方為綠色。

13,、普通中藥處方留存１年,，細(xì)料、貴重藥,、含毒性中藥處方留存２年,，含麻醉中藥處方留存３年。

14,、調(diào)劑及臨床中藥專業(yè)人員有權(quán)監(jiān)督,、審核處方，指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥,。

三,、中藥房貴重藥品管理制度

1.貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳,。

2.凡屬一類貴重藥品,，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表,，如有差錯和丟失現(xiàn)象,，按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。

3.統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量,，及時補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥,，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)賬物相符,。

4.貴重藥品如有破損,，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,，填寫藥品益耗單,，由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)予以報(bào)銷。

5.調(diào)配人員調(diào)配處方時,，應(yīng)計(jì)價準(zhǔn)確,，調(diào)配無誤，凡計(jì)價誤差大或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,，均按差錯登記處理,。

6.屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按現(xiàn)行的公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,，嚴(yán)格杜絕濫開大方的現(xiàn)象,。

7.貴重藥品應(yīng)定期檢查,，嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥,、陰涼,、通風(fēng)處。

8.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,，嚴(yán)防偽,、假、劣藥混入,。

9.嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗,，日清月結(jié)制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,，上報(bào)財(cái)務(wù)科。

10.貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放,。

四、中藥加工炮制工作制度

1,、擔(dān)任中藥飲片加工炮制人員應(yīng)熟悉掌握中藥的基本知識,，按“浙江省中藥炮制規(guī)范” 加工炮制，以確保質(zhì)量,。

2,、購入的藥材首先應(yīng)進(jìn)行真?zhèn)舞b別和質(zhì)量檢驗(yàn)，以防止偽劣,、摻雜,、及非藥用部位的混入。

3,、炮制要嚴(yán)格按照規(guī)定流程操作,，不得擅自更改，如遇特殊炮制要遵醫(yī)囑,。炮制飲片所需輔料的質(zhì)量要符合規(guī)定,。

4、加工炮制劇毒藥材應(yīng)嚴(yán)格掌握規(guī)定,，炮制用過的水及輔料應(yīng)妥善處理,，用具要清洗干凈，以防交叉污染,。

5,、炒制飲片要嚴(yán)格掌握火候；炒的要均勻,，蜜炙的不粘手,、子粒要炒到爆裂,、鼓起、有香氣,。煮,、蒸、煅要透,。炒炭要存性,，6、出鍋后要注意滅火星,，攤冷后隔日入庫，勤檢查以防止火災(zāi),。

7,、炮制場所應(yīng)整潔、衛(wèi)生,，有滅火裝置,、機(jī)器、用具,、盛具要整潔,，并應(yīng)在登記冊上祥細(xì)登紀(jì)，并簽名,。藥庫應(yīng)對炮制品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,，驗(yàn)收合格方可入庫。

五,、中藥煎藥工作制度

1,、煎藥員應(yīng)對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，以確保煎藥質(zhì)量,。

2,、煎藥前應(yīng)將藥帖登記、編號,、并填寫藥罐號碼,、瓶簽、核對藥帖及病人姓名,。

3,、煎藥時應(yīng)穿工作服，戴口罩,，注意保持個人衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生,。不得擅自離開崗位，防止藥汁煎干,，煎好灌裝時應(yīng)核對罐號,、瓶簽,、病人姓名、要防止頭,、二汁藥液搞錯,。

4、煎藥時要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程：

（1）煎藥放水量一般可蓋過藥面三厘米左右,，大劑量和松泡,、吸水量大的中草藥可適當(dāng)增加加水量，先浸泡10 一20 分鐘,，后再煎,，嚴(yán)禁用熱水浸泡飲片及煎藥。煎藥時間頭煎一般為20 一25 分鐘,，二煎一般為15 一25 分鐘,。

（2）先煎、后下藥應(yīng)按處方規(guī)定,，先煎藥一般先煎15 一20 分鐘,，后下藥一般應(yīng)在煎好前3 一10 分鐘放入。煎湯代水藥一般應(yīng)先煎15 一25 分鐘,，去渣存汁再加入其它藥物,。

（3）湯藥煎好后要及時正確地送到病區(qū)，急煎藥方應(yīng)隨到,、隨煎,、隨送。

（4）煎貯藥具使用前要消毒處理,，使用后洗去藥垢,，保持清潔。

六,、中藥房中藥飲片養(yǎng)護(hù)制度

1,、門診中藥房工作場所應(yīng)保持清潔、干凈、整齊、不得吸煙,。工作區(qū)與生活區(qū)分開,。藥房應(yīng)具備通風(fēng),、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲,、防鼠等條件和設(shè)施，配備滅火器,。

2,、適當(dāng)控制溫濕度,，并于每天上午、下午進(jìn)行溫濕度記錄,。溫濕度超出范圍時,，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄,。

3,、門診中藥房貯放的中藥飲片要經(jīng)常進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),。如有偽劣,、毛貨等及時退回庫房，并有登記,，及時上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施,。

4、貯存飲片的格斗,、容器要保持清潔，外貼標(biāo)簽名稱要符合規(guī)范要求,，格斗內(nèi)不得有串藥現(xiàn)象,。

5、顆粒劑每季檢查效期情況并記錄匯總,，對有效期不足６個月的,，在養(yǎng)護(hù)記錄單上注明，在格斗上做好近效期標(biāo)志,，并上報(bào)科主任,、倉庫管理員、采購員,，加快使用或聯(lián)系退換貨,。

6、中藥飲片及顆粒劑出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”,、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,。

7、每月進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄,。

七,、中藥房處方調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、崗位工作人員穿戴衣帽,，佩戴胸卡,，準(zhǔn)時到崗。

2,、整理調(diào)配工作臺,，清理工作無關(guān)物品,，用擦布擦拭工作臺，整齊擺放包藥紙,、筆,、背心袋等工作必需用品。

3,、開啟電腦進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),，點(diǎn)擊發(fā)藥負(fù)責(zé)人，并輸入密碼,。

4,、收到處方后，審核處方書寫是否規(guī)范（包括科別,、姓名,、性別、年齡,、日期,、劑量、貼數(shù)和用法等）,，處方有否配伍禁忌,，用藥是否合理，如有不符合規(guī)定的情況,，則向病人說明情況,，并指導(dǎo)實(shí)施。

5,、處方審查合格后,，對處方藥品進(jìn)行逐一調(diào)配，調(diào)配時檢查飲片名稱,、規(guī)格,、劑量、貼數(shù)等,，確保處方要求相符,，同時檢查飲片的外觀質(zhì)量，如遇不合格飲片,，不得繼續(xù)調(diào)配,，并立即從藥斗中撤下，存放于指定地放待處理,。

6,、為了方便核對，必須將其中一貼的飲片按順序逐一平方在包藥紙上。

7,、調(diào)配完畢的處方必須先自行檢查核對,，書寫患者姓名、編號,，無誤后簽名,，交核對人員復(fù)核，再次確認(rèn)無誤后開始包藥,，完畢后,，交給發(fā)藥崗位。

8,、處方與藥品審核無誤后,，呼喚病人姓名，驗(yàn)證病人身份（核對發(fā)票聯(lián)）,，將藥放給病人,，同時向病人說明藥品的用法用量和必要的注意事項(xiàng)，特別是有特殊用法或用藥時間有要求的藥品,。

9,、全部藥品發(fā)放完畢，在電腦上點(diǎn)擊“窗口發(fā)藥”確認(rèn)發(fā)藥,，將收費(fèi)清單放于指定地方,。

10,、如遇病人未帶收費(fèi)清單或發(fā)票來取藥，崗位人員首先應(yīng)指導(dǎo)其去取來發(fā)票再取藥,，如病人確已將發(fā)票遺失,，但能提供病人姓名、性別,、處方日期,、處方醫(yī)生、付費(fèi)金額等信息,，藥房核對電腦屬實(shí),，且該處方確未發(fā)，則崗位人員指導(dǎo)其出具單位證明或書面取藥證明,，內(nèi)容包括：病人姓名,、身份證號碼、所取藥品,、取藥日期等,，崗位人員將其收進(jìn)后放在專處以備查考。

11、調(diào)配用的飲片按照“先進(jìn)先出”原則進(jìn)行,，杜絕滯庫,。

12、調(diào)配完畢后整理工作臺,，物品放于指定地方,。同時將配藥過程中產(chǎn)生的垃圾放入垃圾收集箱中，并適時清理中藥房,。

八,、中藥湯劑煎煮及發(fā)放規(guī)程 配方人員按規(guī)定程序配方，填寫標(biāo)識卡和藥瓶標(biāo)簽,，裝入藥袋內(nèi)扎緊,，并放在固定藥架上。

1．1 標(biāo)識卡內(nèi)容至少包括病人姓名,、床號或地址,、日期（服用起始和終止日期）、備注（指先煎,、后下等制備及服用的特殊要求）,。藥瓶標(biāo)簽每帖二張，內(nèi)容至少包括頭汁或二汁,、病人姓名,、床號或地址、日期,、服用方法,。

1．2 如遇急煎處方按4.1 完成后，立即與制備人員聯(lián)系,，送交煎藥室,。制備人員需具備一定的中藥和制劑知識，非藥學(xué)專業(yè)人員需進(jìn)行培訓(xùn)方能上崗,。以病人為南潯人民,，應(yīng)有高度的責(zé)任心，和良好的職業(yè)道德,。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,。健康應(yīng)符合制劑從業(yè)人員的要求。

2．1 每天下班前到中藥房取第二天需煎中藥,，中藥房值班人員下班關(guān)門前檢查藥架上 是否有需煎中藥,。

2．2 制備人員取藥后，逐袋核對帖數(shù),、標(biāo)簽,、標(biāo)識卡,，把中藥和標(biāo)簽放入抽屜內(nèi)，插入標(biāo)識卡,，并登記在《煎藥室工作日記》上,。

2．3 煎藥前入場處理

2．3．1 人員：穿戴工作衣帽，操作前必須洗手,。2．3．2 環(huán)境：開啟紫外線燈30 分鐘對空氣進(jìn)行消毒,，并每周乳酸蒸熏消毒一次。地面,、墻面,、操作臺面等，用合適的方法清潔后水沖,。

2．3．3 煎藥用具：先清洗,，并在臨用前消毒。

2．4 煎藥方法

2．4．1 浸泡：將藥物投入蒸氣煎藥鍋內(nèi),，并再每鍋旁掛上當(dāng)天的標(biāo)簽,，加入冷純化 水浸泡30~60 分鐘。加水量約為藥材量的3~8 倍,，一般淹沒藥材稍高于藥面3~5cm 為度,。

2．4．2 頭汁：用武火煮沸（蒸氣壓力2×105pa 以上），再用文火（蒸氣壓力0.5×105pa 以下）煮20~30 分鐘,，趁熱將藥液灌入備用的瓶內(nèi),，貼上頭汁標(biāo)簽。

2．4．3 二汁：加入純化水適量,，用武火煮沸（蒸氣壓力2×105pa 以上）,，再用文火（蒸氣壓力0.5×105pa 以下）煮15~25 分鐘，趁熱將藥液灌入備用的瓶內(nèi),，貼上二汁標(biāo)簽,。去渣取汁時，壓榨藥渣至盡可能干,。

2．4．4 特殊藥物，應(yīng)遵循標(biāo)識卡的備注說明,。先煎,、后下、包煎,、另煎,、烊化等。

2．5 煎藥畢的清場

2．5．1 清除藥渣,，清掃場地,，清洗用具。關(guān)好水、電及蒸氣等,，保持室內(nèi)清潔整齊,。

工作場所不得堆放與工作無關(guān)什物。

2．6 對整個制備過程進(jìn)行記錄,。3 發(fā)送

3．1 將已灌裝的湯劑,，豎直放入提籃內(nèi)。核對標(biāo)簽,。

3．2 根據(jù)標(biāo)簽,，送到每個病區(qū)，于上午10：30 前交給當(dāng)班的護(hù)士,。如遇急煎,，收到處方后在2 小時內(nèi)完成配、煎,、送事宜,，并登記入冊。

九,、中藥房藥品申領(lǐng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1,、申領(lǐng)人員在每天四點(diǎn)半以后，確保當(dāng)日門診窗口發(fā)藥完畢后,，根據(jù)最低儲備量申領(lǐng)藥品,。

2、進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),，點(diǎn)擊“藥品申領(lǐng)”輸入申領(lǐng)單,，并提交藥庫。

3,、次日上午9 點(diǎn)藥庫工作人員將藥品及藥品出庫清單送至中藥房時,，藥品驗(yàn)收人員根據(jù)藥品出庫清單逐一核對藥品名稱、數(shù)量,、有效期,，以及驗(yàn)收藥品質(zhì)量，如有蟲蛀,、發(fā)霉,、走油等變質(zhì)問題，及時退貨,，并做好退貨登記工作,。

4、核對無誤,，存放完畢后,，在藥品出庫單上驗(yàn)收人處簽名,，一份提交藥庫，一份中藥房保存,。

5,、進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng)，點(diǎn)擊“藥品申領(lǐng)”確認(rèn)藥品入庫,。

十,、中藥房盤點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、每季度最末月的月底盤點(diǎn)藥品實(shí)物,。

2,、盤點(diǎn)當(dāng)日，在保證窗口正常發(fā)藥的情況下,，其他人員對藥架分區(qū)進(jìn)行整理,，隔斗散裝藥品進(jìn)行裝袋。

3,、下班后,，進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng)，再次確保藥品申領(lǐng)入庫及窗口發(fā)藥完畢后,，點(diǎn)擊“庫房管理”—“盤點(diǎn)處理”,，生成并打印盤點(diǎn)表，全體工作人員按盤點(diǎn)表藥品順序?qū)Ω舳分械娘嬈邦w粒劑進(jìn)行盤點(diǎn),。每二人為一組,，其中一人負(fù)責(zé)實(shí)物稱量、清點(diǎn),，另一人實(shí)時記錄,，并與盤點(diǎn)表中實(shí)物庫存量相比對，出入大的應(yīng)及時復(fù)盤,，確保清點(diǎn)與記錄數(shù)據(jù)正確,。

4、清點(diǎn)完畢后,，開啟電腦進(jìn)入中藥房管理信息系統(tǒng),，點(diǎn)擊“庫房管理”—“盤點(diǎn)錄入”，進(jìn)入藥品盤庫輸入程序,，將盤點(diǎn)好的飲片,、顆粒劑數(shù)據(jù)及時錄入，錄入過程隨時復(fù)核飲片名稱,、規(guī)格、計(jì)量單位及數(shù)量,，每錄入一頁數(shù)據(jù)進(jìn)行一次核對并保存,，錄入完畢后再將電腦錄入的盤點(diǎn)數(shù)據(jù)與手寫數(shù)據(jù)核對,。

5、全部錄入工作完畢后,，科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行最終校對,，如發(fā)現(xiàn)盤點(diǎn)前與盤點(diǎn)后數(shù)量出現(xiàn)較大差異，及時告知其他人員進(jìn)行復(fù)盤,，如復(fù)盤情況相同,，則作出記錄，事后查找原因,。

6,、數(shù)據(jù)復(fù)核無誤后，由負(fù)責(zé)人及時在電腦上作盤庫數(shù)量入庫完成處理,。打印出兩份藥品盤點(diǎn)報(bào)表,，核對完畢后簽名，一份上報(bào)財(cái)務(wù)處,，一份科室留存,。

中藥飲片最新管理辦法篇二

新政文登015號

沈北新區(qū)[2013]87號

輝山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

《中藥飲片、中成藥使用管理規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)》

為了加強(qiáng)我區(qū)中藥飲片,、中成藥臨床安全使用管理,，提高中藥飲片和中成藥應(yīng)用水平，保障群眾用藥安全,、有效,。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》,、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,。特制訂我區(qū)中藥飲片,、中成藥使用管理規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。

一,、中藥飲片的使用管理

（一）,、中藥飲片處方

1、中藥飲片處方應(yīng)按《中藥處方格式及書寫規(guī)范的要求》開具,，開具中藥飲片處方時,應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),，體現(xiàn)辨證施治和配伍原則，還應(yīng)體現(xiàn)“君,、臣,、佐、使”的特點(diǎn)要求,；

2,、中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范名稱,，按照《中華人民共和國藥典》及《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)?2009?7號）書寫；

3,、劑量使用法定單位,，用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，原則上應(yīng)當(dāng)以克（g）為單位,，“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后,；

4、調(diào)劑,、煎煮的特殊要求注明在藥品右下方,，并加括號，如搗碎,、先煎,、后下等；對中藥飲片產(chǎn)地,、炮制有特殊要求的,，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明；

5,、用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,，無配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用時,，應(yīng)當(dāng)在藥品名上方再次簽名,；毒性中藥飲片每次處方劑量不得超過二日極量，對處方未注明“生用”的,，應(yīng)給付炮制品,；罌栗殼不得當(dāng)方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的職業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,，調(diào)配時必須混入群藥,，每張?zhí)幏讲坏贸^三日極量（18g），連續(xù)使用不得超過7天,，兒童不得使用罌栗殼,。

6、普通中藥飲片處方2日內(nèi)有效,，需再次調(diào)配的7天內(nèi)予以調(diào)配,。

（二）調(diào)劑

1、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)審核處方,，對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其 確認(rèn)或者重新開具處方,，方可調(diào)劑,。藥師不得擅自更改處方。

2,、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)遵守調(diào)劑制度，憑本院合格有效處方,，調(diào)配發(fā)藥,，非本院處方不予調(diào)劑。調(diào)劑人員收方后,，應(yīng)當(dāng)按照中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進(jìn)行審方和調(diào)劑,。調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，存在“十八反”,、“十九畏”,、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開具處方后方可調(diào)配,。

3、調(diào)劑人員應(yīng)遵守調(diào)劑操作規(guī)程,，準(zhǔn)確稱量,，調(diào)配一方多劑的中藥飲片處方，在分劑量時應(yīng)分稱遞減,，保證劑量準(zhǔn)確,，不得估量抓藥，重量,、分劑量誤差不得超過±5%,，對處方中注明“先煎”、“后下”,、“包煎”,、“沖服”等需特殊處理的藥品，要按要求另包,，并在發(fā)藥時對病人詳細(xì)說明,。

4、發(fā)藥時應(yīng)唱名發(fā)藥,，必要時還應(yīng)核對科別,、性別、年齡,、門診號,、開具日期、處方醫(yī)師,、藥品金額等項(xiàng)目,，詳細(xì)交代用法用量,，中藥飲片常規(guī)簡要方法和注意事項(xiàng)，對特殊煎煮方法如先煎,、后下,、另煎、布包煎等需要向患者特別說明和提示,，對已發(fā)出的中藥飲片不予退藥,。

（三）煎煮

1、煎藥室工作人員應(yīng)遵守工作制度和操作規(guī)程,，在領(lǐng)藥,、煎藥、裝藥,、送藥,、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方有關(guān)內(nèi)容；認(rèn)真填寫操作記錄和發(fā)藥記錄,；急煎中藥應(yīng)在2小時內(nèi)完成,。

2、煎藥設(shè)備,、設(shè)施,、容器使用前應(yīng)確保清潔。煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,。待煎飲片應(yīng)當(dāng)先行浸泡不少于30分鐘,。

3、每劑藥一般煎煮兩次,，將兩煎藥汁混合后再分裝,。煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮2-10分鐘,；解表類,、清熱類、芳香類藥物煎

煮時間稍短,；滋補(bǔ)藥物應(yīng)當(dāng)久煎,。第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。

4,、飲片應(yīng)當(dāng)充分煎透,，應(yīng)無糊狀塊、無白心,、無硬心,。煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止用藥,。

5,、煎藥機(jī)煎藥按照操作規(guī)程執(zhí)行。

二,、中成藥的使用管理

（一）,、中成藥處方

1、中成藥名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公開的藥品通用名稱書寫,。

2,、用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時,，應(yīng)當(dāng)注明原因并在此簽名；

3,、片劑,、丸劑、膠囊劑,、顆粒劑分別以片,、丸、粒,、袋為單位,，軟膏及乳膏劑以支、瓶為單位,，應(yīng)當(dāng)注明劑量,；

4、每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品,，每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書寫,。

5、中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方,。

（二）中成藥臨床應(yīng)用基本原則

1,、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,，合理使用中成藥,。

2、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論,，辨認(rèn),、分析疾病的怔候，針對怔候確定具體治法,，選定適宜的中成藥,。

3、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選用適應(yīng)的中成藥,?？蓪⒅嗅t(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合,，選用相應(yīng)的中成藥,，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。

4,、劑型的選擇根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱,，病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型,。

5,、使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用,。有使用劑量范圍的中成藥,，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

6,、合理選擇給藥途徑能口服給藥的,，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的,，不選擇靜脈注射或滴注給藥,。

7、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》,、《中藥注射臨床應(yīng)用指南》,，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥,，加強(qiáng)用藥監(jiān)測,，醫(yī)護(hù)人員 使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對制度,，發(fā)現(xiàn)異常,，立即停止使用，并按規(guī)定報(bào)告,；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo),，確保用藥安全。

8,、使用中藥注射劑還應(yīng)做到,。

（1）、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史,，對過敏體質(zhì)者慎用,。

（2）,、辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治,。臨床使用辨證用藥,，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥,。

（3）,、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量,、調(diào)配要求,，給藥速度、療程使用藥品,。不超劑量,、不過快滴注和長期連續(xù)用藥。

(4),、嚴(yán)禁混合配伍,，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,，如確需聯(lián)合使用其他藥品時,，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑間隔時間以及藥物相互作用等問題。

(5),、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘,，發(fā)現(xiàn)異常,，立即停藥，必要時采取積極救治措施,；尤其對老年人,、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用,，加強(qiáng)監(jiān)測,。

（三）聯(lián)合用藥原則

1、中成藥的聯(lián)合應(yīng)用,，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則,，及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使 用,。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用,。要注意中成藥各藥味,、各成分間的配伍禁忌，中藥注射劑聯(lián)合使用時,，必須遵循：

（1）,、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用、要符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求,，配伍禁忌,。

（2）、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,，如確需聯(lián)合使用時,，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

（3）,、需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑,，嚴(yán)禁配合配伍，應(yīng)分開使用,，除有特殊說明,，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時公用一條通道。

2,、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時,，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間,，給藥途徑,。

（1）、中成藥與西藥如無明確禁忌,，可以聯(lián)合應(yīng)用,，給藥途徑相同的應(yīng)分開使用。

（2）,、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥,，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵守 ：（1）,、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用,，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥,，充分考慮藥物之間的相互作用,，根據(jù)臨床情況及時調(diào)整用藥。（2）,、中,、西藥注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑,，不能統(tǒng)一途徑用藥時,，應(yīng)將中西藥分開使用,，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍,。

（四）孕婦使用中成藥的原則

1,、妊娠期婦女必須用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥,。

2,、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑,；根據(jù)治療效果,，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥,。

3,、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔茫卸拘暂^強(qiáng)或藥性猛烈的藥物,，為妊娠期婦女禁忌藥

4,、可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀,、辛熱燥烈,、滑利通竅類中成藥，屬于妊娠期慎用藥,。

（五）兒童使用中成藥的原則

1,、兒童使用中成藥應(yīng)注意要根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)膬和幬锖陀盟幏椒?、劑量?/p>

2,、宜優(yōu)先選用兒童專用藥

3,、非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情,，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量,。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量,，3-5歲可服1/3成人量，5-10歲可服1/2成人量,，10歲以上與成人量相差不大即可,。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥,，應(yīng)充分衡量其安全性,，除沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用,。

5,、兒童患者使用中成藥的種類不宜多,，應(yīng)精良采取口 服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑,。

（六）含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理,，臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意

1、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵,。還應(yīng)注意因人,、因時、因地制宜,，辨證施治,，尤其對小兒、老人,、孕婦,、哺乳期婦女、體弱者,、更應(yīng)正確辨證使用中成藥,。

2、合理配伍,。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥,，即可增強(qiáng)功效，又可減少毒性,，如配伍相反,、相畏藥。

3,、注意用量,。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因而要嚴(yán)格控制劑量,，應(yīng)該從小量開始,，逐漸加量，而需長期用藥的還要防止中毒,。

全區(qū)各醫(yī)療單位要按照中藥飲片和中成藥使用管理規(guī)定,，合理使用中藥飲片和中成藥，且供藥企業(yè)必須達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn),，并提供企業(yè)資質(zhì),，存放醫(yī)院，以便備查,。

2013年12月31日

2013年12月31日印發(fā)

中藥飲片最新管理辦法篇三

儀隴縣衛(wèi)生局關(guān)于下發(fā)《中藥飲片,、中成藥使用管理規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)》的通知

各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

為了加強(qiáng)我縣中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理,，提高中藥飲片和中成藥應(yīng)用水平,，保障群眾用藥安全,、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律,、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,，執(zhí)行儀隴縣中藥飲片、中成藥使用管理規(guī)定,。

一,、中藥飲片的使用管理

（一）、中藥飲片處方

1,、中藥飲片處方應(yīng)按《中藥處方格式及書寫規(guī)范的要求》開具,，開具中藥飲片處方時,應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，體現(xiàn)辨證論治和配伍原則,，還應(yīng)體現(xiàn)“君,、臣、佐,、使”的特點(diǎn)要求,；

2、中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范名稱,，按照《中華人民共和國藥典》及本院《中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定》書寫,；

3、劑量使用法定單位,，用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫,，原則上應(yīng)當(dāng)以克（g）為單位，“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后,；

4,、調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右下方,，并加括號,，如打碎,、先煎,、后下等；對中藥飲片產(chǎn)地,、炮制有特殊要求的,，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明；

5,、用法用量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,，無配伍禁忌,。若有配伍禁忌和超量使用時，應(yīng)當(dāng)在藥品名上方再次簽名,；毒性中藥飲片每次處方劑量不得超過二日極,，對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品,；罌栗殼不得當(dāng)方發(fā)藥,，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的職業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，調(diào)配時必須混入群藥,，每張?zhí)幏讲坏贸^三日極量（18g）,，連續(xù)使用不得超過7天，兒童不得使用罌栗殼,。

6,、普通中藥飲片處方2日內(nèi)有效，需再次調(diào)配的7天內(nèi)予以調(diào)配,。

（二）調(diào)劑

1,、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)審核處方，對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,，認(rèn)為存在用藥不適宜時,，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方,，不得調(diào)劑,。藥師不得擅自更改處方。

2,、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)遵守調(diào)劑制度,，憑本院合格有效處方，調(diào)配發(fā)藥,，非本院處方不予調(diào)劑,。調(diào)劑人員收方后，應(yīng)當(dāng)按照中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進(jìn)行審方和調(diào)劑,。調(diào)劑處方是必須做到“四查十對”,，存在“十八反”、“十九畏”,、妊娠禁忌,、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開具處方后方可調(diào)配,。

3,、調(diào)劑人員應(yīng)遵守調(diào)劑炒作規(guī)程，準(zhǔn)確稱量，調(diào)配一方多劑的中藥飲片處方,，在分劑量時應(yīng)分稱遞減,，保證劑量準(zhǔn)確，不得估量抓藥,，重量,、分劑量誤差不得超過±5%，對處方中注明“先煎”,、“后下”,、“包煎”、“烊化”,、“沖服”等需特殊處理的藥品,，要按要求另包，并在發(fā)藥是對病人詳細(xì)說明,。

4,、發(fā)藥是應(yīng)唱名發(fā)藥，必要時還應(yīng)核對科別,、性別,、年齡、創(chuàng)號,、開具日期,、處方醫(yī)師、藥品金額等項(xiàng)目,，詳細(xì)交代用法用量,，中藥飲片常規(guī)簡要方法和注意事項(xiàng)，對特殊煎煮方法如先煎,、后下,、另煎、布包煎等需要向患者特別說明和提示

對已發(fā)出的中藥飲片不予退藥,。

（三）煎煮

1,、煎藥室工作人員應(yīng)遵守工作制度和操作規(guī)程，在領(lǐng)藥,、煎藥,、裝藥、送藥,、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方有關(guān)內(nèi)容,；認(rèn)真填寫操作記錄和發(fā)藥記錄；急煎中藥應(yīng)在2小時內(nèi)完成,。

2,、煎藥設(shè)備設(shè)施,、容器使用前應(yīng)確保清潔,。煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行侵泡不少于30分鐘。

3,、每劑藥一般煎煮兩次,，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮實(shí)踐應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定,。一般藥物煮沸后再煎煮2-10分鐘,；解表類、清熱類,、芳香類藥物煎煮時

間稍短,；滋補(bǔ)藥物應(yīng)當(dāng)久煎。第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短,。

4,、飲片應(yīng)當(dāng)充分煎透，應(yīng)無糊狀塊,、無白心,、無硬心。煎藥室應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出,、煎干或煮焦,。煎干或煮焦者禁止用藥。

5,、煎藥機(jī)煎藥按照操作規(guī)程執(zhí)行,。

二、中成藥的使用管理

（一）,、中成藥處方

1,、中成藥名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公開的藥品通用名稱書寫。

2,、用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,、特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并在此簽名,；

3,、片劑、丸劑,、膠囊劑,、顆粒劑分別以片、丸,、粒,、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、瓶為單位,，應(yīng)當(dāng)注明劑量,；

4、每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品,，每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書寫,。

5、中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方,。

（二）中成藥臨床應(yīng)用基本原則

1,、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,，合理使用中成藥,。

2、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論,，辨認(rèn),、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法,，遺跡治法,，選定適宜的中成藥。

3,、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病,，根據(jù)疾病特點(diǎn)選用適應(yīng)的中成藥?？蓪⒅嗅t(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合,、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥,，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥,。

4、劑型的選擇根據(jù)患者的體制強(qiáng)弱,，病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn),，選擇適宜的劑型。

5,、使用劑量的確定對于有明確使用劑量的,，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥,，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值,。

6、合理選擇給藥途徑能口服給藥的,，不采用注射給藥,，能肌肉注射給藥的,，不選擇靜脈注射或滴注給藥。

7,、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》,、《中藥注射臨床應(yīng)用指南》，嚴(yán)格按照藥品說明書使用,，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥,，加強(qiáng)用藥監(jiān)測,，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前,，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對制度，發(fā)現(xiàn)異常,，立即停止使用,，并按規(guī)定報(bào)告；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo),，確保用藥安全,。

使用中藥注射劑還應(yīng)做到

（1）、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史,，對過敏體質(zhì)者慎用,。

（2）、辨證施藥,，嚴(yán)格掌握功能主治,。臨床使用辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,，禁止超功能主治用藥,。

（3）、嚴(yán)格掌握用法用量及療程,。按照藥品說明書推薦劑量,、調(diào)配要求，給藥速度,、療程使用藥品,。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥,。

（4）,、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,，如確需聯(lián)合使用其他藥品時,，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑間隔時間以及藥物相互作用等問題,。

（5）、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常,，立即停藥,，必要時采取積極救治措施；尤其對老人,、兒童,、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測,。

（三）聯(lián)合用藥原則

1,、中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則,，及增效減毒原則,。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)

使用,。要注意中成藥各藥味,、各成分間的配伍禁忌

中藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵循：

（1）,、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用,、符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，配伍禁忌,。

（2）,、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時,，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題,。

（3）、需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑,，嚴(yán)禁配合配伍,，應(yīng)分開使用，除有特殊說明,，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時公用一條通道,。

2,、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時,，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量,，給藥時間，給藥途徑,。

（1）,、中成藥與西藥如無明確禁忌,，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的應(yīng)分開使用,。

（2）,、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時,，必須遵守

（1）,、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥,，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則炫耀,，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量,，根據(jù)臨床情況及時調(diào)整用藥,。

（2）,、中西注射劑聯(lián)用,，盡可能選擇不同的給藥途徑，不惜統(tǒng)一途徑用藥時,，應(yīng)將中西藥分開使用,，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍,。

（四）孕婦使用中成藥的原則

1,、妊娠期婦女必須用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥,。

2,、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑,；根據(jù)治療效果,，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥,。

3,、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔茫卸拘暂^強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份,，為妊娠期婦女禁忌藥

4,、可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀,、辛熱燥烈,、滑利通竅、類中成藥,，屬于妊娠期慎用藥,。

（五）兒童使用中成藥的原則

1,、兒童使用中成藥應(yīng)注意勝利特性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn),，選擇適當(dāng)?shù)膬和幬锖陀盟幏椒?、劑量?/p>

2、宜優(yōu)先選用兒童專用藥

3,、非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情,，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量,。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量,，3-5歲可服1/3成人量，5-10歲可服1/2成人量,，10歲以上與成人量相差不大即可,。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥,，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險/收益,，出沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用,。

5,、兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)精良采取口服或外用途徑給藥,，慎重使用中藥注射劑,。

（六）含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理

臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應(yīng)注意

1、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵,。還應(yīng)注意因人,、因時、因地制宜,，辨證施治,，尤其對小兒、老人,、孕婦,、哺乳期婦女、體弱者,、更應(yīng)制宜正確辨證使用中成藥,。

2、制宜合理配伍,。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥,，即可增強(qiáng)功效，又可減少毒性,，如配伍相殺,、相畏藥,。

3、注意用量,。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒,，因而要嚴(yán)格控制劑量，應(yīng)該從小量開始,，逐漸加量,，而需長期用藥的還要防止中毒。

全縣各醫(yī)療衛(wèi)生單位及中藥零售店均應(yīng)按照中藥飲片和中成藥使用管理規(guī)定,，合理使用和銷售中藥飲片和中成藥,，且供藥企業(yè)必須達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn)，并提供企業(yè)資質(zhì),，存放醫(yī)院,，以便備查。

二0一二年三月八日

中藥飲片最新管理辦法篇四

***市第*人民醫(yī)院中藥飲片使用管理情況匯報(bào)

市衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,，保障人體用藥安全,、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《處方管理辦法》以及國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知要求,，我院對中藥飲片的采購,、驗(yàn)收,、保管、調(diào)劑,、煎煮等進(jìn)行嚴(yán)格管理,，現(xiàn)將我院中藥飲片使用管理情況匯報(bào)如下：

一、機(jī)構(gòu)健全,、制度完善

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定,，我院成立有藥事管理委員會負(fù)責(zé)對中藥飲片使用管理進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，藥劑科具體負(fù)責(zé),，直接從事中藥飲片采購,、保管、調(diào)劑的人員均具有主管中藥師職稱,，制定嚴(yán)格的中藥飲片采購,、保管、調(diào)劑規(guī)章制度,，實(shí)行崗位責(zé)任制,。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,，經(jīng)科主任和單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后,，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,。負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的人員具有中級專業(yè)技術(shù)職稱，有豐富的中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)

在采購中藥飲片時,，藥品采購員和保管員認(rèn)真驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、“質(zhì)量保證協(xié)議書”和銷售人員的授權(quán) 1

委托書,、資格證明,、身份證，并將復(fù)印件存檔備查,。對所購的中藥飲片,，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)收不合格的不得入庫。購進(jìn)中藥飲片時,，采購和倉庫保管員對品名,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識,、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字負(fù)責(zé),。

二,、設(shè)施完善、操作規(guī)范

我院中藥飲片倉庫有與使用量相適應(yīng)的面積,，具備通風(fēng),、調(diào)溫、調(diào)濕,、防潮,、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,，符合《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求,。

中藥飲片出入庫有完整記錄。中藥飲片出庫前,，嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,，不合格的不得出庫使用。同時定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,，及時上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施,。

我院中藥飲片調(diào)劑室有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng),、調(diào)溫,、調(diào)濕、防潮,、防蟲,、防鼠、除塵設(shè)施,，工作場地,、操作臺面保持清潔衛(wèi)生。中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器排列合理,，有品名標(biāo)簽,。藥品名稱符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱,。標(biāo)簽和藥品要相符。

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑,。中藥飲片調(diào)配后，經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核后方可發(fā)出,。復(fù)核率符合規(guī)定要求,。

我院定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差在±5%以內(nèi),。

我院開展住院病人中藥飲片煎煮服務(wù),，有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好,，具有通風(fēng)、調(diào)溫,、冷藏等設(shè)施,。建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行,。

三,、管理規(guī)范、成效顯著

多年來,，我院嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》,、《處方管理辦法》以及國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定對中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管,、調(diào)劑,、煎煮等進(jìn)行嚴(yán)格管理，沒有加工自用中藥飲片現(xiàn)象,。對中藥飲片的使用管理取得一定的成效,，今后，我們將在上級衛(wèi)生行政部和藥品管理部門的指導(dǎo)下,，以對人民群眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,，繼續(xù)認(rèn)真做好中藥飲片的使用管理。

***市人民醫(yī)院

2011年7月12日

中藥飲片最新管理辦法篇五

中藥材,、中藥飲片與中成藥的區(qū)別

中藥凡是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,，中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱,。包括中藥材,、中藥飲片、中成藥,。中藥材

一,、藥材是中藥飲片的原料。

二,、藥材指符合藥品標(biāo)準(zhǔn).三,、一般指藥材原植、動,、礦物除去非藥用部位的商品藥材,。

四、藥材未注明炮制要求的,，均指生藥材,，應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。

在嚴(yán)格意義上,，藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材,，對于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農(nóng)副產(chǎn)品,，不能直接入藥,。

藥品范疇內(nèi)的中藥材應(yīng)是嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)加工而成的商品，在生產(chǎn)上應(yīng)嚴(yán)格按照許可管理進(jìn)行生產(chǎn)以區(qū)分其他農(nóng)副產(chǎn)品,，進(jìn)入藥品流通渠道后應(yīng)完全具備藥品的屬性,，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的中藥材必須是完全具備藥品的屬性(有合法的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)示)，這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質(zhì)量,，保證用藥安全有效,。

附:藥材的產(chǎn)地加工

中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。? 適宜的初加工可

一、保持藥效

二,、降低一些藥材的毒性

三,、防止藥材霉?fàn)€變質(zhì)

四、便于貯運(yùn),。

五,、產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量，還直接影響藥材的下一步加工,。

藥材采收后,，要及時進(jìn)行處理，稱之為產(chǎn)地加工,。

產(chǎn)地加工主要是清洗,、除雜和干燥，以純凈藥材,，降低毒性,，防止霉變。

一,、藥材清冼主要有噴淋,、刷洗、淘洗等方法,。（噴刷淘）

二,、除雜包括挑選、篩選,、風(fēng)選,、漂洗等，主要是去除非藥用部位,。（挑篩風(fēng)漂）

三,、因剛采收的新鮮藥材含水量高，富含營養(yǎng)物質(zhì),，微生物極易從其傷口,、皮孔、氣孔等處侵入,，滋生繁衍,，致使藥材霉?fàn)€;部分藥材雖然沒有霉?fàn)€，但也會因生熱,、腐敗而變質(zhì)，失去藥用價值,。因此,，及時干燥是藥材產(chǎn)地加工的關(guān)鍵。干燥方法主要有

（一）接觸干燥

（二）氣流干燥

（三）真空干燥

（四）沸騰干燥

（五）噴霧干燥

（六）微波干燥

（七）冷凍干燥等。

一些藥材在干燥過程中必須進(jìn)行揉搓,，如山藥,、黨參、麥冬,、玉竹等,。

有些藥材在干燥之前需進(jìn)行蒸、煮,、燙處理,，如天麻、地黃,、山藥,、何首烏、黃精等,。

多數(shù)根和根莖類及皮類藥材在半干燥時應(yīng)停止干燥,，密閉堆積使之發(fā)熱，內(nèi)部水分向外蒸發(fā)時遇堆外低溫凝結(jié)成水珠附于藥材的表面,，稱為發(fā)汗,，如玄參、丹參,、板藍(lán)根,、大黃、黃芪,、薄荷,、厚樸、杜仲等,。中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片,、中藥材的生產(chǎn)過程，中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式,，并不具備藥品的基本屬性,，其進(jìn)入藥品環(huán)節(jié)時，必須嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理,。（產(chǎn)地加工只是原藥材不同存在形式,，不具備藥品屬性，產(chǎn)地加工后,，進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),，必須按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理）

中藥飲片

是指在是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品,。中醫(yī)臨床用來治病的藥物是中藥飲片和中成藥,，而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材,。《中國藥典》2005年(一部)規(guī)定: 藥材炮制系指將藥材凈制,、切制,、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要,，保證用藥安全有效,。

根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求，凈制,、切制,、炮炙統(tǒng)稱為炮制，因此“中藥飲片”應(yīng)該理解為直接應(yīng)用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品,。

因此在醫(yī)療臨床以及無凈制條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑所用的中藥材都應(yīng)該是經(jīng)過炮制加工后的中藥炮制品,，都應(yīng)該有合法的生產(chǎn)企業(yè)可追溯。

長期以來中藥飲片概念大致有三種觀點(diǎn): 1.根據(jù)“飲片”一詞的出處,，即清代吳儀洛在《本草從新》中“藥肆中俱切為飲片”的說法,，很多人認(rèn)為“凡動過刀的即為飲片”;2.某些中藥材專業(yè)市場和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場藥材經(jīng)營戶認(rèn)為只有經(jīng)過復(fù)雜加工炮炙工序的成品才是飲片，僅經(jīng)凈制,、切制方法加工而成的應(yīng)稱為“切片”,，而不應(yīng)按“飲片”管理;3.根據(jù)《藥典》定義，“飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材,，可直接用于調(diào)配或制劑”,。

中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限,，中藥飲片包括了 ? 部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片

? 原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)? 炮炙的飲片,。

附注:對2005版《中國藥典》(一部)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共51個品種,，以下切片在管理上不應(yīng)按中藥飲片對待: 1.藥材切片(共22個品種):干姜,、土茯苓、山柰,、山楂,、川木通、片姜黃,、烏藥,、功勞木、地榆,、皂角刺,、雞血藤、佛手,、苦參,、狗脊,、桂枝,、粉萆薢,、浙貝母、桑枝,、菝葜,、綿萆薢、葛根,、紫蘇梗;2.藥材切段(共13個品種):大血藤,、小通草、肉蓯蓉,、青風(fēng)藤,、鉤藤、高良姜,、益母草,、通草、桑寄生,、黃藤,、鎖陽、槲寄生,、顛茄草;3.藥材切塊(共3個品種):何首烏,、茯苓塊、商陸;4.藥材切瓣(共3個品種):木瓜,、枳殼,、枳實(shí);5.藥材切瓣或片、段(指可選用多種切制方法加工的藥材,，共10個品種):丁公藤,、大黃、天花粉,、木香,、白蘞、防己,、兩面針,、虎杖、香櫞,、粉葛,。中藥材和中藥飲片的區(qū)別: 同屬藥品范疇，一直以來,，二者無法定概念,，人們通常都以“中藥”冠之,，從而導(dǎo)致二者名稱混淆不清，根據(jù)工作實(shí)踐,，對二者進(jìn)行了比較分析,。◆ 相同點(diǎn)

來源相同:中藥材和中藥飲片的科名,、植(動)物名,、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同,。所以二者來源相同,。

部分中藥材和中藥飲片性狀相同:性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地,、橫斷面,、臭、味,、溶解度及物理常數(shù)等,，絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實(shí)類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同,，其他如花類,、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。因此,，僅從性狀這項(xiàng)不能完全區(qū)分二者,。

鑒別反應(yīng)相同:鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別,，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外,，其他鑒別項(xiàng)則完全相同?！?不同點(diǎn)

處方應(yīng)付不同:同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同,，但臨床處方應(yīng)付不同，無特殊說明的,，均付飲片,。

加工方法不同:中藥材只需經(jīng)過簡單的產(chǎn)地加工，而中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選,、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品,。

監(jiān)管方法不同:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理方法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》,，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),。因此，各有關(guān)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購中藥飲片,，而在購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材時,，國家未進(jìn)行資質(zhì)規(guī)定?？梢?，中藥飲片將被視同成藥管理。

中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系,，對二者的界定只能視具體品種及不同情況而定,。

一般來說，藥農(nóng)采收的是藥材,，而飲片加工廠經(jīng)過凈選、切制等加工處理,，即為中藥飲片,。醫(yī)療機(jī)調(diào)劑使用的，不管從何處采購,，都應(yīng)是中藥飲片,。

中成藥

中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品,。中成藥有兩種概念,。

一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成,、隨時可以取用的現(xiàn)成藥品,，如中成藥中的各種丸劑、散劑,、沖劑等等,，這便是生活中人們常說的中成藥;另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中成藥的概念外,，還包括一切經(jīng)過炮制工而成的草藥藥材,。