在現(xiàn)在社會(huì),，報(bào)告的用途越來(lái)越大,，要注意報(bào)告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。寫(xiě)報(bào)告的時(shí)候需要注意什么呢,？有哪些格式需要注意呢,？這里我整理了一些優(yōu)秀的報(bào)告范文，希望對(duì)大家有所幫助,，下面我們就來(lái)了解一下吧,。

gsp檢查報(bào)告 藥監(jiān)局篇一

xxxxxx2012年x月x日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái)。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,，以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨,。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),，認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、gsp規(guī)定,，改進(jìn)管理,，不斷改善經(jīng)營(yíng)條件，樹(shù)立良好的企業(yè)形象,。

藥店現(xiàn)在員工3人,，其中藥師2人。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員等崗位，藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員66.7%,，為保證藥品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。

藥店位于xxxxxxxx，經(jīng)營(yíng)面積xxx平方米,，依法經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品、生物制品（除疫苗）,。

一,、人員培訓(xùn)

藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn)，并持證上崗。

按照gsp對(duì)各類(lèi)人員的要求,，對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查,，合格后持證上崗，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥店各項(xiàng)規(guī)章制度,。按照gsp的要求,，提高企業(yè)各類(lèi)人員的素質(zhì)，藥店制定了各類(lèi)人員培訓(xùn)計(jì)劃,，有組織,、有計(jì)劃地進(jìn)行培訓(xùn)。通過(guò)學(xué)習(xí),，大家認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)的重要管理工作,，意識(shí)到gsp確實(shí)是加強(qiáng)企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。

二,、設(shè)備設(shè)施

根據(jù)gsp的要求,，我店具有空調(diào)、冰箱,、滅火器,、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,，并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求,。

三,、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收

藥品的購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,，也是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。在采購(gòu)過(guò)程中，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提,，按需進(jìn)貨”的原則,，對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種填寫(xiě)審批表,，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn),。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,，從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域,。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量，是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)滿足人們預(yù)防,、診斷,、治療疾病的需要為目標(biāo),，以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向。進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù),；審核所購(gòu)入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；對(duì)與藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資質(zhì)驗(yàn)證,，簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同,。

藥店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的首營(yíng)品種應(yīng)填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),，并向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索?。?/p>

1、印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件,；

2、質(zhì)量報(bào)告書(shū),；

3,、批準(zhǔn)文件；

4,、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),；

5、樣品,；

6,、物價(jià)批文；

7,、藥品小包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),；

8,、認(rèn)證證書(shū)。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)藥品,；整件包裝中,，無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的藥品；購(gòu)自非法藥品市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,，判定為不合格藥品,。

藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù)，凡驗(yàn)收合格的藥品,，必須詳細(xì)填寫(xiě)質(zhì)量驗(yàn)收記錄,，記錄內(nèi)容包括通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng),、劑型,、規(guī)格、驗(yàn)收日期,、生產(chǎn)企業(yè),、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào),、有效期,、單位、數(shù)量,、單價(jià),、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量,、驗(yàn)收結(jié)論,，并由相關(guān)人員簽字蓋章。

四,、陳列

做到藥品與非藥品分開(kāi),，處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥,、易串味與一般藥品分開(kāi)擺放,，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。

根據(jù)藥品的陳列特性要求,，藥店具有加濕器,、空調(diào)等，通過(guò)控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,，對(duì)藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,，以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的目的,。

五,、銷(xiāo)售與服務(wù)

為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，營(yíng)業(yè)員對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,，在核對(duì)數(shù)量的同時(shí)還要檢查藥品的質(zhì)量,。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷(xiāo)售的法律,、法規(guī)和制度,。營(yíng)業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途,、禁忌等,，做到不夸大、不誤導(dǎo),。對(duì)處方藥的銷(xiāo)售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無(wú)誤后方可售出,。藥店自成立以來(lái),，在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下,，藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp條款,，規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)格要求自己,，努力工作,，使藥店依據(jù)gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù),。

藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口,，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求,，更好地為顧客服務(wù),。

我店按照gsp條款已準(zhǔn)備就緒，敬請(qǐng)市局予以認(rèn)證為盼,。

xxxxxx 2012年xx月xx日

gsp檢查報(bào)告 藥監(jiān)局篇二

實(shí)施gsp情況自查報(bào)告

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房：

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房成立于2006年6月14日,，位于鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣新大橋紡織品公司門(mén)面。本藥店現(xiàn)有員工2人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人：曾建華,，女，高中畢業(yè),，負(fù)責(zé)藥店的全面管理工作,，主要負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)和營(yíng)業(yè)工作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：申靜蓉,，女,，藥劑師，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及處方審核工作,，主要從事藥品驗(yàn)收,，養(yǎng)護(hù)工作。為達(dá)到gsp的要求,，我藥店配備了貨架,，貨柜等設(shè)施設(shè)備；為滿足藥品的陳列,，儲(chǔ)存環(huán)境要求,，我藥店還設(shè)置了溫度計(jì)，空調(diào)等設(shè)施設(shè)備,。本企業(yè)堅(jiān)持質(zhì)量第一的工作方針,，制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責(zé),，為保證這些制度,，職責(zé)切實(shí)落地實(shí)處,，我藥店對(duì)這些制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核，并根據(jù)gsp驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自檢,，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下： 一：人員與培訓(xùn)情況

我藥店現(xiàn)有員工2人,，李慧，申靜蓉均參加了2007年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓(xùn),，本藥店還組織了內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn),。

李慧,，申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查,，檢查結(jié)果為合格。|二: 進(jìn)貨與驗(yàn)貨

我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品,，并嚴(yán)格供貨企業(yè)的資格審查,，認(rèn)真做好首營(yíng)企業(yè)審批,，登記工作，藥品到貨后對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,，并認(rèn)真填寫(xiě)藥品采購(gòu)驗(yàn)收記錄,，沒(méi)有出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況,。三：設(shè)施與設(shè)備

我藥店?duì)I業(yè)面積52平方米,。由于業(yè)務(wù)量不大,，暫時(shí)沒(méi)有設(shè)庫(kù)房。為達(dá)到gsp的要求，我藥店購(gòu)置了貨架,，貨柜,；為滿足藥品的陳列,，貯存環(huán)境要求，我藥店還購(gòu)置了溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備,。四：陳列與存貯管理

我藥店嚴(yán)格按照gsp的要求對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)陳列,，柜組標(biāo)識(shí)清楚，定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，按時(shí)記錄店堂內(nèi)的溫濕度,。五：銷(xiāo)售與服務(wù)

為搞好銷(xiāo)售工作，我藥店嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)售與服務(wù)方面的管理制度,，我藥店人員統(tǒng)一著裝,，并佩戴胸卡，嚴(yán)格處方藥銷(xiāo)售的管理,，切實(shí)保障用藥安全,。為顧客服務(wù)好，我藥店設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,，及時(shí)準(zhǔn)確為顧客提供用藥咨詢,，接受并及時(shí)處理顧客投訴。六：資料管理

每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作,。

一致按照gsp認(rèn)真驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求,，現(xiàn)特提出認(rèn)真申請(qǐng)，請(qǐng)上級(jí)部門(mén)予以審查,。

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房

曾建華

2011年2月16日

gsp檢查報(bào)告 藥監(jiān)局篇三

xxx大藥房實(shí)施gsp認(rèn)證情況自查報(bào)告

mmm食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神,，為實(shí)施gsp認(rèn)證，mmm大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，并投入資金x萬(wàn)余元進(jìn)行g(shù)sp改造,，對(duì)照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”,，進(jìn)行了自查和gsp內(nèi)審，認(rèn)為本藥店已達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,，現(xiàn)報(bào)告如下：

一,、企業(yè)概況：

mmm大藥房屬個(gè)體企業(yè),，企業(yè)注冊(cè)地址位于mmm鎮(zhèn)，營(yíng)業(yè)面積x平方米,，藥品從業(yè)人員x,，其中中藥師x人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理,、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案,。藥店于x年x月x日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,，并取得了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,、生物制品,，現(xiàn)經(jīng)營(yíng)藥品xxx余種。

二,、藥品gsp質(zhì)量體系自查

總結(jié)

2,、人員與培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量管理員,、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員職稱(chēng)證書(shū)分別為中藥師和從業(yè)藥師,，且從事多年藥品營(yíng)銷(xiāo)工作,，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗(yàn)。

從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收,、采購(gòu),、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)員全部經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗,。

自成立以來(lái),，本藥房制定了培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī),，并隨時(shí)接受上級(jí)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查,，體檢全部合格,，并建立了健康檔案。

3,、設(shè)施設(shè)備

（1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行,，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整體布局合理，營(yíng)業(yè)面積xx平方米,，店堂寬敞明亮整潔,，貨架柜臺(tái)齊全，銷(xiāo)售柜臺(tái)標(biāo)志醒目,。

（2）營(yíng)業(yè)室設(shè)置了拆零專(zhuān)柜,，拆零記錄，藥勺,、鑷子,、剪子，藥品包裝袋,，溫濕度計(jì),、消火栓、冷藏冰箱,，并對(duì)部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄,。

三、

藥店制定了《藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度》,，購(gòu)進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，對(duì)首營(yíng)企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購(gòu)進(jìn)藥品,。

四,、藥品驗(yàn)收的管理

藥店制定了《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，驗(yàn)收人員按規(guī)定審核購(gòu)進(jìn)票據(jù)的合法性,，從藥品外觀,、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝,，并按驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收,，保證藥品驗(yàn)收記錄做到真實(shí)完整，字跡清晰,，保存完好,。

五,、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理

由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線,、濕度,、溫度、空氣）的影響,，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化,，為此，我店對(duì)陳列的藥品按每月全部檢查一次,，并做好藥品陳列檢查記錄,；對(duì)需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,，適當(dāng)增加檢查頻次,，同時(shí)填寫(xiě)重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案,，以確保藥品質(zhì)量,。

六、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

1,、銷(xiāo)售過(guò)程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出,、近期先出”的原則銷(xiāo)售藥品。

2,、銷(xiāo)售藥品時(shí),，駐店藥師要對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，同時(shí)對(duì)處方藥要做好相應(yīng)的銷(xiāo)售記錄,。

3,、營(yíng)業(yè)時(shí)間佩帶胸卡，著裝整齊,，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥,。

4,、對(duì)拆零藥品設(shè)置了專(zhuān)柜,，并做好藥品銷(xiāo)售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥,；

5,、營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報(bào)電話,，并設(shè)置顧客意見(jiàn)簿,，保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七,、自查結(jié)論

按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，xxx大藥房逐條進(jìn)行了自查,，從企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱(chēng)證明,，到員工培訓(xùn)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、藥店設(shè)施設(shè)備,，以及藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù),、銷(xiāo)售等方面嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，制定質(zhì)量管理制度,。

綜上所述,，xxxx大藥房已達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求，特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng),。

此報(bào)告

xxxx大藥房

x年x月x日

gsp檢查報(bào)告 藥監(jiān)局篇四

實(shí)施gsp情況自查報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局：

為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,，我公司對(duì)實(shí)施gsp情況進(jìn)行了自查,，認(rèn)為已基本符合gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一,、企業(yè)概況

北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),，并于2012年10月12日辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào) 京da0812033,。營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào) ***,。經(jīng)營(yíng)地址︰北京市海淀區(qū)吳家場(chǎng)路1號(hào)院甲1號(hào)樓地下2層-0201b2-15,。經(jīng)營(yíng)范圍︰許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰無(wú),。我公司本著“質(zhì)量為本，真誠(chéng)守信”的經(jīng)營(yíng)理念服務(wù)于廣大民眾?，F(xiàn)依據(jù)gsp所有條款進(jìn)行逐一自查,。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積

㎡，辦公及輔助面積 4 ㎡,。公司共有員工6人,，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師2人,、質(zhì)量管理人員2人,，藥品采購(gòu)1人。

二 ﹑實(shí)施gsp概況

公司成立之初便嚴(yán)格按gsp要求籌建,，并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況,，配置了必備的設(shè)施設(shè)備，確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)，為全面實(shí)施gsp做好了準(zhǔn)備,。

為推動(dòng)全體員工對(duì)gsp認(rèn)證工作的重視,，由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動(dòng)員成立gsp認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào),。小組制定了一套比較系統(tǒng)的gsp實(shí)施方案,，做到人員到位、資金到位,、職責(zé)到位,。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照gsp的要求運(yùn)作。

為全面掌握gsp的實(shí)施情況,，公司設(shè)立了由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的gsp 自查小組,，并于2012年10月對(duì)照藥品零售企業(yè)《gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》對(duì)公司gsp 實(shí)施情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項(xiàng)落實(shí),，使公司的gsp 實(shí)施工作得到了鞏固和提高,。

三﹑ gsp 的開(kāi)展情況

（一）管理職責(zé)

公司自創(chuàng)建以來(lái)就嚴(yán)格按照gsp 規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗(yàn)收員一名,。

根據(jù)gsp 要求，公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí)。

（二）人員與培訓(xùn)

公司共有員工4人,，藥學(xué)技術(shù)人員1人,，占總?cè)藬?shù)的1﹪，其中執(zhí)業(yè)藥師1人,。從事質(zhì)量管理﹑驗(yàn)收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專(zhuān)職人員2人,，占職工總?cè)藬?shù)的2﹪，并保持相對(duì)穩(wěn)定,。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)﹔質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,，能堅(jiān)持原則,，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷﹔驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員均為中專(zhuān)文化程度,。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),，公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,，并同時(shí)獲得了《醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)員》的合格證書(shū)。公司質(zhì)量管理部門(mén)也根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃,，定期對(duì)本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn),，并建立了培訓(xùn)檔案。

公司對(duì)直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢,，并附有健康體檢表,，建立員工健康檔案，目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員,。

（三）設(shè)施與設(shè)備

我們按照gsp要求,，結(jié)合公司的具體實(shí)際情況，在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,，使其既符合gsp 要求,，又便于實(shí)際工作。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積100 ㎡,，辦公及輔助面積4㎡,。未設(shè)倉(cāng)庫(kù)。營(yíng)業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,，消防器材,，空調(diào)，溫濕度計(jì)等設(shè)備設(shè)施,。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案,，并能夠按規(guī)定對(duì)所有設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

以“質(zhì)量第一”的原則,，嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少?gòu),，并按規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，有效把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),。嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度,，認(rèn)真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，并建立了首營(yíng)

企業(yè)﹑首營(yíng)品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購(gòu)合同檔案等﹔編制采購(gòu)計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),，并經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施﹔采購(gòu)藥品均簽訂采購(gòu)合同,，合同明確質(zhì)量條款。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度和程序,，把好藥品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān),。貨到店內(nèi)，由保管員接貨核對(duì)數(shù)量后,，暫存于待驗(yàn)區(qū),，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收﹔驗(yàn)收員依據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并填寫(xiě)藥品驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)記錄,，明確驗(yàn)收結(jié)論,，按月裝訂成冊(cè),，妥善保存。

（五）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理制度何程序辦理入庫(kù)轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管,。保管員憑驗(yàn)收員簽字的到貨憑證和驗(yàn)收單收貨,，將驗(yàn)收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的合格品區(qū)保管，做到帳﹑貨相符﹔將驗(yàn)收不合格藥品暫時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品專(zhuān)區(qū),，有專(zhuān)人保管,，等待質(zhì)量管理部處理﹔庫(kù)內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理，分類(lèi)儲(chǔ)存,，“五距”合理,，搬運(yùn)規(guī)范，不同批號(hào)藥品之間留有間距,，近效期藥品前放置標(biāo)志牌,。

嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。每日2次監(jiān)測(cè)室內(nèi)溫濕度情況,，并實(shí)施有效調(diào)控措施,，做好溫濕度記錄﹔對(duì)庫(kù)存藥品按季進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,，對(duì)近效期藥品，每月編制“近效期藥品催銷(xiāo)表”,。

養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,，分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息，建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案,。

（六）藥品出庫(kù)

堅(jiān)持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則出庫(kù),。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度，做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品何未經(jīng)復(fù)核的藥品不準(zhǔn)出庫(kù),。

（七）店堂內(nèi)環(huán)境與條件

店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營(yíng)業(yè)貨架﹑柜臺(tái)及拆零專(zhuān)柜齊全,，并配有相應(yīng)的藥品拆零專(zhuān)用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致，統(tǒng)一配戴胸卡,。

（八）藥品陳列

實(shí)施處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放,，并有otc標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開(kāi)陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列﹔各類(lèi)藥品按功能主治再歸類(lèi)陳列﹔甲類(lèi)otc與乙類(lèi)otc分開(kāi)擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開(kāi)擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標(biāo)簽,，且有專(zhuān)人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開(kāi)架銷(xiāo)售,。

（九）銷(xiāo)售與服務(wù)

銷(xiāo)售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度，正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項(xiàng)等﹔嚴(yán)格按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥,，并做好銷(xiāo)售記錄,，將留存處方保留2年﹔不采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售﹑附贈(zèng)藥品或禮品的方式銷(xiāo)售藥品。

嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報(bào)質(zhì)量管理部,，并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,，到目前為止,，未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),。

店內(nèi)設(shè)立藥師咨詢處，指導(dǎo)顧客安全﹑合理用藥,。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,。對(duì)顧客提出的意見(jiàn)和建議積極處理，最大限度地滿足顧客要求﹔

四﹑存在問(wèn)題與整改措施

盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的準(zhǔn)備,，但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,，并針對(duì)這些問(wèn)題做了相應(yīng)整改。

主要問(wèn)題是企業(yè)員工對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)掌握不夠全面細(xì)致 整改措施︰在增加專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,，針對(duì)相關(guān)人員,，進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn)。

根據(jù)以上實(shí)施gsp 情況自查的結(jié)果,，認(rèn)為已基本達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,，特向貴局認(rèn)證中心提請(qǐng)gsp 認(rèn)證，我們以此次認(rèn)證為契機(jī),，加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè),，不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平，為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎(chǔ),！

特此上報(bào),，請(qǐng)審！

北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司

2012年10月19日