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gmp冷庫驗(yàn)證篇一

隨著物流技術(shù)的快速發(fā)展,，國外先進(jìn)制冷技術(shù)及新型保溫材料引進(jìn)和應(yīng)用,，中國冷藏庫建造技術(shù)有了很大的發(fā)展。冷庫在投資建設(shè)時(shí)應(yīng)根據(jù)不同地區(qū)和條件綜合考慮初期投資成本和使用中的運(yùn)行成本,，從而降低冷庫的能耗,，建設(shè)比較經(jīng)濟(jì)合理的冷庫。降低冷庫能耗,，不僅在設(shè)計(jì)合理的制冷系統(tǒng),、電氣系統(tǒng)、加強(qiáng)科學(xué)管理及采用新設(shè)備,、高新技術(shù)等方面,，冷庫建筑的節(jié)能設(shè)計(jì)也相當(dāng)重要。冷庫建筑的型式

目前冷庫建筑的建造方式主要有三種形式：一是采用砌塊和鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)加保溫建造的土建冷庫,；二是輕鋼結(jié)構(gòu)加裝配式冷庫型式,； 三是土建或鋼混結(jié)構(gòu)加裝配式冷庫型式。選用具體型式主要可根據(jù)不同區(qū)域,、地理環(huán)境,、投資成本、運(yùn)行成本等因素而決定,。

1.1 土建冷庫

在冷庫體結(jié)構(gòu)形式上,，單層冷庫多采用梁板式結(jié)構(gòu)，多層冷庫則采用無粱樓蓋結(jié)構(gòu)形式,。冷庫的墻,、柱、樓板等主體采用砌塊,、鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，冷庫墻體內(nèi)側(cè)粘貼保溫層,，保溫層兩側(cè)需做防潮隔汽層,，內(nèi)側(cè)再做土建防護(hù)層。冷庫的保溫材料由稻殼,、軟木,、聚苯乙烯發(fā)展為聚氨酯噴涂。防潮隔汽材料已淘汰石油瀝青油氈的作法,，而改用聚氨酯防水涂料及聚乙烯薄膜現(xiàn)場鋪貼的作法,。土建冷庫的圍護(hù)結(jié)構(gòu)屬重型結(jié)構(gòu),，熱惰性較大，受外界空氣溫度及太陽輻射引起的溫度波動較小,，庫溫較穩(wěn)定,。

土建冷庫的優(yōu)點(diǎn)是堅(jiān)固，承重高,，防火和耐久性好,；缺點(diǎn)是施工工期較長，自重較重,，地質(zhì)情況要求高,，冷庫內(nèi)柱子較多，影響貨物堆放,，降低了冷庫的有效使用容積,。

和歐美不同的是，日本由于土地有限,，大城市還是以多層冷庫居多,，為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)。根據(jù)我國冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范 gb50072的規(guī)定,，冷庫外圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位面積的熱流量一般控制在 l0w~12w/m 2,。為了減少圍護(hù)結(jié)構(gòu)的傳熱量，很多國家建議隔熱層適當(dāng)加厚,，法國,、前蘇聯(lián)、日本等國在設(shè)計(jì)隔熱層時(shí),，熱流量已主張按 6.98w～8.14w/m2選取。

1.2 輕鋼結(jié)構(gòu)加裝配式冷庫

隨著輕鋼結(jié)構(gòu)的發(fā)展和現(xiàn)代物流的需要,，大柱網(wǎng),、大跨度鋼結(jié)構(gòu)裝配式冷庫迅猛發(fā)展。冷庫承重采用鋼柱,、鋼梁等輕型鋼結(jié)構(gòu)型式,，保溫采用預(yù)制庫板現(xiàn)場拼接。輕鋼結(jié)構(gòu)與保溫板之間,，有兩種結(jié)構(gòu)形式：一種是外結(jié)構(gòu),，另一種是內(nèi)結(jié)構(gòu)。輕鋼承重結(jié)構(gòu)在保溫板的外側(cè),，稱為外結(jié)構(gòu),，反之為內(nèi)結(jié)構(gòu)，外結(jié)構(gòu)比內(nèi)結(jié)構(gòu)用鋼量少,。為了降低太陽的輻射熱,，屋頂設(shè)有波紋壓型

近幾年來隨著國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)人民生活水平的不斷提高各地市食堂招待所商業(yè)餐飲 網(wǎng)點(diǎn)種子公司糧食部門等,為了保證食品供應(yīng)的質(zhì)量,建設(shè)小型冷庫已是十分必要的,。在冷庫建設(shè)中尋求一種具有最佳保溫效果、節(jié)能顯著,、施工方便,、竣工后極少維修的保溫隔熱材料,尤其對邊遠(yuǎn)地區(qū)更為急需。聚氨醋的開發(fā)利用和其現(xiàn)場發(fā)泡施工技術(shù)的不斷完善,對建設(shè)小型冷庫 中保溫隔熱材料的選用極為有利,。

一,、聚氮西泡沫塑料的主要性能

聚氨醋泡沫塑料是由醋酸和聚異氰酸鹽反應(yīng)生成的高分子化學(xué)物質(zhì)。它具有導(dǎo)熱 系數(shù) 低,、隔音效果好,、防震、耐熱,、憎水,、防腐、難燃,、不怕蟲蛀 等綜合性能,。已廣泛應(yīng)用于建筑、設(shè)備,、冷庫,、石化、車輛,、船舶,、宇航等領(lǐng) 域的

保溫 隔熱中,是目前最好的保溫隔熱材料之一。

1.導(dǎo)熱性

一種保溫材料是否理想,其導(dǎo)熱系數(shù)的大小是最關(guān)鍵的參數(shù),。聚氨醋泡沫塑料是一種塊狀多孔的保溫材料,其閉孔率在92%~95%以上,它與其它多孔保溫材料一樣,吸水后其導(dǎo)熱系數(shù)也會增加,。聚氨醋泡沫塑料的最小導(dǎo)熱系數(shù)λ=0.027kcal∕㎡·h.℃。

2．容重

容重是通過料的配比來獲取的,。它與發(fā)泡溫度有著直接的關(guān)系,過低的發(fā)泡溫度將導(dǎo)致容重的增加,。一般情況下容重在25一 60㎞∕m3之間。當(dāng)容重在34—40㎞∕m3之 間時(shí),具最佳的導(dǎo)熱系數(shù),。

3．抗壓強(qiáng)度

抗壓強(qiáng)度與容重有關(guān),容重越大抗壓強(qiáng)度越高,在冷庫設(shè)計(jì)中要求地面有較高的抗 壓強(qiáng)度,。聚氨酷泡沫塑料的抗壓強(qiáng)度一般為1.6~4.5㎞∕m2之間,當(dāng)容重在55㎞∕m2時(shí)其抗壓強(qiáng)度為3.5—4.0㎞∕m2。所以聚氨醋泡塑料用在冷庫地面保溫能滿足工藝要求,。

4.吸水性

由于聚氨酷泡沫塑料有很高的閉孔率,因此其憎水性能很好,一般吸水率在0.2%~0.3%（體積計(jì)）,。它是各種塊狀保溫材料中吸水率最低的一種。噴涂發(fā)泡后表面形成一層密致硬殼,其吸水率將更低,。

5.阻燃性

保溫材料是否易燃燒是決定該材料能否廣泛應(yīng)用的重要條件之一,。聚氨酷泡沫塑料 的原料中未加阻燃劑時(shí),形成產(chǎn)品后極易燃燒。因此一般聚氨醋泡沫塑料均要加入阻燃劑,以其獲得良好的阻燃性能,。

6.使用壽命

據(jù)航天部某所資料介紹：70年代初聚氨醋泡沫塑料就被應(yīng)用于低溫液氮管道的保溫 中,。20多年來經(jīng)取樣化驗(yàn),沒有發(fā)現(xiàn)變質(zhì)老化的問題,因此可以說其使用壽命在30年左右,。聚氨醋泡沫塑料在尺寸穩(wěn)定性和收縮率方面都是比較理想的保溫隔熱材料。

二,、聚氨醋泡沫塑料在冷庫保溫中的應(yīng)用

由于聚氨醋泡沫塑料具有較小的導(dǎo)熱系數(shù)和較高的抗壓強(qiáng)度,在冷庫保溫中得到了廣泛的應(yīng)用,。它不但可以用作墻壁、頂棚的保溫隔熱層,而且還可以用作地面的保溫隔熱層,。

為了防止頂棚聚氨酷泡沫塑料由于自重等因素造成脫落,在施工中應(yīng)采取錨固措施,其作法見圖（此種作法也可用于墻避較高的大型冷庫的保溫中）錨固點(diǎn)呈梅花式布置,。

1.聚氨醋現(xiàn)場噴涂發(fā)泡,整體性好、無縫隙,、不會產(chǎn)生冷橋,又有較小的導(dǎo)

熱系數(shù),比聚苯乙烯板,、軟木等優(yōu)越,其保溫層設(shè)計(jì)厚度僅為聚苯乙烯板、軟木的1∕2一1∕3.,。其閉孔率可高達(dá)95%,噴涂后表面形成一層密致的硬殼,使其具有良好的防潮性能,這也是聚苯乙烯板,、軟木等無法與之相比的。在投資上由于聚氨醋現(xiàn)場噴涂發(fā)泡施工快捷,且周期短,雖然材料價(jià)格比聚苯乙烯板,、軟木等要貴,但整體預(yù)算并不比聚苯乙烯板,、軟木等保溫結(jié)構(gòu)造價(jià)高,大體上相等,而其運(yùn)行費(fèi)、維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)均較低,。

2.冷庫的防火是冷庫安全運(yùn)行的必要保證,保溫材料的防火又是冷庫的防火之關(guān)鍵,。選用聚氨醋泡沫塑料作保溫材料時(shí),應(yīng)在聚氨酷表面噴涂防火涂料,以達(dá)到阻燃的目的。

三．聚氮醋泡沫塑料保溫層的施工工藝

聚氨醋可以制成塊狀,、板狀,、瓦楞形等,運(yùn)往工地粘貼；也可現(xiàn)場直接澆注成形,；或者現(xiàn)場噴涂發(fā)泡?，F(xiàn)場噴涂發(fā)泡工藝不僅施工快捷周期短,且整體性好,受到用戶的歡迎。

如果采用現(xiàn)場噴涂發(fā)泡施工,由于聚氨醋的生成過程是放熱反應(yīng),其體積會有一定的收縮,所以一次成形不能過厚,尤其是第一層,，一般在1cm左右,以免產(chǎn)生較大的收縮力,將防潮層抓裂或脫落,以后各層噴涂也不宜超過3cm,以1cm~1.5cm為宜,。多層噴涂在各層表面形成密致的硬殼,將未閉孔的孔隙隔斷,使導(dǎo)熱系數(shù)降低,也增加防潮隔汽的效果。一般噴涂4秒鐘發(fā)泡完畢,1分鐘后尺寸穩(wěn)定,。最佳噴涂溫度在20℃ 一 35℃,不能低于15℃。

聚氨酷泡沫塑料怕撞擊及尖物劃傷,因此對其表面應(yīng)進(jìn)行防護(hù),以延長其使用壽命,。常用鍍鋅鐵皮,、玻璃鋼瓦楞作護(hù)板。聚氨醋噴涂發(fā)泡現(xiàn)場應(yīng)做到：

1.嚴(yán)格管理,噴涂過程中嚴(yán)禁明火,。2.施工現(xiàn)場應(yīng)用鼓風(fēng)機(jī)進(jìn)行機(jī)械通風(fēng),。

四、結(jié)論

通過調(diào)查,，許多己投入運(yùn)行的冷庫中,我們將用聚氨酷泡沫塑料作保溫材料與采用了聚苯乙烯板,、軟木作保溫材料的冷庫做了一個(gè)比較,采用聚氨醋現(xiàn)場噴涂發(fā)泡保溫比采用聚 苯乙烯板,、軟木作保溫材料約節(jié)能1∕2~3∕4。制冷設(shè)備裝機(jī)容量可以減少或每天開機(jī)時(shí)間可以縮短,不但節(jié)省了建設(shè)初投資,同時(shí)也降低了冷庫運(yùn)行成本,有明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,。

通過實(shí)踐證明,，筆者認(rèn)為在小型冷庫的設(shè)計(jì)中,聚氨醋泡沫塑料作為其保溫材料是最佳選擇方案,值得推廣。

參考文獻(xiàn)：

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gmp冷庫驗(yàn)證篇二

關(guān)于我國藥品冷鏈系統(tǒng)現(xiàn)狀及問題研究

李陳

安徽中醫(yī)藥大學(xué),，藥學(xué)院,，安徽亳州,，14332014

摘要：生物藥品和疫苗的市場需求快速增加，推動了藥品冷鏈物流體系的建設(shè),。本文通過對我國冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀分析,，提出了目前我國冷藏藥品冷鏈物流存在的問題。同時(shí)從我國藥品冷鏈物流體系的現(xiàn)狀分析入手,，通過與美國藥品冷鏈物流體系比較,，找出我國藥品冷鏈物流體系的不足，并提出建議,。給出了發(fā)展我國冷藏藥品冷鏈物流的對策,，為加快我國冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞：藥品,；冷藏藥品,；冷鏈物流；比較研究,；現(xiàn)狀

藥品是與人民健康息息相關(guān)的特殊商品,，其安全性和有效性至關(guān)重要。特別是隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，對溫度變化敏感的藥品品種不斷增加,，冷鏈物流的發(fā)展刻不容緩。藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、流通企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,。使冷藏藥品的溫度從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位倉庫始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。冷藏藥品主要包括疫苗,、血液制品和診斷試劑等,。藥品冷鏈物流是以冷凍工業(yè)學(xué)和藥學(xué)為基礎(chǔ)，以制冷技術(shù)為手段,，符合藥品gmp和gsp等要求的一種特殊物流形式,，也是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。當(dāng)前,，我國藥品冷鏈物流行業(yè)發(fā)展水平不高,，許多疫苗、血液等冷藏藥品從出廠到患者使用的整個(gè)鏈條上,，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象,。隨著冷藏藥品市場的不斷擴(kuò)大，社會對藥品冷鏈物流的需求必將大幅上升,，我國藥品冷鏈物流面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。

而對于人才的要求，無論對從事物流系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃的管理人員還是對進(jìn)行具體業(yè)務(wù)操作的員工,，其專業(yè)水平要求都很高,。例如，對于倉庫管理員,，在能夠熟練收發(fā)貨的基礎(chǔ)上,，還要熟悉藥品的基本養(yǎng)護(hù)常識和冷庫內(nèi)各種專業(yè)設(shè)施設(shè)備的使用，而同時(shí)具備這些知識和技能的復(fù)合型人才并不多,。所以這將是這方面人才所必需的技能,。在講授基本理論的同時(shí)，還需要讓學(xué)生在醫(yī)藥物流企業(yè)見習(xí),，熟悉企業(yè)的工作環(huán)境和行業(yè)發(fā)展動態(tài),；另一方面，要規(guī)范目前從事藥品冷鏈物流工作人員的操作,，增加企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),，提升其業(yè)務(wù)技能，對于關(guān)鍵崗位工作人員,，應(yīng)持證上崗,，定期考核。此外,，部分物流企業(yè)往往忽視員工的職業(yè)素質(zhì)教育和專業(yè)知識培訓(xùn)，直接影響企業(yè)物流服務(wù)質(zhì)量,。這就必須要有濃厚的企業(yè)文化,。

作為一個(gè)優(yōu)秀的企業(yè),，不應(yīng)該只是單單在工資上來滿足員工的需求。員工是人,，有感情,，有思想。所以,，必須要有一個(gè)濃厚的企業(yè)文化,，作為一個(gè)指導(dǎo)方向，帶動員工的積極性,，讓員工們有歸屬感,，這樣才能留得住人才，吸引的了新人,。從而帶動企業(yè)的蓬勃發(fā)展,。

---珍寶島一行有感

以下為正文：

冷鏈物流與生物藥品行業(yè)密切相關(guān)，生物藥品幾乎100%都對溫度敏感,，需要冷鏈物流體系作保障,。隨著國家對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進(jìn)一步加大。以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展,。而如何建設(shè)完善可靠,，規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流，全面提升我國冷鏈冷藏藥品的品質(zhì),，充分利用現(xiàn)有資源,，減少冷藏藥品的損失，保證質(zhì)量,，已成為我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題,。然而，相對于發(fā)達(dá)國家,，特別是美國,，我國藥品冷鏈物流體系尚未形成，仍處于較落后的狀態(tài),，在基礎(chǔ)設(shè)施#冷鏈質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)以及現(xiàn)代信息技術(shù)運(yùn)用等方面都有較大的欠缺,，制約著我國藥品冷鏈物流體系的發(fā)展。國外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)和方法可以為這些問題的解決提供參考 1我國藥品冷鏈物流現(xiàn)狀

以疫苗,、生物制品,、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｓ绕涫墙陙砦覈躶ars,、各類流感等病情的影響,，冷鏈藥品的需求年均增長率超過15%。“十二五”期間,，我國將進(jìn)一步健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系,。2008年，中央財(cái)政投入國家免疫規(guī)劃專項(xiàng)費(fèi)用29.2億元,。在此基礎(chǔ)上,，2010年，中央財(cái)政安排專項(xiàng)資金18.27億元,，用于擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃所需疫苗,、注射器的購置，落實(shí)疫苗接種補(bǔ)助,，以及冷鏈建設(shè)與運(yùn)轉(zhuǎn),、宣傳、預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測等[1],。目前,，我國在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平，有些甚至達(dá)到或超過國際水平,，但是儲藏和運(yùn)輸環(huán)節(jié)仍得不到保證,。特別是需冷藏藥品，經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況,，影響最終的使用,。而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運(yùn)輸。因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì),、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。2藥品冷鏈物流的行業(yè)特征 2.1服務(wù)要求高

藥品冷鏈?zhǔn)且源_保藥品安全性和有效性為目標(biāo)。以低溫冷藏為核心要求的技術(shù)密集型物流系統(tǒng),，它比一般常溫物流系統(tǒng)要求高,，也更為復(fù)雜。在冷鏈行業(yè)中,，相對于農(nóng)產(chǎn)品,，藥品對冷藏條件的要求更高。一般而言,，凡要求在低溫條件下（2℃ 2-8℃）流通的藥品,，都屬于藥品冷鏈物流范疇。無論存儲,、運(yùn)輸,、冷藏藥品都必須嚴(yán)格控制溫度動的范圍，對冷庫出風(fēng)口,、月臺的溫度要求也極高,。此外,，在時(shí)效性要求方面，緊急藥品運(yùn)輸大都采用高時(shí)效的空運(yùn),，冷藏條件要求更高,。2.2 資金投入大

藥品冷鏈物流系統(tǒng)是一個(gè)龐大的資金密集型工程，比常溫物流的投入要大很多,。冷庫建設(shè)方面除了主體工程投入外，還需購置制冷系統(tǒng),、保溫系統(tǒng),、叉車、電瓶車等各種設(shè)備,。運(yùn)輸方面,，一臺性能先進(jìn)的冷藏車就要上百萬元，即使是小型冷藏車,，也要30萬元～40萬元,。運(yùn)營方面，還要考慮燃料及動力費(fèi)等經(jīng)常性支出,。此外,，冷藏藥品品種多、需求相對分散且波動性較大,，導(dǎo)致冷鏈物流具有“多品種,、小批量、多頻次,、”的特點(diǎn),。藥品在運(yùn)輸和配送等環(huán)節(jié)的規(guī)模效益并不明顯。因此,，藥品冷鏈項(xiàng)目投入大,，回報(bào)周期較長。3 中美藥品冷鏈物流體系比較 3.1 藥品冷鏈的定義

美國食品與藥物監(jiān)督管理局(fda)將冷鏈定義為“貫穿產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的,、連續(xù)的,、全過程中維持正確的溫度，以阻止產(chǎn)品質(zhì)量的變化”,。在我國,，2001年《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)物流術(shù)語》對冷鏈的定義為“是指根據(jù)物的特性，為保持其品質(zhì)而采用的從生產(chǎn)到消費(fèi)的過程中始終處于低溫狀態(tài)的物流網(wǎng)絡(luò)”,。美國的冷鏈定義體現(xiàn)的是供應(yīng)鏈的思想,，是從生產(chǎn)到使用的整個(gè)過程;強(qiáng)調(diào)的是整條供應(yīng)鏈上不同企業(yè)間的計(jì)劃和運(yùn)作活動的協(xié)調(diào)，意味著在整條鏈應(yīng)用系統(tǒng)觀念進(jìn)行集成化管理,，強(qiáng)調(diào)冷鏈的實(shí)際操作,，冷鏈物流運(yùn)作的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化,，具有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。我國對冷鏈的研究突出了“物的特性”,，反映了冷鏈物流的發(fā)展過程,。我國對冷鏈的研究分散在不同的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，如藥品,、食品(包含冷 凍食品,、奶制品與飲料)、水產(chǎn)品,、果蔬等領(lǐng)域,。經(jīng)過一段時(shí)間的發(fā)展，冷鏈在中國已初具規(guī)模,，因而對冷鏈的定義從“實(shí)物層”上升到了“管理層”,，對冷鏈的定義得以完善。針對藥品冷鏈定義,，浙江省2008年頒布的《藥品冷鏈物流管理技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)》,，將“藥品冷鏈物流”界定為“藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),、物流企業(yè)和使用單位,，采用專用設(shè)備，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)的物流過程”,。這一界定得到了我國藥品冷鏈 3 物流行業(yè)的廣泛認(rèn)可,，既涵蓋了“物的特性”，又突出了“供應(yīng)鏈”思想,，是在借鑒國外經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上的提升,。3.2 藥品冷鏈的物流主體

美國fda, 要求藥品供應(yīng)鏈的源頭生產(chǎn)商，除了要對產(chǎn)品本身問題承擔(dān)責(zé)任外,，也要承擔(dān)冷鏈運(yùn)輸中的管理職責(zé),，保證產(chǎn)品不會在運(yùn)輸過程中劣化，對整個(gè)產(chǎn)品運(yùn)輸過程中環(huán)境的溫度控制,、溫度變化監(jiān)測提出了非常高的要求,。美國藥品制造商的大多產(chǎn)品在出廠時(shí)就必須使用冷鏈物流溫控監(jiān)控技術(shù)，監(jiān)督其產(chǎn)品在物流過程中不會斷鏈,。我國藥品冷鏈物流缺少“主鏈”對生產(chǎn),、物流、批發(fā),、零售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程控制,，每個(gè)環(huán)節(jié)中企業(yè)各自為政。在運(yùn)輸環(huán)節(jié),，主要由藥品批發(fā)企業(yè)對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),。3.3 藥品冷鏈的物流基礎(chǔ)設(shè)施狀況

藥品冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施主要包括冷藏運(yùn)輸車輛及冷藏庫,。截至2010年，我國冷藏保溫汽車的社會擁有量約2萬多輛,，其中冷藏車占20%左右,。而美國擁有 20多萬輛[2]據(jù)中國制冷協(xié)會統(tǒng)計(jì)，我國2010年冷藏庫容量約為880萬噸,，折成庫容積約3800萬立方米,，而美國2003就達(dá)8848萬立方米。美國人均冷庫的占有量是0.23立方米,，我國是0.034立方米[3],。可見,，我國藥品冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施與美國相比還有較大的差距，這是制約藥品冷鏈物流體系建設(shè)的瓶頸之一,。4國藥品冷鏈物流發(fā)展中存在的主要問題 4.1企業(yè)投入不足 硬件方面,，截至2010年，我國冷藏保溫車的保有量約為5萬輛,。與美國,、日本等發(fā)達(dá)國家相比，明顯不足,，而且大部分都是老式冷藏運(yùn)輸設(shè)備?，F(xiàn)代化冷藏運(yùn)輸工具和設(shè)備尚未普及。軟件方面,，藥品冷鏈物流信息系統(tǒng)主要涵蓋庫存控制,、顧客服務(wù)、庫存管理和運(yùn)輸管理4個(gè)子系統(tǒng),。在企業(yè)內(nèi)部,，信息系統(tǒng)不完善必然導(dǎo)致庫存、運(yùn)輸信息傳遞不暢甚至失真,。極易造成冷藏藥品流通過程中的差錯(cuò),，導(dǎo)致成本和質(zhì)量問題嚴(yán)重。

4.2冷鏈監(jiān)管不到位 目前,，我國藥品冷鏈物流國家標(biāo)準(zhǔn)尚處于試運(yùn)行階段,，且僅作為推薦標(biāo)準(zhǔn)，并未強(qiáng)制執(zhí)行,，具有執(zhí)行力的冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)控機(jī)制尚未建立,。由于缺少操作性 4 強(qiáng)的冷鏈檢測手段，很多冷藏藥品是在質(zhì)量監(jiān)管缺失情況下流通的,，導(dǎo)致許多藥品在整個(gè)流通鏈條上,，出現(xiàn)“斷鏈”的問題,。4.3醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)人才匱乏 冷鏈藥品具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值大，物流配送要求高,，溫度敏感度強(qiáng)和流通環(huán)節(jié)多等特征,。因此，無論對從事物流系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃的管理人員還是對進(jìn)行具體業(yè)務(wù)操作的員工,，其專業(yè)水平要求都很高,。此外，部分物流企業(yè)往往忽視員工的職業(yè)素質(zhì)教育和專業(yè)知識培訓(xùn),，直接影響企業(yè)物流服務(wù)質(zhì)量,。5我國藥品冷鏈物流的發(fā)展思路 5.1整合藥品冷鏈物流行業(yè)資源 行業(yè)應(yīng)以資源整合為切入點(diǎn)，整體規(guī)劃冷鏈?zhǔn)袌錾舷掠纹髽I(yè),，打造一個(gè)低成本高效運(yùn)作的藥品冷鏈網(wǎng)絡(luò),。藥品冷鏈物流行業(yè)要充分整合現(xiàn)有的冷鏈資源，必須科學(xué)規(guī)劃物流配送中心,，集中冷藏儲存,，優(yōu)化配送路線，更多地借助共同配送,，提高物流網(wǎng)絡(luò)的整體規(guī)模效益,。配送中心的建立可以按區(qū)域劃分，也可以根據(jù)主要產(chǎn)銷地來劃分,。

5.2積極發(fā)展第三方藥品冷鏈物流 獨(dú)立于供需雙方的第三方物流,，是社會分工和現(xiàn)代物流發(fā)展的趨勢。藥品冷鏈物流對運(yùn)輸準(zhǔn)確率,，準(zhǔn)時(shí)送達(dá)率等要求都很高,，由供方或需方自營物流往往成本較高。隨著企業(yè)市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大,，借助提供一體化服務(wù)的第三方物流將是突破企業(yè)藥品流通瓶頸的重要手段,。面對藥品流通行業(yè)散、小,、亂,、弱的局面，政府應(yīng)積極引導(dǎo),，依靠市場兼并重組,，做大做強(qiáng)發(fā)展較快的現(xiàn)代藥品冷鏈物流企業(yè)。發(fā)展社會化的第三方物流企業(yè),，有利于降低藥品冷鏈行業(yè)的物流成本,，提高規(guī)模收益，提升物流服務(wù)水平,，確保冷藏藥品品質(zhì),。

5.3適度引進(jìn)和開發(fā)先進(jìn)的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù),，加快推進(jìn)信息化建設(shè) 專業(yè)化的服務(wù)離不開先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)的有力支撐。為了提升行業(yè)整體服務(wù)量,，必須加快物流設(shè)備的更新?lián)Q代,。要加大物流技術(shù)方面的開發(fā)力度，冷藏手段和管理方法應(yīng)依據(jù)藥品特點(diǎn)和客觀條件不斷革新,，盡快普及各種冷藏新技術(shù),。如借助現(xiàn)代射頻識別、無線通訊與全球定位系統(tǒng)等技術(shù),，利用溫度傳感器等設(shè)備,，實(shí)時(shí)采集、儲存和傳輸冷藏藥品的溫度動態(tài)變化信息,，實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)量管理,。信息化建設(shè)主要利用互聯(lián)網(wǎng)與電子數(shù)據(jù)交換等促進(jìn)整個(gè)冷鏈各個(gè)節(jié)點(diǎn)上的溫度動態(tài) 5 變化信息和市場需求信息資源的共享，實(shí)現(xiàn)冷藏藥品流通信息一體化,，提高流通的穩(wěn)定性和效率,。企業(yè)在設(shè)備改造和技術(shù)升級時(shí)既要考慮設(shè)備的前沿性，也要注意設(shè)備的利用率,，避免重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)能過剩情況的出現(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部.關(guān)于印發(fā)2010年擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃等4個(gè)項(xiàng)目管理方案的通知 [2] 中華商務(wù)網(wǎng).中國保溫冷藏車市場運(yùn)行動態(tài)及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告(2010-2014年)[3] 陸 純.未來5年我國冷庫容量將翻番[n].北京青年報(bào),，(2010-07-29)6

gmp冷庫驗(yàn)證篇三

冷庫管理制度

1,、冷庫設(shè)專人管理，明確責(zé)任人,，并在冷庫門邊作出明顯標(biāo)示,，標(biāo)示出責(zé)任人以及檢查監(jiān)督人。

2,、冷庫管理人員必須遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,，遵守工作時(shí)間，服從工作安排,。

3,、冷庫管理人員接到發(fā)貨通知后，要檢查冷庫庫存,，確定貯存位置,，聯(lián)系好裝卸人員。

4,、所有產(chǎn)品入庫前,，要預(yù)先通知質(zhì)檢員從外觀檢查產(chǎn)品是否有異常，有無質(zhì)量問題等情況,。

5,、確保檢查符合要求后,，立即開始組織入庫，做到輕拿輕放,，并抽檢每件重量是否符合包裝要求,。

6、冷庫內(nèi)的各類物資要按位存放,，堆放整齊,，做到下有木托盤或者塑料托盤，四周不靠墻,，上不靠頂棚,，每批次均要有標(biāo)簽，標(biāo)明入庫時(shí)間,、規(guī)格以及數(shù)量,。

7、入庫的人員必須按照規(guī)定著工作裝入庫,，專人開關(guān)庫門,。

8、運(yùn)輸用具入庫后不得在庫內(nèi)停留等待,。

9,、產(chǎn)品根據(jù)出庫單進(jìn)行發(fā)貨，做到先進(jìn)的產(chǎn)品要先出庫,，并做好記錄和監(jiān)督,。

10、每間隔兩小時(shí)檢查一次冷庫溫度,，并做好記錄,，夜間加強(qiáng)巡檢，發(fā)現(xiàn)溫度異常要立即報(bào)告給倉儲部經(jīng)理,。

11,、管好庫門，產(chǎn)品進(jìn)出時(shí)要隨手關(guān)門,，發(fā)現(xiàn)門損壞不能密封要及時(shí)維修,，做到開啟靈活、關(guān)閉嚴(yán)密,、不逃冷氣,，絕對禁止開著冷庫門進(jìn)行作業(yè)。

12,、正常使用冷庫,，保證安全生產(chǎn)，防止水、汽滲入隔熱層,，嚴(yán)格把好“冰,、霜、水,、門,、燈”五關(guān)。

13,、庫房的墻,、地坪、門,、頂棚等部位有冰,、霜、水時(shí)要及時(shí)清除,。

14,、庫內(nèi)排管和冷風(fēng)機(jī)要及時(shí)掃霜、融霜,，以提高制冷效能,、節(jié)約用電。

15,、冷庫內(nèi)不得堆放雜物,，保持冷庫整潔有序。

16,、每天要對庫存產(chǎn)品進(jìn)行檢查,，每周在倉儲部經(jīng)理組織下進(jìn)行產(chǎn)品盤點(diǎn)，做到帳,、物、標(biāo)簽數(shù)量完全吻合,。

17,、嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入冷庫。

gmp冷庫驗(yàn)證篇四

肅州區(qū)關(guān)于冷庫及特種設(shè)備安全生產(chǎn)

專項(xiàng)檢查的總結(jié)

為進(jìn)一步強(qiáng)化我區(qū)液氨使用安全監(jiān)管工作,，有效防范和堅(jiān)決遏制涉氨事故發(fā)生,，根據(jù)酒泉市安全生產(chǎn)委員會辦公室《關(guān)于深入開展涉氨制冷企業(yè)液氨使用專項(xiàng)治理的實(shí)施方案》，肅州區(qū)安委辦對涉氨企業(yè)隱患排查治理工作精心組織,，扎實(shí)安排,，結(jié)合實(shí)際，制定了《肅州區(qū)涉氨制冷企業(yè)液氨使用專項(xiàng)治理實(shí)施方案》,，在涉氨冷庫企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,，深入開展了冷庫安全生產(chǎn)專項(xiàng)治理，現(xiàn)將專項(xiàng)治理工作總結(jié)如下：

一,、肅州區(qū)冷庫基本情況：

肅州區(qū)現(xiàn)有保鮮庫5座,，分別為甘肅酒泉春光農(nóng)產(chǎn)品市場有限責(zé)任公司,、酒泉市哈立德食品有限公司、甘肅酒泉西部農(nóng)業(yè)科技有限公司,、酒泉市吉祥商貿(mào)有限責(zé)任公司,、酒泉特爾鮮公司清水恒溫庫，總庫容3150噸,，主要用于肉食品冷凍儲存和各類瓜果,、蔬菜、脫水菜保鮮,。

二,、專項(xiàng)檢查采取的措施辦法：

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，全面靠實(shí)責(zé)任

區(qū)安委會向各鄉(xiāng)鎮(zhèn),、區(qū)屬各部門下發(fā)了《肅州區(qū)涉氨氨制冷企業(yè)液氨使用專項(xiàng)治理實(shí)施方案》，明確了檢查內(nèi)容,，檢查方式和具體要求,。按照“黨政同責(zé)，一崗雙責(zé),，管行業(yè)必須管安全,，管業(yè)務(wù)必須管安全，管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全”的要求,，成立了涉氨制冷企業(yè)專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,。印發(fā) 1 了工作方案，明確了各自的工作職責(zé)和檢查內(nèi)容,，在第三階段區(qū)安監(jiān)局,、質(zhì)監(jiān)分局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)，抽調(diào)相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)科室工作人員,，并從安全評價(jià)公司和有關(guān)企業(yè)抽調(diào)專家和熟悉工藝操作的技術(shù)人員對全區(qū)冷庫及特種設(shè)備進(jìn)行了安全生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,，做到了措施得力，責(zé)任到人,，工作到位,。并督促相關(guān)企業(yè)、行業(yè)部門自查自糾,，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,，加強(qiáng)安全管理，確保了設(shè)備安全運(yùn)行,。

2,、加大檢查力度，認(rèn)真排查隱患

本次專項(xiàng)檢查各負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)的部門把液氨制冷企業(yè)液氨使用非法違法和違規(guī)違章行為作為安全生產(chǎn)大檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)法,，建立了安全監(jiān)管長效機(jī)制,，取得了良好的效果。對轄區(qū)內(nèi)的5座保鮮庫進(jìn)行了嚴(yán)格執(zhí)法檢查,。在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較大的為春光農(nóng)產(chǎn)品集團(tuán)有限公司冷庫和酒泉市吉祥商貿(mào)有限責(zé)任公司長城恒溫庫,。在對甘肅酒泉春光農(nóng)產(chǎn)品集團(tuán)有限公司的檢查過程中，發(fā)現(xiàn)該公司冷庫存在隱患10條：冷庫內(nèi)液氨制冷系統(tǒng)味較濃,，有泄漏點(diǎn),；管道流向無標(biāo)志；電線未做穿管保護(hù),；部分電器設(shè)備未采用防爆型,；無液氨制冷機(jī)械安全操做規(guī)程；配電接地不規(guī)范,；液氨系統(tǒng)無msds,；氨壓力表無紅色警戒線；未有立體檢測儀,；冷庫未設(shè)置廢液池,。以上問題已下發(fā)了限期整改指令書，要求立即整改,，通過復(fù)查以上隱患已整改完畢,。在對酒泉市吉祥商貿(mào)有限責(zé)任公司長城恒溫庫檢查過程中，共發(fā)現(xiàn)安全隱患5條：法人及現(xiàn)場負(fù)責(zé)人王吉軍均不能提供安全管理資格證明亮營業(yè)執(zhí)照,；現(xiàn)場不能提供安全管理制度 2 操做規(guī)程,；冷庫制冷系統(tǒng)的安全附件壓力表等均未張貼檢驗(yàn)檢測合格標(biāo)志；制冷機(jī)房電器線路和照明燈具殘損,，未采用防爆型電器設(shè)備,；采用自然通風(fēng)，管線未包識別標(biāo)志,，無防雷防靜電設(shè)施,；生活區(qū)與機(jī)房無安全距離，閑雜人較多,，雜物較多,；無消防器材和安全警示標(biāo)志,。針對以上問題,，在檢查過程中已向該單位下發(fā)了限期整改指令書，要求立即整改,，由于該企業(yè)處于漢唐興區(qū)的建設(shè)區(qū)域內(nèi),，目前隱患仍在整改中。此次安全生產(chǎn)專項(xiàng)檢查共檢查冷庫企業(yè)5家，排查出安全隱患20條,，當(dāng)即整改10條,；依法下達(dá)安全生產(chǎn)整改指令書5份，責(zé)令限期整改隱患3條,，整改率85%.3,、堅(jiān)持標(biāo)本兼治、不斷提高安全生產(chǎn)水平,。檢查過程中,，我們按照“全覆蓋、零容忍,、嚴(yán)執(zhí)法,、重實(shí)效”的要求，徹查安全隱患,。一看現(xiàn)場,，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的事故隱患能當(dāng)場整改的令其立即整改，當(dāng)場不能整改的責(zé)令企業(yè)限期完成整改,。二看資料,，重點(diǎn)檢查了冷庫定期檢驗(yàn)檢測、安全注意事項(xiàng)和警示標(biāo)志配置,、應(yīng)急預(yù)案和事故救援措施落實(shí)等相關(guān)情況,。特別是酒泉吉祥商貿(mào)公司長城恒溫庫建設(shè)年代久遠(yuǎn)，工藝設(shè)備老化,，基礎(chǔ)管理薄弱,，對此檢查組采取了現(xiàn)場強(qiáng)制措施，給予了責(zé)令暫時(shí)停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰,。因該冷庫所處地段已經(jīng)列入漢唐新區(qū)建設(shè)規(guī)劃之中,，目前已接到搬遷通知，我們計(jì)劃并已拆遷為契機(jī)及時(shí)提請區(qū)政府予以關(guān)閉,。

三,、專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和今后工作的打算

總結(jié)本次冷庫企業(yè)專項(xiàng)檢查情況，雖然取得了一些成績,，但仍存在一些不足,。一是個(gè)別冷庫企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)不夠，主要領(lǐng)導(dǎo)對冷庫相關(guān)安全生產(chǎn)工作沒有真正的放在心上,，抓在手上,。二是冷庫企業(yè)特別是存在眾多事故隱患的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備本質(zhì)安全水平低，壓力容器,、壓力管道等安全附件不能按期進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,，安全設(shè)施的投入欠賬較多,。三是所檢查冷庫企業(yè)均未建立特種設(shè)備日常檢查、維修,、運(yùn)行記錄或維保記錄不齊全,。

在今后的工作中，我們將進(jìn)一步強(qiáng)化工作措施,，靠實(shí)工作責(zé)任,，嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”制度，繼續(xù)深化冷庫及特種設(shè)備安全生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,，對已發(fā)現(xiàn)的隱患緊盯不放,，按期復(fù)查。督促企業(yè)不斷加大資金投入力度,，更新和完善安全設(shè)施,。及時(shí)關(guān)注長城恒溫庫搬遷動態(tài)，適時(shí)實(shí)施關(guān)閉,。繼續(xù)落實(shí)好企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,，有效防范各類安全生產(chǎn)事故發(fā)生，努力實(shí)現(xiàn)全區(qū)安全生產(chǎn)形勢穩(wěn)定好轉(zhuǎn),。

二0一三年十一月二十一日

gmp冷庫驗(yàn)證篇五

醫(yī)藥冷庫

醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,，延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃～＋8℃。

醫(yī)藥冷庫板介紹

醫(yī)藥冷庫庫體采用硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,，采用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型,，雙面彩鋼板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實(shí)現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密連接，優(yōu)異的密封性最大程度的減少冷氣泄漏,，增強(qiáng)隔熱效果,。t型板、墻板,、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝,。科學(xué)的設(shè)計(jì),，簡單實(shí)用,，節(jié)能環(huán)保。

控制系統(tǒng)

制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術(shù),智能電腦溫度控制,，高精度溫度傳感器,；庫內(nèi)溫度在+１０℃～２０℃范圍內(nèi)自由設(shè)定；全自動溫度恒溫,自動開關(guān)機(jī),無須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,，確保庫內(nèi)物品存放安全,。

制冷機(jī)組冷風(fēng)機(jī)

制冷機(jī)組選用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)<法國美優(yōu)樂壓縮冷凝機(jī)組,或谷輪zb渦旋壓縮機(jī)組>具有能效比高,制冷能力強(qiáng),噪音低,安全可靠等特點(diǎn)。冷凝散熱器配用高效風(fēng)冷凝器,選用外轉(zhuǎn)子低噪音電機(jī),能有效散發(fā)熱量,在極端高溫環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值,使制冷機(jī)組發(fā)揮高效制冷效果,節(jié)能環(huán)保冷庫內(nèi)蒸發(fā)器采用高效dl吊頂冷風(fēng)機(jī),噪音低,制冷量大,自動化霜,。

冷庫板全部采用統(tǒng)一模具生產(chǎn),，經(jīng)內(nèi)部凹凸槽連接，裝拆搬運(yùn)方便,，安裝工期短,，中小型冷庫2-5天即可交付使用，庫體可根據(jù)用戶需要隨意組合,、分隔或加大,、減小。

上?？系陆ㄔ斓睦鋷鞆V泛應(yīng)用,、賓館、飯店,、酒樓以及各種食品生產(chǎn)廠,、肉食品加工廠、奶制品廠,、冷飲廠,、制藥廠、醫(yī)藥公司,、蔬菜加工廠,、速凍食品廠、粉絲加工廠,、農(nóng)貿(mào)市場,、食用菌生產(chǎn)廠、冷飲及肉類

制品批發(fā)公司.科星冷庫的保溫板及冷庫門由公司提供配套生產(chǎn),、有彩鋼板,、復(fù)塑板、不銹鋼板,、玻璃鋼板,、各種板面、美觀堅(jiān)固,、防腐耐用,。