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藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū) 藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)篇一

（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確,。

（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,，保證記錄真實(shí)、完整,。

（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系,。

（二）采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材,、中藥飲片投入生產(chǎn),，不非法使用中藥提取物。

（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,。

（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,，并同意接受以下處理：

1. 撤銷行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件,。

2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén),。

3. 生產(chǎn)假藥,，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰,。

4. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為,。

5. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

6. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明,。

本承諾書(shū)在站上公布,。

法定代表人（簽名）：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

企業(yè)（公章）：

20xx年x月x日

藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū) 藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)篇二

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全,，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,，特鄭重承諾：

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,。

二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品,。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,，不買賣、出租,、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品,。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

三,、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,，做到票,、帳、貨相符,。

四,、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,，不開(kāi)架銷售處方藥,。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥,。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證,。

五,、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定,。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外）,，不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮,、含可待因復(fù)方制劑等處方藥,。

六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用,。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存,、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控,。

七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén),。

八、嚴(yán)格自律,，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和管理,，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假,，不規(guī)避監(jiān)管,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：

藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū) 藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)篇三

質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂,。中藥材,、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康,。守法經(jīng)營(yíng),、誠(chéng)實(shí)守信,、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全,、有效,、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平,，促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù),。

為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：

一,、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè),、檢驗(yàn),。

二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、衛(wèi)生部,、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國(guó)食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號(hào)）的要求，不外購(gòu)飲片,、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽,。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。

三,、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我公司自愿接受同行,、社會(huì)的監(jiān)督,，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果,。

xx公司

20xx年xx月

藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū) 藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)篇四

為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理,，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任,。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：

一 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，明確目標(biāo)責(zé)任,。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù),、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》,、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度,。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象,。

二 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售,。把好藥品質(zhì)量關(guān),，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào),、過(guò)期,、變質(zhì)、失效藥品,，不使用假劣藥品,。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品,、臨近有效期藥品,。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀,，確保群眾用藥安全,。

三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,，并建立健康檔案,，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病,、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生,。

四 搞好藥房硬件建設(shè),，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮,、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ),、噴漆,，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理,。

五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,，有力地保證了藥品使用質(zhì)量,，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

如違反以上承諾,，故意躲避監(jiān)管,，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)

承諾單位：xxxx衛(wèi)生院

承諾單位法定代表人：（簽字）

藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū) 藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)篇五

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,，本單位作出如下承諾：

1,、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

2,、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

3,、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件,、資料及銷售憑證,，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材，不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片,。

4,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,，保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,，不入庫(kù),、不銷售。

5,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮,、防塵,、防蟲(chóng)、防鼠等措施,，并做好溫濕度,、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效,。

6,、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén),。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告,。

7,、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理,。

特此承諾！

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20xx年x月x日

藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū) 藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)篇六

值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,，我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾：

每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本,、操守為重”的做人處世原則,，堅(jiān)持“人無(wú)信不立，商無(wú)信不通,，國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念,，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地,，決不做以假充真,、以次充好、虛假宣傳,、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信,、喪失道德的事情。

每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》,、《藥品管理法》等法律法規(guī),，在其允許的范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn),、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。

我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任,。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí),。

承諾人：xxx

xxxx年xx月xx日

藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū) 藥品質(zhì)量協(xié)議書(shū)篇七

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全，本單位作出如下承諾：

1,、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),，嚴(yán)格按照國(guó)家、省,、市,、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,，決不違法違規(guī),。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,，健全藥品質(zhì)量保證體系,，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為,。

3,、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通,。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家,、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定。

4,、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件,、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料,。

5,、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性,。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí),、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,，不入庫(kù)、不使用,、做退貨處理,。

6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)制度,，采取必要的防塵、防污染等措施,，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。

7,、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn),，并建立真實(shí),、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,，不入庫(kù)、不銷售,。

8,、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄,，做到有可追溯性,。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén),。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,，立即停止使用、召回產(chǎn)品,，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

9,、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),。

10,、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,。如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理,。

特此承諾,！

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20xx年x月x日