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藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書(四篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-01-04 14:52:39
藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書(四篇)
時間:2023-01-04 14:52:39     小編:zdfb

無論是身處學(xué)校還是步入社會,大家都嘗試過寫作吧,,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力,。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢,?下面我給大家整理了一些優(yōu)秀范文,,希望能夠幫助到大家,我們一起來看一看吧,。

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇一

1,、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》,、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照國家,、省,、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝,、銷售醫(yī)用氧,,決不違法違規(guī)。

2,、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,,修訂完善各項規(guī)章制度,,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。

3、加強醫(yī)用氧的管理,,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通,。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定,。

4,、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的生產(chǎn),、經(jīng)營資格,,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn),、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進,、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料,。

5,、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,,保證原料的可追溯性,。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,,并建立真實,、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫,、不使用,、做退貨處理。

6,、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存,、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵,、防污染等措施,,并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效,。

7,、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,,并建立真實,、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫,、不銷售,。

8,、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,,做到有可追溯性,。建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門,。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,,立即停止使用、召回產(chǎn)品,,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告,。

9,、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,。

10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,,弄虛作假,,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理,。

特此承諾!

醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業(yè)負責(zé)人):

聯(lián)系電話:

承諾日期:20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇二

為保證藥品質(zhì)量,,保障公眾用藥安全,,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:

一,、嚴格遵守《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責(zé),,保證不經(jīng)營假劣藥品。

二,、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租,、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品,。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效,、誤導(dǎo)消費者的藥品促銷行為,,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三,、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān),,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,,保證對采購藥品逐批驗收合格后,,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售,。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,,做到票、帳,、貨相符,。

四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,,掛牌告知并停止銷售處方藥,。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認真對待消費者投訴,。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證,。

五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定,。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),,不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮,、含可待因復(fù)方制劑等處方藥,。

六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用,。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進,、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控,。

七,、認真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門,。

八,、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管,。

醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):xx

承諾人(法定代表人或企業(yè)負責(zé)人):xx

聯(lián)系電話:xx

承諾日期:xx

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇三

本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:

一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),,不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力,。

二、堅持誠實守信,,杜絕任何虛假、欺騙行為,。

(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,,保證申報資料真實、準確,。

(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,,保證記錄真實、完整,。

三,、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品,。

(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系,。

(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材,、中藥飲片投入生產(chǎn),,不非法使用中藥提取物。

(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告,。

(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,,并同意接受以下處理:

1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準證明文件,。

2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門,。

3. 生產(chǎn)假藥,,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰,。

4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為,。

5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明,。

本承諾書在站上公布,。

法定代表人(簽名):xx

企業(yè)負責(zé)人(簽名):xx

企業(yè)(公章):xx

20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇四

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

1,、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品,。

2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,,健全藥品質(zhì)量保證體系,,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范,。

3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關(guān),,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進原藥材,,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

4,、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,,驗明藥品質(zhì)量狀況,,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫,、不銷售,。

5、嚴格執(zhí)行藥品儲存,、養(yǎng)護制度,,采取必要的防潮、防塵,、防蟲,、防鼠等措施,并做好溫濕度,、藥品養(yǎng)護等記錄,,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

6,、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度,,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門,。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,,立即停止銷售,,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

7,、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理,。

特此承諾,!

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承諾日期:20xx年x月x日

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