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執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)記憶口訣篇一
a.a類不良反應(yīng)
b.b類不良反應(yīng)
c.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
d.所有可疑不良反應(yīng)
e.嚴(yán)重,、罕見,、新的不良反應(yīng)
82.負(fù)責(zé)新藥臨床 研究的申請(qǐng)初審是( c )。
a.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
b.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
c.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
d.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
e.衛(wèi)生部
83.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是( c ),。
a.積極穩(wěn)妥,、分步實(shí)施,、注重實(shí)效、不斷完善
b.建立符合國(guó)情的科學(xué),、合理的管理思路,，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類,，逐步到位
c.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善,，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度
d.安全有效、慎重從嚴(yán),、結(jié)合國(guó)情,、中西并重
e.應(yīng)用安全、療效確切,、質(zhì)量穩(wěn)定,、應(yīng)用方便
84.對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告( d )。
a.a類不良反應(yīng)
b.b類不良反應(yīng)
c.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
d.所有可疑不良反應(yīng)
e.嚴(yán)重,、罕見,、新的不良反應(yīng)
85.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( d )。
a.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
b.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
c.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
d.縣級(jí)以上工商行政管理部門
e.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門
