報告是一種匯報或陳述事實、情況,、結(jié)果等的正式書面材料,，通常用于向上級、同事或其他相關(guān)人員傳達信息,。報告的寫作過程中,，我們需要合理的安排時間和任務(wù)，確保報告能夠按時完成,。如果你還不知道如何寫一份完美的報告,，別擔心，以下是一些建議和指導(dǎo),，希望能對你有所幫助,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇一

有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中,，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中,，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生,，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當頻繁的,。今年,，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）,、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,，是當初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化,，使眾多患者逃過一劫。因此,，強化安全合理用藥意識,，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理,，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩,。

我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu),、6家藥品生產(chǎn)企業(yè),、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作,，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu),。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序,，建立健全了adr報告制度,，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ),。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用,，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時,，數(shù)量逐年提高,。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例,，20xx年87例,，20xx年204例。

1,、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高,。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu),。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠,。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題,。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,，因此,，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有_____市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機,，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局,、分局,、_____區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,，不使用規(guī)范性語言,，填寫不全、字跡不清等問題,，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度,。

2,、認識不到位,。許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作,，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)來說,，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人,、醫(yī)護人員,、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠,，沒有引起足夠重視,。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象,，不必大驚小怪，沒必要投入人力,、物力去開展這項工作,，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過,；還有的認為,，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益,，以致不敢或不愿積極主動地搜集,、分析、上報本單位發(fā)生的adr,。

3,、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作,，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔,。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視,，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作,。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,，這些人員難以完成這一使命。

4,、把adr混同于藥品質(zhì)量問題,。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時,，也必然存在adr,。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人,、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,，怕鬧笑話而不敢報告,。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,，也不應(yīng)與“毒藥”,、“假藥”、“劣藥”,、“不能使用”相提并論,。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報,，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5,、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高,。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況,，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識,，追求效益最大化的原因,，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr,，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr,，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售,，二是怕引起患者的索賠和糾纏,。

6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足,。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因,，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有多一事不如少一事的思想,；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟效益,，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用,，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大,，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去,。

7,、adr報告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報的報告中,，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr,，只有6例疫苗發(fā)生的adr,，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生,，而是發(fā)生了adr沒有上報,，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。

1,、加強宣傳,，提高認識。針對現(xiàn)實存在的問題,，有的放矢采取多種方式,，組織相關(guān)人員認真學習《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性,，提高他們的認識,，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作,，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任,，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。

2,、強化監(jiān)管,，健全機構(gòu)。我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感,，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持,。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強的工作,，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,，而adr的確認又是一個復(fù)雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價,，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任,。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責無旁貸,?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才,。我們要經(jīng)常深入基層,，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置,、人員配備、制度落實等細節(jié),，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題,，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理,，決不姑息遷就,。

3、加強督導(dǎo),，完善報告adr制度和程序,。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組,，負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測報告制度,，制定adr報告程序,。

4、強化“可疑就報”的原則,。藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號,，以便正確應(yīng)對。因此,，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷,，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”,，相信隨著信息的日積月累,，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr,、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律,、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是,，這需要大量adr原始報告的積累,，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ),。adr因果關(guān)系固然重要,，但過分強調(diào)因果關(guān)系，尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系,，勢必會限制報告的數(shù)量和速度,，很可能導(dǎo)致原始報告的積累不足,，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。

5,、擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上,，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍,，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè),、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè),、林業(yè)局,、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu),、診所也建立adr報告專（兼）職人員,，對人員進行相關(guān)的培訓(xùn)，以提高報告adr的范圍。

6,、加強藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的,。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受,，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr,。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應(yīng),，促進患者進行自我監(jiān)測和報告,。需要強調(diào)的是，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法,，在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時,，尊重患者，為患者保密,。

7,、確定重點的監(jiān)測控制對象,。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多,，無論其種類,、規(guī)格、批號各不相同,，而adr監(jiān)測與報告的人力,、物力等資源卻非常有限，因此,，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一,。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外,，國內(nèi),、外有關(guān)文獻報道的藥品，其它生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象,。如果這項工作做好了,，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍,。

adr上報工作是一項長期的,、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓(xùn),，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象,，為保護患者用藥的安全有效作出努力,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇二

藥品監(jiān)管是我局的立局之本,，我們把抓好藥品監(jiān)管工作作為搞好食品藥品監(jiān)管工作的著力點,，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項檢查為手段,，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為,，進一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場秩序。

（一）加大藥品市場監(jiān)管力度,。我局把執(zhí)法人員分為三個小組,，把全縣分成三個責任區(qū)，每個小組負責一個責任區(qū)的日常監(jiān)管工作,，遇到大案要案,，打破小組界限,，形成合力。共出動執(zhí)法車輛600余臺次,，執(zhí)法人員1700人次,，取締無證經(jīng)營單位13家，查處假劣藥械96批次,，貨值1萬余元,，立案54起，查處掛靠經(jīng)營案件2起,，超范圍經(jīng)營案件4起,，有效地規(guī)范了藥械市場秩序，震懾了制假售假者的囂張氣焰,，保障了全縣人民用藥安全,。

（二）狠抓藥品市場秩序?qū)ｍ椪巍＝衲?，根?jù)上級的有關(guān)指示精神,，我局組織開展了雙節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,，個體診所,、專科門診,，中藥飲片,、終止妊娠藥物、人血白蛋白,、特殊藥品等多項專項整治行動和國家,、省、市局和縣委政府下達的各項監(jiān)督檢查工作任務(wù),，藥品稽查打假工作取得明顯成效,，查處了私配制劑、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及銷售假藥快克,、嗎叮啉,、芬必得等典型案件。并加強了對游醫(yī)藥販打擊力度,，先后組織稽查人員百余人次,，對假劣藥品《血栓通絡(luò)片》、《風濕雙離拐片》等進行了查處,，較好地規(guī)范了藥品,、醫(yī)療器械市場秩序，打假治劣工作取得明顯成效。

（三）加大藥品抽驗力度,，確保抽驗工作的靶向性,。我局黨組高度重視藥品質(zhì)量抽驗工作，抽調(diào)骨干成立抽驗工作領(lǐng)導(dǎo)小組,，對幾年來的假劣藥品樣品進行整理,，建立了近百個品種的假劣藥品展示柜，及時收集和發(fā)布假劣藥品信息,，大力推廣藥品快速鑒別方法的應(yīng)用,，讓執(zhí)法人員迅速了解掌握假劣藥品的性狀、包裝,、標簽,、說明書，從而有效提高稽查效率,，避免重復(fù)抽驗,。今年共完成抽驗藥品70批次，截止目前不合格9批次,，不合格率排在全市前列,，全面完成了藥品抽樣工作和藥品檢驗任務(wù)，有力地配合了藥品監(jiān)管工作的開展和違法藥品案件的查處,，對促進藥品生產(chǎn),、經(jīng)營質(zhì)量，保證消費者用藥安全,，減少藥品安全事故發(fā)揮了技術(shù)保障作用,。

（四）繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。4月份,，我們召開了全縣涉藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專項會議,，及時宣傳了藥品不良反應(yīng)報告的重要性和有效性。同時,，我們還多次上門服務(wù),，指導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)以及藥品零售連鎖企業(yè)申報藥品不良反應(yīng)。目前,，全縣共申報藥品不良反應(yīng)59例,。

（六）直接接觸藥品從業(yè)人員健康體檢工作順利完成。通過全局上下齊心協(xié)力,，____年直接接觸藥品工作人員723人,，其中藥品經(jīng)營企業(yè)85人,，醫(yī)療機構(gòu)52人,，村衛(wèi)生室（包括個體診所）586人，上檢率98%,，體檢合格率100%,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇三

各位領(lǐng)導(dǎo),、同志們：

大家好！

很榮幸我能代表xx縣人民醫(yī)院在本次會議上做典型發(fā)言,。在此,，我要感謝各位領(lǐng)導(dǎo)對我們以往工作的關(guān)心和支持。

我院自20xx年開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作以來,，嚴格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,，扎實開展工作，使醫(yī)院臨床藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作質(zhì)量不斷提高,。下面,，就我院在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的做法，向大家作以匯報,。不當之處,，懇請?zhí)岢鰧氋F意見和建議。

一,、醫(yī)院概況,。

我院始建于xxxx年，現(xiàn)占地面積xx萬平方米,，業(yè)務(wù)用房建筑面積x萬平方米,，設(shè)置臨床、醫(yī)技,、職能等xx個科室,，開放床位xxx張，年門診量近xx萬人次,，年出院xx萬余人次?，F(xiàn)有在職職工xxx名，其中高級職稱xx人,，中級職稱xxx人,。擁有美國ge雙排螺旋ct機、美國ge數(shù)字胃腸機,、貝克曼全自動生化儀,、德國西門子小白楊、“中獅王”彩超機各x部,、日本日立xxx毫安x光機,、柯達xxx數(shù)字影像系統(tǒng)（cr）、小型c臂,、全自動血球計數(shù)儀,、血氣分析儀、奧林巴斯電子胃鏡、電子結(jié)腸鏡,，德國沃福胸腔鏡,、腹腔鏡、宮腔鏡,、關(guān)節(jié)鏡,，中央監(jiān)護、中心供氧,、呼叫及遠程會診等萬元以上儀器設(shè)備xxx余臺套,，資產(chǎn)xxxx萬元。

二,、建章立制,，規(guī)范工作程序。

藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常使用下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),。受制于醫(yī)學科學發(fā)展的水平,，即使經(jīng)過嚴格審批的藥品，在檢驗合格,、正常用法用量情況下,，仍會在一部分人身上引起不良反應(yīng)。這是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學風險,，是無法完全避免的,。在以往的工作中，一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件,，在部分醫(yī),、護、藥劑甚至管理人員中,，認識上存在“怕影響聲譽,、怕影響收入、怕惹出麻煩”的誤區(qū),，藥品不良反應(yīng)上報意識不濃,、管理不力，給臨床藥品的安全使用帶來隱患,。

自20xx年實行藥品不良反應(yīng)報告制度以來,，我院就把開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作為一項重點工作來抓，并根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,，制定了《醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作制度》,，成立了《醫(yī)院adr監(jiān)測工作站》，由主管副院長任站長,，藥事委員會成員任成員（藥事委員會由藥政科及臨床各科主任組成）,。該小組負責協(xié)調(diào),、指導(dǎo)我院的adr監(jiān)測工作，督促醫(yī)務(wù)人員及時報告所發(fā)現(xiàn)的adr信息,。同時制定了《醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告程序及范圍》和《藥品不良反應(yīng)報告時限》等工作制度。使醫(yī)院臨床用藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,，逐步走上規(guī)范化和制度化,。

對臨床用藥過程中發(fā)生的藥品不良反應(yīng)能否及時、準確上報,，關(guān)鍵還是醫(yī)務(wù)人員的認識問題和對相關(guān)知識的掌握,。為此，我們采取多種措施,，宣傳實施藥品不良反應(yīng)上報制度的意義,、程序、要求,，每年至少組織一次全院性專題講座,，對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理知識進行學習和培訓(xùn)。尤其要求藥劑科所有人員積極參加相關(guān)知識培訓(xùn),，提高自身素質(zhì),。

三、強化責任,，務(wù)求實效,。

有了規(guī)范嚴格的工作制度，我們力求工作出實效,。

首先是把藥品不良反應(yīng)上報和監(jiān)測的范圍,，覆蓋到醫(yī)院所有藥品、所有環(huán)節(jié),。無論是口服藥,、肌注或輸液過程中發(fā)現(xiàn)的任何不良反應(yīng)，都作為藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計上報的范圍,，不漏報,、不瞞報。明確全院各級專業(yè)技術(shù)人員都有監(jiān)測藥品不良反應(yīng)事件的義務(wù),。

其次是認真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,，各科安排了專人，對臨床用藥中出現(xiàn)的adr,，都要嚴格按照規(guī)范的《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》填寫,，做到不漏項、不錯項,。20xx年收集并上報adr報告表xx余份,，20xx年為xx余份,，20xx年上報份數(shù)達到xxx份，使adr上報和監(jiān)測工作逐年規(guī)范,。

三是加強藥師與臨床的,。溝通協(xié)調(diào)。我院要求藥師深入臨床,，這樣能促進藥師與醫(yī)師之間的溝通,，更好地為臨床服務(wù)。藥師參與臨床用藥,，能及時,、準確地為臨床醫(yī)師提供用藥咨詢，使其在發(fā)現(xiàn)adr病例時能自愿,、及時上報,。同時，還能協(xié)助醫(yī)護人員及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件,，通過與患者的交流了解其用藥情況,，及時發(fā)現(xiàn)相關(guān)的adr。對監(jiān)測出的問題,，醫(yī)院及時采取改進措施,，即：停用、封存,、上報,、調(diào)換藥品產(chǎn)地等。如在20xx年,，發(fā)現(xiàn)有x個科室用10％瓶裝葡萄糖給病人輸液時,，有x例高燒癥狀，考慮是瓶裝液體在出廠時質(zhì)量不過關(guān)或者輸液過程有二次污染,。發(fā)現(xiàn)這一問題后,，我們立即停止使用該批次的瓶裝液體，xx月份起,，全部換成袋裝液體,，避免了輸液過程中二次污染，最大限度確保用藥安全?，F(xiàn)在,，我們借助網(wǎng)絡(luò)，藥政科人員每周x－x次上網(wǎng)查詢藥品不良反應(yīng)報告,，及時反饋臨床科室,，以減少同類藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

四,、加強責任考核,，嚴格獎懲措施。

為保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作落到實處,，我們在責任考核時加大了力度,。建立藥品不良反應(yīng)上報工作通報制度。每月對各科上報,、統(tǒng)計藥品不良反應(yīng)數(shù)量,、質(zhì)量通報一次，使工作制度化,、經(jīng)?；?。在對各科室考核中,，對于重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作并及時、準確上報的科室和個人給予獎勵,，否則予以通報批評,。我院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作為年終考核獎懲的重要內(nèi)容，對完不成不良反應(yīng)任務(wù),，科室不能評為先進科室,，個人不能評為優(yōu)秀，因工作失職,、瀆職,、違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告,、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴重后果的,，依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分。開展adr上報和監(jiān)測工作幾年來,，我們的體會是：既要嚴把藥品質(zhì)量關(guān)（包括對供貨商家資質(zhì)的審查,、藥品品牌的市場信譽調(diào)查、藥品的招標進貨及履行嚴格的入庫程序）,，又要對藥品的使用過程嚴格監(jiān)控,，更要對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施予以改進。

各位領(lǐng)導(dǎo),、同志們,，以上是我院在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的一些做法。不當之處,，懇請批評指正,。我們將以此為契機，認真學習其他兄弟單位的成功經(jīng)驗和做法,，不斷改進,、完善我院adr上報和監(jiān)測工作,，最大限度的確保臨床用藥安全有效。

謝謝大家,！

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇四

*年我局的藥品不良反應(yīng)工作再上臺階,，取得了可喜的成績，adr報告數(shù)量405份,，位居全省第一,，得到省局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的肯定，為人民群眾用藥安全有效做出了貢獻,。同時,，根據(jù)*年省局安全監(jiān)管工作會議精神，針對省局的責任目標和工作安排,，我們要百尺竿頭,，更進一步，提高報告質(zhì)量,，開展藥品再評價工作,，特制定此工作方案。

一,、制定依據(jù),。

二、工作內(nèi)容,。

（一）保證數(shù)量,，及時按時完成責任目標。

根據(jù)省局下達的*年450份adr報告責任目標,，我們參照*年的adr報告完成情況,，將目標進行分解見附表，要求及時按時上報,，上半年要達到責任目標半數(shù)以上,，此項工作列入年終考核。

（二）轉(zhuǎn)變思路,，創(chuàng)新監(jiān)測,，開展藥品再評價工作。

對重點品種的adr監(jiān)測(如對疫苗,、中藥,、新藥等的adr監(jiān)測)重點展開，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個以上品種進行重點監(jiān)測,，并匯總報告數(shù)據(jù),，形成評價報告，使統(tǒng)計數(shù)據(jù)集中化,、目標化,，提高報告質(zhì)量,，于9月份前上報評價報告。

2,、adr報告表格及郵箱和聯(lián)系方式,，建立在線報告模式，鼓勵個人上報adr報告,。并根據(jù)實際情況設(shè)置相應(yīng)專欄或論壇等,，切實加強adr監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作,，使adr工作公開化,、大眾化、電子化,、便捷化,。

（四）強化培訓(xùn)，提高基層報告人員專業(yè)素質(zhì),。

有計劃地開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告培訓(xùn),，在政策宣傳已基本到位的情況下,，改變以往針對報告單位負責人員的策略,，專門對基層報告人員（如醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、護士,，藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)員,，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員、質(zhì)保人員）開展培訓(xùn),，邀請省不良反應(yīng)監(jiān)測中心或省內(nèi)專家,，或組織局內(nèi)相關(guān)人員進行專題培訓(xùn)，做好adr報告人員專業(yè)知識基礎(chǔ)建設(shè),，形成自然上報態(tài)勢,。

（六）側(cè)重拓展,增加藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)adr報告數(shù)。

結(jié)合我局安全信用管理工作,，切實加強藥品生產(chǎn)企業(yè)的adr工作,，以安全信用管理制約其加大adr工作重視程度，以adr工作補充完善安全信用管理體系,，并通過計劃培訓(xùn),、宣傳指導(dǎo)，協(xié)調(diào)市場,、稽查等相關(guān)部門,，穩(wěn)步提升經(jīng)營企業(yè)adr報告數(shù)量。

三,、工作分工,。

雞西市食品藥品監(jiān)督管理局負責雞西地區(qū)（含六區(qū)）adr工作,。三縣（市）局負責本轄區(qū)adr工作，并將工作情況形成書面材料按季度上報市局,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇五

有資料顯示,，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中,，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當頻繁的,。今年,，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）,、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,，是當初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化,，使眾多患者逃過一劫。因此,，強化安全合理用藥意識,，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理,，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩,。

我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu),、6家藥品生產(chǎn)企業(yè),、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作,，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu),。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序,，建立健全了adr報告制度,，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ),。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用,，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時,，數(shù)量逐年提高,。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例，20xx年87例,，20xx年204例,。

1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高,。目前,，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu),。由此可見,，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠,。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題,。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,，怕惹火上身,，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此,，發(fā)生了adr也不愿報告,。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機,，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的`不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局,、分局,、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,，不使用規(guī)范性語言,，填寫不全、字跡不清等問題,，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度,。

2、認識不到位,。許多醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,，單位負責人,、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人,、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識,，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視,。有的認為,，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象,，不必大驚小怪,，沒必要投入人力、物力去開展這項工作,，對上級的要求也是敷衍了事,，得過且過；還有的認為,，adr是臨床用藥錯誤所致,，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集,、分析,、上報本單位發(fā)生的adr。

3,、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作,，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔,。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視,，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作,。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,，這些人員難以完成這一使命,。

4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題,。藥品猶如一把雙刃劍,，在具有治療作用的同時，也必然存在adr,。有的醫(yī)務(wù)人員,、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,，怕鬧笑話而不敢報告,。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,，也不應(yīng)與“毒藥”,、“假藥”、“劣藥”,、“不能使用”相提并論,。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報,，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇六

我市是從xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的,，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu),、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè),，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作,，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)。

各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時,，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序,，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架,，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ),。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行,，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高,。其中：xx年上報藥品不良反應(yīng)10例,，xx年36例，xx年87例,，xx年204例,。

1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。

目前,，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見,，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷,、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所,。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,，擔心報告adr帶來負面影響,，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身,，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,，因此，發(fā)生了adr也不愿報告,。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局,、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報,。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,，不使用規(guī)范性語言，填寫不全,、字跡不清等問題,，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。

2,、認識不到位,。

許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作,，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)來說,，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,，單位負責人、醫(yī)護人員,、質(zhì)量負責人,、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠,，沒有引起足夠重視,。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象,，不必大驚小怪，沒必要投入人力,、物力去開展這項工作,，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過,；還有的認為,，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益,，以致不敢或不愿積極主動地搜集,、分析、上報本單位發(fā)生的adr,。

3,、配備的專職或兼職人員責任心不強。

《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員,。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔,。一些醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視,，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作,，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,，這些人員難以完成這一使命,。

4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題,。

藥品猶如一把雙刃劍,，在具有治療作用的同時，也必然存在adr,。有的醫(yī)務(wù)人員,、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,，怕鬧笑話而不敢報告,。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,，也不應(yīng)與“毒藥”,、“假藥”、“劣藥”,、“不能使用”相提并論,。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報,，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5,、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高,。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況,，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況,，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因,，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè),，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr,，也不愿報告,，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏,。

6,、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。

藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因,，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟效益,，而忽視adr報告這類小事,；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大,，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受,，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。

7,、adr報告的范圍小,。

從xx年至xx年所上報的.報告中,，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr,，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr,，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報,，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故,。

1、加強宣傳,，提高認識,。

針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式,，組織相關(guān)人員認真學習《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》,，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識,，引起他們的重視,，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任,，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ),。

2、強化監(jiān)管,，健全機構(gòu),。

我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查,，強化醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識,，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持,。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性,、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,，而adr的確認又是一個復(fù)雜的過程,，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任,。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才,，我們責無旁貸。可以通過印發(fā)adr相關(guān)知識資料,、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才,。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置,、人員配備,、制度落實等細節(jié),，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題,，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理,，決不姑息遷就,。

3、加強督導(dǎo),，完善報告adr制度和程序,。

督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組,，負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測報告制度,，制定adr報告程序,。

4、強化“可疑就報”的原則,。

藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號,，以便正確應(yīng)對,。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷,，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr,，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累,，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西,。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律,、減少adr的重要環(huán)節(jié),。但是，這需要大量adr原始報告的積累,，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號,、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要,，但過分強調(diào)因果關(guān)系,，尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系,，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導(dǎo)致原始報告的積累不足,，反而使得adr因果關(guān)系難以確定,。

5、擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍,。

在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上,，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市,、縣級醫(yī)療機構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員,，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè),、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu),、診所也建立adr報告專（兼）職人員,，對人員進行相關(guān)的培訓(xùn)，以提高報告adr的范圍,。

6,、加強藥師與患者的溝通。

藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式,，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受,，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr,。通過溝通,，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應(yīng),，促進患者進行自我監(jiān)測和報告,。需要強調(diào)的是,，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法,，在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時,，尊重患者,，為患者保密,。

7,、確定重點的監(jiān)測控制對象。

我市每天所經(jīng)營,、使用的藥品很多,，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同,，而adr監(jiān)測與報告的人力,、物力等資源卻非常有限，因此,，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一,。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外,，國內(nèi),、外有關(guān)文獻報道的藥品，其它生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象,。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作,，從而事半功倍,。

adr上報工作是一項長期的、全員參加的,、常抓不懈的日常工作,，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓(xùn),，充分調(diào)動工作積極性,，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇七

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全,，促進合理用藥方面所肩負的重要職責,，同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會進步與發(fā)展水平的重要標志，我國的adr監(jiān)測工作在走過20年發(fā)展歷程后,，即將進入一個高速起飛的階段,，因此我們有必要認真總結(jié)過去，分析當前所面臨的形勢和存在問題,，并在此基礎(chǔ)上深刻思考,，以明確未來監(jiān)測工作的方向。

自20xx年省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心成立以來,，我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,，在各級監(jiān)測人員的辛勤努力下，取得了長足的進步。

一是各級監(jiān)測部門領(lǐng)導(dǎo)和工作人員的認識水平不斷提高,。

二是全省adr監(jiān)測體系框架初步形成,。各市（地）的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)都已建成，組織保證體系趨于健全,，adr報告的科學性,、及時性、制度性進一步提高,。

三是adr報告數(shù)量和質(zhì)量逐步提高,。根據(jù)今年上半年的報告情況，排名已從20xx年的全國倒數(shù)第二位上升到第十二位,，新的和嚴重不良反應(yīng)報告數(shù)量排在全國第七位,，提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。

雖然我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了突破性的進展,，但無論是與經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展,、全面建設(shè)小康社會的要求以及與發(fā)達國家的先進水平相比，還是從監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè),、監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的現(xiàn)狀來看,，都還存在著很大差距。

１,、病例報告發(fā)展不夠平衡,。

病例報告主要集中在醫(yī)療機構(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的病例報告數(shù)量很少,，從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析,，有1121例來自醫(yī)療機構(gòu)，73例來自藥品經(jīng)營企業(yè)（6%）,，只有5例來自藥品生產(chǎn)企業(yè)（0.4%）,，而這一比例在美國卻是90%以上。這與發(fā)達國家和先進?。ㄊ校┍容^還有一定差距,。

主要原因：

一是領(lǐng)導(dǎo)層認識不到位。藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)決策層領(lǐng)導(dǎo)沒有充分認識到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作對企業(yè)生存與發(fā)展的重大意義,，甚至錯誤地認為開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、宣傳藥品不良反應(yīng)知識會影響企業(yè)藥品的銷路,，增加工作量,，加重企業(yè)負擔，不利于企業(yè)的發(fā)展,。這種認識嚴重阻礙企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展,。

二是制度流于形式,，監(jiān)測機構(gòu)形同虛設(shè)。許多藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)在形式上建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,，也成立了相應(yīng)的監(jiān)測機構(gòu)，但實際上,，制度只是一紙空文,，機構(gòu)也是形同虛設(shè)，無法有效地開展工作,。

三是缺乏激勵和約束機制,。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大多依托自己的營銷網(wǎng)絡(luò)進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情,，又缺乏激勵約束機制，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作缺乏力度,。

２,、年報告總數(shù)偏低，報告質(zhì)量有待進一步提高,。

雖然我們的報告數(shù)量在不斷提高,，但按世界衛(wèi)生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)不低于200—400例，其中新的和嚴重的應(yīng)不少于30%,。我省收到的adr報告中，上報病例每百萬人口不到60份,，約98%的報告為已知的藥品不良反應(yīng),，其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%，我們還遠遠沒有達到利用監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號進而開展風險管理的要求,。

３,、adr信息的收集和利用處于初級階段。

評價工作要實現(xiàn)的是信息轉(zhuǎn)化器的功能,，即將報告內(nèi)容轉(zhuǎn)化為有效信息,，這就決定了它有著極高的專業(yè)技術(shù)含量，是多學科的系統(tǒng)整合,。而評價工作所需要的專業(yè)知識和人才,，恰恰是我們目前的薄弱環(huán)節(jié)。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報上,，上市藥品的再評價工作還是空白,，嚴重不良反應(yīng)預(yù)警和快速反應(yīng)機制尚未建立。

４,、市（地）無專業(yè)機構(gòu)和專項經(jīng)費,。

從adr監(jiān)測工作開展以來,，各級地方財政一直沒有經(jīng)費的投入。如果是地方領(lǐng)導(dǎo)重視這項工作的,，能夠從其它辦公經(jīng)費中擠出一些開展工作,，具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務(wù)的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的，但單憑這些很難持久開展工作,，工作也只能停留在初級階段,，很難有深層次的提高。

市,、縣兩級都是兼職人員負責監(jiān)測的管理工作,，沒有編制和專項工作經(jīng)費，這成為深入,、持續(xù)開展工作的最大障礙,。由于沒有編制，不能保證監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性,；沒有專項經(jīng)費,，辦公設(shè)施、宣傳,、培訓(xùn)等難以有效保障,。一定程度上制約了adr監(jiān)測工作深入廣泛地開展。

我省adr制度建設(shè)尚處在初級階段,，報告人員的素質(zhì),、監(jiān)測人員的素質(zhì)、組織機構(gòu)的建設(shè),、法規(guī)的執(zhí)行力度,，以及社會經(jīng)濟、法制環(huán)境,、醫(yī)藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設(shè),。

由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集，該方式具有投資少,，覆蓋面廣等優(yōu)勢,，但其自身存在著漏報率高、無法統(tǒng)計發(fā)生率等缺陷,。

１,、加強宣傳和培訓(xùn)。

利用各種渠道,，廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認知度,，尤其是提高醫(yī)務(wù)人員和相應(yīng)機構(gòu)對《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。加強專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng),，開展多種形式的教育培訓(xùn)工作,，如將adr監(jiān)測作為一門課程,，納入到在職醫(yī)務(wù)、藥學人員繼續(xù)教育之中,。建立專家?guī)?、顧問委員會等，吸納各相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W者加入這項工作,，充分利用“外腦”的巨大能量,，加強學習、交流與合作,。

２,、積極推進藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測工作。

監(jiān)測工作,，積極主動,、及時地收集本企業(yè)藥品不良反應(yīng)病例報告，建立產(chǎn)品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫,。收集有關(guān)本單位藥品的國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)基本情況,，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項,。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照有關(guān)要求印制藥品使用說明書,，并開展年度匯總工作。為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作及人民用藥安全做出貢獻,。

３,、進一步提高adr上報數(shù)量和質(zhì)量。

adr監(jiān)測工作已全面展開,，我們要通過各種宣傳,、教育和培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)療機構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責任意識,，促使其積極履行報告責任,。這項工作不能停留在對上報數(shù)量的要求上，還要在質(zhì)量上要有一個新的提高,，要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例,。

４、加強信息評價與研究,。

隨著公眾自我保健意識的增強,，藥品安全性問題越來越受到關(guān)注，同時對政府管理部門的要求也越來越高,。作為藥品監(jiān)督管理部門的技術(shù)支撐單位,，各級adr監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)除了負責adr病例報告的收集之外,，還應(yīng)該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務(wù)，為政府監(jiān)督管理部門決策提供科學的依據(jù),。

專業(yè)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)將adr監(jiān)測工作的重點轉(zhuǎn)移到加強信息的評價與研究,，分析與確認等深層次工作上，探索安全性評價的相關(guān)方法和模式,，開展對重點監(jiān)測品種的評價和因果關(guān)系分析,，提高評價體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。

５,、加強藥物警戒,，指導(dǎo)臨床合理用藥。

隨著社會的不斷進步和人們對生命質(zhì)量和自身健康的日漸重視,，社會公眾對醫(yī)藥產(chǎn)品信息,，尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求，而且保證公民的知情權(quán)也是一個國家民主化進程的重要標志,。時代及社會迫切要求我們透明,、高效、及時地提供信息服務(wù),。為此,，我們有責任對已經(jīng)明確的藥品不良反應(yīng)通過各種途徑向公眾說明，提供盡可能多的信息,，以便患者在選擇和購買藥品時,，有一定的信息保障。對新發(fā)現(xiàn)的風險產(chǎn)品,，及時告知專業(yè)人員,，幫助他們在使用中規(guī)避風險，合理用藥,，并制定我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的信息通報制度,，建立起嚴重不良反應(yīng)事件預(yù)警和快速反應(yīng)機制。

６,、設(shè)定一定的政府投入,。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作與藥品監(jiān)管的其他工作，如企業(yè)審批,、品種準入,、體系認證等相比，往往不易受到人們重視,，工作難度也就更大,。因此，我們藥監(jiān)部門的各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)和人員給予更多的關(guān)心和鼓勵,，盡可能地為他們創(chuàng)造更好的工作條件,。

要設(shè)定一定的政府投入,，建立足夠數(shù)量、高素質(zhì)的監(jiān)測隊伍,。改進監(jiān)測的設(shè)備,、儀器和各種措施，也可以設(shè)立專用網(wǎng)站和專線電話,，以做醫(yī)藥工作者和群眾報告藥品不良反應(yīng)之用,。對監(jiān)測隊伍中認真負責、執(zhí)法嚴明,、成績卓著者給予褒獎,；對監(jiān)測工作中有不負責任、執(zhí)法不力,、徇私舞弊等行為的人員,，要認真查處。

我們的一切工作都是為人民服務(wù),，重視和解決藥品不良反應(yīng)這個社會問題,，其宗旨在于全心全意地關(guān)愛和保護人民群眾的生命與健康，以促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步,，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是一項任重而道遠的工作,，所以我們必須共同努力，加緊基礎(chǔ)建設(shè),，盡快實現(xiàn)由初始階段到成熟階段的過渡,，建立完善的監(jiān)測體系，把我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作提高到一個新水平,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇八

一年來,，我局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求,，不斷加大措施,、強化督導(dǎo)、完善制度,，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合,，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：

一,、基本情況：

全年共收到各醫(yī)療機構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份,，占下達任務(wù)數(shù)的102%,；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務(wù)數(shù)的25%,；西臚中心衛(wèi)生院上報4份,，占下達任務(wù)數(shù)的13.3%,；其它醫(yī)療機構(gòu)均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中,，做得比較好的有輝民醫(yī)院,，不但超額完成了監(jiān)測任務(wù)，而且上報的報告質(zhì)量水平也較佳,。

二,、存在的一些問題：

（1）部分醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的認識不到位，重視程度不夠,，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢,，未能完成當年下達的監(jiān)測任務(wù)，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告,。

（2）少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見,，怕影響本單位聲譽，人員,、制度落實不到位,，導(dǎo)致不良反應(yīng)工作未能順利開展。

（3）醫(yī)療機構(gòu)對本單位員工藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓(xùn)力度不夠,。

（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細,、工整，影響了網(wǎng)上上傳,。國土局草地監(jiān)測工作總結(jié)地震監(jiān)測中心黨支部工作總結(jié)價格監(jiān)測工作總結(jié),。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇九

2015年1月份藥品不良反應(yīng)全院共上報16例其中不合格3例，我院共上報藥監(jiān)局藥品合格不良反應(yīng)事件13例,，其中新的3例嚴重0例一般10例,。不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高的藥品是：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例，不良反應(yīng)發(fā)生的特點：患者臨床表現(xiàn)為手臂皮膚紅腫,，分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起,，為避免引起嚴重不良反應(yīng)希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意，另外本月無嚴重不良反應(yīng),。

科室上報的情況：心內(nèi)科0（3）例,，呼吸內(nèi)科3（3）例，消化內(nèi)科3（3）例,，內(nèi)分泌1(3),，神內(nèi)科2(3)例，五官科3(2)例,，婦產(chǎn)科1(2)例,，泌尿腦外科0(2)例，普外科0(2)例，急診科0(3)例,，燒傷科0(2)例,，骨科0(2)例，其中婦產(chǎn)科有1例不良反應(yīng)（病程中無記錄）不合格呼吸內(nèi)科有1例不良反應(yīng)（無法查閱）不合格五官科有1例不良反應(yīng)（與病程記錄不符）不合格,，整體來看各科室標情況不是很理想,，還望各科室繼續(xù)提高對藥品不良反應(yīng)的認識和重視，有個別科室在不良反映填寫中,，對于必填項沒填寫完整和不良反應(yīng)過程描述填寫還不夠詳細,，希望在工作中嚴密觀察，做到及時發(fā)現(xiàn),、及時處置,、及時報告，上報不良反應(yīng)必須要確保其真實性完整性,，并認真填寫藥品不良反應(yīng)報告表,，以保證藥品不良反應(yīng)工作順利開展。

藥劑科：陳秋,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十

在上報的不良反應(yīng)中總會出現(xiàn)“*”,，例如：在輸入藥品不良反應(yīng)名稱、原患疾病,、通用名,、商品名中常常出現(xiàn)“*”，這主要是我們的藥理方面的知識不夠全面,，另外一方面臨床醫(yī)學知識,、診斷學知識掌握的較少有關(guān)。

對策之一：加強對藥理,、診斷等方面的知識的學習和積累,，如：adr名稱的常誤用的和正確的說法如下：

輸液反應(yīng)：應(yīng)注明癥狀表現(xiàn)，如“寒戰(zhàn)”,，“發(fā)熱”,，“皮疹”等。

過敏反應(yīng)：寫具體癥狀,，且有一個“過敏性反應(yīng)”也可以,。

胃腸道反應(yīng)：應(yīng)注明癥狀表現(xiàn)，如“腹痛”,，“腹瀉”等,。

如果是藥品不良反應(yīng)的名稱不能確定，我建議參與《who藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》,，里面將所有的adr的名稱進行了編輯和匯總,，對于基層一線的同志很有參與和學習價值。使輸入的adr名稱更規(guī)范。

對策之二：充分利用軟件的模糊查詢功能,，不僅加快填報速度，提高質(zhì)量,，而且對我們來說也是個學習過程,。

如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”，軟件數(shù)據(jù)庫中的名稱應(yīng)為：注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉,。當然“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”是正規(guī)名稱,，但數(shù)據(jù)庫中有“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”，選此后就不帶星號了,。

來自 sevw.cn

而且這么長的字打起來浪費時間,，我們要學會用模糊查詢?！白⑸溆檬姘吞光c-頭孢哌酮鈉”12個字,，而且還有可能不知道這個名稱的情況下，可以點擊“檢索”,，輸入“舒巴”,，點“搜索”，你就會看到35個符合規(guī)定的藥品名稱，而且只有“舒巴”是帶“*”其他都不帶“*”,，標準名稱就可以查出來了。

在填報過程中希望藥品名稱,、adr名稱星星越少越好,，以便于統(tǒng)計和分析。

重溫幾個概念：

1、藥品不良反應(yīng)（adr）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),。

2、藥物不良事件（ade）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件,，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。

3、原患疾病，可能和用藥原因一致,，也可能不一致,。如病人是心絞痛,，服用治療心絞痛藥物時,，出現(xiàn)了不良反應(yīng),，則用藥原因和原患疾病是一致的,。但如果病人在治療心絞痛期間,，因胃不適而服用甲氧氯普胺（胃復(fù)安）后,，出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，此時,，用藥原因是胃不適,，但原患疾病是心絞痛。

不良反應(yīng)的結(jié)果,，和原患疾病的后果（預(yù)后）,，也可能是一致或不一致的,。

以上是我在基層實踐過程中的一點經(jīng)驗體會，希望能對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測一線同志們有所幫助,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十一

20**年,，我院不斷加大措施、健全組織,、完善制度,、強化督導(dǎo)，促進了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展,，取得了一些成績,，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：

為了加強對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作順利的開展,，經(jīng)我院院務(wù)會決定成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組,，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔任組長,，小組辦公室設(shè)在本院,，以此負責全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織,、協(xié)調(diào),、督報工作。

我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，在年初就聯(lián)合召開了會議,，進行安排部署,，將目標任務(wù)層層分解,，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。

我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求,，為確保我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設(shè),、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項措施,，促進了全院adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的體制和工作機制,，成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點）；明確我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員,，具體負責本院與市不良反應(yīng)檢測中心的聯(lián)系溝通工作,，實行月報制度和督報制度，各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息,，杜絕漏報,、瞞報、不報現(xiàn)象,。

二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫,。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時,，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面,，使我院藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測工作再上新臺階,。

三是加強培訓(xùn)，我院派負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū),，市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議,，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學習藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和adr相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責任,，通過這些有效措施,，提高了他們的認識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心,。

截止20**年9月,，我院共上報不良反應(yīng)監(jiān)測病例94例，未發(fā)生一起漏報,、瞞報,、遲報現(xiàn)象，做到了準確,、科學,、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質(zhì)量和水平,。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：

1,、對事件報告的“關(guān)聯(lián)性”評價不夠規(guī)范,，可能和不可能等關(guān)聯(lián)性評價混淆不清。

2,、醫(yī)學術(shù)語匱乏,，在事件報告的描述中不會運用相關(guān)的醫(yī)學術(shù)語去描述臨床癥狀。

3,、責任心不強,。

在20**年，我們要進一步完善措施,，狠抓落實,，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照市藥監(jiān)局不良反應(yīng)檢測工作的要求,，堅決完成任務(wù),，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,，做出我們積極的貢獻,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十二

****自治縣食品藥品監(jiān)督管理局2010年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)2010年我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在省中心的大力指導(dǎo)和我局的重視支持下，認真總結(jié)2009年工作經(jīng)驗,，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,，發(fā)掘一切積極因素，努力進取,，開拓創(chuàng)新,，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法,，不斷完善監(jiān)測報告機制,，使全縣藥械監(jiān)測工作得到有序推進。今年，全縣共交上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表31份（2份來自藥品經(jīng)營企業(yè),，29份來自醫(yī)療機構(gòu)）,，其中20份已錄入不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)站，目前還有11份報表沒有錄入監(jiān)測網(wǎng)站,，與去年5份報表相比,，增長了5.2倍；今年來較好地完成了省中心,、局內(nèi)部署的各項工作任務(wù)?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo),，明確任務(wù),。

為了加強對我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，成立了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組,，由局長擔任組長,，副局長擔任副組長，工作小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,，負責全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織及督報工作,。

1扎實的開展。

二,、加強制度建設(shè),。

我們根據(jù)省中心的工作部署和要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展,，通過不斷加強組織建設(shè)和制度建設(shè),，年初局主要領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點,，要求我中心必須由專人負責,，并制定工作實施方案，責任層層分解,，落實到人,；還規(guī)定每季度我adr監(jiān)測中心按照制度通報各醫(yī)療機構(gòu)的adr監(jiān)測報告情況，并認真分析,，總結(jié)經(jīng)驗,，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平；縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標考核的主要內(nèi)容,，我局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓,，共同促進了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化,、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。

三,、加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),。

為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準確及時,。我局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下,，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總,、上報等工作,。一是利用gsp跟蹤檢查時對藥房進行宣傳，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)建立adr檔案,；二是把藥房建立adr檔案和上報制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗收的一項指標,；三是利用藥品快速檢測車宣傳adr相關(guān)知識，向有關(guān)單位發(fā)放adr監(jiān)測表,，跟蹤監(jiān)測,，并指導(dǎo)填寫和上報方式方法。

四,、加強宣傳培訓(xùn),。

針對我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足,、認識有差距等實際現(xiàn)狀,，我局派負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測收集工作的同志參加了省adr中心組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時又多次組織各單位有關(guān)人員學習不良反應(yīng)的法律法規(guī)和adr相關(guān)知識,，召開會議,、授課等形式，加強了對各個監(jiān)測點的教育培訓(xùn),，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責任,，以及利用了3.15和12.4等宣傳活動進行宣傳；通過這些有效措施,，不斷提高了他們的認識,，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責任心,。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中采取的幾點做法,，雖然取得了一定的成績，但還存在一定的問題,，我中心將在2011年更進一步完善措施,，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平,，按照省中心要求,，積極地完成省中心分配的任務(wù),，為保障廣大人民群眾的用藥安全。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十三

在上報數(shù)據(jù)過程中常常會遇到[不良反應(yīng)發(fā)生時間],、[出生日期][報告日期][用藥起止時間]等處,，特別是[用藥起止時間]顯示“無法打開網(wǎng)絡(luò)界面”或無反應(yīng)。此種情況往往很浪費時間無法保存,，很傷腦筋,。不防按我的方法試試：

對策之一：最好先不要輸別的，先看看時間能不能輸,，如果不能輸入按照下面方法,。右鍵點擊ie瀏覽器圖標。點擊屬性——安全——自定義級別——在安全設(shè)置中,，把顯示混合內(nèi)容點啟用,。關(guān)閉然后重新進入上報頁面。

對策之二：在報告過程中,，先輸入所有的時間,，如果發(fā)現(xiàn)有的時間無法打開時，你再打開信息交流或已報數(shù)據(jù),、未報數(shù)據(jù)等,，打開其它的換換界面，這樣幾次就好了,。方法即簡單又實用,。建議:先把各種時間輸上，輸不上就不必錄入其他資料,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十四

對策之一：有時是一種軟件顯示時間的滯后吧,，如果你已經(jīng)成功提交，在你退出軟件,，重新或下次登錄時,，就會看到，數(shù)據(jù)已經(jīng)到了“已報數(shù)據(jù)”中了,。所以,，只要出現(xiàn)提(）示你已成功提交的對話框，多間隔一段時間,，再次登陸多半會解決的,。

對策之二：多次刷新界面；重新啟動計算機,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十五

1,、目的：為加強藥品的安全管理，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,，及時有效控制藥品風險,，保障公眾用藥安全,，特制定本制度。

2,、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及附錄,、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。

5,、內(nèi)容：5.1定義：

5.1.3嚴重藥品不良反應(yīng),，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

導(dǎo)致死亡；危及生命,；致癌,、致畸、致出生缺陷,；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷,；導(dǎo)致住院或者住院時間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學事件,，如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的,。5.2藥品不良反應(yīng)的報告范圍：

5.2.1上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng),。

5.2.2上市五年以上的藥品,，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應(yīng),。

5.3質(zhì)量技術(shù)部負責收集,、分析、整理,、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息,，及時填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。

5.4各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息,，由質(zhì)量技術(shù)部收集,、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報告,，按規(guī)定上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),。

5.5配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查,，并提供調(diào)查所需要的資料,。

5.6發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15個工作日內(nèi)報告,，死亡病例須立即報告,；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30個工作日內(nèi)報告,。有隨訪信息的，應(yīng)當及時報告,。

5.7如發(fā)生藥品群體不良事件,，應(yīng)當立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),。

5.8發(fā)現(xiàn)藥品群體事件應(yīng)當立即告知生產(chǎn)企業(yè),，同時迅速開展自查，必要時應(yīng)當暫停藥品的銷售,，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十六

齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)(導(dǎo)致腎功能衰竭)，已致4人死亡,，6名重癥病人在搶救中,，廣東省部分患者嚴重不良反應(yīng)的身體代價告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患不斷出現(xiàn),，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重,，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測已成為全世界共同關(guān)注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥,，最大限度地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測的相關(guān)知識作一介紹,，就我國開展藥品不良反應(yīng)工作的現(xiàn)狀,，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討。