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2022年醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(11篇)

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2022年醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(11篇)
時(shí)間:2024-03-20 22:39:44     小編:zdfb

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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇一

二,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮,,地面整潔,無(wú)垃圾,,無(wú)污水,,無(wú)污染物。

三,、辦公室地面,、桌面等每天清潔,每周進(jìn)行徹底清潔,。

四,、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔,、地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密牢固,,物流暢通有序,。并有安全防火、防蟲(chóng),、防鼠設(shè)施,,無(wú)粉塵、無(wú)污染源,。

五,、在崗員工個(gè)人衛(wèi)生整潔,精神飽滿,。

六,、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人,、質(zhì)管人員,、驗(yàn)收、保管,、養(yǎng)護(hù),、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢,。

七、按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,,不得有漏檢行為或找人替檢行為,,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司將嚴(yán)肅處理,。

八,、經(jīng)體檢的員工,如患有精神病,、傳染病,、化膿性皮膚病的患者,立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位,,待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后,,方可工作。

九,、建立員工健康檔案,,檔案至少保存至員工離職后一年。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇二

一,、為了加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,,保證產(chǎn)品安全有效,,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度,。

二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌,、無(wú)熱原,、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

三,、 次性無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)需供貨單位提供:

(一)加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。

(二)加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件,,委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍,。

(三)銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。

四,、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)避光,、通風(fēng)、無(wú)污染,,要有防塵,、防污染、防蚊蠅,、方,、防蟲(chóng)鼠和防異物混入等設(shè)施。

五,、 建立完整的無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄,,記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整,有購(gòu)銷(xiāo)日期,、購(gòu)銷(xiāo)對(duì)象,、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng),、生產(chǎn)單位,,型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào),、滅菌批號(hào),、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人,、負(fù)責(zé)人簽名等,。

六、 對(duì)無(wú)菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,,按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行,。

七,、 發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén),,通知供貨企業(yè)及購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售和使用,。對(duì)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下予以處理,。

八,、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇三

1,、體育器材的管理實(shí)行管理人員責(zé)任制,,各類(lèi)體育器材由管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)。

2,、保持器材室要衛(wèi)生整潔,,各類(lèi)器材設(shè)施要分類(lèi)定位存放。

3,、體育器材使用完畢要及時(shí)歸還,,管理人員嗯要進(jìn)行調(diào)整、清潔等各種維修保養(yǎng),。

4,、體育器材室要安裝防盜門(mén),鑰匙要嚴(yán)格由專(zhuān)人管理,,不得隨意丟放,。

5,、體育器材要定期進(jìn)行檢查,,出現(xiàn)故障及時(shí)進(jìn)行維修,每學(xué)期要進(jìn)行一次全面的體育器材維修保養(yǎng),,以確保體育教學(xué)和訓(xùn)練活動(dòng)的順利進(jìn)行,。

6,、教育學(xué)生愛(ài)護(hù)體育運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所地,不允許隨意穿越運(yùn)動(dòng)場(chǎng),,更不允許機(jī)動(dòng)車(chē),、自行車(chē)進(jìn)入運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地。

7,、對(duì)于損壞已不能修復(fù)的體育器材,,要填寫(xiě)固定資產(chǎn)減損憑單,報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)批示后,,調(diào)整帳面數(shù)字,。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇四

一、 質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況,。

二,、 按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。

三,、 質(zhì)量事故部門(mén)填報(bào)質(zhì)量事故處理表,,對(duì)事故原因進(jìn)行分析。

四,、 質(zhì)量管理部門(mén)給出處理意見(jiàn)并督促處理措施的執(zhí)行,。

五、 重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理

六,、 相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰,,對(duì)員工進(jìn)行教育,,采取防范措施,。

七、 質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總,。

對(duì)質(zhì)量事故的處理應(yīng)按:事故原因分析不清不放過(guò),、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)的“三不放過(guò)”原則執(zhí)行,,并要作好記錄,,做到有據(jù)可查。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇五

一,、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,,合法經(jīng)營(yíng),。

二、采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗,。

三,、采購(gòu)業(yè)務(wù):

(一)采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。

(二)進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等復(fù)印件,。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。

(三)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則,,注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性,做到質(zhì)量?jī)?yōu),、費(fèi)用省,、供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

(四)簽定醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款:

1,、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,;

2、附產(chǎn)品合格證,;

3,、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;

4,、購(gòu)入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。

(五),、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行,。

(六)、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù),,購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄,。購(gòu)進(jìn)記錄必須記載:購(gòu)貨日期、供貨單位,、購(gòu)進(jìn)數(shù)量,、單價(jià)、品名,、規(guī)格(型號(hào)),、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況,、經(jīng)辦人等,。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。

四,、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,,并保留評(píng)估記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇六

一,、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求,,實(shí)行分區(qū)分類(lèi)管理。

二,、保持庫(kù)房整潔,,堆垛牢固、美觀,,規(guī)范操作,,怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度,對(duì)因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具體責(zé)任,。

三,、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。

四,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械入庫(kù),,憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證收貨;

醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí),,認(rèn)真貫徹“近效期先出”,、“先產(chǎn)先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則,憑銷(xiāo)售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū),,發(fā)現(xiàn)包裝破損,、過(guò)期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時(shí)報(bào)質(zhì)管部處理。

五,、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任,。

六、每月底對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行一次電腦帳,、貨盤(pán)存,,保持電腦帳、貨物準(zhǔn)確一致,。

七,、銷(xiāo)貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收合格的,,清點(diǎn)后重新入庫(kù),,并做好記錄。

八,、對(duì)過(guò)期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū),。負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇七

1,、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針,、政策、法律及有關(guān)規(guī)定,。

2,、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計(jì)劃,,并協(xié)助本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施,。

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門(mén)的督促,、執(zhí)行,,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,。

4,、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢(xún)。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)登記表,,及時(shí)查出原因,,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢(xún)情況報(bào)送質(zhì)量管理部和市場(chǎng)部門(mén),。

5,、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議,,組織傳遞反饋,。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告,。

6,、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。

7,、收集,、保管好本部門(mén)的質(zhì)量文件、檔案資料,,督促各崗位做好各種臺(tái)帳,、記錄,保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性,、準(zhǔn)確性和可追溯性,。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。

8,、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織本部門(mén)質(zhì)量分析會(huì),,做好記錄,及時(shí)上報(bào)本部門(mén)發(fā)生的質(zhì)量事故,,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單,。

9、指導(dǎo)驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定,。

10、了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況,,及時(shí)向部門(mén)負(fù)責(zé)人匯報(bào),、總結(jié)成績(jī),找出差距,,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,。

11、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,,指導(dǎo),、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等,。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇八

一、銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械由驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證收貨,,并將退貨存放于退貨區(qū),。

二、驗(yàn)收人員按正常的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收后,,做好“銷(xiāo)貨退回醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄”,,(記錄內(nèi)容:驗(yàn)收日期、退貨單位,、品名,、規(guī)格、型號(hào),、注冊(cè)號(hào),、生產(chǎn)廠商、批號(hào),、有效期,、數(shù)量、質(zhì)量情況,、經(jīng)手人等),。

三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的,,報(bào)業(yè)務(wù)部辦理沖退,;

不符的要通過(guò)業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

四,、銷(xiāo)貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染,,不能入庫(kù)銷(xiāo)售,,采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理,。

五、判定為不合格醫(yī)療器械,,應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后,,將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放,并按不合格品程序處理,。

六,、非質(zhì)量問(wèn)題且內(nèi)外包裝完好退貨,經(jīng)驗(yàn)收合格后,,按采購(gòu)醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)后方可繼續(xù)銷(xiāo)售,。

七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退貨(即采購(gòu)?fù)顺觯┯刹少?gòu)員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù),。

八,、醫(yī)療器械退回,、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù),認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄,,按要求保存退貨記錄,。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇九

1、各類(lèi)醫(yī)療器械有專(zhuān)門(mén)保管,,并做好登記造冊(cè)工作,;

2、各類(lèi)醫(yī)療器械存放于固定,、干凈,、干燥、通風(fēng)的地方,;避免強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿等腐蝕物品的侵蝕;

3,、嚴(yán)格按各類(lèi)醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作,;

4、操作完畢,,立即清洗,,進(jìn)行消毒,準(zhǔn)備下一次使用,;

5,、長(zhǎng)期不使用的醫(yī)療器械及時(shí)做好清洗及上潤(rùn)滑油等防護(hù)工作,并妥善保存,;

6,、各類(lèi)醫(yī)療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯(lián)系,;

7,、每?jī)芍軝z查一次,并登記成冊(cè),。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十

一,、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí),不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,,調(diào)動(dòng)員工以公司為家的積極性,,促進(jìn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法,。

二,、考核獎(jiǎng)懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎(jiǎng)懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開(kāi),。擬采取“分步實(shí)施,,逐步到位”的辦法,,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

三,、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法,。

(一)未按規(guī)定填寫(xiě)傳遞單據(jù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元,。

(二)工作責(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格,,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

(三)未請(qǐng)假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元

(四)所負(fù)責(zé)的設(shè)施,、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%(如:電腦,、檢測(cè)儀器等),。

(五)對(duì)“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場(chǎng),,依據(jù)情節(jié)輕重,、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對(duì)有關(guān)部門(mén)做出相應(yīng)的處理,。

(六)違反退貨管理規(guī)定,,每人次罰款20-30元。

四,、具體崗位考核辦法:

(一)采購(gòu)人員:

1,、從非法渠道進(jìn)貨的,對(duì)當(dāng)事人給予辭退處理,,由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償,;

2、向供應(yīng)商索取資料不全的,,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元,;

3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%,;

4,、未及時(shí)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,。部門(mén)負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。

(二)質(zhì)量驗(yàn)收人員

1,、未按質(zhì)量驗(yàn)收(規(guī)定)開(kāi)展工作,,應(yīng)在驗(yàn)收過(guò)程中可以杜絕的質(zhì)量問(wèn)題,而未能發(fā)現(xiàn)的,,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款,;

如造成損失,,由當(dāng)事人賠償50%;

2,、未及時(shí)驗(yàn)收,,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款;

3,、驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范,,扣5元;

4,、未在驗(yàn)收憑證上簽字,,一次扣2-5元。

(三)質(zhì)量管理人員

1,、在驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款,;

2,、將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫(kù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元,;

3,、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置,、批號(hào)混放,,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款;

4,、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞,,由責(zé)任人賠償10—50%;

5,、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的,,由當(dāng)事人賠償損失的50%;

6,、在發(fā)貨單上未簽全名的,,對(duì)當(dāng)事人處每單2-5元罰款;

7,、未按批號(hào)發(fā)貨,,或沒(méi)做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,,造成批號(hào)積壓,,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

(五)養(yǎng)護(hù)員

1,、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,,扣罰每個(gè)品種5元,,

2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,,每次對(duì)當(dāng)事人處10元罰款;

3,、對(duì)近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷(xiāo)的,,造成過(guò)期失效按損失的50%賠償。

(六)復(fù)核員

1,、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,,否則,對(duì)當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款,;

2,、對(duì)發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正,由當(dāng)事人賠償損失的50%,。

(七)銷(xiāo)售員

1,、將商品銷(xiāo)給不具備合法資格的客戶,公司對(duì)銷(xiāo)售員作辭退處理,,并向其追究造成的損失,;

2、未及時(shí)收取客戶證照,,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,;

3、未及時(shí)反饋客戶意見(jiàn)的,,對(duì)當(dāng)事人處每次20元罰款,;

4、不按銷(xiāo)售規(guī)定,,開(kāi)錯(cuò)票,、低價(jià)開(kāi)票,由當(dāng)事人全額賠償損失,。

(八)辦公室:未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn),,健康檢查,每次對(duì)當(dāng)事人扣罰30元,。

(九)財(cái)會(huì)人員:入庫(kù)憑證無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的,,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,,有經(jīng)辦人賠償50%,。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十一

一、在質(zhì)管部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下,,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作,。

二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi),,合理存放,。

三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄,。在循環(huán)檢查中,對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營(yíng)品種(2)近效期的品種,。

四,、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,,并填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)檢通知單,,填寫(xiě)“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門(mén)復(fù)檢后,,不合格的放入不合格品區(qū),;

合格的摘除黃牌,填寫(xiě)“解停售通知單”,,繼續(xù)銷(xiāo)售,。

五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作,,保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件,。

六、正確使用養(yǎng)護(hù),、保管,、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),,確保正常運(yùn)行,。

七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案,。

八,、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能,,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存,。

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