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醫(yī)療設備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇一

凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理：

1.嚴重損壞無法修復者,；

2.超過使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣,，雖經(jīng)修理仍不能達到技術指標者,；

3.技術嚴重落后，耗能過高(超過國家有關標準20%以上),、效率甚低,、經(jīng)濟效益差者；

4.機型已淘汰,，主要零部件無法補充而又年久失修者,；

5.原設計不合理，工藝不過關,，質(zhì)量極差又無法改裝利用者,；

6.維修費用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者,；

7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者,；

8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。

屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,，喪失其使用功能的,，按報損處理。

1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,，并填寫"報廢,、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,，再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元,、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后,，由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,，報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批,。

2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備，除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理,。

3.對于可供家用設備的報廢處理,，應加強審核，嚴格控制,。

4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬,，入庫保管,，合理利用。

5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù),。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費,、改造基金項目專項使用。

6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,，使用單位和個人不得自行處理,，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,，交主管部門處理,。

醫(yī)療設備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇二

一、在主管院長領導下,，負責醫(yī)院醫(yī)療,、預防、教學,、科研所需醫(yī)療器械的計劃,、論證、招標,、采購,、調(diào)配、供應,、保養(yǎng),、維修、更新及應用分析的全面管理工作,。

二,、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度,、月計劃報請主管院長,、院長審批，并做好相關論證工作,。

三,、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件,，做好醫(yī)療器械論證、招標,、采購,、公示工作,。

四,、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫,，打印月報表,，盡量做到零庫存管理。

五,、建立健全醫(yī)療器械檔案管理,，做到賬、卡,、物相符,。

六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,，做到賬表,、賬賬、賬物,、賬證相符,，憑證裝訂整齊，保存完好,。

七,、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平,。

八,、做好下送、下修和報廢回收工作,，保證醫(yī)療,、教學和科研任務的順利完成。

九,、積極開展技術革新及科研工作,，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用,。

十,、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度,，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作,。

十一,、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關,。

十二,、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作,，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄,。

十三、負責對甲類,、乙類大型設備的逐級上報審批工作,，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件,。

十四,、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行,。

十五,、遵守國家、醫(yī)院的各項法律,、法規(guī),，廉潔奉公，不得以權謀私,。

醫(yī)療設備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇三

一,、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：

1,、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定,。

2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定,。

3,、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定,。

二,、購進的藥品經(jīng)驗收確認為不合格藥品，不得入柜(架)使用,，應及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理,。

三、在藥品儲存,、養(yǎng)護,、上柜、使用,、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效,、裂片,、破損、霉變,，藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品,，應集中存放于不合格區(qū)，做好記錄,，完善相關手續(xù),。

四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀,。

1,、不合格藥品的報損,、銷毀由醫(yī)療機構負責人負責,，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。

2,、不合格藥品銷毀時,，應采用焚燒、深埋,、毀形等方法處理,。

醫(yī)療設備質(zhì)量與安全管理制度 醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度篇四

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,，降低醫(yī)療器械臨床使用風險,，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益,，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

二,、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,、人員、制度,、技術規(guī)范,、設施、環(huán)境等的安全管理,。

三,、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全,、有效,，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范,、入口統(tǒng)一,、渠道合法,、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開,；對在用設備及耗材每年要進行評價論證,，提出意見及時更新。

四,、療器械采購,、評價、驗收等過程中形成的報告,、合同,、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五,、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員,，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓,，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格,。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓,，考核制度,。組織開展新產(chǎn)品，新技術應用前規(guī)范化培訓,，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案,，定期檢查評價,。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書,，技術操作規(guī)范和規(guī)程,，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知,，不得進行虛假宣傳,，誤導患者。

八,、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修,，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,，不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件,，臨床科室應及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十,、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》,、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核,。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用,，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗,，消毒或者滅菌,，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時,，應當認真核對其規(guī)格、型號,、消毒或者有效日期等,，并進行登記及處理,。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備,，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中,。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,，驗收(包括商務,、技術,、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。

十三,、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準,，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量,。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術與方法,，時間間隔與頻率,，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂,。

十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置,，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱,、注冊證號、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容,。

十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程,，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試,，評估和維護,。

十六、對于生命支持設備和重要的相關設備,，制訂相應應急備用方案。

十七,、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。