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2023年藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容(十二篇)

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2023年藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容(十二篇)
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藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇一

2,、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片,、化學(xué)藥品,、生物制品等的采購工作。

3,、藥品采購員根據(jù)采購計劃,,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。

4,、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,,嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品,;嚴(yán)禁采購假藥、劣藥,;嚴(yán)禁從個人手中采購藥品,。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品,、急用藥品例外,,但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時用藥申請手續(xù)

5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,,其它科室不得自購,、自制、自銷,。

6,、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,、gsp或gmp證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的'企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限),,加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項如有變更,,應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料,。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全,、供貨品種質(zhì)量好,,價格合理,重合同,,守信譽(yù),,售前售后服務(wù)好)。

7,、購進(jìn)首營藥品時,,藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。

8,、采購特殊藥品,、新藥和危險品,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,。

9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。

10,、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購,。

11、特殊用藥,、搶救用藥,、獨(dú)家經(jīng)營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,,經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時采購,,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn)后,,可納入常規(guī)供應(yīng)商名單,。

12、對不合格藥品,、數(shù)量短缺或破損品種,,應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

13,、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來,。

14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn),,定期向藥劑科主任提交采購報告,。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》,。

15,、在工作中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國家,、行業(yè),、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取,、收受賄賂,,嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。

16,、藥品采購員應(yīng)接受院長,、紀(jì)檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督,。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇二

1,、保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。

2,、依據(jù)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法實(shí)施條例》制訂本制度,。

3,、內(nèi)容:

3.1認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,,做到藥品與非藥品分開,,人用藥與獸用藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,,一般藥品與特殊藥品分開,。

3.2正確介紹藥品的性能、用途,、用法,、劑量、禁忌和注意事項,,不得夸大宣傳,,嚴(yán)禁又紅又專銷偽劣藥品,積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲存期較長的產(chǎn)品,,確保售出藥品的質(zhì)量,。

3.3問病售藥,防止事故發(fā)生,。

3.4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售,。

3.5陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光,、防潮,,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的'藥品要停止銷售,并立即報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗,。

3.6拆零銷售藥品,,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,規(guī)格,、用法,、用量等內(nèi)容。

3.7對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,。

3.8定期或不定期咨詢客戶對藥品,質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見,,以改進(jìn)自己的工作,,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇三

(1)離崗前,,檢查門窗,、電、水火源,,確認(rèn)安全后,,方可離開。

(2)易燃,、易爆等危險性藥品應(yīng)另設(shè)危險品庫存放,,并按化學(xué)危險物品的分類原則進(jìn)行分類,單分開隔離存放,。以氧化劑配方時應(yīng)用玻璃,、瓷質(zhì)器皿盛裝,不能用紙包裝,。

(3)存放量的中草藥應(yīng)定期攤開,,注意防潮,以防發(fā)熱自燃,。

(4)藥店和庫內(nèi)嚴(yán)禁明火和吸煙,,電氣照明的`燈具、開關(guān),、線路,,不得靠近藥架或穿過藥品。

(5)化學(xué)性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強(qiáng)烈應(yīng)的藥品,,要分開存放,。盛放易燃液體的玻璃器皿,應(yīng)放在藥架底部,,以免破碎、脫底而起火災(zāi),。

(6)藥房內(nèi)的廢棄紙盒,、紙屑,不要隨地亂丟,,應(yīng)集中在金屬桶簍內(nèi),,每日清除。

(7)備有一定防火設(shè)備,,并經(jīng)常進(jìn)行檢查,,掌握防火常識及防火器材的使用。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇四

一,、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途,、使用方法,、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導(dǎo),,不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客,。

二、藥品不得采用有獎銷售,、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售,。

三、過期失效,、破損,、污染、裂片或花斑,、泛糖泛油,、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解,、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售,。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售,。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行審核,,處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,,調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容,。處方調(diào)配程序一般分審方,、計價、調(diào)配,、復(fù)核和給藥,。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用,。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售,。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售,。

六,、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄,。收集留存的`處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年,。

七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證,。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇五

1,、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,取得健康證明后方可參加工作,。

2,、凡患有痢疾、傷寒,、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),,活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,,不得參與直接接觸保健食品的工作。

3,、員工患上述疾病的`,,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗,。

4,、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作,。

5,、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6,、在崗員工應(yīng)著裝整潔,,佩戴工號牌,勤洗澡,、勤理發(fā),,注意個人衛(wèi)生。

7,、應(yīng)建立員工健康檔案,,檔案至少保存二年。

1,、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔,。

2,、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品,。

3,、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰,、亂丟果皮、雜物等,。

4,、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi),。

5,、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品,。

6,、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi),。

7,、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域,。

8、滅蚊燈,、老鼠夾,、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決,。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇六

一、為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行,,未經(jīng)藥房人員同意,,其他筏作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實(shí)行交接班制度,,按時進(jìn)行交接班,,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達(dá)前,,交班人不得離開,。二.在處方配方前對其資料、病員姓名,、年齡,、藥汽稱、劑量,、劑型,、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā),。調(diào)劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥棄用,。遇處方有藥品用量,、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,,待更正后再行配方,。

三、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,,調(diào)配西藥方劑時,,嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。

四,、散劑及膠本劑的重量差異限度,、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對毒藥,、麻藥的處方調(diào)配,,按照“毒、劇,、麻限管理制度”及國家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的實(shí)施細(xì)則執(zhí)行,。

五、發(fā)出的方劑,,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣,。

六、中藥方劑需先煎,、后下,、沖服、燒焦,、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的'中藥材,,應(yīng)切實(shí)按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。

七,、發(fā)藥時應(yīng)耐心地向病員說明,,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì),、用途或副作用,,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果,。

八,、調(diào)配處方時應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,,若發(fā)生差錯事故,,應(yīng)當(dāng)立即報告負(fù)責(zé)人,并立即進(jìn)行處理,。處方按先后秩序配發(fā),,急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配,。

九,、藥房應(yīng)在配方場所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)病員合理,、安全用藥;設(shè)置意見簿,,公布監(jiān)督電話,對病員的批評或投訴要及時加以解決,。

十,、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,,嚴(yán)格核對含量和數(shù)量,,嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇七

(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn),。

(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),,考試合格,持證上崗,。

(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),,并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量,、購貨日期,、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱,、商品名稱,、規(guī)格,、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號,、有效期等內(nèi)容,。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年,。

(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營,。

(七)購進(jìn)藥品的.合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,,一年至少1—2次,。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn),。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇八

一,、藥劑師收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名,、年齡,、藥汽稱、劑量劑型,、服用方法,、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配,。

二,、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配,。

三,、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管,、注意溫度,、濕度、通風(fēng),、光線等條件,,防止藥品過期失效,蟲蛀霉?fàn)€變質(zhì)。

四,、中藥方劑需先煎后下,、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明,。對需臨時炮制的中藥材,,應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量,。

五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行,。

六,、每天配方前必須校對衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,,保持柜櫥內(nèi)外清潔,,無雜。

七,、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。

八,、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項,,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的`顧慮,。

九,、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點(diǎn)放置,,用具使用后立即洗刷干凈,,放回原處。

十,、注意安全保衛(wèi)工作,,防止貴重藥品人盜,設(shè)立消防設(shè)備,,防止火災(zāi),。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇九

為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全,、有效,,根據(jù)及、及,、,、、等法律法規(guī)制定本制度。

一,、人員檔案

從事藥品質(zhì)量管理,、購進(jìn)、驗收,、養(yǎng)護(hù),、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,,包含資料有身份證復(fù)印件,、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件,、年度業(yè)務(wù)考核表等,。

二、健康檔案

從事藥品質(zhì)量管理,、調(diào)配,、驗收、養(yǎng)護(hù),、保管等直接接觸藥品的工作人員,,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案,。

三,、學(xué)習(xí)制度

從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn),、驗收,、養(yǎng)護(hù)、保管,、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律,、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時,。

一,、藥品的購進(jìn)與驗收

購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn),、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),,建立供貨單位檔案,。

建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝,、規(guī)格,、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不貼合規(guī)定要求的,,不得購進(jìn),。

建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,,做到票,、帳、物相符,。購進(jìn)驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,,但不得少于3年。

二,、藥品的保管

設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的,、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫,。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁,、頂棚和地面應(yīng)光潔,、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密,。

在常溫(溫度為030℃),、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,,相對濕度持續(xù)在4575%之間,。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,,溫濕度超出規(guī)定范圍的',,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。

藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),,并做好記錄,,庫存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期,、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理,。

三,、藥品的調(diào)配

進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),,務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,、“近效期先出”和按批號發(fā)放的'原則,。

調(diào)配、拆零藥品,,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配,、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗,、消毒,,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,,至少保存一年,。

在完成處方調(diào)配后,務(wù)必按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方,。

四,、中藥飲片的管理

從事中藥飲片采購、存放,、保管,、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。

中藥飲片的采購,、存放,、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定,。

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑,。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi),。

五、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理

按照,、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主,、常備不懈的方針,,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé),、應(yīng)及時,、處置果斷、依法處理的原則,。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,,用心配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,,如重藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件,、嚴(yán)重藥品不良應(yīng)事件,、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

按照的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,。

從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,,并驗明產(chǎn)品合格證明。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,,并作記錄。

因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),,按有關(guān)規(guī)定填寫并上報

1,、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行,。

2,、相關(guān)人員、藥品,、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。

3,、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管,。

4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。

1,、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書,。

2、藥房,、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

3、醫(yī)療廢棄物按照中相關(guān)規(guī)定處理

4,、本制度自公布之日起施行,。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇十

1、藥劑人員應(yīng)按時開窗,,規(guī)范著裝,,掛牌上崗,,堅守崗位,履行職責(zé),,實(shí)行首問職責(zé)制,,做好窗口服務(wù)工作。

2,、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,。

3、調(diào)劑處方時務(wù)必做到"四查十對":查處方,,對科別,、姓名、年齡;查藥品,,對藥名,、劑型、規(guī)格,、數(shù)量;查配伍禁忌,,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,,對臨床診斷,。

4、調(diào)配處方時,,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,,方可調(diào)配;

5,、內(nèi)含法定"特殊藥品"的`處方調(diào)配,應(yīng)按其有關(guān)"管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;

6,、藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查,。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;

7、發(fā)藥時,,應(yīng)將病人姓名,、服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,核對無誤后交給患者,,并進(jìn)行用法用量交待,。

8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取,、保管,、統(tǒng)計、報表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期,,定期盤存,,及時補(bǔ)充藥品,,重點(diǎn)藥瓶日統(tǒng)計。

9,、藥品應(yīng)分類定位,、不得著地堆放,對外包裝,、藥名相似的藥奇放有特殊標(biāo)簽標(biāo)識,。每日登記溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出,、近期先出的原則進(jìn)行,。

10、門診藥房工作人員不得私自挪用,、隨意外借和兌換藥品,,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

11,、工作時間有事離開時應(yīng)請假,,不能擅自脫崗,若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚,。工作場所內(nèi)禁止吸煙,、會客等,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場所,。

12,、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現(xiàn)差錯事故應(yīng)及時處理,。

13,、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理,。

14、認(rèn)真搞好安全保衛(wèi)工作,,下班前關(guān)好門,、窗、水,、電,,麻藥品柜等。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇十一

(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn),。

(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),,考試合格,,持證上崗。

(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨,。

(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,,購進(jìn)記錄載明供貨單位,、購貨數(shù)量、購貨日期,、生產(chǎn)企業(yè),、藥品通用名稱、商品名稱,、規(guī)格,、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號,、有效期等內(nèi)容,。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年,。

(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的.質(zhì)量審查,,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營,。

(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,,一年至少1-2次,。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn),。

藥店管理規(guī)章制度內(nèi)容篇十二

(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》,、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,,嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,,特制定本制度,。

(2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),,考試合格,,持證上崗,。

(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進(jìn)貨,,擇優(yōu)采購,、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性,。

①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,,對供貨方的法定資格、履約能力,、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價,,并建立合格供貨方檔案;

②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;

③對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,,進(jìn)行合法資格的驗證,,并做好記錄。

(4)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,,明確質(zhì)量條款,。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,。

(5)購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),,做到票、帳,、物相符,,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年,。

(6)購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型,、規(guī)格,、有效期、生產(chǎn)廠商,、供貨單位,、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容,。

(8)對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,,并做好記錄,。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,,審核合格后方可購進(jìn)。

(9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,。

(10)采購員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,,合理制定藥品購進(jìn)計劃,,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓,、過期失效或滯銷造成的損失,。

(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量,。

(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī),特制定本制度,。

(2)藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé),,質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,,取得崗位合格證書后方可上崗,。

(3)驗收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收,。

(4)驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,,在劃定的時限內(nèi)及時驗收。 —般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢,,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢,。

(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。

(6)驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律,、法規(guī)規(guī)定,,對藥品的包裝、標(biāo)簽,、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

① 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、地址,有藥品的.通用名稱,、規(guī)格,、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份,、適應(yīng)癥或功能主治,、用法、用量、禁忌,、不良反應(yīng),、注意事項以及貯藏條件等;

② 驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

③ 驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明,。處方藥和非處方藥按分類管理要求,,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;

④ 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;

⑤ 驗收進(jìn)口藥品,,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱,、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書,。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品,、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;

⑥ 驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書,。

(7) 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,,進(jìn)行復(fù)原封箱。

(8) 驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫,。

(9)對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理,。

(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位,、數(shù)量,、到貨日期、品名,、劑型,、規(guī)格、批準(zhǔn)文號,、批號,、生產(chǎn)廠商,、有效期、質(zhì)量狀況,、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年,,但不得少于三年,。

(11)驗收合格的藥品,驗收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章,,并注明驗收結(jié)論,。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續(xù),對貨單不符,、質(zhì)量異常,、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。

(1)為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,,正確,、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,,特制定本制度。

(2)按照安全,、方便,、節(jié)約、高效的原則,,正確選擇倉位,,合理使用倉容。

(3)應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,,配備符合規(guī)定要求的底墊,、貨架等儲存設(shè)施,配臵必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;

(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的恒溫庫,。陰涼庫溫度≤20℃,,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間,。根據(jù)藥品儲存條件要求,,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,,冷庫,。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量,。

(5)按照藥品性能,,對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲存管理,。具體要求:藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,,不同批號藥品不得混垛,。

(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,,做好庫房溫濕度管理工作,,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,,并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度,,確保藥品儲存安全。

(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,。待驗區(qū),、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(9)對不合格藥品實(shí)行控制性管理,,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,,并有明顯標(biāo)志。

(10)實(shí)行藥品的效期儲存管理,,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷,。

(11)儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。

(12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,,定期進(jìn)行清理和消毒,,做好防塵、防污染,、防潮,、防鼠、防蟲,、防霉變等工作,。

(1)為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)量,,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,,特制定本制度,。

(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗,。

(3)堅持以預(yù)防為主,、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全,、有效,。

(4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃,、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題,、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,,根據(jù)庫房溫濕度狀況,,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時,、下午3-4時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度,。

(6)根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年,。

(7)對中藥飲片按其特性,,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(8)對效期不足6個月的近效期藥品,,應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”,。

(9)建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查,、維護(hù),、保養(yǎng),并做好記錄,,記錄保存二年,。

(10)對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,,及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理,。

(11)定期匯總,、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。

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