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質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇一
2,、負(fù)責(zé)藥監(jiān)局質(zhì)量新法規(guī)的更新,及時(shí)通告相關(guān)部門(mén),;
3,、起草制訂質(zhì)量管理制度文件及sop,并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行,;
4,、協(xié)調(diào)藥品在經(jīng)銷(xiāo)商的質(zhì)量管理工作;
5,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說(shuō)明書(shū)包裝標(biāo)簽的起草,,更新及與總部進(jìn)行確認(rèn);
6,、對(duì)公司相關(guān)人員定期進(jìn)行藥物警戒(adr報(bào)告)器械/質(zhì)量體系的.培訓(xùn)
7,、器械質(zhì)量體系的管理;
8,、負(fù)責(zé)藥品及器械的質(zhì)量投訴和不良事件的調(diào)查,、處理及報(bào)告;
9、協(xié)調(diào)各個(gè)生產(chǎn)商對(duì)qsp經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督審核,;
10,、藥物警戒pv項(xiàng)目管理;
11,、國(guó)內(nèi)外藥品adr上報(bào),,文獻(xiàn)檢索,psur跟進(jìn)等,。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇二
1,、參與公司質(zhì)量體系的建立、維護(hù),;
2,、參與起草、審核公司質(zhì)量管理/操作文件,;
3,、監(jiān)督全生命周期內(nèi)gxp的實(shí)施。對(duì)質(zhì)量管理(變更和偏差管理,、產(chǎn)品投訴,、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、產(chǎn)品召回,、不良反應(yīng),、capa)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;
4,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的審核,;
5、組織內(nèi)審和外部審計(jì)(官方檢查和外部客戶審計(jì)),;
6,、制定、調(diào)整部門(mén)年度,、季度工作計(jì)劃和預(yù)算,;
7、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工隊(duì)伍建設(shè)及員工考核工作,;
8,、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的'臨時(shí)性工作。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇三
1,、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo),,落實(shí)本部門(mén)的.質(zhì)量分目標(biāo),并組織實(shí)施
2,、熟悉鋁塑復(fù)合材料性能的進(jìn)料,、過(guò)程,、成品出貨品質(zhì)控制
3、熟悉質(zhì)量管理體系,,熟悉qc七大手法
4,、負(fù)責(zé)召開(kāi)品質(zhì)協(xié)調(diào)會(huì)議,會(huì)同制造中心開(kāi)展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目
5,、協(xié)同采購(gòu)科評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量體系,,選擇合適的供應(yīng)商
6、組織開(kāi)展對(duì)質(zhì)量投訴的管理,、調(diào)查和處理工作
7,、全面負(fù)責(zé)部門(mén)人員培訓(xùn)、考核,、任免及日常管理
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇四
1,、貫徹落實(shí)本部崗位責(zé)任制和工作標(biāo)準(zhǔn),密切與市場(chǎng),、技術(shù),、財(cái)務(wù)、生產(chǎn)等部門(mén)的工作聯(lián)系,,加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的協(xié)作配合工作,;
2、負(fù)責(zé)半成品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)工作,,對(duì)公司的最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé),;
3、負(fù)責(zé)組織公司計(jì)量管理活動(dòng),,例如檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)量器具的檢定,、調(diào)整、管理,,對(duì)它們的.準(zhǔn)確度負(fù)責(zé),;
4,、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的活動(dòng),,監(jiān)督檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作;
5,、負(fù)責(zé)組織各種檢驗(yàn),、試驗(yàn)、檢定,、調(diào)整,、維修記錄的控制并對(duì)其正確性負(fù)責(zé)的工作;
6,、負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審,,不合格品的控制,有權(quán)制止不合格品的流轉(zhuǎn);
7,、協(xié)調(diào)及督導(dǎo)各部門(mén)對(duì)品質(zhì)體系中出現(xiàn)不符合項(xiàng)目的改善和追蹤是否有效,,并記錄存檔;
8,、質(zhì)量培訓(xùn):依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求與培訓(xùn)需求,,制定培訓(xùn)計(jì)劃,編制培訓(xùn)教材,,組織全公司員工對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí),、質(zhì)量意識(shí)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),組織對(duì)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)操作等培訓(xùn),,并做好日常宣傳和貫徹,,提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇五
1,、負(fù)責(zé)制訂年度質(zhì)量工作計(jì)劃 ,,并組織實(shí)施;
2,、負(fù)責(zé)設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn),;
3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)表格的完善,。
4,、指導(dǎo)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)產(chǎn)品
5、與供應(yīng)商檢討產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,,并督促供應(yīng)商提出改善措施,,確認(rèn)改善效果;
6,、與相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中存在的質(zhì)量問(wèn)題,。
7、進(jìn)料質(zhì)量狀況數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,,并與相關(guān)部門(mén)和供應(yīng)商溝通確認(rèn)
8,、召集供應(yīng)商質(zhì)量會(huì)議,檢討其質(zhì)量表現(xiàn)及改善對(duì)策,。
9,、建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,,并確保其有效運(yùn)行,;
10、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì),、工藝流程的審核工作,,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量,;
11、配合生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制,;
12,、對(duì)制程產(chǎn)品的.品質(zhì)進(jìn)行跟蹤控制,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行妥善處理,;
13,、組織人員對(duì)原材料、半成品,、成品進(jìn)行檢驗(yàn),;
14、組織相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和客戶意見(jiàn)進(jìn)行分析,,并提出改進(jìn)措施,;
15、追蹤國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理動(dòng)態(tài),,對(duì)質(zhì)量管理新思想,、新技術(shù)、新方法應(yīng)用提出建議,;
16,、撰寫(xiě)質(zhì)量分析報(bào)告并報(bào)送相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;
17,、組織對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,,提出處理報(bào)告;
18,、管理與維護(hù)內(nèi)部使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置,;
19、負(fù)責(zé)審核供方的質(zhì)量保證能力,;
20,、考評(píng)供方的周期供貨質(zhì)量;
21,、負(fù)責(zé)建立公司的質(zhì)量考核體系,;
22、給相關(guān)人員做系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),。
23,、品質(zhì)會(huì)議的召開(kāi)及分析品質(zhì)異常及存在的品種隱患。
24,、按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù);
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇六
1. 督促各部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械等管理的法律法規(guī)和醫(yī)療器械等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;
2. 制訂質(zhì)量管理體系文件,,并指導(dǎo),、監(jiān)督文件的執(zhí)行,,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
3. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī),、規(guī)章及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定,,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格進(jìn)行審核;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)貨商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進(jìn)行審核;負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性進(jìn)行審核,,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5. 審核委托貨主及貨主貨品的合法性和經(jīng)營(yíng)范圍,,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
6. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收(檢驗(yàn))、養(yǎng)護(hù)(檢查),,指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu),、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售,、退貨,、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的.質(zhì)量管理工作;
7. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械等的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械等的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
8. 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇七
1,、收集,、分析和管理質(zhì)量信息,準(zhǔn)確,、及時(shí)地傳遞反饋,;建立藥械質(zhì)量檔案;對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的廠家上報(bào)上層,。
2,、負(fù)責(zé)不合格品的`確認(rèn),對(duì)不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督,;
3,、監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥械收貨,、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷(xiāo)售,、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,,對(duì)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題或疑問(wèn)及時(shí)處理,;
4、負(fù)責(zé)藥械的質(zhì)量查詢,;
5,、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
6,、參與驗(yàn)證實(shí)施工作,,負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)工作,;
7、參與開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審,、自查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,;
8、協(xié)助開(kāi)展對(duì)藥械供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),;
9,、與主管部門(mén)有效溝通,負(fù)責(zé)申報(bào)相關(guān)許可審批,;
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇八
1,、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施,、維護(hù)和有效運(yùn)行,,組織召開(kāi)內(nèi)審和管理評(píng)審工作,對(duì)改進(jìn)事項(xiàng)進(jìn)行跟蹤;
2,、 制定質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法,,分解目標(biāo)到各部門(mén)的'kpi,監(jiān)控各部門(mén)kpi,、公司質(zhì)量目標(biāo)和客戶kpi指標(biāo)的完成情況;
3,、 組織接待第二方審核和第三方審核,針對(duì)審核結(jié)果制定整改措施,,并監(jiān)督落實(shí);
4,、 組織召開(kāi)質(zhì)量管理會(huì),分析質(zhì)量問(wèn)題,、推進(jìn)質(zhì)量改善和提升;
5,、 根據(jù)公司日常管理的實(shí)際情況,發(fā)現(xiàn)管理漏洞,,完善管理制度;
6,、 建立供應(yīng)商質(zhì)量管理方案,協(xié)助采購(gòu)部,、貨運(yùn)部開(kāi)展供應(yīng)商質(zhì)量管理評(píng)估;
7,、 對(duì)公司的運(yùn)作成本進(jìn)行稽核;
8、 組織督促相關(guān)部門(mén)質(zhì)量培訓(xùn),,確保中層以上干部?jī)?nèi)審員資格考試全部通過(guò),。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇九
1、履行主導(dǎo)負(fù)責(zé)完成無(wú)錫嘉澄鉬業(yè)旗下的各車(chē)間的質(zhì)量管理工作,。
2,、熟練掌握質(zhì)量管理的五大工具與質(zhì)量管理的七大手法。
3、主導(dǎo)負(fù)責(zé)推動(dòng),、完善,、更新公司的iso9001質(zhì)量管理體系及證書(shū)年度審核及換證工作,。
4,、主導(dǎo)公司的質(zhì)量管理工作并負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)客戶的年度驗(yàn)審工作。
5,、每月向總經(jīng)理提交質(zhì)量管理月報(bào)信息資料,。
6、熟悉產(chǎn)品制造過(guò)程及控制要點(diǎn),,確保產(chǎn)品出廠的合格性,、完善質(zhì)量管理的可視化管理工作。
7,、培訓(xùn)公司現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)人員及對(duì)質(zhì)量管控的操作及運(yùn)用適當(dāng)?shù)墓芾淼?手法及要求,。
8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集,、分析及糾正措施的落實(shí)與判定,,主導(dǎo)客訴8d報(bào)告的牽頭與處理。
9,、主導(dǎo)公司測(cè)量系統(tǒng)工具的管理與對(duì)外校驗(yàn)工作,。
10、主導(dǎo)配合客戶對(duì)產(chǎn)品有害物質(zhì)(rohs)的送檢,、發(fā)放,、保存、更新工作,。
11,、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的管理、組建,、任用向總經(jīng)理提出合理化的建議與執(zhí)行,。
12、協(xié)助完成其他領(lǐng)導(dǎo)的臨時(shí)性協(xié)助工作,。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇十
負(fù)責(zé)iso9001,、iso45001、iso14001管理體系運(yùn)營(yíng)工作,;
負(fù)責(zé)組織公司管理體系的內(nèi)審,、管評(píng)、外審,;
負(fù)責(zé)本部門(mén)管理體系文件的'編制,、修訂;
負(fù)責(zé)組織公司體系文件的培訓(xùn)和宣傳工作,;
配合公司做好體系的咨詢,、認(rèn)證和監(jiān)督檢查工作,;
負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的委外校準(zhǔn)和檢定工作;
負(fù)責(zé)就質(zhì)量問(wèn)題與國(guó)外進(jìn)行郵件溝通,;
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù),。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)篇十一
負(fù)責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理、控制和標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程質(zhì)量檢測(cè)方法的建立,、標(biāo)準(zhǔn)制定;
負(fù)責(zé)本部門(mén)的`日常管理工作;
嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)管理制度,,遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定,保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,。