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質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇一

2,、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,，答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄,。

3,、負(fù)責(zé)對首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核,，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

4,、監(jiān)督入庫驗收崗和出庫復(fù)核崗對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督,，并做好相關(guān)記錄。

6,、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作,，并建立相關(guān)檔案,。

7,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作,。

8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,，并做好反饋工作。

9,、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇二

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo),、督促文件的執(zhí)行和管理;

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(iso9000)運作與維護(hù);對產(chǎn)品的質(zhì)量提高提出改進(jìn)措施并實施執(zhí)行;

-負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;

-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅會系統(tǒng)、藥監(jiān)局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢及申報;

-協(xié)助開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);

-執(zhí)行倉庫質(zhì)量管理流程,、改進(jìn)倉庫質(zhì)量管理方法;

-提供全面的質(zhì)量分析報告，評估產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài),，對不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制;

-貨物入庫驗收,、出庫查驗,、核對交接;相關(guān)進(jìn)銷存記錄的整理和歸檔;

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇三

1. 負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序,，并確保有效的貫徹與實施;

2. 負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求,，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求,，并按時按量完成;

3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于iqc、ipoc,、oqc、微生物檢測等);

4.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系,、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評價，對供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性,，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

5. 負(fù)責(zé)不合格品的評審與處置,，對產(chǎn)品(包括物料,、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

6. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗證,、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過程的確認(rèn)并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日?；蛑芷谛员O(jiān)測;

7. 負(fù)責(zé)組織對客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報告;

8. 通過對人,、機、料,、法、環(huán)的管控,，實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理,，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

9. 參與公司內(nèi)審及整改工作,，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求,，完成上級交辦的其他事務(wù),。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇四

1,、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;

2,、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

3,、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對質(zhì)量具有裁決權(quán);

4,、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;

5,、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

6,、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;

7,、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢,、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;

8,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗收工作;

9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品,、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作,，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;

10,、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄,、質(zhì)量臺帳等,，建立各種質(zhì)量檔案;

11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監(jiān)督;

12,、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

13,、協(xié)助上級開展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);

14,、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔;

15,、協(xié)助采購事務(wù)處理;

16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作,。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇五

1,、負(fù)責(zé)原輔材料的來貨檢驗及記錄;

2、計量器具的管理;

3,、政府部門、檢測機構(gòu)等的溝通工作;

4,、進(jìn)料,、制程,、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;

5,、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;

6、監(jiān)控生產(chǎn)車間食品安全管理體系的運行;

7,、協(xié)助車間進(jìn)行改善質(zhì)量問題;

8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗證

9,、完成上級交代的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇六

1,、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實施;

2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審,，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;

3,、 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄,、質(zhì)量存檔工作,，保證資料完整準(zhǔn)確;

4、 負(fù)責(zé)來料檢驗,、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;

5、 負(fù)責(zé)與營銷,、采購、生產(chǎn),、倉儲等相關(guān)部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴,、不良事件的調(diào)查處理;

7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項,。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)篇4

1.負(fù)責(zé)指導(dǎo),、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;

2.負(fù)責(zé)管理部門員工的培訓(xùn),、考核等相關(guān)工作;

3.負(fù)責(zé)年度及專項內(nèi)審工作;

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險管理評估工作;

5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;

6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;

7.做好監(jiān)控,，對違反公司制度情況進(jìn)行評介和通報;

8.定期對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;

9.負(fù)責(zé)首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

10.負(fù)責(zé)冷庫,、保溫箱及冷柜的驗證工作;

11.指導(dǎo)督促冷鏈的操作流程;

12.負(fù)責(zé)計算機管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);

13.各種質(zhì)量會議或培訓(xùn)的計劃,、組織、文件發(fā)放;

14.滿意度,、庫存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

15.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇七

1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo),、監(jiān)督制度的執(zhí)行;

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請,、評審及合同簽署;

3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,，實施動態(tài)管理;

4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實情況;

5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商,、客戶資質(zhì)審核;組織驗證,、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實;

7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理,、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律,、法規(guī)的培訓(xùn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇八

1、管理受控文件和記錄,，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放,，存檔,，收回和銷毀符合程序規(guī)定;

2、在原輔料,、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核,，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

3、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題,、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

4,、組織實施公司內(nèi)審工作,，制定年度內(nèi)審計劃、審查記錄,，編制內(nèi)審報告等;

5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理,，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

6,、參與變更,、偏差和oos調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行,，管理變更過程;

7、參與主要物料供應(yīng)商審計,，必要時對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計;

8、監(jiān)督不合格品處理,，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

9、組織培訓(xùn),，參與年度培訓(xùn)計劃的制定;

10,、部門分配的其他任務(wù),。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇九

1.擬定集團相關(guān)制度、流程及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),。

2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場部的相關(guān)管理制度、業(yè)務(wù)流程圖和作業(yè)指導(dǎo)書,。

3.組織監(jiān)督、檢查公司各項規(guī)章制度執(zhí)行,、落實情況。

4.推動集團管理的制度化,、規(guī)范化，并負(fù)責(zé)不斷改進(jìn)和優(yōu)化,。

5.組織公司職能部門人員進(jìn)行管理體系文件的編寫,、修訂和版本升級等工作,。

6.負(fù)責(zé)管理體系的實施。

7.負(fù)責(zé)體系審核的對外聯(lián)絡(luò),。

8.按照年度審核計劃開展內(nèi)部審核、過程審核,、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核。

9.負(fù)責(zé)管理體系的宣傳,、培訓(xùn)工作。

10.負(fù)責(zé)公司受控文件的有效性和完整性管理,。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇十

1,、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家,、部門、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監(jiān)督,、檢驗的法規(guī)、法令,、政策;

2,、負(fù)責(zé)參考研發(fā)部門的建議，對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂,、復(fù)審和標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)試驗方法的驗證工作;

3,、負(fù)責(zé)配合市場部門對用戶的意見進(jìn)行收集，并對收集的信息進(jìn)行登記和處理;

4,、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標(biāo)記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標(biāo);

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術(shù)情報的收集;

6,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法的制訂;

7,、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監(jiān)督,。

8、安全環(huán)境負(fù)責(zé)人,，制定相關(guān)文件,，接待來公司檢查外來安全環(huán)境人員,。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)描述 質(zhì)量管理人員職責(zé)篇十一

1.負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理,、記錄管理;

2.負(fù)責(zé)實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認(rèn);

3.負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的臺賬和檔案管理，包括設(shè)備計量,、設(shè)備標(biāo)識等;

4.協(xié)助內(nèi)部審核計劃、培訓(xùn)計劃,、管理評審計劃的實施以及對內(nèi)審不符合項整改的跟進(jìn)等;

5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評審應(yīng)對工作;

6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理,。