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質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責(十一篇)

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質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責(十一篇)
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質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇一

2,、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,,答復質(zhì)量問題并做好記錄。

3,、負責對首次合作的醫(yī)療器械供貨者,、產(chǎn)品、購貨者資格的審核,,并上傳相關資質(zhì),。

4、監(jiān)督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

5,、負責不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督,,并做好相關記錄。

6,、配合商務部,、技術服務部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作,并建立相關檔案,。

7,、負責醫(yī)療器械不良反應信息的處理及報告工作。

8,、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,,并做好反饋工作。

9,、領導安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇二

-負責醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,,并指導、督促文件的執(zhí)行和管理;

-負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(iso9000)運作與維護;對產(chǎn)品的質(zhì)量提高提出改進措施并實施執(zhí)行;

-負責建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗收標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;

-負責醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅會系統(tǒng),、藥監(jiān)局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢及申報;

-協(xié)助開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓;

-執(zhí)行倉庫質(zhì)量管理流程,、改進倉庫質(zhì)量管理方法;

-提供全面的質(zhì)量分析報告,評估產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài),,對不合格產(chǎn)品進行控制;

-貨物入庫驗收,、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇三

1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序,,并確保有效的貫徹與實施;

2. 負責按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求,,按標準執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求,并按時按量完成;

3. 負責公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于iqc,、ipoc,、oqc、微生物檢測等);

4.負責對供應商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進行審核評價,,對供應商來料質(zhì)量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性,,確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

5. 負責不合格品的評審與處置,對產(chǎn)品(包括物料,、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

6. 負責主導生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進行生產(chǎn)特殊過程的確認并對生產(chǎn)環(huán)境,、特殊過程和關鍵工序進行日?;蛑芷谛员O(jiān)測;

7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測,并形成最終報告;

8. 通過對人,、機,、料、法,、環(huán)的管控,,實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理,保證產(chǎn)品的品質(zhì);

9. 參與公司內(nèi)審及整改工作,,組織部門會議等方式對質(zhì)量事務進行溝通與管理;

10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關的工作要求,,完成上級交辦的其他事務。

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇四

1,、在質(zhì)量領導下,,實施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;

2、貫徹執(zhí)行有關質(zhì)量管理的法律,、法規(guī)和行政規(guī)章;

3,、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對質(zhì)量具有裁決權;

4,、負責組織起草公司質(zhì)量管理制度,,并指導督促制度的執(zhí)行;

5、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

6,、負責建立質(zhì)量檔案;

7,、負責質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查,、處理及報告;

8,、負責產(chǎn)品的驗收工作;

9、負責指導和監(jiān)督藥品,、器械產(chǎn)品保管,、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關部門關于質(zhì)量,、技術問題的咨詢;

10,、負責規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;

11,、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監(jiān)督;

12,、負責收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

13、協(xié)助上級開展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓;

14,、負責設施設備的每年定期送檢,,資料保存存檔;

15、協(xié)助采購事務處理;

16,、其他相關的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作,。

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇五

1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;

2,、計量器具的管理;

3,、政府部門、檢測機構(gòu)等的溝通工作;

4,、進料,、制程、入庫,、出廠檢驗的異常與回饋;

5,、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;

6、監(jiān)控生產(chǎn)車間食品安全管理體系的運行;

7,、協(xié)助車間進行改善質(zhì)量問題;

8,、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗證

9、完成上級交代的其他任務,。

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇六

1,、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門實施;

2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審,,協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;

3,、 負責各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,,保證資料完整準確;

4,、 負責來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;

5,、 負責與營銷,、采購、生產(chǎn),、倉儲等相關部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;

6,、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;

7,、上級領導交辦的其他事項,。

質(zhì)量管理員工作職責篇4

1.負責指導,、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;

2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

3.負責年度及專項內(nèi)審工作;

4.負責質(zhì)量風險管理評估工作;

5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;

6.組織制訂質(zhì)量管理制度,、崗位職責和崗位操作流程;

7.做好監(jiān)控,,對違反公司制度情況進行評介和通報;

8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查;

9.負責首營企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;

10.負責冷庫,、保溫箱及冷柜的驗證工作;

11.指導督促冷鏈的操作流程;

12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核,、確認;

13.各種質(zhì)量會議或培訓的計劃、組織,、文件發(fā)放;

14.滿意度,、庫存及養(yǎng)護、設備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

15.上級領導安排的其他工作,。

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇七

1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導,、監(jiān)督制度的執(zhí)行;

2.負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請,、評審及合同簽署;

3.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,,實施動態(tài)管理;

4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,,并監(jiān)督檢查改進和落實情況;

5.負責供應商、客戶資質(zhì)審核;組織驗證,、校準相關設施設備;

6.負責醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實;

7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理,、醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律、法規(guī)的培訓;

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇八

1,、管理受控文件和記錄,,確保文件和記錄的修訂,發(fā)放,,存檔,,收回和銷毀符合程序規(guī)定;

2、在原輔料,、半成品,、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標準;

3,、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題,、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

4、組織實施公司內(nèi)審工作,,制定年度內(nèi)審計劃,、審查記錄,編制內(nèi)審報告等;

5,、負責公司質(zhì)量體系文件的管理,,協(xié)助領導建立健全質(zhì)量管理體系;

6,、參與變更、偏差和oos調(diào)查;組織人員變更評估,,跟蹤變更執(zhí)行,,管理變更過程;

7、參與主要物料供應商審計,,必要時對供應商進行現(xiàn)場審計;

8,、監(jiān)督不合格品處理,組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關投訴的調(diào)查;

9,、組織培訓,,參與年度培訓計劃的制定;

10、部門分配的其他任務,。

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇九

1.擬定集團相關制度,、流程及規(guī)范標準。

2.牽頭擬定戰(zhàn)略與市場部的相關管理制度,、業(yè)務流程圖和作業(yè)指導書,。

3.組織監(jiān)督、檢查公司各項規(guī)章制度執(zhí)行,、落實情況,。

4.推動集團管理的制度化、規(guī)范化,,并負責不斷改進和優(yōu)化,。

5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作,。

6.負責管理體系的實施,。

7.負責體系審核的對外聯(lián)絡。

8.按照年度審核計劃開展內(nèi)部審核,、過程審核,、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核。

9.負責管理體系的宣傳,、培訓工作,。

10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇十

1,、負責貫徹執(zhí)行國家,、部門、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關于監(jiān)督,、檢驗的法規(guī),、法令、政策;

2,、負責參考研發(fā)部門的建議,,對企業(yè)產(chǎn)品技術標準進行制訂,、復審和標準中有關試驗方法的驗證工作;

3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集,,并對收集的信息進行登記和處理;

4,、負責配合技術部門制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標;

5、負責質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術情報的收集;

6,、負責產(chǎn)品檢驗標準,、抽樣方法的制訂;

7、負責新產(chǎn)品評審,、來料檢驗,、成品驗證及過程監(jiān)督。

8,、安全環(huán)境負責人,,制定相關文件,接待來公司檢查外來安全環(huán)境人員,。

質(zhì)量管理員工作職責描述 質(zhì)量管理人員職責篇十一

1.負責實驗室質(zhì)量管理體系的日常運行,,包括文件管理、記錄管理;

2.負責實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認;

3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理,,包括設備計量、設備標識等;

4.協(xié)助內(nèi)部審核計劃,、培訓計劃,、管理評審計劃的實施以及對內(nèi)審不符合項整改的跟進等;

5.協(xié)助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理,。

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