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最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)優(yōu)秀

格式:DOC 上傳日期:2023-04-30 21:00:38
最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)優(yōu)秀
時(shí)間:2023-04-30 21:00:38     小編:zdfb

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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)篇一

1,、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

a、潤(rùn)膚乳

b,、洗發(fā)露

c,、染發(fā)劑

d、香水

2,、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)由以下哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)

a,、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

b、工商局

c,、衛(wèi)生行政部門(mén)

d,、國(guó)務(wù)院

3、不屬于保健品的特征的是

a,、保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

b、保健食品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性

c,、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,,能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

d,、保健食品不是藥品,,不能治療疾病,,但能預(yù)防疾病

4、具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

a、第一類醫(yī)療器械

b,、第二類醫(yī)療器械

c,、第三類醫(yī)療器械

d、特殊用途醫(yī)療器械

5、具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械的是

a,、第一類醫(yī)療器械

b、第二類醫(yī)療器械

c,、第三類醫(yī)療器械

d,、特殊用途醫(yī)療器械

6,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為

a、xx食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxxxx號(hào)

b,、xx食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備xxxxxxxx號(hào)

c,、x食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxxxx號(hào)

d、x食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備xxxxxxxx號(hào)

7,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為

a,、x國(guó)食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備xxxxxx號(hào)

b,、xx食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備xxxxxx號(hào)

c,、x食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxx號(hào)

d,、xx食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxxxx號(hào)

8,、實(shí)施備案管理的有

a,、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

b、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

c,、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械

d,、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

9、實(shí)施備案管理的有

a,、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

b、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

c,、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

d,、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

10、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為

a,、3年

b,、5年

c、7年

d,、9年

11,、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,第三類是指

a,、對(duì)其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

b、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),,對(duì)其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

c、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械

d,、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

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